QAQEI025Process FMEA编制指引Word格式文档下载.docx
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是指失效模式對顧客的影響,顧客可以是下一道工序后續工序或工位,客戶和/或最終使用者.
4.5嚴重程度（S）:
是潛在失效模式發生時對下序零件,子系統、對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標,僅適用于後果,要減少失效的嚴重度級別數值,只能通過修改設計來實現.
4.6頻度數（O）:
是指具體的失效起因/機理發生的可能性.
4.7不易探測度（D）、是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前,現行過程控制方法找出
失效起因/機理過程缺陷的可能性的評價指標.
4.8編號原則:
FMEA編號按流水號001,002…開始,以此類推.
5.步驟
5.1明確過程功能/要求
簡單描述被分析的過程或工序,盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的,如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序時將這些工序單獨列出.
5.2確定被分析的失效模式
根據零件的工藝特性,對待定的工序列出每一個潛在失效模式,前提是這種失效可能發生,但不一定非得發生,確定這些失效模式時,應查看一下同類產品或工藝以前的PFMEA表格,以及生產加工過程中或用戶使用過程中經常出現的質量問題,還應考慮到在使用一段時間后（仍在使用壽命內）出現的質量問題.
5.3確定潛在失效后果
分析並確定每一潛在失效模式對顧客（可以是下一首道工序、客戶或最終使用者）可能產生的影響或后果.
5.4評定嚴重度（S）
嚴重度（S）是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標.如果顧客是下一道工序,應站在操作人員的立場上評價.嚴重度僅適用于失效的后果.一般嚴重度評估分為”1”至”10”級,評價準則可參考附表1.
5.5評定缺陷產生的原因.
缺陷產生的原因,即潛在失效起因/機理,是指失效是怎麼發生的,並依據可以糾正或
控制的原則來描述.針對每一個潛在失效模式,在盡可能廣的范圍內,列出每個可以想
到的失效原因.典型的失效的起因包括:
扭矩過大、焊接不正確、零件漏裝或錯裝等.
5.6評定失效產生的頻度（O）
失效產生的頻度（O）,是指具體的失效起因/機理發生的頻度.頻度的分級數著重在其
含義而不是數值.參考附表1的評定準則.
5.7現行過程控制方法說明
針對潛在的失效原因/機理的說明現行過程中的控制方法.如:
首檢抽檢與件/小時（班次）,每天檢驗等.
5.8評定缺陷的不易探測度數（D）
缺陷的不易探測度數（D）是指在現行的過程控制中,零部件離開制造工序或裝配工位之前,缺陷有可能被發現並阻止失效發生的可能性.推荐評價準則如附表1評價的基礎是:
產品未到用戶手中,缺陷已經存在,能否及時地發現缺陷的存在,缺陷越容易發現,其消除的可能性越大,風險越小.
5.9風險順序數（RPN）的計算
風險順序數（RPN）是嚴重序數、頻度數和不易探測度數的乘積.RPN=S×
O×
D
5.10建議措施
當失效模式按RPN值大小排出先后次序后,應首先對排列在最前面的項目和最關鍵
的項目采取糾正措施,任何建議措施的目的都是為了減少嚴重度、頻度數、不易探
測度的數值,對于100≦RPN＜300的失效原因可視情況采取措施降低RPN;
對于RPN
＜100的可暫不作考慮;
但當S≧8時,就應予以特別關注.如果對某一特定原因無建
議措施,那麼就在該欄填寫”無”予以明確.
5.11責任及預計完成日期
把負責建議措施的組織/或個人,以及預計完成的日期填上.
5.12采取的措施
當實施一項措施后,簡要記載具體的執行情況,並記下生效日期
5.13糾正后的RPN
當明確了糾正措施后,估算並記錄糾正后的頻度數、嚴重程度和不易探測度數,計
算並記錄糾正后的RPN.如未采取糾正措施,將”糾正后的RPN”欄和對應的取值欄
空白即可,所有糾正后的RPN值都應復查,而且如果有必要考慮進一步的措施,還
要重復5.9~5.11的步驟.
5.14主管工程師應負責保証所有的建議措施己被實施或已妥善地落實.
6.參考文件
<
<
潛在失效模式及后果分析手冊>
>
三大汽車公司
7.附頁
7.1附表1
嚴重程度（S）的評價準則
頻度數（O）的評價準則
不易探測度數（D）的評價準則
7.4附表2
PFMEA格式表格.
PFMEA不易探測度（D）判定標準
探測性
評準推則:
在下一個或后續工藝前,或零部件離開制造或裝配工位之前,利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性.
不易探測度數
幾乎不可能
沒有己知的控制方法能找出失效模式
10
很微小
現行控制方法找出失效模式的可能性很徽小
9
微小
現行控制方法找出失效模式的可能性徽小
8
很小
現行控制方法找出失效模式的可能性很小
7
小
現行控制方法找出失效模式的可能性小
6
中等
現行控制方法找出失效模式的可能性中等
5
中上
現行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上
4
高
現行控制方法找出失效模式的可能性高
3
很高
現行控制方法找出失效模式的可能性很高
2
幾乎肯定
現行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式,已知相似工藝的可靠的探測控制方法
1
PFMEA嚴重程度判定標準
嚴重程度
判定標準
嚴重度數
極高
引影安全（電訊系統或使用者）
≧80%報廢或產品功能失效
≧50%報廢或產品功能失效
較高
≧20%報廢或產品功能失效
≧5%報廢或100%在拉返工
低
≧50%在拉返工
很低
≧10%產品在拉返工或≧50%產品不在拉返工
輕微
≧10%產品不在拉返工
很輕微
10%產品不在拉返工
無
無影響
PFMEA頻度數（O）的判定標準
失效發生可能性
可能頻率
頻度數
很高失效模式發生后,失效的產生幾乎是不可避免的。
100%
≧80%
高相似於以前或已知而經常發生失效的工藝過程。
≧50%
≧25%
中等相似於以前或已知的有時發生失效，但不占主要比例的工藝過程。
≧10%
≧5%
≧1%
低相似於以前或已知而很少出現失效的工藝過程。
≧0.1%
很低以前幾乎完全相同的過程中有關的失效很少出現。
≧0.01%
極低失效不大可能發生，幾乎完全相同的過程也未有過失效。
0.01%
IN-TECHELECTRONICLTD.
精達電子有限公司
產品型號：
過程名稱：
子過程名稱：
參加人員：
過程功能
要求
潛在
失效
模式
后果
嚴
重
程
度
（S）
級
別
潛在失效
原因／機理
頻
數
（O）
現行
控制
不易
控測
（D）
風險順
序數
RPN
建議措施
責任和目標
完成日期
措施結果
采取的措施
S
O
PRN
PREPAREDBY:
CHECKEDBY:
APPROVEDBY:
FMEA編號：
培訓編制02
頁碼：
共1頁第1頁
編制人：
藍世生
編制日期：
2001.07.12
版本：
00
電話機型號：
參加人員：
+0.05
-0
24
192
螺絲
裝配
滑牙
影響使用
--不開機
（退貨）
--外觀
螺絲不良
塑料不良
電批力矩大
夾具不良
操作不當
篩選
篩選加工
每天開拉
校一次電批
128
改模
改配料
加強檢測手段
PIE梁子軍7月19日
IQC黎小飛7月19日
IQC黎小飛7月22日
改模（孔模
φ2.0）
96
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