GJB546B理解及实施指南.docx

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GJB546B理解及实施指南

GJB546B-2011《电子元器件质量保证大纲》

理解与实施指南

（征求意见稿）

总装备部合同管理办公室

2012.8

前言

军用标准GJB546B-2011《电子元器件质量保证大纲》已于2011年12月25日发布，2012年4月1日实施。

GJB546B针对军用电子元器件生产活动中直接影响产品质量和可靠性的关键质量活动提出控制要求，对研制单位的质量保证能力作出了规定。

该标准与军用电子元器件产品规密切配合，改变以产品考核为控制质量主要手段的局面，着眼于在产品质量和可靠性产生、形成和实现的生产过程中实施控制，是电子元器件承制单位建立生产线，编制并实施质量保证大纲文件的依据，也是鉴定机构对生产线实施质量认证审核的依据。

为做好标准的贯彻实施，帮助各元器件科研生产单位及时掌握、准确理解标准容，切实有效的贯彻实施电子元器件质量保证大纲规定的各项要求，总装备部军用电子元器件合同管理办公室质量组组织编写了《电子元器件质量保证大纲标准理解与实施指南》。

本指南第1、2、3章描述了条款的理解要点，第4章描述了各条款的实施要点，体现了《电子元器件质量保证大纲》重点关注的对象是产品生产过程的质量控制和质量保证。

但为实现对产品形成的源头，即设计过程实施控制的目的，还应对产品设计和开发过程进行控制，其要求执行GJB9001B-2009中7.3的有关规定。

除此之外，产品的交付和服务也应该满足有关标准的规定以及用户的特殊要求。

《电子元器件质量保证大纲理解与实施指南》对使用者正确地理解和实施标准的要求，提高军用电子元器件的质量，具有指导意义。

前言

3.5返工rework2

4要求3

4.1总则3

4.2组织机构与职责4

4.4文件控制7

4.6生产流程图11

4.7工作环境12

4.8生产过程控制文件12

4.9关键工序和特殊工序控制15

4.10统计过程控制17

4.11失效分析18

4.12纠正措施与改进21

4.14采购24

4.15产品的标识和可追溯性27

4.16分承制控制28

4.17产品防护30

4.18质量保证31

4.19更改控制32

4.20部质量审核34

4.21宇航要求36

电子元器件质量保证大纲理解与实施指南

1围

11　围

本标准规定了电子元器件质量保证大纲实施和管理的准则及要求。

本标准适用于为确保质量稳定，需对设备、材料和过程进行控制的电子元器件。

本标准是承制进行电子元器件生产线认证时，制定和实施质量保证大纲的基本依据。

适用时，本标准是鉴定机构进行生产线认证审查的依据。

承制按有关产品规鉴定电子元器件之前，应首先满足质量保证大纲要求。

理解要点：

（1）对GJB546B-2011标准的主要容和使用围作了说明。

电子元器件行业凡是需要证实自己有能力稳定地提供满足要求（总规／通用规、产品详细规要求）的产品的生产线，通过制定和实施质量保证大纲文件，保证符合顾客及认证产品标准的要求，以稳定提供认证产品为目标的生产线，都可使用本标准，按本标准的要求建立、保持并持续改进生产线的质量保证大纲文件。

（2）生产线除执行GJB546B-2011标准、相应总规／通用规、产品详细规，还应对产品生产过程的关键过程能力指数、产品合格率水平、产品质量一致性水平提出要求，并实施控制。

（3）宇航级生产线还应满足GJB546B-2011中附录A《宇航级元器件质量保证大纲的补充要求》。

宇航级生产线的质量保证大纲计划应以GJB546B-2011为基本要求，增加附录A的补充要求和产品总规／通用规的要求及用户的特殊要求。

（4）GJB546B-2011及产品的总规／通用规是生产线编制质量保证大纲文件的依据，也是生产线建设和管理的依据，还是军用电子元器件质量认证机构对生产线认证、认定和审查的依据。

2引用文件

12　引用文件

下列文件中的有关条款通过引用而成为本标准的条款。

凡注日期或版次的引用文件，其后的任修改单（不包含勘误的容）或修订版本都不适用于本标准，但提倡使用本标准的各探讨使用其最新版本的可能性。

凡不注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GJB451可靠性维修性保障性术语

GJB2712测量设备的质量保证要求计量确认体系

GJB3014电子元器件统计过程控制体系

理解要点：

GB/T19000、GJB451、GJB2712、GJB3014中的要求，通过本标准的引用而成为本标准的要求。

本标准采用了GB/T19000、GJB451等标准中确立的术语和定义。

承制所建立的计量确认体系应符合GJB2712的规定，统计过程控制体系应符合GJB3014的规定。

除了标准中引用的上述标准，涉及到产品质量管理和技术状态控制等的容还应引用或参考执行GJB1405A-2006《装备质量管理术语》、GJB3206A-2010《技术状态管理》或其他相关标准。

3术语和定义

13　术语和定义

GB/T19000和GJB451确立的以及下列术语、定义适用于本标准。

3.1电子元器件electronicparts

执行预定功能而不可再拆装的电路基本单元，如电容器、电阻器、电感器、继电器、连接器、滤波器、开关、半导体器件、纤维光学器件等。

3.2鉴定机构qualifyingactivity

管理和实施电子元器件质量认证的机构。

3.3检验批inspectionlot

按相应产品规的规定进行组合并同时提交检验的一组电子元器件。

3.4生产批productionlot

在规定时期用基本相同的原材料，利用相同类型的设备按照相同的规和程序加工，并在所有主要制造操作（其中包括最后组装操作）中始终按照承制质量保证大纲计划规定的文件进行标识的一组电子元器件。

注：

最后组装操作是指最后的主要组装操作，如装壳、密封或引线封接，但不包括涂漆和标志。

3.5返工rework

为使不合格产品恢复到满足合同、产品详细规或其他已批准的产品说明书要求而对其采取的措施。

理解要点：

标准中的术语和定义是正确理解标准、统一思想认识的基础。

本标准中用到的术语和定义与GB/T19000、GJB451和GJB1405A中的术语和定义是一致的，此外，还明确了电子元器件、鉴定机构、检验批、生产批和返工等术语及其定义，有利于在质量保证大纲计划编制、生产线管理、生产线认证和审查过程中保持概念和说法的一致，在相关组织、机构和人员中建立共同语言。

（1）检验批

检验批的组成一般原则为原材料入厂验收时，同时提交检验的一组相同原材料组成一个原材料检验批；产品完成加工后，提交逐批检验的一组产品，确定为产品检验批，通常也称检验母体，如：

1）GJB65B标准有可靠性指标的电磁继电器总规4.7.2.1.1规定“一个检验批应由符合同一详细规要求，在不超过一个月的生产期且在相同工艺和条件下生产出的所有继电器组成。

对于检验批的组成来说，各种引出端型式的产品可包括在同一批，但同一批中的各种线状引出端与底座的固定法应相同。

代表检验批中各种引线，检验用的样品应具有相同的比例。

”

2）GJB33A标准中规定关于JP、JT和JCT级产品的检验批为“承制在任一次提交鉴定检验或质量一致性检验的全部器件构成一个检验批。

小批量的最大数量不得多于500只。

每一个检验批应由相同型号的器件组成，或由属于一个或几个详细规的结构相似的子批组成，这些器件从开始制造直至封装为止都应是在同一工厂的相同生产线上、采用相同的生产工艺、按照相同的器件设计及相同的材料要求制成并在同一个6封装的。

检验批的识别标志应从批的集合时起一直保持到该批器件接收或拒收为止。

”检验子批的规定为“一个检验子批应由同一详细规中一种管型的器件构成，这些器件是在相同的生产线上采用相同的生产工艺、按照相同的器件设计及相同的材料要求，直到最后在同一个3封装生产的。

”

（2）

生产批

生产批组成的一般原则为按批生产组织式在相同的工艺条件下进行生产的一组相同产品。

如GJB597A标准规定“一个生产批是由同一生产线上采用相同的生产技术、材料、控制和设计制造出来的器件所组成的。

当在晶片的加工完成之后，或从其后至器件密封之前的任一工序开始不要求继续区分生产批，如果在终止生产批识别的那一步开始通过将器件组合成规规定的检验批，以保持可追溯性，那么，应允在一个生产批中同时生产几个型号的器件”。

（3）生产批与检验批的关系

不同类型元器件的检验批构成有所不同，有可能一个生产批即为一个检验批，有可能数个满足特定条件的生产批组成一个检验批，也可能一个生产批分成数个检验批，检验批具体构成应满足相关产品规要求。

（4）返工

GJB1405A标准中对于返工的定义为“为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施”

1）GJB597A标准规定“对单个器件或其部分进行的任加工或重新加工操作（试验中进行的加工操作除外）”例如，键合工序可进行返工。

2）GJB65B标准规定“诸如标志之类的轻不合格品可以返工”如，继电器标志打印局部出现字迹、图形错误，字迹掉线、残缺等轻不合格项，可以返工，以达到产品详细规要求。

各单位应根据各自质量保证大纲文件的需要，引用必要的专业术语，并对容易混淆或不易理解的术语进行解释。

4要求

4.1总则

4.1总则

本标准规定了与电子元器件制造、销售有关的策划、设计、生产、检验和试验面的要求。

承制的产品质量保证大纲应依据本标准和相关产品规的要求编制，必要时应满足用户的附加要求。

承制可以根据电子元器件的类型及特点对本标准不适用的条款或要求进行剪裁，也可以增补，但至少应符合本标准第4章以及适用时附录A的要求。

每条生产线应编制至少一个单独的大纲计划。

此外，承制还应根据大纲要求制定并执行相应的程序文件、作业文件等支撑性文件。

对承制质量保证大纲有关文件的提交、审查等程序应按鉴定机构相关规定。

实施要点：

（1）承制应根据GJB546B-2011《电子元器件质量保证大纲》和产品的门类、特点及适用的总规编制电子元器件质量保证大纲文件。

（2）质量保证大纲文件由质量保证大纲计划、程序文件、作业文件、质量记录文件组成。

质量保证大纲计划也称一层次文件，程序文件为二层次文件，作业文件为三层次文件，质量记录（表格）为四层次文件。

1）质量保证大纲计划是承制单位生产线建设和管理的纲领性文件，明确了生产线质量管理要素、职责及要求，依据GJB546B-2011《电子元器件质量保证大纲》、产品执行相关总规/通用规、用户的附加要求、军用电子元器件质量认证工作相关文件要求编制。

每条生产线应根据产品门类特点编制一个或几个质量保证大纲计划。

大纲计划应该描述出产品与控制的不同特点，产品与控制要求相同时可编制一个质量保证大纲计划。

2）程序文件是确保质量保证大纲计划中的要求得到贯彻实施的工作程序。

①若体系程序文件的容能够完全满足GJB546B-2011的要求，可直接引用；

②若体系程序文件的容不完全满足GJB546B-2011的要求，应对已有的体系程序文件进行容补充，如外包过程控制程序增加合格外包需报鉴定机构审查、备案并提交用户备案，生产过程控制程序中增加禁、限用工艺控制；

③对于体系中没有的程序文件，应单独编制相关文件，如宇航级产品控制程序，以满足GJB546B-2011标准要求。

3）作业文件是生产线管理中某个具体作业的指导工作文件，包括技术类文件和管理类文件，如：

产品工艺文件、设备操作规程、作业指导书、生产定置管理图、关键设备清单等。

4）质量记录是质量保证大纲计划、程序文件、作业文件得以实施的证据，是文件的一种特殊形式。

如: