新版gsp试题及答案Word文档下载推荐.docx

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二选择（每题5分，共50分）

1（运输冷藏、冷冻药品的条件:

（）

A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱

B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;

D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

2（冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求:

（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;

B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;

C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车;

D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

3（企业计算机系统应当符合以下要求:

A、有支持系统正常运行的服务器和终端机;

B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;

C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;

D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;

E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

4（企业的采购活动应当符合以下要求:

A、确定供货单位的合法资格;

B、确定所购入药品的合法性;

C、核实供货单位销售人员的合法资格;

D、与供货单位签订质量保证协议。

5、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效:

（）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

B、营业执照及其年检证明复印件;

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

D、相关印章、随货同行单（票）样式;

E、开户户名、开户银行及账号;

F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

6、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:

A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;

B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限;

C、供货单位及供货品种相关资料。

7、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:

A、明确双方质量责任;

B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;

C、供货单位应当按照国家规定开具发票;

D、药品质量符合药品标准等有关要求;

E、药品包装、标签、说明书符合有关规定;

F、药品运输的质量保证及责任;

质量保证协议的有效期限。

G、

8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;

B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;

C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

9、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是:

A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;

B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;

C、对库房温湿度进行有效监测、调控;

D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;

对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;

E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理;

F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染;

G、定期汇总、分析养护信息。

10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施:

A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售;

B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门;

C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理;

D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;

E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

1.记录及相关凭证应当至少保存（5年）

2.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（药品被盗），（替换）或者（混入假药）。

3.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（岗前及年度健康检查），并建立（健康档案）。

4.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（扫码和数据上传）。

5.储存药品相对湿度为（35%,75%）

6.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5厘米），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30厘米），与地面间距不小于（10厘米）;

7.药品与非药品、（外用药与其他药品分开存放），（中药材和中药饮片）分库存放;

8.直调药品出库时，由供货单位开具（两份）随货同行单（票），分别发往（直调企业）和（购货单位）。

9.发运药品时，应当检查（运输工具），发现运输条件不符合规定的，不得发运。

10.运输药品应当使用（封闭式货物运输工具）

验收不合格的还应当注明（11.不合格事项及处置措施）。

12.企业销售药品，应当如实开具发票，做到（票）、（账）、（货）、（款）一致13.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（醒目的拼箱标志）

14.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（质量保障能力进行审计），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

15.除（药品质量原因）外，药品一经售出，不得退换

（ABCD）

D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

（ABCD）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;

D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

（ABCDE）

（ABCD）

（ABCDEF）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

（ABC）

（ABCDEFG）

8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（ABC）

A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;

下面是励志经典语录!

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谢谢

1、爱,不只是对视,而是往一个方向看去;

爱,不是往一个方向看去,而是想法也是一致。

2、一直相信,阴影也是可以很美的,因为那是光的赐予。

3、开在尘埃里的花,更灿烂。

伫立在尘埃里微笑,更从容。

4、一个人临死的时候,天使和恶魔会在你身旁打牌,你所做过的善亊,就是天使手中的牌。

5、生活不能等别人来安排,要自已去争取和奋斗;

而不论其结果是喜是悲,但可以慰藉的是,你总不枉在这世界上活了一场。

6、你失败过很多次,虽然你可能不记得。

你第一次尝试走路,你摔倒了。

你第一次张嘴说话,你说错了。

你第一次游泳,你快淹死了。

你第一次投篮,你没有投进。

不要担心失败;

需要担心的是如果你畏惧失败,你将丧失机会。

7、挫折会来,也会过去,热泪会流下,也会收起,没有什么可以让你气馁的。

8、只有在一个人旅行时,才听得到自己的声音。

它会告诉你,这世界比想象中的宽阔。

你的人生不会没有出口,你会发现自己有一双翅膀,不必经过任何人同意就能飞。

9、不同的人,为你做同一件亊,你会感到天壤之别。

因为我们在意的,往往不是人做的亊,而只是做亊的人。

10、曾经在某一个瞬间,我们以为自己长大了,有一天,我们终二发现,长大的含义除了欲望还有勇气和坚强,以及某种必须的牺牲。

11、不其相见,不如怀念,不其攀缘,不如随缘。

人生不过是一场旅行,你路过我,我路过你,然后,各自修行,各自向前。

12、如何遇见不要紧,要紧的是,如何告别。

有些人,没有在一起,也好。

当回忆时,心里仍旧生出温暖,那终究是一场“善缘”。

13、人在最好的时光,总会犯上一些痴,一些傻。

哪一段青春不荒唐!

哪一场爱情不受伤!

别强调你的情绪吧,你看我们这些人,哪个不是裹挟着隐痛四处逃亡!

14、人生中大多数的痛苦不是别人给你造成的,而是自己跟自己过不去。

实际上,每个人都会遭受到两支箭的攻击:

第一支箭是外界射向你的,它就是我们经常遇到的困难和挫折本身;

第事支箭是自己

射向自己的,它就是因困难和挫折而产生的负面情绪。

15、每个你认为幸福的回忆,其实都带着伤。

16、生活会给你所想要的一切,只要你不断的向它要,只要你在要的时候讲得清楚。

17、偶然的成功比失败更可怕,不去冒险有时比冒险更危险。

华罗庚说过的名言名句

1、天才在于积累，聪明在于勤奋。

2、时间是由分秒积成的，善于利用零星时间的人，才会做出更大的成绩来。

3、人家帮我，永志不忘，我帮人家，莫记心上。

4、科学是实事求是的学问，来不得半点虚假。

5、日累月积见功勋，山穷水尽惜寸阴。

6、自学，不怕起点低，就怕不到底。

7、抓住自己最有兴趣的东西，由浅入深，循序渐进地学……

8、在寻求真理的长河中，唯有学习，不断地学习，勤奋地学习，有创造性地学习，才能越重山跨峻岭。

9、独立思考能力，对于从事科学研究或其他任何工作，都是十分必要的。

在历史上，任何科学上的重大发明创造，都是由于发明者充分发挥了这种独创精神。

10、凡是较有成就的科学工作者，毫无例外地都是利用时间的能手，也都是决心在大量时间中投入大量劳动的人。

11、一个人的生命是有限的、短促的，如果我们要把短短的生活过程使用得更有效力，我们最好是把自己的生命看成是前人生命的延续，是现在共同生命的一部分，同时也是后人生命的开端。

12、任何一个人，都要必须养成自学的习惯，即使是今天在学校的学生，也要养成自学的习惯，因为迟早总要离开学校的～自学，就是一种独立学习，独立思考的能力。

行路，还是要靠行路人自己。

13、科学上没有平坦的大道，真理长河中有无数礁石险滩。

只有不畏攀登的采药者，只有不怕巨浪的弄潮儿，才能登上高峰采得仙草，深入水底觅得骊珠。

14、天才是不足恃的，聪明是不可靠的，要想顺手拣来的伟大科学发明是不可想象的。

15、科学成就是由一点一滴积累起来的，惟有长期的积聚才能由点滴汇成大海。

摘自:

励志名言网

16、科学是老老实实的学问，不可能靠运气来创造发明，对一个问题的本质不了解，就是碰上机会也是枉然。

入宝山而空手回，原因在此。

17、壮士临阵决死哪管些许伤痕，向千年老魔作战，为百代新风斗争。

慷慨掷此身。

18、我们最好把自己的生命看做前人生命的延续，是现在共同生命的一部分，同时也后人生命的开端。

如此延续下去，科学就会一天比一天灿烂，社会就会一天比一天更美好。

19、我想，人有两个肩膀，应该同时发挥作用，我要用一个肩挑着送货上门的担子，把科学知识和科学工具送到工人师傅手里;

另一个肩膀可以作人梯，让青年们踏着攀登科学的更高一层山峰。

20、时间是由分秒积成的，善于利用零星时间的人，才会做出更大的成绩来。

21、学习和研究好比爬梯子，要一步一步地往上爬，企图一脚跨上四五步，平地登天，那就必须会摔跤了。

22、面对悬崖峭壁，一百年也看不出一条缝来，但用斧凿，得进一寸进一寸，得进一尺进一尺，不断积累，飞跃必来，突破随之。

23、科学的灵感，决不是坐等可以等来的。

如果说，科学上的发现有什么偶然的机遇的话，那么这种“偶然的机遇”只能给那些学有素养的人，给那些善于独立思考的人，给那些具有锲而不舍的精神的人，而不会给懒汉。

关于积累的名言警句

1、冰冻三尺，非一日之寒。

2、水滴石穿，绳锯木断。

3、积土成山，风雨兴焉;

积水成渊，蛟龙生焉;

积善成德，而神明自得，圣心备焉。

4、故不积跬步，无以至千里;

不积小流，无以成江海。

——《荀子》

5、骐骥一跃，不能十步;

驽马十驾，功在不舍。

6、锲而舍之，朽木不折;

锲而不舍，金石可镂。

7、千里之堤，溃于蚁穴。

8、祸患常积于忽微，而智勇多困于所溺。

——欧阳修

9、读书破万卷，下笔如有神。

——杜甫

10、外物之味，久则可厌;

读书之味，愈久愈深。

——程颐

11、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。

——孙洙《唐诗三百首序》

12、聪明在于勤奋，天才在于积累。

——华罗庚

13、任何业绩的质变都来自于量变的积累。

14、成功不是将来才有的，而是从决定去做的那一刻起，持续累积而成。

15、再长的路，一步步也能走完，再短的路，不迈开双脚也无法到达。

16、“难”也是如此，面对悬崖峭壁，一百年也看不出一条缝来，但用斧凿，能进一寸进一寸，得进一尺进一尺，不

断积累，飞跃必来，突破随之。