制氧车间安全生产管理守则汇编1docWord文档下载推荐.docx

制氧车间安全生产管理守则汇编1docWord文档下载推荐.docx

《制氧车间安全生产管理守则汇编1docWord文档下载推荐.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制氧车间安全生产管理守则汇编1docWord文档下载推荐.docx（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

五、缺氧作业管理制度

六、人员培训管理制度

七、制氧车间液体充装管理规定

八、设备管理制度

九、设备点检管理规定

十、设备润滑管理规定

十一、设备隐患管理规定

十二、设备事故管理规定

制氧车间安全生产责任制

一、车间主任安全职责

1、车间主任对本单位安全生产全面负责。

2、保证国家和企业安全生产法令规定、指示和有关规章制度在本车间贯彻执行，把职工安全卫生工作列入议事日程，做到“五同时”。

3、组织制定并实施车间安全管理规定、安全操作规程和安全措施计划。

4、组织对新工人（实习、代培人员），进行车间安全教育和班组安全教育，对职工进行经常性的安全思想、安全知识和安全技术教育；

开展岗位技术练兵，定期组织安全技术考核，组织并参加班组安全活动。

5、每周组织一次全车间安全检查，落实隐患整改，保证生产设备，安全装置，消防设施，防护器材和急救器具等处于完好状态，并教育职工加强维护、正确使用。

6、组织开展各项安全活动，总结交流安全生产经验，表彰并奖励安全生产先进班组和个人。

7、对本车间发生的事故坚持“四不放过”的原则，及时报告和处理，并负责保护事故现场，查清原因，分清责任，采取防范措施，对事故的责任者提出处理意见，报主管部门批准后执行。

8、负责一级动火和固定动火的申请，组织并落实好动火安全措施。

9、建立本车间安全管理网络，充分发挥工程技术人员、安全员、轮值安全环保员、青年岗员的作用。

10、建立健全车间干部管生产必须管安全的值班制度。

二、车间生产副主任安全职责

1、对车间安全生产负责。

2、及时传达、贯彻执行上级有关安全生产的指示，坚持生产与安全统一的原则，并落实“五同时”。

3、在保证安全的前提下组织指挥生产，及时制止违反安全生产制度和安全技术规程的行为。

4、在生产过程中发现不安全因素、险情及事故时，要果断正确处理，立即报告主管领导，并通知有关职能部门，防止事态扩大。

5、贯彻执行工艺操作规程，负责组织车间范围内的安全检查。

6、负责落实车间临时抢险、抢修施工的安全措施，制定安全施工方案，安排监护人员。

7、负责对车间干部职工进行安全生产技术培训和考核。

负责检查新入厂人员的车间级安全教育工作。

三、车间设备段长安全职责

1、贯彻国家、上级部门关于设备检修、维护保养及施工方案的安全规定、标准。

负责制定和修订各类设备的维护操作规程及安全管理制度。

2、负责本车间设备的安全管理，使其符合安全技术规范、标准的要求。

3、在制定有关设备改造方案和编制设备检修计划时，制定相应的职业安全卫生措施内容，并落实安全措施。

4、组织设备安全检查，对查出的问题有计划地修改更换，按期完成安全措施计划和隐患整改项目。

5、负责对车间范围内职工进行设备维护、保养、使用等安全知识的培训和考核。

6、负责落实车间安技装备和消防设施的维护保养管理工作以及设备点检工作。

四、车间工艺运行段长安全职责

1、负责安全生产中的工艺技术工作，确保各项技术工作的安全可靠性。

2、负责编辑车间安全技术规程及管理制度，对本车间职工进行安全操作技术知识培训，组织安全生产技术练兵和考核工作。

3、每天深入现场检查安全生产情况，发现事故隐患及时整改，制止违章作业，在紧急情况下对不听劝阻者，有权停止其作业，并立即报请领导处理。

4、参加车间新建、改建、扩建工程设计审查、竣工验收，参加工艺改造，工艺条件变动方案的审查，使之符合安全技术要求。

5、发生与生产相关的伤害事故，及时向安全部门报告，并参加事故调查与分析。

6、负责装置检修、停开工安全技术方案的制定，对方案执行情况进行监督。

五、车间设备技术人员安全职责

1、负责设备安全管理

2、负责编制车间设备操作安全技术规程及管理制度。

在编制设备维护、检修、保养制度方案时，有可靠的安全卫生技术措施，并对执行情况进行检查监督。

3、对本车间职工进行设备安全操作技术知识培训，组织设备安全生产技术练兵和考核。

4、每天深入现场检查设备安全运行情况，发现事故隐患，及时整改，制止违章作业，在紧急情况下对不听劝阻者，有权停止作业，并立即报请领导处理。

5、参加车间新建、改建、扩建工程设计审查，竣工阶段，参加设备改造、设备条件变动方案的审查，使之符合安全技术要求。

6、发生设备人身伤害事故要及时向安全部门报告，并参加事故调查与分析。

7、负责设备检修安全技术方案的制定，对方案执行情况进行检查监督。

六、车间安全员安全职责

1、车间安全员在车间主任领导下，负责车间的安全管理工作，贯彻上级安全部门生产的指示和规定，并检查督促执行。

在业务上接受安全部门指导，对班组安全员进行业务指导，有权直接向安全部门汇报工作。

2、负责或参与制订、修订车间有关安全生产管理制度和安全技术操作规程，并检查执行情况。

3、负责编制车间安全技术措施计划和隐患整方案，及时上报和检查落实。

4、协助车间领导做好职工的安全思想、安全技术教育工作，负责新工人的车间级安全教育，指导并督促检查班组的安全教育。

5、负责安排并检查班组安全活动，经常组织反事故演习。

6、按照安全技术规程、标准的要求，参加车间新建、改建、扩建工程的设计，竣工验收和设备改造，工艺条件变动方案的“三同时”审查，落实设备装置检修、停开工的安全措施。

7、负责车间安全技术装备、灭火器材、防护和急救器具的管理，掌握车间的安全环保情况，提出改进意见和建议。

8、每天深入现场检查，发现隐患及时整改。

制止违章作业，在紧急情况下对不听劝阻者，可停止其工作，并立即报请领导处理，检查落实动火安全措施，确保动火安全。

9、参加车间各类事故的调查处理，负责统计分析，按时上报。

10、健全完善安全管理基础资料，做到齐全、实用、规范化。

七、班长安全职责

1、贯彻执行企业和车间对安全生产的指令和要求，全面负责本班组的安全生产。

2、组织职工学习并贯彻执行企业、车间各项安全生产规章制度和安全技术操作规程，教育职工遵章守纪，制止违章行为。

3、组织并参加班组安全活动，坚持班前讲安全、班中检查安全、班后总结安全。

4、负责对新工人（实习、代培人员）进行岗位安全教育。

5、负责班组安全检查，发现不安全因素及时组织力量消除，并报告上级。

发现事故立即报告，组织抢救，保护好现场，做好详细记录，参加事故调查、分析，落实防范措施。

6、负责生产设备、安全装置、消防设施、防护器材和急救器材的检查维护工作，使其经常保持完好和正常运行，督促教育职工合理使用劳动保护用品、用具，正常使用灭火器材。

7、组织班组成员积极参加安全生产竞赛，表彰先进，总结经验，不断提高班组安全管理水平，保持生产作业现场整洁，实现文明、清洁生产。

制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括1

制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明

一、目的：

建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来侮辱按和交叉污染。

二、范围

1、本标准适用于制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理，

包括如下项目：

1.1HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统；

1.2洁净厂房环境卫生；

1.3设备、容器、生产工具卫生要求；

1.4物料卫生；

1.5生产过程卫生；

三、定义：

1、工艺卫生：

对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。

2、污染：

作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态，成为污染。

通俗说法是：

指当某物与不洁净的或腐败物接触或混合在一起，使该物质变得不纯净或不适用时，即受污染。

3、交叉污染：

在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一种

原料或产品污染。

四、职责：

1、洁净室各岗位人员、维修人员、空调系统操作人员、纯化水系统操作人员对本标准中规定涉及到各自卫生要求实施负责；

2、QC检验人员负责纯化水系统、HVAC系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责；

3、质量员、车间工段长、车间主任、QC主任、质量科负责本标准监督管理

制药厂洁净区工艺卫生管理对HVAC系统有哪些要求

1、HVAC系统是确保进入洁净区空气质量符合药品生产要求，

并能对温湿度、压差进行控制和调节；

2、法规规定，30万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和沉

降菌要求：

序号项目控制要求

1温度180C～260C

2相对湿度45～65%RH

3压差

洁净室相对于非洁净室压差应＞10pa

产尘量大的洁净室相对于相邻房间或走量应呈相对负压人流和物流通道应是从外向内压差逐步增加

4尘埃

粒子

≥0.5um≥5um10500000个/m360000个/m3

5沉降菌≤15CFU/φmm皿.30min

3、为了保证洁净室的洁净度和温湿度符合标准要求，生产过

程中必须开净化空调系统，严禁部分岗位在生产操作时，

不开净化空调系统。

4、洁净室操作人员、HVAC系统操作人员应按规定健康温湿度

和压差，如未达到要求，应及时调查原因后再进行调整。

5、如压差未达到要求时，严禁对HVAC系统内压差不合格的房

间的送风阀进行调整，只能更换初中效过滤器或加大风机

运行频率，最后才考虑调整压差不合格房间的回风阀，使

压差符合标准；

6、洁净室应按规定，定期在静态条件下测试尘埃粒子和沉降

菌，以评价洁净度符合要求；

7、在测试沉降菌前，应按程序规定，对洁净室进行空气消毒，

才能进行测试。

8、洁净室内应每年进行一次各高效过滤器的风速风量测试，

以评价高效过滤器的性能和各房间的换气次数符合要求。

9、洁净区的生产必须在净化空调系统运行达到自净以后才能

开始。

制药厂洁净室对洁净厂房环境卫生有哪些要求

1应建立《洁净厂房清洁、消毒规程》，确保洁净厂房始终处于

良好的卫生状态；

2洁净厂房的地面、墙壁、顶棚、门窗、操作台、各种管道、灯具、风口及其它公用设施，墙壁与地面的交界处等应保持洁净，无浮尘。

3洁净地漏应确保干净，定期清洗和消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。

4洗手池、工具清洗池等设施，应定期进行清洗和消毒，以保持洁净，无浮尘、垢斑和水迹。

5缓冲间、传递窗等缓冲设施，在任何时候两侧门不能同时打开，其中对传递窗两侧门应具有联锁装置。

6洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物，易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。

不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和设备。

7清洁工具用后要及时清洗干净或消毒。

对于布类材料并及时干燥，置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。

用前，用后要检

查拖布、抹布是否会脱落纤维。

8洁净区内所使用的消毒剂要定期交替使用,以防止洁净区内产生耐药菌株。

9生产过程中的废弃物应及时装入洁净不产尘的容器或袋中，密闭放在指定地点，并按规定，在生产结束时及时清除出洁净区。

袋宜是一次性的。

制药厂洁净区对纯化水系统和饮用水系统有哪些卫生要求

一洁净区纯化水系统卫生要求

1纯化水系统所制备的纯化水是供产品生产中与药品直接接触的介质,其水质标准应符合标准要求,并且微生物项目应不得超过设定的警戒限;

2纯化水系统分常规监测和水质监控两部份。

常规监控指的是纯化水系统操作人员在系统日常运行过程中，对规定的项目进行监测，以评价系统各处理单元的运行情况和处理能力；

3水质监测指的是纯水系统在日常运行过程中，QC部门按照预定的取样计划对纯水箱、总送水口、总回水口和各使用点进行取样，