兽药GSP各类记录.docx
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兽药GSP各类记录
培训计划(培训方案)
编号:
培训目的
培训内容
计划培训时间
地点
授课人
培训
方式
培训
对象
考核
方式
备注
核准:
审查:
拟定:
教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括:
培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括:
培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。
《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括:
上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:
内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案
编号:
建档时间:
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括:
每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。
设施设备一览表
编号:
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置价格
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用与维护负责人
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区:
表号:
适宜温度范围 ~ ℃适宜相对湿度范围~ % 年 月
日期
上 午
下 午
记录员
库
内
温
度
℃
相对湿度
%
调控措施
采取措施后
库内温度℃
相对湿度
%
调控措施
采取措施后
温度℃
湿度%
温度℃
湿度%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
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15
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20
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29
30
31
养护设备检修维护记录
编号:
序号
设备
名称
检修
时间
工作
状况
维护
内容
更换
部件
调试
结果
检修
负责人
备注
购货合同与购进记录
1、购货合同方式
①标准书面合同
②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)
③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定
2、书面合同的项目与内容
①合同项目
购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容
A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;
B.交货时间、方式、地点;
C.结算方式与付款期限;
D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;
E.违约处理方式。
3、购进合同评审
①合同评审人员:
A.负责该品种的采购进货人员;
B.质量管理部负责人;
C.企业主要负责人;
D.主管兽药购进的负责人;
E.财务及物价人员。
②合同评审内容:
A.供货方是否为合法的兽药供货企业;
B.待购兽药及其规格,是否为合法的、质量可靠的药品;
C.进货价格,是否与市场行情及本公司要求相适应;
D.购进数量,是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应;
E.付款方式与付款期限,是否与本公司财务能力与有关规定相符;
F.货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符;
G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清楚可行,是否能满足法规要求与本公司需要;
H.其他条款是否公平公正,并符合法规要求与本公司权益。
4、购进记录
购进兽药应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,兽药购进记录保留到超过药品有效期一年,但不得少于三年。
购进记录由兽药采购部门填制并保存。
购进记录参照下表。
兽药购进记录
编号:
购进日期
通用名称
商品名称
剂型
规格
单位
数量
生产企业
供货单位
合格证
批准文号
批号
注册商标
有效期
进价
进价合计
统一零售价
业务人员
备注
兽药验收记录
编号:
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
库房号
验收日期
生产企业
注册商标
批准文号
批号
有效期
单位
数量
单价
合计
供货单位
外观检查
质量状况
验收结论
验收人
保管员
备注