中药注射剂合理使用与不良反应应对.ppt

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中药注射剂合理使用与不良反应应对丰广魁江苏省连云港市中医院南京中医药大学连云港附属医院CONTENTS目录1.中药注射剂滥用现状及其原因2.常用中药注射剂种类3.合理使用中药注射剂4.中药注射剂不良反应及其成因5.中药注射剂不良反应应对01中药注射剂滥用现状及原因中药注射剂滥用现状及原因中药注射剂滥用现状及原因截止截止20092009年，中药注射剂产业年销售额已经超过年，中药注射剂产业年销售额已经超过200200亿元，亿元，每年有每年有44亿人次使用中药注射剂，在心脑血管疾病、抗肿瘤、亿人次使用中药注射剂，在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。

是不可替代的作用。

中药注射剂滥用现状及原因中药注射剂存在滥用现象堪比抗生素综合性医院重于中医院。

据不完全统计，我国约70%的中成药是由综合医院的西医医师开出。

西医乱开中成药也成为中成药滥用的原因之一。

现状中药注射剂滥用现状及原因药商促销药物说明书弱化证型，适应症太宽泛禁忌不明确原因中药注射剂滥用现状及原因功能主治回阳救逆，益气固脱。

主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹症等。

功能主治平补肝肾，益精壮骨。

用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。

中药注射剂滥用现状及原因药商促销药物说明书弱化证型，适应症太宽泛禁忌不明确原因02常见中药注射剂种类常见中药注射剂种类A清热类清热类B补益类补益类C活血类活血类D抗肿瘤类抗肿瘤类最常用的中药注射剂种类最常用的中药注射剂种类清热类清热类具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用于抗细菌和病毒感染。

如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。

最常用的中药注射剂种类最常用的中药注射剂种类补益类补益类具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。

如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、注射用脑心康、肾康注射液等。

最常用的中药注射剂种类最常用的中药注射剂种类活血类活血类主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心绞痛等。

如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射液等。

最常用的中药注射剂种类最常用的中药注射剂种类抗肿瘤类抗肿瘤类对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。

如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。

最常用的中药注射剂种类最常用的中药注射剂种类祛风类祛风类主要用于风湿性关节炎。

主要用于风湿性关节炎。

如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液、祖师麻注射液等。

03合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂常用的中药注射剂种类常用的中药注射剂种类药物治疗的效果-风险比，临床上要求药物治疗获得最大治疗效果，而承受最小风险指药物产生预期的效果指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系。

用药方法药简便易行基本原则基本原则有效有效安全安全经济经济简便简便合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。

用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选择注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2.辨证施治，严格掌握功能主治。

辨证施治，严格掌握功能主治。

临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用药范围。

3.严格掌握用法用量及疗程严格掌握用法用量及疗程。

按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

卫医政发2008年71号合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。

严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7.加强用药监护。

加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始前30分钟，如发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。

卫医政发2008年71号合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂中药注射剂发生不良反应与时间的关系合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂活血化瘀类注射剂使用基本方针活血化瘀类注射剂使用基本方针u瘀舌有瘀点、瘀斑；面、唇暗紫；血流变异常；动脉斑块形成u体质寒性体质-川芎、红花、三七、灯盏细辛热性体质-丹参、地龙、水蛭、葛根、脉络宁合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂活血化瘀活血化瘀类丹参制丹参制剂-复方丹参注射液、丹红注射液冠脉综合征效佳、对脑血管慎用、可用于周围血管红花制花制剂-心、脑血管差，对周围血管效佳，伴血脂高者川芎制川芎制剂-川芎嗪注射液脑血管供血有帮助、心血管、周围血管三七制三七制剂-血塞通、血栓通心、脑、周围血管灯灯盏细辛、灯辛、灯盏花素花素葛根制葛根制剂-葛根素注射液脑血管、内听动脉、伴高血压水蛭、地水蛭、地龙制制剂-疏血通-血栓银杏制杏制剂-舒血宁脑血管脉脉络宁宁-玄参、牛膝、石斛、金银花周围血管合理使用中药注射剂合理使用中药注射剂补益类中药注射剂使用基本方针疾病的性质热性体质-参麦、生脉寒性体质-参附、黄芪、刺五加u黄芪注射液病毒性心肌炎、心衰、高血压；提高免疫力u生脉饮注射液休克u参麦注射液低血压u参附注射液低血压、强心利尿u刺五加降粘、抗疲劳04中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应及其成因u葛根素注射剂（葛根素注射剂（20032003）u鱼腥草注射液（鱼腥草注射液（20062006）u刺五加注射液（刺五加注射液（20082008）u茵枝黄注射液（茵枝黄注射液（20082008）u双黄连注射液（双黄连注射液（20082008）u香丹注射液香丹注射液（20092009）u清开灵注射液（清开灵注射液（20092009）u中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应及其成因u截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中药病例报告的72.64%，其中严重不良反应占中药严重病例报告的76.57%。

u2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。

u2010年药品不良反应报告数量达69万余份，中药占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，中药注射剂占50.9%，饮片不足0.4%。

u中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种。

前3双黄连、清开灵、参麦u中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2%u2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次，与2012年相比有大幅上升不良反应的现状中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应及其成因原因分析原因分析功能主治是说明书中最功能主治是说明书中最重要的内容之一重要的内容之一,超功超功能主治用药是中药注射能主治用药是中药注射剂临床使用过程中最常剂临床使用过程中最常见的不合理用药现象见的不合理用药现象,包包括两个方面：

括两个方面：

未按照中医辨证未按照中医辨证论治理论指导临床用药论治理论指导临床用药超出说明书西医超出说明书西医诊断的疾病范围用药诊断的疾病范围用药。

未按说明书用法使用给药途径或给药给药途径或给药方式不当方式不当配制溶剂用量不配制溶剂用量不足导致输注药物足导致输注药物浓度过高浓度过高给药速度过快给药速度过快药物的使用剂量药物的使用剂量不当不当（超剂量用药超剂量用药）违反配伍禁忌违反配伍禁忌与其他药物混合与其他药物混合配伍使用配伍使用联用时一定要慎重，在联用时一定要慎重，在不了解药物间相互作用不了解药物间相互作用的情况下不能盲目合用。

的情况下不能盲目合用。

如在心脑血管、呼吸系如在心脑血管、呼吸系统等领域的联合应用。

统等领域的联合应用。

中药蟾酥注射液结构与中药蟾酥注射液结构与地高辛相似，具有洋地地高辛相似，具有洋地黄强心作用。

这两个药黄强心作用。

这两个药合用可导致地高辛样中合用可导致地高辛样中毒毒。

超功能主治用药中药注射剂联合应用多发性和普遍性中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点临床表现的多样性不良反应的不可预知性批与批之间不良反应的差异性多发性和普遍性中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点u几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。

绝大多数由静脉给药引起。

u清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，使用频相关。

u注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用多而且重。

中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点临床表现的多样性u涉及多系统、多器官u报道较多：

心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。

u变态反应多见u2/3以上为变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。

多表现为典型的型变态反应，具有突发突止的特点。

中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应及其成因中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点不良反应的不可预知性由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。

中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点批与批之间不良反应的差异性由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生不良反应的类型可能不同，无法做出确切的结论。

有中药注射剂的不良反应的报道就与生产的批次有关。

44篇复方丹参注射液发生篇复方丹参注射液发生ADR的的91例患者，结果发现例患者，结果发现:

中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点1.绝在性别上绝在性别上ADR发生率男性高于女性，高龄大于低龄。

发生率男性高于女性，高龄大于低龄。

2.在应用时间上，首次用药后发生在应用时间上，首次用药后发生ADR者占者占57.14（在给药时间在给药时间2小时出现反应者小时出现反应者62.86，静滴毕，静滴毕24小时内发生小时内发生ADR者占者占23.21%），表明复方丹参注射液引起的，表明复方丹参注射液引起的ADR以速以速发型为主。

发型为主。

3.在在ADR类型上，变态反应者占类型上，变态反应者占76.42（皮肤反应皮肤反应37.4%，药物热占，药物热占16.26%，过敏休，过敏休克占克占14.63%），而其它的，而其它的ADR虽然是各种各样的但毕竟是少数，表明变态反应占复虽然是各种各样的但毕竟是少数，表明变态反应占复方丹参注射液中的大多数。

方丹参注射液中的大多数。

中药注射剂的不良反应的特点中药注射剂的不良反应的特点分析了复方丹参注射液的分析了复方丹参注射液的68篇文献中的篇文献中的104例，结果发现例，结果发现:

这这与该组人群各脏腑功能开始减退，药物代谢的速度减慢，与该组人群各脏腑功能开始减退，药物代谢的速度减慢，容易引起容易引起ADR;u在在ADR出现的时间上，首次用药者占出现的时间上，首次用药者占90.38，这与复方丹，这与复方丹参注射液的主要适应症有关参注射液的主要适应症有关;u在器官损害上，过敏性反应最高，且在器官损害上，过敏性反应最高，且ADR中以过敏性休中以过敏性休