通用的纯水标准Word格式.docx
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三级
5。
0-7。
5
≤5。
≥0。
2
0。
40
--
≤2.0
中国国家电子级超纯水规格GB/T11446.1—1997
电阻率
硅
≤μg/L
铜
锌
镍
钠
钾
氯
>
1μm颗粒
≤个/ml
细菌
硝酸根
≤g/L
磷酸根≤μg/L
硫酸根≤μg/L
TOC
EW—I
≥18*
0.2
0.1
0.5
1
20
EW—II
≥15＊＊
10
100
注＊（95%时间不低于17），**（95%时间不低于13）
体外诊断试剂用水规格YYT1244-2014
形状
电导率
微生物总数
总有机碳
易氧化物
标准
澄清、无色液体
≤1.0us/cm@25℃
≤50CFU/ml
≤0.5mg/L
≤0.16mg/L
备注
仅检测其中一项
消毒供应中心用水标准WS310。
1/2/3-2016口腔科清洗用水标准WS506—2016
项目
指标
终末漂洗用水
≤15us/cm
灭菌蒸汽供给水
蒸发残留
≤10mg/L
氧化硅（Si〇2）
≤1mg/L
铁
2mg/L
镉
005mg/L
铅
0.05mg/L
除铁、镉、铅以外的其他重金属
0.1mg/L
氯离子（CL—）
〈2mg/L
磷酸盐（P2o5）
〈0。
5mg/L
电导率（25℃时）
〈5μS/cm
pH
5.0-7。
外观
无色、洁净、无沉淀
硬度（碱性金属离子的总量）
≤0.02mmol/L
生活饮用水卫生标准GB5749—2006
生活饮用水水质常规指标及限值
指
标
限
值
1、微生物指标①
总大肠菌群（MPN/100mL或CFU/100mL）
不得检出
耐热大肠菌群（MPN/100mL或CFU/100mL）
大肠埃希氏菌（MPN/100mL或CFU/100mL）
菌落总数（CFU/mL）
2、毒理指标
砷（mg/L）
镉（mg/L）
005
铬（六价，mg/L）
05
铅（mg/L）
汞（mg/L）
硒（mg/L）
氰化物（mg/L）
氟化物（mg/L）
1.0
硝酸盐（以N计，mg/L）
地下水源限制时为20
三氯甲烷（mg/L）
0.06
四氯化碳（mg/L）
0.002
溴酸盐（使用臭氧时，mg/L）
甲醛（使用臭氧时，mg/L）
9
亚氯酸盐（使用二氧化氯消毒时，mg/L）
7
氯酸盐（使用复合二氧化氯消毒时，mg/L）
0.7
3、感官性状和一般化学指标
色度（铂钴色度单位）
15
浑浊度（NTU—散射浊度单位）
水源与净水技术条件限制时为3
臭和味
无异臭、异味
肉眼可见物
无
pH
（pH单位）
不小于6。
5且不大于8.5
铝（mg/L）
铁（mg/L）
0.3
锰（mg/L）
铜（mg/L）
1。
锌（mg/L）
氯化物（mg/L）
250
硫酸盐（mg/L）
溶解性总固体（mg/L）
1000
总硬度（以CaCO3计，mg/L）
450
耗氧量（CODMn法,以O2计,mg/L）
3
水源限制，原水耗氧量＞6mg/L时为5
挥发酚类（以苯酚计，mg/L）
阴离子合成洗涤剂（mg/L）
4、放射性指标②
指导值
总α放射性（Bq/L）
总β放射性（Bq/L）
① MPN表示最可能数;
CFU表示菌落形成单位。
当水样检出总大肠菌群时,应进一步检验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群；
水样未检出总大肠菌群，不必检验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群.
② 放射性指标超过指导值，应进行核素分析和评价，判定能否饮用.
软式内窥镜清洗用水标准WS507-2016
应有自来水、纯化水、无菌水。
自来水水质应符合GB5749的规定.
纯化水应符合GB5749的GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100ml；
生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0。
2um,并定期更换。
无菌水为经过灭菌工艺处理的水。
必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
血液透析和相关治疗用水YY0572-2015
微生物要求
菌落总数
≤100CFU/mL，干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上.通常,干预水平是最大允许水平的50%
内毒素
≤0.25EU/mL;
必须建立干预水平，通常，是最大允许水平的50％
化学污染物
表1透析用水中有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量
表2透析用水中微量元素的最大允许量
污染物
最高允许浓度（mg/La）
最高允许浓度（mg/L）
血液透析中已证明毒性的污染物
透析溶液中的电解质
锑
006
铬
0.014
铝
钙
2（0.05mmol/L）
砷
0.005
汞
0002
总氯
镁
4（0.15mmol/L）
钡
硒
0.09
铜
钾
8（0.2mmol/L）
铍
0004
银
氟化物
钠
70（3.0mmol/L）
铊
硝酸盐（氮）
硫酸盐
锌
a除非有其他注明
美国临床病理学会CAP试药级用水标准/美国临床检查标准化委员会NCCLS用水标准
MΩ＊cm
氧化矽
mg/L.max
重金属
mg/L。
max
KMnO4消毒
分.min
氨
微生物
PH值
CAP—Ⅰ
≥10
01
0.01
60
0.1
微少
6。
0—7。
0
CAP-Ⅱ
0.5
6.0—7.0
CAP—Ⅲ
2
0-7.0
NCCLS
05
——
--
—-
10
-—
美国材料试验学会ASTM水质标准
TypeI
TypeII
TypeIII
比电阻（MΩ.cm。
≥16.66
氧化硅（mg/L.max）
-
—
重金属（mg/L.max）
高锰酸钾试验（分.min）
60
钠（mg/L.max）
氨（mg/L.max）
2-7.5
2015版《中国药典》纯化水及注射用水标准及检验项目
检验项目
纯化水
注射用水
酸碱度
符合规定
5—7
硝酸盐
0.000
006%
同纯化水
亚硝酸盐
000
002%
氨
03%
〈0.000
02％
符合规定，不同温度有不同的规定值，例如〈4.3µ
S/cm＠20°
C；
〈5.1µ
S/cm@25°
符合规定,不同温度有不同的规定值，例如〈1.1µ
S/cm@20°
1.3µ
C;
〈2。
5µ
S/cm＠70°
2。
9µ
S/cm＠95°
50mg/L
不挥发物
1mg/100ml
重金属
01％
细菌内毒素
25EU/ml
微生物限度
100个/1ml
10个/100ml
注：
总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
一、纯化水（PurifiedWater）
纯化水H2O18。
02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
二、2010年版药典检验项目
性状
本品为无色的澄清液体；
无臭，无味。
.酸碱度
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；
另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色.
3。
硝酸盐
取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0。
4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50°
C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µ
gNO3）］0。
3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000006%）。
4。
亚硝酸盐
取本品10ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0。
1→100）1ml，产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液［取亚硝酸钠0。
750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀,再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µ
gNO2））0.2ml，加无亚硝酸盐的水9。
8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.000002%）。
5.氨
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟;
如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1。
5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0。
00003％）。
电导率≤2µ
S/cm（电阻率≥0。
5MΩ.CM）
7。
总有机碳
不得过0.50mg/L（附录VIIIR）.
8。
易氧化物
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0。
02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失.
9。
不挥发物
取本品100ml，置105°
C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105°
C干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg.
10.重金属
取本品100ml，加水19ml,蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀,放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
00001%）。
11。
微生物限度
取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
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