iso9001质量手册doc文档格式.docx
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4.2.2质量手册…………………………………………………………………
4.2.3文件控制…………………………………………………………………
4.2.4记录控制…………………………………………………………………
5管理职责……………………………………………………………………………
5.1管理承诺………………………………………………………………………
5.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………
5.3质量方针………………………………………………………………………
5.4策划……………………………………………………………………………
5.4.1质量目标…………………………………………………………………
5.4.2质量策划…………………………………………………………………
5.5职责、权限与沟通……………………………………………………………
5.5.1职责和权限………………………………………………………………
5.5.1.1质量管理机构………………………………………………………
5.5.1.2管理机构职责………………………………………………………
5.5.1.3质量管理体系过程职能分配表……………………………………
5.5.2内部沟通………………………………………………………………
5.6管理评审……………………………………………………………………
5.6.1总则……………………………………………………………………
5.6.2评审输入………………………………………………………………
5.6.3评审输出………………………………………………………………
6资源管理…………………………………………………………………………
6.1资源提供……………………………………………………………………
6.2人力资源……………………………………………………………………
6.2.1总则……………………………………………………………………
6.2.2能力、意识和培训……………………………………………………
6.3基础设施……………………………………………………………………
6.4工作环境……………………………………………………………………
7产品实现…………………………………………………………………………
7.1产品实现的策划……………………………………………………………
7.2与顾客有关的过程…………………………………………………………
7.2.1与产品有关的要求的确定……………………………………………
7.2.2与产品有关要求的评审………………………………………………
7.2.3顾客沟通………………………………………………………………
7.3设计和开发…………………………………………………………………
7.3.1设计和开发的策划……………………………………………………
7.3.2设计和开发输入………………………………………………………
7.3.3设计和开发输出………………………………………………………
7.3.4设计和开发评审………………………………………………………
7.3.5设计和开发验证………………………………………………………
7.3.6设计和开发确认………………………………………………………
7.3.7设计和开发更改的控制………………………………………………
7.4采购…………………………………………………………………………
7.4.1采购过程………………………………………………………………
7.4.2采购信息………………………………………………………………
7.4.3采购产品的验证………………………………………………………
7.5生产和服务提供……………………………………………………………
7.5.1生产和服务提供的控制………………………………………………
7.5.2生产和服务提供过程的确认…………………………………………
7.5.3标识和可追溯性………………………………………………………
7.5.4顾客财产………………………………………………………………
7.5.4.1顾客财产包括：
……………………………………………………
7.5.4.2顾客提供产品的验证、贮存、维护和使用………………………
7.5.5产品防护…………………………………………………………………
7.6监视和测量装置的控制………………………………………………………
8测量、分析和改进…………………………………………………………………
8.1总则……………………………………………………………………………
8.2监视和测量……………………………………………………………………
8.2.1顾客满意…………………………………………………………………
8.2.2内部审核…………………………………………………………………
8.2.4产品监视和测量…………………………………………………………
8.3不合格品控制…………………………………………………………………
8.4数据分析………………………………………………………………………
8.5改进……………………………………………………………………………
8.5.1持续改进…………………………………………………………………
8.5.2纠正措施…………………………………………………………………
8.5.3预防措施…………………………………………………………………
标题
文件编号
页次
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制定部门
ISO小组
制定日期
2012.08
版次
1前言
公司依据GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准的有关条款要求，结合本公司的实际情况建立质量管理体系，编制本《质量手册》。
本公司为了保证本企业产品和服务质量，维护企业和国家的信誉，实现本企业的质量管理方针及目标，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《产品质量法》、《计量法》、《出口食品生产企业卫生要求》、《酱油卫生标准》（GB2717-1996）、《食醋卫生标准》（GB-2719-1996）《酿造酱油》（GB18186-2000）、《酿造米醋》（GB18187-2000）、《食品卫生微生物学检验调味品检验》（GB4789.22-84）的有关规定从2012年8月份开始组织人员编写，质量手册由ISO小组起草编写，本手册明确本企业的质量保证体系的方针、目标、组织机构、职责和对各条款的控制要求。
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0．1实施颁布令
为保证本企业产品和服务质量，维护企业和国家的信誉，倡导和实现本公司制订的质量方针和目标，公司依据GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准和相关法律法规要求编制《质量手册》从即日起颁布实施，公司全部员工应以此作为公司质量管理的法规，全体员工务必认真学习，贯彻执行。
总经理：
年月日
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0．2管理者代表任命书
为确保公司质量管理体系有效运作，并维持和确保不断改进，现公司任命吴伟明先生为XXXXXX有限公司的管理者代表，其主要职责为：
1）协助总经理建立质量管理体系，并组织内部评审，确保公司质量管理体系的持续有效运行和改进；
2）贯彻国家有关法律、法规。
督查各部门对法律、法规的执行情况；
3）负责制定全员质量管理目标；
4）向总经理负责，并向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
5）代表总经理管理生产基地内、外部质量方面的事宜；
6）负责纠正和预防措施的稽核、追踪工作；
7）协助总经理协调各部门的职能的工作；
总经理：
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2企业概况
XXXXXX有限公司是从一百多年前的三和酱园,经公私合营等历史变迁组成国有企业广东三和食品有限公司,并于2001年经企业转制而成为今天的民营企业。
主要生产调味系列产品。
本公司位于三水市西南镇董
大路口，占地面积20000M2，年酱油生产能力8000吨。
现有管理人员13人；
技术人员18人；
生产人员73人。
产品畅销国内并远销港、澳及美加等市场。
本公司一直以来确立顾客至上，质量第一，积极进取的经营宗旨，以勤奋、求实、创新的管理理念，通过不断改进，满足广大顾客需求，使企业不断进步。
公司的生存和发展依存于顾客，为了使企业更好地理解和适应顾客当前和未来的需求,进一步满足广大顾客需要并争取超越顾客期望,公司决定于2012年全面导入ISO9001质量管理体系，按ISO9001：
2000标准的要求建立和完善公司的质量保证体系，以适应我国加入WTO的要求和保障企业达到持续改进整体业绩的目标。
公司地址：
三水市西南镇董
大路口
电话：
（0757）7733625
传真：
（0757）7732437
邮编：
528100
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序号
发放号
发放部门
签收人
备注
3手册控制
3.1手册分发清单
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3.2手册修改记录
手册更改
更改
时期
更改人
审批人
更改页
码章节
方式
更改前内容
更改后内容
说明：
更改方式：
增加、删除、移动、换页。
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4质量管理体系
4．1总要求
本公司的质量管理体系是按GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准要求建立质量体系，并确保过程的运作处于有效、高效的受控状态，保证过程能得到持续改进。
公司整个质量体系的管理遵循管理的八项基本原则（以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法与供方互利的关系）遵循PDCA质量策划、实施、检查、采取措施持续改进的循环规律。
质量管理体系包括管理职责、资源管理、产品实现和与测量、分析、改进有关的过程。
4．2文件要求
4．2．1总则
公司建立支持质量管理体系有效运行所需文件，并对文件进行有效控制，以确保所使用文件的有效性，所有作废文件都应从发放和使用场所及时回收，以防止作废文件非预期使用。
公司质量管理文件分四层包括下列内容：
第一层：
质量方针、质量目标、质量手册；
第二层：
支持质量管理体系运行的程序文件；
第三层；
作业指导书、技术文件、守则、相关质量管理制度；
第四层：
质量记录、法律法规、标准。
4．2．2质量手册
1）公司的《质量手册》包括了GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准所要求的各项条款、出口食品加工企业卫生要求的范畴，并在公司范围内通用，其
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内容为：
a）质量方针和质量目标；
b）公司组织机构图，质量管理体系职责描述；
c）质量管理体系所涉及的条款；
d）对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；
e）质量管理体系过程及其相互关系的描述；
2）本手册覆盖的产品：
酱油、调味酱、食醋系列产品；
4．2．3文件控制
公司制定并组织实施《文件控制程序》，管理体系所要求的文件应予以控制，以保证相关部门和人员所持文件的有效性。
1）品管部为文件的归口管理部门，负责公司内跨部工作使用文件的登记、编号、发放；
负责受控文件原稿的保管及维护；
负责过期、无效文件的回收、作废、销毁、暂留等工作。
各文件的使用部门负责发至本部门或相关文件的分发。
保管、维护。
2）质量手册：
ISO小组（由各部门主管组成）负责手册起草编写工作，管理者代表负责质量手册的审核，总经理负责批准发布。
3）直接支持手册、支持QMS运行的程序文件：
ISO小组负责组织、分配程序文件的编写内容，并对其适应性进行会审，责任部门负责起草，管理者代表负责批准。
4）作业指导书或支持某一活动的工作文件：
由责任部门负责编写，并负责组织相关人员进行会审，部门主管负责批准发布；
公司发布的技术文件由生产部负责组织技术人员编制，生产部主管负责审核，管理者代表负责批准发布；
5）公司产品所需引用的各类外来文件的标准、规范，由生产部负责人提出，管理者代表批准发布；
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6）质量记录：
品管部为质量记录的归口管理部门，负责组织其会审。
责任部门负责填写质量记录。
7）受控文件：
指维护本公司质量管理体系运作所需的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、技术文件、相关法律、法规、标准，此部分文件以红色“受控”印章识别。
受控文件需作废时，由品管部统一收回销毁，对需保留或暂存的作废文件应加盖“作废”印章。
8）非受控文件；
对发至公司外的文件。
此部分文件由品管部登记后，加盖“非受控文件”印章。
相关文件：
a）《文件控制程序》
b）《质量记录控制程序》
c）《文件编号查询导则》
4．2．4记录控制
公司编制《质量记录控制程序》对记录的标识、贮存、保护、保存期限及处置方法作出规定。
公司对《质量记录控制程序》中所要求的记录按其规定进行有效的控制，以便对产品、相关活动及服务等过程实现可追溯性，为质量管理体系是否有效运行提供证据，为实行纠正和预防措施提供客观依据。
1）品管部负责公司质量记录的归口管理，负责记录的监督、检查、管理。
2）各部门负责编制起草本部门的质量记录表格，报品管部审核，各部门负责汇制本部门的《质量记录汇总表》，注明记录的保存期限，并指定人员负责对本部门的记录进行整理、归档和保存。
3）质量记录的填写应当及时，内容真实完整，字迹清晰，不得随意更改、涂抹，若发现数据填写错误，需用划线的方式进行更正，并签名注上日期。
4）本公司质量体系运行活动所要求的记录包括：
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a．管理评审记录；
b．文件控制记录；
c．培训记录：
d．设备保养、维修记录；
e．产品实现的策划和质量计划有关的记录；
f．设计和开发输入、输出、评审、验证、确认和更改方面的记录；
g．供应商评价结果以及评价所引起的各种必要措施方面的记录；
h．标识和可溯性方面的记录；
i．关键工序监控的记录；
j．让步接收产品、返工产品有关的记录；
k．过程确认和与顾客财产有关的记录；
1．产品、过程、顾客满意度监视和测量有关的记录；
m．监视和测量设备校准记录；
n．内部质量体系审核记录；
o．数据分析和统计技术应用记录；
P．纠正预防和改进措施记录等。
5）记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，应经所在部门主管签名、品管部审核，待管理者代表批准后，由品管部执行销毁。
6）内部质量记录保存期一般为三年，外来质量记录保存期一般为二年。
a）《质量记录控制程序》
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5管理职责
5．1管理承诺
公司总经理承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过履行岗位职责和开展相关活动为其提供客观证据。
1）不断加强全体员工的质量意识，采取培训、发送相关资料或召开各种会议等多种形式，向员工传达满足产品要求的必要性及重要性，不断提高工作质量。
2）制订本公司的质量方针和质量目标，并为实现公司的质量方针、质量目标进行策划和实施有效的控制。
3）确定公司质量管理体系组织结构，使各个过程和活动的管理和控制都能落实到具体部门和人员。
4）定期进行内部审核、管理评审，对本质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评定，寻找差距、纠正不足、实现体系业绩的持续改进。
5）为本公司质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的人。
财、物、信息和技术资源，确保体系正常运行。
5．2以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依存于顾客，取决于理解并满足顾客及其他相关方的要求和期望，取决于当前和未来的需求和期望，公司应以实现顾客满意为目标，为此应做到：
1）通过市场调研、预测、销售合同草案、展销会或与顾客直接接触等渠道获得并识别顾客的要求和期望。
2）结合公司实际情况，尽最大限度的将顾客的要求和期望转化为公司对产品及过程的要求和质量管理体系的要求，以满足顾客明示或隐含的要求。
3）公司应确保转化后的顾客要求得到充分理解和实现。
并满足法律法规及
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强制性的国家和行业标准的规定。
5．3质量方针
质量方针是制定质量目标的基础，是对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的承诺，总经理应对质量方针的制定、批准、评审、修订予以全面的控制，确保质量方针的持续性、适宜性。
本公司的质量方针是：
顾客至上持续改进创造优质、卫生名牌产品
5．4策划
5．4．1质量目标
质量目标：
-----------年度质量目标：
（附表）
（各相关职能部门分解的质量目标）
5．4．2质量策划
1）总经理负责质量管理体系的策划，管理者代表具体负责本公司质量管理体系的策划落实，编写发放质量计划，并对其实施情况进行监督和检查，策划内容包括：
a）对确定为满足顾客要求和期望及相关方要求的质量目标，确定质量管理过程的输入、输出及其活动，并作相应规定，确定为达到公司总质量目标的各相关职能部分的分质量目标。
b）识别为实现质量目标而建立的过程能力所需的资源配置。
c）对质量目标的实现定期评审，重点应评审过程和活动的改进。
d）当质量管理体系某一过程发生变更时，应对其过程进行判定或策划，并采取相应措施确保质量管理体系的完整性。
2）质量策划结果应形成文件，包括《质量手册》、程序文件和其他质量文件（如SSOP卫生标准操作程序、作业指导书、检验标准、质量计划和记录等）。
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3）质量策划应考虑质量管理体系保持和持续改进以满足质量目标的要求，它应包括：
a）如何对质量管理体系持续有效运行的实施监督和审核。
b）定期对管理人员进行质量管理知识和意识的培训。
c）不断提高管理评审的有效性。
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2012年公司质量目标
公司
质量目标
公司各项
分解部门
质量目标分解值
顾客
满意度
≥85分
1．成品入库
检查合格批率≥99.9%
生产部
a.巡检合格率≥98%
b.产品入库检验合格率≥99.9%
各
升级会员 