质量手册家具业质量手册部分资源管理文档格式.docx

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2000标准及有关质量体系的内容；

（3）对技术人员和技术管理人员，主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求；

（4）对从事各生产环节直接、间接操作的人员，主要进行岗位技术培训和纪律教育；

（5）对从事检验、测量、审核的人员以及关键、特殊工序的人员，主要进行专业技术培训和资格考核，使这些人员凭证上岗；

（6）各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行评价；

（7）确保员工认识到他们活动的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标的实现；

（8）所有的培训要有培训记录，如果有必要，还必须进行考核，以保证培训的结果，人事部保管各种教育培训记录，以便在安排和调整有关人员工作岗位时参考。

（2）《质量记录控制程序》

6.3基础设施

●对所有生产活动执行前的设施应制订计划，进行规定、标识以提供和保持达到符合产品所需的设施。

16-3

●制作的设备、硬件和软件须审批，定期保养以保证产品能够满足顾客的要求。

●公司（厂）所使用的机械、设备、模具、工模夹具、软硬件系统等必须适当保养／维修，以确保其有效性。

《设备与工作环境控制程序》

6.4工作环境

●保证所有影响质量管理的工作都在受控状态下进行，从而减少不合格品的发生。

●相关部门负责控制计划的制定与实施。

●制定必要的工序工作指引（零部件应有工艺卡）。

●进行工作环境的管理和维持，主要在于温度和防火设施管理。

●按有关设备管理程序对设备进行必要维护，以保证生产顺利进行。

●保证物料符合使用要求，并进行必要的工序检验和监控。

●关键工序、特殊工序的员工应进行必要的教育训练，并取得相应的资格认可。

●对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制。

●保存整个控制过程中的有关记录。

《设备与工作环境控制程序》

16-4

7.产品实现

7.1产品实现的策划

●产品的实现是完成产品所需过程和子过程的顺序。

●实现过程策划时应与本公司（厂）质量管理体系的其他要求一致，并依照公司运作程序、工作指引规定。

●在产品实现过程的策划中，应确定的事项

（1）产品的质量目标和要求。

（2）产品的生产过程和服务应有计划和规定。

（3）收验标准都应满足顾客的产品要求特性（含法律和法规、顾客保密信息等）。

（4）供产品生产、测量和监控的设备及工模夹具等都须经审批、保养，并建立过程、制定文件以便提供产品专用资源和设施。

（5）品质部对各生产活动的监控和测量、与客户QC、公证行QC（若需要）都要提供符合顾客要求的相关报告，便于顾客了解产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的验收准则。

（6）相关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的置信记录。

（7）质量管理体系的过程对特殊产品、项目或合同的描述已做质量计划。

（8）所有方法、责任及文件的细节均以程序规定。

16-5

（1）《设备与工作环境控制程序》

（2）《产品过程控制程序》

（3）《质量计划》

7.2与顾客有关的过程

●产品有关要求的确定

（1）与顾客商定产品的要求时，应评审公司对顾客的产品有效性、交付、支持和服务等方面的要求，并做出相应的记录。

（2）在产品的生产过程中，应考虑顾客的潜在的要求与规定或已知预期用途所必需的产品要求。

（3）涉及顾客的产品的责任，包括法律和法规、顾客保密信息、知识产权等要求。

（4）应确定的任何附加要求。

●产品要求评审

（1）开始生产前应对客户要求、物料供应和生产能力加以评审。

（2）生产前的评审应按下列准则落实：

①确定了产品要求；

②顾客未提供书面要求的情况下，在接受前确认顾客的要求；

③把那些以前表示不一致的合同和订单要求落实；

④生产规模／供货期；

16-6

⑤产品规格；

⑥品质要求水平；

⑦相关法律、法规要求、知识产权等；

⑧相关内部及国家标准及公司运作程序；

⑨内部能力（制造、物料供应、品质保证、外发生产能力等）。

（3）评审后，假如物料短缺或要求需要更详尽分析，相关的评审记录须保持到问题圆满解决为止。

（4）公司与客户保持联系，以确保在商议中或开展工作中规定的要求及修订（包括装运时间及方式）已准确理解和满足并得到解决。

（5）产品要求更改、合同或订单的修改须经批准，才开展工作，以确保有关职责部门知道更改后的要求。

（6）所有合同或订单须保存，均以书面程序规定。

●与顾客沟通

（1）标识和实施与顾客有关方面的沟通；

（2）有关产品的信息、查询、合同和订单处理，以及相关顾客的更改资料、反馈、投诉等。

（3）部门与部门及各层次之间沟通方式可以是口头、电话、中间资讯等相互沟通，顾客产品要求方面的内容应予记载。

●支持性文件：

（1）《产品要求的评审控制程序》

（2）《质量记录控制程序》

（3）《内外部沟通控制程序》

16-7

7.3设计和开发

●设计和开发的策划

策划和控制产品的设计和开发，并确定下列内容：

（1）设计和开发过程的阶段。

（2）与每一个设计和开发阶段相适应的评审、验证和确认活动。

（3）设计和开发活动的职责和权限。

（4）对参与设计和开发的不同组之间的接口进行管理，确保有效的沟通和明确职责。

（5）按设计和开发的进度，对策划的输出作相应的更新。

（6）设计阶段中的各种设计工作责任在相关设计计划（方案）及一般工作指引中说明，每项设计开发专案开发时，须得到正式确认。

●设计和开发的输入

（1）功能和性能要求。

（2）适用的法律和法规要求。

（3）由以前类似设计得出的适用信息。

（4）对设计和开发必需的其他要求。

（5）评审输入的适宜性。

（6）设计简略。

（7）法规（例）要求。

（8）相关技术标准及操作守则。

16-8

（9）关于安全/可靠性/维修性及服务性等方面的考虑。

（10）收货及拒收准则。

（11）配件/元件，系统及安装方面的设计要求。

（12）设计计划（方案）包括各项设计活动，并附带计划时程。

●设计和开发的输出

（1）设计和开发过程的输出对照设计和开发的输入加以确定（应有设计输出计划）并满足设计和开发的输入要求。

（2）设计和开发过程的输出应以书面方法说明，可包括下列内容（选适用者）：

①图纸；

②规格书；

③收货准则；

④制程／安装／服务／维修指示。

（3）设计和开发的输出应为生产和服务运作提供适用的信息。

（4）设计和开发的输出应包含/引用产品的验收准则。

（5）设计和开发的输出应规定安全和正常使用产品的至关重要的特性。

●设计和开发的评审

（1）在适当的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：

①评价满足要求的能力；

②识别问题并提出跟踪措施。

16-9

（2）评审的参加者包括与被评审的设计和开发阶段有关的职能方面的代表。

（3）设计审查必须以书面方式加以记录，可包括下列内容（选适用者）：

①已完成的工作情况；

②指出有问题处以及相关更正行动；

③已完成的评估及验证工作。

●设计和开发的验证

（1）进行设计和开发的验证，以确保输出满足设计和开发的输入。

（2）设计评估及验证工作在指定设计阶段中必须实施，该项活动可包括下列内容（选适用者）：

①理论性评估；

②重要零件／配件的评核；

③采购物料或外聘服务的评估；

④对设计进度加以评估，如使用，可作为对下阶段设计工作开展。

●设计和开发的确认

（1）进行设计和开发的确认，以证实产品能满足预期使用的要求。

（2）在任何适用处，设计和开发的确认都须在产品交付或实施前完成确认，如不能全部确认，则在尽可能广的范围内进行部分确认。

（3）记录确认结果的后续跟踪措施。

16-10

●设计和开发更改的控制

（1）标识设计和开发的更改（包括对更改各组成部分和已交付产品所产生影响的评价），并将其文件化和予以控制。

（2）验证、确认设计和开发的更改，并在实施前得到批准。

（3）书面记录更改的评审结果和后续跟踪措施。

（1）《设计开发控制程序》

（2）《工程更改控制程序》

（3）《质量记录控制程序》

7.4采购

●采购控制

（1）直接用于成品生产的物料或服务，其供应商在被采用之前须评估合格并审批认可。

（2）供应商应由客户或公司（厂）根据产品的能力评价和选择。

选择、评价和重新评价的准则须作规定。

（3）经公司（厂）评估的供应商，评估应分为初步评估和根据以往良好服务作证明，对其表现进行不断的监察。

（4）认可合格供应商的选择以及控制程序应根据产品类型、供应以及表现和客户需要而定。

（5）供应商表现记录须保存，其办法、责任以及所用文件都以书面程序规定。

●采购信息

16-11

（1）采购文件对所采购的产品或服务须有详细描述。

（2）该描述可包括（取适用者）参考图表、目录编号、识别号码和名称、制程要求、产品、程序、过程、设备和人员、检验指令和其他任何相关技术资料。

（3）所有采购文件应经审批方可发给供应商。

（4）申购文件清楚描述的所需物料内容。

（5）采购文件应包含有关质量管理体系要求。

（6）确保采购文件在发放前，其规定要求得到批准。

●采购产品验证

（1）公司（厂）应标识和实施采购产品验证。

（2）若公司（厂）到货源处做验收时，采购部门必须以传真方式通知对方，通知文件存于采购部门，验收安排及方法在采购文件中规定。

（3）如合同有规定，允许客户在收货地对供应商所提供货品的可接受程度进行验证，但客户的验证并不能免除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后客户的拒收。

（4）采购部及品质部应负责及明确安排产品放行的方法。

（1）《采购控制程序》

（2）《供应商评审控制程序》

（3）《质量记录控制程序》

7.5生产和服务提供

●生产和服务提供的控制

（1）生产和服务活动执行前应制定计划或规定。

16-12

（2）制作的设备须审批、定期保养以保证产品能够满足客户的要求与标准。

（3）工作指引用于对生产活动的管理，这些指引显示：

①相关合同；

②产品要求；

③产品特性的信息；

④制作要求；

⑤参考图纸、标准、规格、规范控制方法。

（4）工艺标准可用书面形式及样板作规定。

（5）保持工厂卫生及良好习惯以提供一个舒适的工作环境。

（6）生产活动会通过产品测试和相关特性检查等方式进行监控。

（7）工厂使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适当保养／维修，以保证持续有效。

（8）对产品有关工序或环节实行监控。

（9）对客户提出投诉／返修要求时，按以下程序处理：

①对不合格的原因进行分析；

②提出临时及长期的改进措施；

③对退回的不合格品进行修理并做修理记录。

（10）应实施放行、交付和适用的邮寄交付活动。

●标识和可追溯性：

（1）以适当的方式在生产和服务运作的全过程中标识。

（2）标识：

①产品收货时，可通过产品贴纸、包装箱贴纸或在产品、产品包装外做的标记/标贴，进行标识确认；



16-13

②从整个生产过程到出货都要进行有关的标识；

③出货时的产品标识是通过出货记录与装箱单显示。

（3）追溯：

①若客户要求，则根据客户要求进行产品追溯。

②追溯性要求可以通过下列方法实施：

a.所有采购和客户供应的产品，皆须附检测报告及／或合格证书。

b.对具体合同中的全部产品做特别标识；

c.对具体合同中产品的生产做记录。

●顾客财产

（1）对顾客财产进行规范管理，以保证合同的顺利执行，包括客户提供的原材料与半成品。

（2）各相关部门负责对顾客提供的产品进行管理或保密知识产权进行标识、验证、保护和维护。

（3）在合同环境下，如有顾客提供的产品，IQC应根据合同的规定对顾客提供的产品进行验证，货仓部进行登记并认真储存和保管。

（4）顾客提供的产品在保管和使用过程中如有丢失、损坏或不适用的情况，应详细记录，并向顾客报告。

（5）对顾客提供的产品进行的验证不能减轻顾客提供合格品的责任。

（6）由于顾客提供的产品不符合规定要求而造成的损失，由顾客负责，由市场部向顾客进行交涉处理。

●产品保护

16-14

（1）采用适当的包装和运送方法，把产品（含零部件）储存于适当的环境，以防止产品在储存、运送过程中破损、毁坏或遗失，并按顾客要求交付。

①货仓部负责产品的搬运、储存、防护和交付；

②工程部负责产品包装方法的设计；

③生产部负责产品的包装工作。

（2）顾客提供的产品和包装后的成品由货仓部统一组织搬运。

（3）各种情况下的搬运，都要按有关搬运规定进行严格控制，以防止磕碰损伤。

（4）生产部将产品储存于合适的场所，按仓库管理的有关程序办理出入库手续，并采取有效措施，恰当地保管产品，避免相互混杂和损坏，对储存期超过3个月的成品，出货时要重新检查，包装时按照有关标准或合同要求规范包装。

（5）生产部、货仓部严格执行包装、防护和标识的程序和规范，符合产品标识和客户的要求，保证产品安全无损交给客户。

（6）品质部按有关文件对产品包装进行检验。

●过程确认

（1）确认应证实过程的能力，以达到策划的结果。

（2）对其结果的输出不能通过后续的测量和监控来验证的任何生产和服务的过程进行确认，包括那些仅在产品使用后或服务提供后才明显成为缺陷的任何一个过程。

（3）保证所有输出给顾客的产品和服务的工作都在受控状态下进行。

16-15

（4）所有生产过程中人或设备的鉴定应有相关专业培训或知识的人审核、审批。

（5）对公司质量管理体系、内部审核、运作程序、工作指引等记录结果都应有授权人或相关负责部门责任人通过评审来确认与再确认。

（6）相关的记录要求详见书面程序文件。

●支持性文件

（1）《生产运作控制程序》

7.6测量和监控装置的控制

●所有新的工序在实施前应做审批，确定是否需要增加一些新的测量和监控装置，以确保产品符合规定的要求。

●所有检查、测量及监控装置的目录应予保存，以及所有此类设备均须做独特的标识。

●如果在公司（厂）内实施内部校正，则须提供书面报告解释该程序。

●外部校正要在一个适宜及认可的测试机构内进行，此测试机构应提供其根据的标准及校正细则的合格证，任何校正应通过可追溯性而达到国家标准／国际标准。

●确定检查及校正频率应依照以往的测试结果，此频率的更改调整，在实施前应作规定的核准。

●校正状态可追溯至所有检查、测量和监控装置，当不要求校正时，应在设备仪器上做指示。

●所有为检查、测量和监控装置而设计的校正方法须在收发室备案，并在使用前由品质部负责人审核。

16-16

●校正记录应保存，以便提供校正结果的细节、追溯性及检查校正频率。

●每种测量和监控装置应注明用于哪一项检查及所要求的准确度，应知道该检测要求的精度范围，以便使用适当的测量和监控装置。

●所有检查、测量和监控装置，须保证可以达到所需的准确度要求，并记录其校准结果。

●如发现某设备在校正时出现偏差，应对所有该设备以往完成的检查记录作出新的评估和确认及完成报告，决定检查的有效性及纠正措施。

●必须保持良好环境，令设备在适当环境下进行检查、测量、测试和校正。

●所有测量和监控装置必须正确使用、保护，使该设备的准确性及有效性得以保持。

●所有设备，包括测试用夹具、电脑测试硬体及软体，必须受到保护，防止在搬运、维护和储存期间受到损坏和性能下降。

●当电脑软件或夹具用作测试用途时，此等设备必须定期先做出检验与确认，以证明其有效性是否有能力作出收货或退货的决定，并做定期的复检。

（1）《测量和监控装置控制程序》