IATF16949质量管理手册共85页Word文档下载推荐.docx
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前言
0/1
质量管理方针
6
质量目标
7
顾客代表任命书
8
范围
9
1.1
总则
1.2
应用
规范性引用文件
术语和定义
10
组织环境
4.1
理解组织及其环境
4.2
理解相关方的需求和期望
4.3
顾客特定要求
11
4.4
质量管理体系及其过程
5
领导作用
12
5.1
领导作用和承诺
5.2
方针
13
5.3
组织作用、职责和权限
14
策划
21
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
目标及其实现的策划
23
6.3
更改的策划
24
支持
7.1
资源
7.2
能力
30
7.3
意识
32
7.4
信息交流、沟通、参与和协商
33
7.5
形成文件的信息
运行
37
8.1
运行策划和控制
8.2
产品和服务要求
38
8.3
产品和服务的设计和开发
42
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
48
8.5
生产和服务提供
53
8.6
产品和服务的放行
63
8.7
不合格输出的控制
65
绩效评价
67
9.1
监视、测量、分析和评价
9.2
内部审核
72
9.3
管理评审
74
改进
77
10.1
10.2
不合格和纠正措施
10.3
持续改进
79
附录1
81
附录2
产品实现过程流程图
82
附录3
主要过程（COP/SP/MP）的过程框图
83
附录4
主要过程（COP/SP/MP）间的矩阵关系
84
附录5
主要过程与各部门间的职责矩阵关系
85
前言
XXXXXXXXXXXX金属有限公司的全资子公司，是XX金属打造大交通轻量化平台的核心企业之一。
公司XXXX地址：
联系电话：
邮政编码：
质量管理方针：
关注顾客、一流产品；
依法管理、持续改进。
承诺：
关注顾客：
以顾客为关注焦点，满足顾客的需求。
一流产品：
以提供优质产品和服务为原则，增强顾客满意。
依法管理：
以国家、地方有关法律法规和其他要求为准则，推行依法管理。
持续改进：
以持续改进为己任，不断提高质量管理体系有效运行，不断提升产品质量绩效。
签发：
XXX
质量目标：
1、顾客满意率≥8.84（10分制），核心客户的顾客满意度调查问卷回收率≥30%。
2、通过技术创新、技术改造等活动，稳步提高产品质量，以追求“零缺陷”作为我公司对客户的承诺。
3、提升产品竞争力，拓展产品应用领域，逐步进行产品结构调整，确保年盈利。
4、提高综合成材率，综合成材率≥95%。
]
按照IATF16949：
2016（5.3.1）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，任命俞皓为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：
1.确保建立、实施和保持满足顾客满意和要求的过程，向总经理报告这些过程的业绩和任何改进的需求；
2.确保在整个组织中提高顾客满意的意识和提供相关的培训；
3.按照顾客要求选择并确定相关产品或过程的特殊特性；
4.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；
5.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止发生；
6.参与并审核公司的过程设计与开发策划，确保足够的资源以满足顾客要求。
7.参与并处理顾客关于产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户等特殊要求，确保足够的资源以满足顾客要求。
1范围
1.1总则
对建立、实施和保持符合IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》、GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》的质量管理体系作出了规定：
a）建立、实施、保持和改进质量管理体系，确保产品和服务满足顾客、相关方和适用的法律法规的要求。
b）通过体系的有效运行和采取持续改进活动，旨在增强顾客满意，不断提高质量绩效。
1.2应用
a）IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》适用于闵行厂LW360机组、LW130机组、宝山厂精密冷弯型材机组生产的各类冷弯及焊接型材的生产、服务过程，以及与其有关联的管理区域、作业区域（纵剪机组、仓库等）的活动，无承担支持功能的现场或外部场所，认证范围为：
冷弯及焊接型材的生产。
基于产品按国家标准或行业标准、顾客来图或来样组织生产的特点，公司不开展产品的设计和开发，对IATF16949:
2016的8.3.3.1产品设计输入和8.3.5.1设计和开发输出条款进行删减。
这样的删减不影响公司提供满足顾客要求和适用法律要求的产品的能力或责任的要求。
b）GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》适用于各类冷弯型钢产品的生产、服务过程，以及与其有关联的管理区域、作业区域的活动。
基于产品按国家标准或行业标准组织生产的特点，结合公司的实际，对GB/T19001-2016/ISO9001:
2015标准中“8.3产品和服务的设计和开发”条款进行删减，这样的删减不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
2规范性引用文件
质量管理体系引用下列文件。
凡是注日期的引用文件，其随后的修改单或修订版均不适用本管理体系，但应研究是否可使用这些文件的最新版本；
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本管理体系。
IATF16949:
2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
GB/T19000-2015/ISO9000:
2015质量管理体系基础和术语
GB/T19001-2016/ISO9001:
2015质量管理体系要求
3术语和定义
质量管理体系采用IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》、GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准中表述的术语和定义。
4组织环境
4.1理解组织及其环境
④[材料/设备/检测资源]
●办公设施、计算机、网络
[过程名称]理解组织及其环境
[过程类型]无
[过程所有者]管理层
③[过程支持（人员/能力）]
●总经理●各部门
①[过程输入]
→可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
→与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
→企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
→资源的获得和优先供给、技术变更。
⑥[过程输出]
→企业外部宗旨；
→企业内部宗旨；
→企业战略方向；
→组织内外部环境因素识别表
非预期输出风险：
管理体系建立不符合企业实际情况。
综合管理部建立并保持《组织环境与相关方要求管理程序》，按其规定组织各部门确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素或条件（需考虑正面和负面的），同时对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
考虑以下各种因素可以有助于理解公司环境：
1）国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等相关因素。
2）公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
②[方法/步骤/技术/文件/表单]
●组织环境与相关方要求管理程序
⑤[过程指标/绩效]
●无
4.2理解相关方的需求和期望
[过程名称]理解相关方的需求和期望
→直接顾客；
→最终使用者；
→供应链中的供应商及其他；
→竞争对手；
→所有者
→其他，例如：
银行、工会。
→汽车生产企业；
→汽车零部件供应商；
→与产品和服务有关要求的确定；
→识别出来的改进和变革机会；
→相关方期望或要求识别表
管理体系方向不明确。
综合管理部按照《组织环境与相关方要求管理程序》的规定组织各部门确定对公司稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的相关方以及相关方的要求，同时每年监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3顾客特定要求
营销部组织公司各部门对顾客特定要求进行识别和评价，并确保将其包含在公司的质量管理体系范围内。
4.4质量管理体系及其过程
总经理组织相关部门依据IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》、GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求，策划、建立文件化质量管理体系，予以实施、保持并持续改进其有效性。
公司依据IATF16949:
2016、GB/T19001-2016标准的要求管理各过程。
4.4.1策划、建立质量管理体系：
a）采用过程方法确定质量管理体系所涉及的过程，包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程，同时确定这些过程所需的输入和期望的输出。
b）确定各过程（包括外包过程）的顺序和相互关系与作用。
c）确定、建立了文件化的控制准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），确保各过程的有效运行和控制。
d）确定并确保获得各过程所需的资源。
e）规定了与各过程相关的责任和权限。
f）按照应对风险和机遇的措施的要求应对所确定的风险和机遇。
g）评价各过程，实施所需的变更，以确保实现各过程的预期结果。
h）改进过程和质量管理体系。
4.4.1.1产品和过程的符合性
公司确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求，在接收和发运时应对有关的数据与相关的规定实施确认。
4.4.1.2产品安全
技术质量部建立并保持《产品安全性控制程序》，按照其规定对与产品安全有关的产品和制造过程进行管理，该程序包括但不限于（在适用情况下）：
a）公司对产品安全法律法规要求的识别；
b）向顾客通知a）项中的要求；
c）设计FMEA的特殊批准；
d）产品安全相关特性的识别；
e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f）控制计划和过程FMEA的特殊批准；
g）反应计划；
h）包括总经理在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；
k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源；
l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；
m）为新产品导入的经验教训。
注：
特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
4.4.2在必要的程度上，公司各部门应保持形成文件的信息以支持过程运行；
同时保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
公司总经理通过下述方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：
a）对质量管理体系的有效性承担责任；
b）制定质量质量管理方针、承诺和目标,并与公司环境和战略方向相一致；
c）确保质量管理体系的要求融入与公司的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得质量管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量管理的重要性和符合质量管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性并作出贡献；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.1.1公司责任
公司制定并实施了包括反贿赂方针、员工守则以及道德准则升级政策（“举报政策”）在内的公司责任方针。
5.1.1.2过程有效性和效率
总经理定期评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。
过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。
5.1.1.3过程拥有者
总经理确定了过程拥有者，由其负责公司的各过程和相关输出的管理。
过程拥有者了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力。
5.1.2以顾客为关注焦点
总经理通过以下方面证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定和沟通质量管理方针
总经理制定并发布形成文件的质量管理方针（见手册第6页），质量管理方针与公司的宗旨和环境保持一致，并且为质量目标的制定、评审提供框架。
a）质量管理方针与公司的宗旨和环境相适宜并支持其战略方向，与公司的活动、产品和服务的性质、规模相适宜。
b）对满足适用要求、持续改进质量管理体系有效性的承诺。
c）对遵守质量有关的适用法律法规和其他要求的承诺。
d）提供制定、评审质量目标的框架。
e）质量管理方针形成文件的信息，付诸实施，可获得并予以保持，并得到沟通和理解，传达到为公司或代表公司工作的全体员工，使其认识各自的义务并自觉执行和应用。
f）定期评审其持续适宜性。
g）可为公众（包括顾客、相关方）所获取。
5.3组织作用、职责和权限
总经理是质量管理体系的最终责任者，确保提供必要的资源，建立、实施、保持和改进质量管理体系。
为质量管理工作的顺利开展和有效管理，确定组织结构的设置、管理体系职能分配，明确作用、职责、责任和权限，并予以沟通。
所有承担管理职责的人员，均应证实其对质量绩效持续改进的承诺。
a）综合管理部依据总经理的规定编制部门职责，明确各部门在质量管理体系中的职责和权限。
各部门进行传达，并使各岗位人员明确其岗位职责、责任和要求。
b）质量管理体系组织结构图：
a）质量管理体系职能分配表：
过
程
主
要
章
节
号
IATF/
QMS
条款
管
理
层
综
合
管理
部
技
术
质
量部
营
销
财
务
工
厂
组
织
环
境
○
●
确定质量管理体系的范围
4.3.1
4.3补充
4.3.2
4.4.1.1
产品和过程的符合性
4.4.1.2
产品安全
4.4.2
领
导
作
用
5.1.1
5.1.1.1
公司责任
5.1.1.2
过程有效性和效率
5.1.1.3
过程拥有者
5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2.1
5.2.1/2
制定和沟通管理方针
5.3.1
5.3补充
5.3.2
产品要求和纠正措施的职责和权限
策
划
M1
6.1.1/2
6.1.2.1
风险分析
6.1.2.2
预防措施
6.1.2.3
应急计划
M2
6.2.1
目标
6.2.2
6.2.2.1
6.2补充
支
持
7.1.1
7.1.2
人员
S1
7.1.3
基础设施
7.1.3.1
工厂、设施及设备策划
S2
7.1.4
过程操作的环境
7.1.4.1
7.1.4补充
S3
7.1.5
监视和测量资源
7.1.5.1
监视和测量资源-总则
7.1.5.1.1
测量系统分析
7.1.5.2
测量溯源
7.1.5.2.1
校准/验证记录
7.1.5.3
实验室要求
7.1.5.3.1
内部实验室
7.1.5.3.2
外部实验室
S4
7.1.6
组织知识
S5
7.2.1
7.2补充
7.2.2
在职培训
7.2.3
内部审核员能力
7.2.4
升级会员 