中药成方制剂12文档格式.docx
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EguiYangxueTangjiang标准编号:
WS3-B-2339-97
【处方】当归257g党参16g白芍16g甘草(蜜炙)8g茯苓16g黄芪16g熟地黄16g川芎8g阿胶16g
【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,放置后,收集上浮的油状物,另器保存;
药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液静置。
合并上述两种药液,加入蔗糖834g,搅拌使溶化,再加入用水溶化后的阿胶溶液及防腐剂适量,搅匀,加入上述油状物,煮沸30分钟,滤过,加水调整总量至1000ml,即得。
【性状】本品为深褐色的粘稠液体;
气微香,味甜、涩、微苦、辛。
【鉴别】取本品5ml,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显棕黄色,放置后,渐变为红紫色。
【检查】相对密度取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录ⅦA),应不低于1.09。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。
【功能与主治】补气养血。
【用法与用量】口服,一次15ml,一日3次。
【贮藏】密封,置阴凉处。
安胎益母丸
AntaiYimuWan标准编号:
WS3-B-2318-97
【处方】益母草100g香附(醋制)40g川芎40g当归40g续断30g艾叶30g白芍30g白术30g杜仲(盐水制)30g党参30g茯苓30g砂仁20g阿胶(炒)20g黄芩20g陈皮20g熟地黄100g甘草10g
【制法】以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜80~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕黑色的大蜜丸;
气香,味甜。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【功能与主治】调经,活血,安胎。
用于气血两亏,月经不调,胎动不安。
【用法与用量】口服,一次1丸,一日2次。
【注意】感冒发热者忌服。
【规格】每丸重4.5g
八味锡类散
BaweiXileiSan标准编号:
WS3-B-2273-97
【处方】西瓜霜6g寒水石9g牛黄2.4g珍珠(豆腐炙)9g青黛18g硼砂6g硇砂(炙)6g冰片1.5g
【制法】以上八味,除冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;
其余西瓜霜等六味粉碎成细粉;
将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】本品为灰蓝色的粉末;
味咸、苦而辛凉。
(1)取本品0.5g,加氯仿5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:
4:
1)为展开剂,展开剂,展开,取出晾干。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
(2)取本品1g,加乙醚5ml,超声处理2分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:
3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。
用于内有蕴热,外感时邪引起的瘟疫白喉,咽喉肿痛,喉闭乳蛾,兼治结肠{溃}疡。
【用法与用量】取药粉适量,吹撒患处或灌肠。
【规格】每瓶装1g
白及颗粒
BaijiKeli标准编号:
WS3-B-2306-97
本品为白及经加工制成的颗粒剂。
【制法】取白及1000g,粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液至几乎无色、无味,压榨药渣,榨出液与渗漉液合并,回收乙醇,残留液中加水适量,煮沸,除尽乙醇,放冷,静置48小时以上,滤过,滤液浓缩成稠膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒;
味甜、微苦。
【鉴别】取本品2g,加水10ml,冷浸,振摇约30分钟,滤过,滤液加碱性醋酸铅试液3~5滴,即生成白色絮状沉淀。
【功能与主治】收敛、止血、补肺。
用于肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。
【注意】肺胃有实火者忌用。
不宜与乌头类药材同用。
补脑安神片
BunaoAnshenPian标准编号:
WS3-B-2335-97
【处方】当归110g制何首乌146g女贞子146g酸枣仁(生、炒各半)73g黄精(蒸)140g茯苓73g合欢皮110g墨旱莲73g朱砂18g远志12g桑叶12g
【制法】以上十一味,朱砂水飞或粉碎成极细粉;
制何首乌、茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀;
取墨旱莲加水适量,于80℃温浸二次,每次2小时,合并浸液,滤过,滤液备用;
取当归粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,浸渍4小时后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,滤过,滤液备用,药渣和女贞子等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述各澄清药液合并,浓缩至稠膏状,加入上述制何首乌、茯苓、朱砂的细粉与辅料适量,混匀,干燥,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;
气微,味微苦、辛。
【鉴别】取本品,置显微镜下观察:
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;
菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
草酸钙簇晶直径约至80μm。
不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【功能与主治】补肝益肾,养血安神。
用于肝肾不足所致头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦,健忘。
【用法与用量】口服,一次3~4片,一日3次。
补肾防喘片
BushenFangchuanPian标准编号:
WS3-B-2333-97
【处方】地黄10g熟地黄10g淫羊藿(羊油炙)10g补骨脂(盐炙)10g菟丝子(盐炙)10g山药10g陈皮3g附片6g
【制法】以上八味,山药粉碎成细粉;
附片加水煎煮2小时,滤过,滤液备用;
药渣与其余地黄等六味加水煎煮三次,第一、二次各3小时,第三次2小时,滤过,合并滤液,加入附片滤液,减压浓缩至相对密度为1.38(80℃)以上,加入山药细粉,混匀,真空干燥成干浸膏,加入适量辅料,制成颗粒,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黑褐色;
味苦、微甜。
(1)取本品20片,除去包衣,研细,加醋酸乙酯50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品,异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,在水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:
17:
13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:
10:
1:
1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝的乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乌头碱限量取本品150片(相当于附片10g),除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚层,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-氯仿-甲醇(1:
2:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化钾试液-碘化铋钾试液(1:
1)的混合液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品5.0mg,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分别置25ml量瓶中,各加入30%甲醇至5ml,加5%亚硝酸钠1ml,摇匀,放置6分钟,再分别加入1%硝酸铝溶液1.0ml,摇匀,放置6分钟,分别精密加入4%氢氧化钠溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟。
照分光光度法(附录ⅤB),在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取约2.5g,置沙氏提取器中,加甲醇100ml,提取2小时,将提取液移至100ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置过夜,精密量取上清液10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
精密量取10ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自"
再分别加5%亚硝酸钠1ml"
起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁含量。
本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.25mg。
【功能与主治】温阳补肾。
用于预防和治疗支气管哮喘的季节性发作,慢性支气管炎咳喘等。
【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。
三个月为一个疗程。
【规格】每素片重0.25g
【注意】少数患者服药后出现“生火”现象,可减服半量,并加服适量的六味地黄丸。
补肾康乐胶囊
BushenKangleJiaonang标准编号:
WS3-B-2334-97
【处方】淫羊藿117g制何首乌7g花生米21g龟甲(烫)2.5g山茱萸(制)9g肉桂1.25g枸杞7g狗肾(制)25g熟地黄5g黄柏(制)17g续断1.5g五味子(制)8g紫河车83g杜仲6.5g人参15g益智仁(制)2.5g海马(制)5g
【制法】以上十七味,取淫羊藿总量的65%及其余制何首乌等十六味粉碎成细粉,过筛,混匀,未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时。
合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(70~80℃)的清膏。
上述细粉及清膏与适量炼蜜搅拌均匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;
气微腥,味微咸、微苦。
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:
纤维鲜黄色,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
橡胶丝成条或扭曲成团,表面现颗粒性。
棕色细胞类圆形或椭圆形,壁稍厚,胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质。
种皮石细胞淡黄色,常成片,断面观类方形或扁方形,径向34~102μm,切向42~94μm,外壁薄,模糊不清,侧壁及内壁增厚,内壁稍弯曲,作瘤状突入胞腔。
种皮表皮石细胞呈多角形,类圆形或不规则形,直径18~50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。
叶表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式或不等式;
非腺毛多断碎,完整者由1~4~9细胞组成,有的细胞溢缩或膨大;
腺毛头部膨大呈卵圆形或椭圆形,由数十个细胞组成,柄部3~8细胞。
横纹肌纤维近无色、浅黄色或棕色,横纹细密,明暗相间,平直或微波状。
无定形团块表面凹凸不平,有时可见同心性环纹。
(2)取本品内容物5g,置索氏提取器中,加70%乙醇回流提取至无色,提取液水浴蒸去乙醇,加热水15ml,混匀,趁热滤过,滤液移至分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次(15:
10ml),氯仿液弃去,水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15:
15:
10ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤5次,每次15ml,继用正丁醇饱和的水25ml洗涤。
分取正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参皂甙Rb1对照品,加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3~5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:
40:
22:
10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇液,在105℃烘数分钟,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
(3)取盐酸小檗碱和淫羊藿甙对照品,分别加甲醇制成每1ml中含0.5ml和每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。
另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl和鉴别
(2)项下的供试液2~3μl,分别点于同一用0.1mol/L磷酸氢二钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(1.3:
1)10℃以下放置的上层溶液为展开剂,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇液,105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【功能与主治】壮阳益肾,大补气血,添精生髓,强身健脑。
用于未老先衰,性机能减退,腰腿酸痛,疲乏无力,失眠健忘,精神恍惚等症。
【用法与用量】淡盐水送服,一次3~4粒,一日3次。
【注意】感冒时停用。
【规格】每粒装0.25g
柴枳四逆散
ChaizhiSiniSan
标准编号:
WS3-B-2404-97
【处方】柴胡250g白芍250g枳壳(炒)250g甘草250g
【制法】以上四味,粉碎成最粗粉,过筛,混匀,即得。
【性状】本品为淡黄色的粉末;
味苦。
【功能与主治】疏肝理脾。
用于热厥手足不温,胸胁痞满,下痢腰痛。
【用法与用量】用开水泡或用水煎,取汁服用。
一次9g,一日2次。
【规格】每袋装9g
【贮藏】密闭,防潮。
长春宝丸
ChangchunbaoWan标准编号:
WS3-B-2293-97
【处方】人参60g枸杞子60g山药40g五味子30g天冬60g麦冬60g地黄60g熟地黄60g制何首乌90g茯苓60g牛膝60g当归60g补骨脂60g杜仲(制)40g巴戟天30g知母45g黄柏45g仙茅30g淫羊藿30g泽泻(制)90g丹参60g黄芪60g桑寄生60g女贞子70g墨旱莲70g
【制法】以上二十五味,制何首乌、人参、当归、茯苓、泽泻、地黄、熟地黄、山药、麦冬、杜仲、黄柏、女贞子、五味子粉碎成细粉,过筛;
其余黄芪等十二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,每100g粉末加炼蜜25~35g与适量的水,泛丸,干燥,打光,即得。
【性状】本品为黑褐色的浓缩水蜜丸;
气微,味甘,微苦。
(1)取本品,置显微镜下观察:
菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。
薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
石细胞类方形或长方形,直径30~64μm,壁较厚,有时一边薄,纹孔细密。
种皮石细胞成片,孔沟极细密,胞腔明显,内含深棕色物。
石细胞内含橡胶团块。
纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。
内果皮纤维无色或淡黄色,上下数层纵横交错排列。
(2)取本品12g,研碎,加氯仿30ml及氢氧化钠试液2ml,加热回流20分钟,滤过,滤液用碱性水溶液洗涤2次,每次10ml,取氯仿液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取补骨脂对照药材0.2g,加氯仿10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-氯仿(16:
3:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品12g,研碎,加乙醚30ml,浸渍1小时,时加振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材液液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
(4)取[鉴别](3)项下乙醚提取过的残渣,加水饱和的正丁醇40ml,摇匀,回流1小时,滤过,滤液加正丁醇饱和的水20ml,摇匀,静置使分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参对照药材0.2g,置10ml具塞刻度试管中,加水1~3滴,使成疏松湿润状态,再加水饱和的正丁醇2ml,摇匀,室温下放置48小时,离心,取上清液加3倍量用正丁醇饱和的水,摇匀,静置使分层(必要时离心),取上层液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl、分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(14:
5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,于105℃烘约10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取制何首乌对照药材1g,加甲醇15ml,加热回流20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液5μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-氯仿-醋酸(16:
0.2)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功能与主治】补益气血,调和阴阳,滋肝肾,健脾胃,强筋骨。
用于中老年人身体虚弱,肝肾亏损所致的精神疲乏,头晕目眩,腰腿酸软,眼花耳鸣,健忘失眠,心悸,气短,浮肿,夜多小便等症,也可作为高脂血证及高血压病人的辅助治疗药。
【用法与用量】口服,一次4g,一日2次。
【注意】感冒发热或燥热时暂停服药。
【贮藏】密闭,防潮。
出血热预防片
拼音名:
ChuxuereYufangPian标准编号:
WS3-B-2307-97
【处方】地黄486g女贞子486g白茅根243g玄参486g丹参243g丹皮486g板蓝根243g
【制法】以上七味,玄参、丹皮粉碎成细粉,其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成流浸膏,用喷雾干燥法收粉,与备用细粉混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;
气微,味微酸、苦。
石细胞黄棕色或无色,类长方形,类园形或不规则状,直径约94μm;
草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。
(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇2ml,浸渍5分钟,时加搅拌,取上清液点于滤纸上,置紫外灯(365nm)下观察显淡蓝色荧光。
【功能与主治】凉血化瘀,清热解毒。
用于预防流行性出血热。
【用法与用量】口服,一次5片,一日2次;
连服三天为一个疗程,共服9个疗程,每个疗程间隔七天,于当地发痛前20天开始服药。
【规格】每片相当原生药2.67g
【贮藏】密闭、防潮
川贝止咳露
ChuanbeiZhikel