血栓弹力图标准操作规程文档格式.docx
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Alpha角度（从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角）：
1、血凝块动力学特性；
2、影响Alpha角度的因素与K时间相同（见上）；
3、参数Alpha角度与K时间密切相关，两者都是反映血凝块聚合的速率。
但两者之间又存在区别，在凝血处于极其低凝状态时，血凝块强度的最终强度是幅度达不到20mm，此时K不能被定义。
因此，Alpha角度比K时间更全面、更易理解。
4、6个单位的cryo使α增加°
。
最大幅度MA（描记图上的最大幅度，即最大切应力系数）：
1、MA反映了正在形成的血凝块的最大强度或硬度及血凝块形成的稳定性；
2、
MA主要受纤维蛋白原及血小板两个因素的影响，其中血小板的作用要
比纤维蛋白原大，血小板质量或数量的异常都会影响到MA值；
3、10个单位血小板可使血小板计数增加40,200±
31,400/mm3,MA增加了
A（任一时刻描记图曲线两点间的距离）：
1、用来监测任一时刻曲线两点间的扫描宽度，是血凝块强度或弹性函数，A值用单位mm来计量；
2、MA值在确定前与A值相等；
3、MA值确定后A值测量血凝块溶解的信息。
TMA时间（从凝血开始至MA值确定所需用的时间）：
1、TMA=TimeToMA，血凝块动力学特性的综合测量；
2、TMA包含血凝块的形成速率，评估形成稳定血凝块所需用的时间。
G（血凝块强度，即最大切应力强度）：
1、将A值进行转换使其能实际测量血凝块强度（G），用单位d/sc来计量；
2、G值在MA值确定后的同时也被确定。
3、G=5000A/（100-A），描述Clotfirmness.
EPL（预测在MA值确定后30分钟内血凝块将要溶解的百分比）
1、EPL=EstimatePercentLysis;
2、EPL=100（MA-A30）/MA;
CL30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块溶解剩余的百分比）：
1、CL30＜85%意示处于高纤溶状态，即纤溶亢进；
应使用抗纤溶药来纠正。
2、CL30=100X（A30/MA）
LY30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块幅度减少速率）
1、LY30＞%意示处于高纤溶状态.即纤溶亢进；
CI（凝血综合指数）
＜-3低凝-3＜正常＜+3＞+3高凝
E（弹性常数）
1、E是标准化的G，作为一个弹性常数；
2、EMX是最大振幅时的E；
EMX=（100XMA）/（100-MA）；
TPI（血小板动力学指数）
1、TPI=EMX/K
2、TPI=ThrombodynamicPotentialIndex，血凝块动力潜能指数；
＜6低6＜正常＜15＞15高
CLT时间（测量从MA值确定后A值达到2mm的时间）
1、CLT=Clotlysistime（也称为TTL=Timetolysis）血块溶解时间。
LTE时间（CLT的估计值）
LTE=Lysistimeestimate
估计的血块溶解时间（CLT）。
在MA出现后30秒电脑开始计算LTE，并不断更新直到MA出现后60分钟。
如果血块在60分钟之前已溶解，此时LTE为实际血块最终溶解时间。
如果LTE大于3小时，该值显示“>
3hrs”。
LTE是根据弹力图的斜率并外推到振幅为2mm计算得到。
AA%INHIBITION
判断血小板血栓素受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如阿司匹林等.
ADP%INHIBITION
判断血小板ADP受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如氯吡格雷等
二方法确认可
（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性）
准确度
为求证TEG的测量准确度，Haemoscope公司进行了一项评估，将TEG5000型分析仪和TEG3000型分析仪的测量性能表现进行对照。
准备40种冷冻干血样。
每种血样被分为两份，同时装载到一校准后的5000型分析仪和3000型TEG仪上。
然后在37摄氏度下，按本手册介绍的检测步骤，用相同的TEG软件同时对两份血样进行测试。
以下四参数就是经这种标准检测测定的。
R（mm）=从血凝开始的距离（时间，以2mm/分钟的速度）
K（mm）=从标准血凝块强度的距离（时间，以2mm/分钟的速度）（20mm振幅）
MA（mm）=血凝块强度最大值（振幅，单位mm）
Angle（deg）=血凝块增长率的斜率
用t测试对检测得到的数据进行分析，这是一种建立在两样本零差别假设基础上，将接受测试的两个相同样本的测试结果进行对照的统计学检验方法。
测验结果证明5000系列TEG的样本测量性能与3000系列分析仪一致。
分析显示，5000系列和3000系列结果在P<
，TEG参数R，K，MA和角度没有实际的统计学意义。
并且，两相等血样间的绝对差（见下表）没有超出仪器精确程度允许的误差范围，±
1个单位。
下表列出，两种型号仪器的两相等血样的测量结果及标准偏差，两相等血样的差别及标准偏差，t值和2-tail的概率。
参数测量对照同一型血样分成的两相等血样的测量结果对照（血样类型=40）
参数
R（mm）
K（mm）
Angle（deg）
MA（mm）
5000型（血样1量结果±
标准偏）
±
3000型（血样2测量结果±
标准偏差）
血样间差别（血样±
T值
DF
78
2-TAILP值
精准度为验证使用本手册推荐的激活剂（Celite,组织因子，凝血酶，DAPTTIN,高岭土--由Haemoscpe公司提供）进行检测的测试精确度，Haemoscpe公司做了以下评估：
按照TEG用户手册介绍的步骤，从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。
将每份血样分为8份，使用4台TEG仪器，测试的时间跨度为两天；
对加入Haecomscope高岭土的血样，测试时间跨度5天。
对每种活化剂来说，需要被用来处理40个血样。
基于TEG测量数据，对不同活化剂处理的血样来说，TEG参数的精确度可以用变化系数（CV）百分比表示如下：
硅颗粒（品牌名称：
Celite；
Haemoscope公司提供）
R
%
K
ANG
MA
组织因子（品牌名称：
Hemoliance；
制造商：
Ortho）
RKANGMA
%%%%
凝血酶（品牌名称：
ThrombinSigma，制造商：
Sigma）
RKANGMA
%%%%
高岭土/Sulphatide/磷脂混合物（品牌名称：
DAPTTIN；
Immuno）
17%
高岭土H/Sulphatide/磷脂混合物（品牌名称：
Kaolin；
RKANGMA
%%%%
比较而言，TEG测量的参数CV值相对较小，而其他多数凝血测量仪器，CV值要高一些。
正常值范围
Haemoscope在软件中提供了正常值范围参考，在下述表格里可以看到。
样本类型
样本量
Celite
—
132
SodiumClitrate+Celite
98
原血
枸橼酸化原血
组织因子（TF）
178
SodiumClitrate+TF
41
功能纤维蛋白原水平测试
有20位病人同意加入了这一项研究计划。
这20位病人年龄在22到62之间（平均年龄=±
），其中，10位男性，10位女性。
他们的实验室纤维蛋白原水平在和862毫克/分升之间。
这些研究对象不包括已知患有血凝因子不足或血凝缺陷，肝病，或需血液稀释或心肺支路的病患。
在静脉插入导管，将静脉血收集到两个含3.8%柠檬酸纳的硅化试管（BectonDickinson，Rutherford,NJ）中。
在37摄氏度温度下将样本在TEG分析仪上运行45分钟。
从第一个试管中取出0.33立方厘米血样，混合20ul的.2MCaCl2对其进行重新钙化，10ul的重组人体组织因子（加快获得MA参数）和4ul的ReoPro（2mg/ml）（EliLilly,Indianapolis,IN）成一个血样，进行MA测量。
重复进行这些分析，最终的MA值（以ReoPro表现的MAR）是多次分析结果的均值。
试管中血样剩余部分用于进行纤维蛋白原水平（使用克劳斯照片光学方法，纽约，长岛，医学实验室自动控制，MLAElectra1600c分析仪）的实验室检测。
对第二个试管中的血样，连续进行两次通常的盐稀释，为的是获得更广范围的纤维蛋白原水平。
按前面描述的方法对稀释过的样本进行相同的样本准备和TEG测试，随匹配样本送实验室分析纤维蛋白原。
最小平方线性回归被用来确定TEGMAR值和测量出的纤维蛋白原水平间的关系。
画出一条回归线对应计算95%的斜角置信区间。
当P<
时记录统计学差别。
目前研究证明，通过对经ReoPro处理的血样MA值的测量，能提供对功能性纤维蛋白原的定量评估。
精确度
为证明TEG仪MA值的精确度，Haemoscope公司对经ReoPRo处理的血样MaR进行了以下评估：
按照TEG步骤，从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。
按前面介绍的程序，将每份血样分为8份，使用4台TEG仪器进行试验。
这样接收评估试验的ReoPro处理血样共有40个。
基于TEG测量数据，平均值和标准差,95%.及以变化系数（CV）百分比表示的TEG参数MaR精确度表示如下：
均值±
标准差别95%.CV
±
21-25%
三TEG®
实验检测取血要求
备注：
枸橼酸（蓝盖）抗凝管要求枸橼酸浓度%，肝素化（绿盖）抗凝管要求肝素浓度>
每周二、四上午抽血（不需要空腹）
序号
检测项目
开单类型
取血种类
取血要求
采血管
采血量
抗凝时间
1
普通检测
血栓弹力图实验——高岭土
静脉或动脉全血
安静环境，一针见血
枸橼酸（蓝盖）抗凝管
按刻度要求抽满
即刻送达两小时之内检测
2
血小板图检测
枸橼酸（蓝盖）抗凝管肝素化（绿盖）抗凝管各一份
血栓弹力图实验——氯吡格雷
血栓弹力图实验——阿司匹林
血栓弹力图实验血样准备描述1枸橼酸化全血血样程序：
备两个注射器，戴上手套，在安静环境下，用一根19G蝶形针，一针见血吸取样血，最初1ml弃用。
另外吸取足量血放在蓝瓶盖的聚丙烯试管内（含有浓度为%的枸橼酸钠），待采血量达到试管要求的刻度时，停止吸取。
将试管封口后上下轻轻翻转3次（切勿用力摇晃），使血与枸橼酸钠混合。
称为枸橼酸化的全血2肝素化化全血血样程序：
另外吸取足量血放在绿瓶盖的聚丙烯试管内（含有肝素浓度>
），待采血量达到试管要求的刻度时，停止吸取。
将试管封口后上下轻轻翻转3次（切勿用力摇晃），使血与肝素混合。
称为肝素化的全血
四仪器和试剂
TEG检测需要TEG血栓弹力图仪-5000和配套的试剂（Kaolin，AA和ADP）,加样枪（需要10ml,20ml,50ml,100ml,340ml,360ml和1000ml的规格）
TEG血栓弹力图仪结构
1．水平仪：
调平血栓弹力图仪的标准。
2．电源按钮：
打开或关闭电源。
3．加温线：
传递温控模块的信号。
4．杯槽：
装载样品并进行加热。
5．水平调节支撑：
旋转以调平血栓弹力图仪。
6．马达按钮：
按压后马达运行，并有黄灯显示。
7．控制杆：
可移动到LOAD、TEST、EJECT三个位置。
8．杯架：
用来上下移动样品。
9．平台：
用来弹出样品。
五TEG®
质控检测操作流程
一．调节水平仪
电机指示灯
杯架
平台
水平调节支撑
杯井
lever杆在test位置
温度读数
水平仪（顶部）
lever杆在Load位置
参照分析仪顶部的水平仪中水泡位置，调节分析仪底部的三个支撑脚（前面两个，后面一个），直到水泡居于中间。
二．基线测试eTest
在主界面上点击“TEG”按钮，这是唯一能开始运行样品的界面。
如果这是一天中的第一个样品，一个“Maintenancecheck”栏会随即出现，提示你以下要做的事情：
·
调平·
运行基线测试eTest·
运行LevelⅠ和LevelⅡ质控品
点击“Checknow”，出现“Maintenance”对话框。
“Dailymaintenance”子菜单中会出现测出的基线值，可接受的范围为1800～2300。
将Lever杆移到Test位置，选择通道，点击“eTest”。
可以选择所有的通道同时进行检测。
如果出现信息“Channelnotatequilibrium”或“eTestvalueoffcenter”，则将Lever杆移到Load位置，待分析仪稳定后再进行测试。
一旦出现“eTestvalueOK”后，将Lever杆移到Load位置。
如果不能出现该字样，请及时与销售商联系。
在TEG1分析仪电源打开的同时，进行其它几台TEG分析仪的基线测试。
点击“Done”，然后点击“OK”。
三．运行质控
对质控品【包括质控1（蓝瓶）和蒸馏水（绿瓶）】进行复温，保证十分钟以上温时间；
打开电脑及TEG主机的“POWER”键，电脑桌面上双击TEG图标进入TEG专用分析软件；
下拉菜单中输入默认用户名SiteAdministrator，输入密码teg（小写），点击OK，弹出选择操作者对话框
点击TemporaryOperator（选中变成蓝色），点击Logon，进入TEG主界面
点击右上角TEG图标
，进入操作界面。
弹出对话框
查看TEG主机顶部水平仪，将水平仪内的气泡至于中央。
若不在中央，可以调节主机底部三个支脚；
点击Checknow，进入eTest界面
将测试杆移到test位置，每个通道分别运行eTest测试，出现“eTestvalueisOK”表明测试通过后，点击Done，弹出对话框，
把测试杆移回Load位置，点击确定。
注意：
如果不通过可以使用调节笔，调节通道后对应的BASE旋钮，增减基线值，使测试通过。
上杯操作：
将杯架沿着杯杆往下滑到平台上。
测试杆必须位于Load位置。
将普通杯置于杯架上，将杯架滑到杯杆上部，将一只手放在分析仪顶部，另一只手按住杯架底部的按钮，按压三次，确保金属针已经插入杯盖。
将杯架往下滑到杯杆一半时，两手扶住杯架，用大拇指将杯子压回杯槽中，上杯完成；
（质控操作需要在每个通道进行上杯。
）
向已经上好的杯子中加入20ul的氯化钙；
在主界面的“QC”菜单下选择批号Lotnumber。
点击“Add”按钮。
在中键入质控1的批号、有效期后点击Normalvalues按钮，在中按照质控品包装盒盖背后的数值填写，然后点DONE。
选择一通道，选择样本类型L1，在病人名字处选择质控批号。
其他通道重复相同操作。
将蒸馏水与质控品瓶盖打开，将蒸馏水全部倒入质控品瓶中，小心不要将水溅出来。
重新盖上瓶盖，摇晃使其充分溶解后静置5分钟。
注意每个制成的试剂，在室温下最多保存一小时。
将重构后的质控品，上下颠倒5次，打开瓶盖吸取340μl沿杯内壁向杯中缓缓注入，上升杯架至顶端；
将Lever杆移到Test位置。
选中加样的通道，按下“Start”
或F10。
其他通道按相同步骤进行；
点击Done回到TEG主界面，查看描记图形；
双击描记图形小图可以最大化图形，直到MA值参数值两面没有星号表示描记已经结束，可以停止。
点击Stop
或F11停止描记，弹出对话框，选择“是”
将测试杆从Test位置移回Load位置后，向下压到Eject位置，下滑杯架至台面，再用力压到底，弹出使用后的杯子。
取出扔至黄色垃圾袋中。
通过观察参数值与正常值区间，判断仪器是否正常运转。
按上述流程开始下一个通道质控
质控完成后正常操作样本。
六TEG®
普通杯检测操作流程
复根据患者要进行的测试，对高岭土试剂（紫色）和肝素酶杯（蓝色）进行复温，保证十分钟以上温时间；
下拉菜单中输入默认用户名SiteAdministrator，输入密码teg（小写），点击OK，弹出选择操作者对话框；
将普通杯和肝素酶杯分别置于两通道杯架上，将杯架滑到杯杆上部，将一只手放在分析仪顶部，另一只手按住杯架底部的按钮，按压三次，确保金属针已经插入杯盖。
选择病人名字或建立新病历：
在工具栏上点击“Case”
，选择Addcase，点击“Done”输入入病人ID号以及姓名，点击“Done”
选择一通道和二通道，选定样品类型（CK），在下拉菜单中选定病人名字，填写简单说明（也可不填）；
将高岭土试剂瓶盖摘下，向瓶中注入1ml血。
盖上瓶盖后上下颠倒5次。
注意不要剧烈摇晃；
将高岭土激活的血样静置三到五分钟，保证高岭土充分激活血样。
打开高岭土瓶盖，吸取340μl血，沿杯内壁向普通杯中缓缓注入，上升杯架至顶端；
点击Done回到TEG主界面，查看描记图形；
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