AL01附表7CL01Word文档格式.docx
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2006准则4.1.4.注1,注2。
4.1.5
实验室是否：
a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
质量手册Sika-SC-4.1.5
质量手册Sika-SC-4.1.5.1
a）实验室配备管理人员3人，测试人员6人，具有所需的权力和资源来履行职责、识别对管理体系或检测的偏离
b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他
们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
质量手册Sika-SC-4.1.5.2
SIKA－CX－02《保证检测能力、公正性和诚实性程序》
b）查看了程序文件中《保证检测能力、公正性和诚实性程序》确保其管理层和员工免受任何可的压力和影响；
c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储
存、传输结果和所有权得到保护？
质量手册Sika-SC-4.1.5.3
SIKA－CX－01《护客户的机密信息和所有权程序》SIKA－CX－26《电子文件控制和维护程序》
c）查看了程序手册编制的SIKA－CX－01《护客户的机密信息和所有权程序》和SIKA－CX－26《电子文件控制和维护程序》保证了客户的机密
d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
质量手册Sika-SC-4.1.5.4
CX－02《保证检测能力、公正性和诚实性程序》
d）查看了程序手册SIKA－CX－02《保证检测能力、公正性和诚实性程序》能保证实验室的可信度。
e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织
中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？
（此内容亦可用组织机构图表明）
质量手册Sika-SC-4.1.5e
e）查看了实验室的组织机构框图，有公司组织结构图
f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、
操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
质量手册Sika-SC-4.1.5f
附录：
西卡（中国）工业部技术服务实验室部门、岗位说明书
f）规定对检测和有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
质量手册Sika-SC-4.1.5g
按SIKA－CX－29《检测质量控制程序》
g）质量手册中任命了监督员，规定其职责。
按SIKA－CX－29《检测质量控制程序》开展工作
h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保
运作质量所需的资源？
质量手册Sika-SC-4.1.5h
h）手册中对技术负责人进行了任命，规定了技术负责人的职责
i）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其
可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；
其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
西卡（中国）工业部技术服务实验室部门、岗位说明书中质量负责人的职责说明
i）查看了实验室质量负责人的任命书，使具有在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力
j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层
和质量经理等）的代理人？
质量手册Sika-SC-4.1.5j
质量手册附录
i）查看了代理人的任命书，实验室有制定关键管理人员的代理人
k）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重质量手册Sika-SC-4.1.5
要性，了解管理体系质量目标？
质量手册Sika-SC-4.1.5k
实验室对管理体系文件进行了宣贯，员工均了解自己的岗位职责、重要性以及相互关系
2006准则4.1.5.注。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
质量手册Sika-SC-4.1.6
主任确保在内部建立沟通的渠道，对管理体系的过程和有效性进行沟通，有内部沟通会议记录，沟通有效。
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
质量手册Sika-SC-4.2.1
查看了实验室已经建立的管理体系有关政策、制度，质量手册、程序、指导书和记录，询问了相关人员，能知悉、理解、可得到并执行
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
质量手册Sika-SC-4.2.2
SIKA－SC－02质量方针
查看了《质量手册》中阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明。
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
查看了实验室制定的SIKA－CX－12《管理评审程序》定期对质量方针和目标的适宜性和有效性进行评审。
a）实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为
和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
质量手册Sika-SC-4.2.2a
质量手册2.2
a）查看了实验室质量手册中郑重声明“服务承诺”；
b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
质量手册Sika-SC-4.2.2b
b）查看了实验室主任签署了的“公正性声明”；
c）与质量有关的管理体系的目的？
质量手册Sika-SC-4.2.2c
c）查看了质量手册中制定的适合本实验室实际情况且量化的质量目标；
d）实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政
策和程序？
质量手册Sika-SC-4.2.2d
d）查看了笔试、提问的记录和并现场观察等手段来检查了实验室各岗位人员对体系文件的理解程度；
e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01:
2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
质量手册Sika-SC-4.2.2e
e）在管理承诺中明确承诺。
2006准则4.2.2.注。
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
质量手册Sika-SC-4.2.3
通过查看了实验室主任对组织内审、管理评审、会议等方式，保证管理体系的有效性。
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
质量手册Sika-SC-4.2.4
主任将满足客户要求和法定要求的重要性通过会议、文件、交流、通知等多种沟通方式传达到实验室所有员工
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
质量手册Sika-SC-4.2.5
质量手册中每一章均有其支持性文件，查看了体系文件四个层次；
质量手册；
程序文件；
作业指导书；
记录文件
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:
2006的责任？
质量手册Sika-SC-4.2.6
部门、岗位职责说明
查看了质量手册中有对具体岗位的作用与职责有明确的规定。
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?
质量手册Sika-SC-4.2.7
通过对实验室主任体系变更的记录，能保证实验室管理体系的完整性。
4.3文件控制
4.3.1
总则
实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？
质量手册Sika-SC-4.3.1SIKA-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
查看了程序文件编制的SIKA-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
2006准则4.3.1.注1,注2。
4.3.2
4.3.2.1
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
质量手册Sika-SC-4.3.2.1
SIKA-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》5.1
查看了实验室主任批准发布使用的所有文件
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？
SIKA-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
查看实验室确制定的SIKA-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》保证随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
4.3.2.2
所用程序是否确保：
a）在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，
都能得到相应文件的授权版本？
质量手册Sika-SC-4.3.2.2a
查看了相关作业场所，都能得到授权版本的文件；
b）是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，
以确保持续适用和满足使用的要求？
质量手册Sika-SC-4.3.2.2b
Sika-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
质量负责人会定期审查文件，必要时进行修订，确保文件的持续性，满足使用要求。
c）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发
处撤除，或用其它方法保证防止误用？
质量手册Sika-SC-4.3.2.2cSika-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
档案管理员及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件。
d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
质量手册Sika-SC-4.3.2.2dSika-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
作废文件加盖“作废”标记并及时从所有使用场所收回
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
质量手册Sika-SC-4.3.2.3
实验室体系文件有唯一标识，包括文件名称、文件控制代号、文件发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
质量手册Sika-SC-4.3.3.1Sika-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
1.查看了《文件更换通知单》，由实验室主任审批。
2.审批人可得进行审批所依据的背景资料。
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
质量手册Sika-SC-4.3.3.2Sika-CX-03《管理体系文件控制和维护程序》
更改或更新的内容在相应部位或修改处标明
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
质量手册Sika-SC-4.3.3.3Sika-CX-03《管理体系文件控制和维护程序
程序中对手写修改的规定明确；
修改要求经实验室主任审查、批准；
修改处的标注,签名,日期清晰完整;
修订的文件能尽快正式发布。
4.3.3.4
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
质量手册Sika-SC-4.3.3.4Sika-CX-26《电子文件控制和维护程序》
保存在计算机系统内的文件按实验室制定的《电子文件控制和维护程序》控制执行
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
质量手册Sika-SC-4.4.1
查看了制定的Sika-CX-04《客户要求和合同评审程序》来评审
该程序是否确保：
a）包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、
文件化并易于理解？
（见CNAS-CL01:
20065.4.2）
质量手册Sika-SC-4.4.1aSika-CX-04《客户要求和合同的评审程序》
程序文件有此规定，客户所有要求均在合同内说明。
b）实验室有能力和资源满足这些要求？
质量手册Sika-SC-4.4.1bSika-CX-04《客户要求和合同的评审程序
有此评审内容要求，评审时对能力和资源进行评审。
C）选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？
质量手册Sika-SC-4.4.1cSika-CX-04《客户要求和合同的评审程序
合同中有规定关于测试方法的选择，来满足客户的要求
D）工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
质量手册Sika-SC-4.4.1dSika-CX-04《客户要求和合同的评审程序
有“双方达成一致后方可签订合同”的要求。
2006准则4.4.1.注1,注2，注3。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
质量手册Sika-SC-4.4.2Sika-CX-04《客户要求和合同的评审程序
查看了评审的记录，有包括任何重大变化的记录，查看了与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录
2006准则4.4.2.注。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作？
质量手册Sika-SC-4.4.3
本实验室暂不开展分包测试活动
4.4.4.
对合同的任何偏离是否均通知了客户?
质量手册Sika-SC-4.4.4Sika-CX-04《客户要求和合同的评审程序
在合同执行中遇到任何偏离时，及时向客户通报
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
质量手册Sika-SC-4.4.5Sika-CX-04《客户要求和合同的评审程序
1.查看了合同需要修改的记录，重新进行了合同评审，
2.查看了评审记录和补充合同，能同时通知相关人员。
4.5检测和校准的分包
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分
包给能按照CNAS-CL01:
2006要求开展工作的分包
方？
4.5.2
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
4.5.3
除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？
4.5.4
实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:
2006的证明记录？
4.6服务和供给品的采购
4.6.1
实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？
质量手册Sika-SC-4.6.1
查看制定的Sika-CX-05《服务和供给品的采购程序》
实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？
质量手册Sika-SC-4.6.1Sika-CX-05《服务和供给品的采购程序》
文件规定服务和供应品由办公室向合格供应商购买，测试部验收并存储。
4.6.2
实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。
所使用的服务和供应品是否符合规定要求？
是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？
质量手册Sika-SC-4.6.2Sika-CX-05《服务和供给品的采购程序》
查看了Sika-CX-05《服务和供给品的采购程序，确保物品符合测试标准、规范的要求方才方可办理入库并投入使用，查看了验收记录；
并保存了所采取的复合型检测活动的记录
4.6.3
影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？
质量手册Sika-SC-4.6.3Sika-CX-05《服务和供给品的采购程序》
对采购文件对所采购物品的明确规定，技术内容在发出之前均经过技术负责人审核和批准。
4.6.4
实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？
是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？
质量手册Sika-SC-4.6.4Sika-CX-05《服务和供给品的采购程序》
实验室对采购物品的所属经销商会进行严格的评价，并保存评价记录及合格的供应商名单。
《供应商评价表》等
4.7服务客户
4.7.1
实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？
质量手册Sika-SC-4.7.1
Sika-CX-30《客户服务程序》
本实验室与客户或其代表合作，正确理解客户的要求。
在确保其他客户机密的前提下，允许客户本实验室监视所做的与其委托工作有关的操作。
2006准则4.7.注1,注2。
4.7.2
实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？
是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务
质量手册Sika-SC-4.7.2
查看了实验室向客户发放《客户满意度调查表》，有相关的反馈意见，后由技术负责人核实处理，由档案管理员整理、归档，最后提交管理评审作为体系改进信息。
2006准则4.7.2.注。
4.8投诉
实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？
质量手册Sika-SC-4.8
1.查看制定的Sika-CX-06《处理客户投诉程序》来处理投诉
实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉
并采取纠正措施的记录？
质量手册Sika-SC-4.8Sika-CX-06《处理客户投诉的程序》
保存投诉记录，通过使用分析反馈意见，改进工作，服务客户；
4.9不符合检测和/或校准工作的控制
4.9.1
实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施？
质量手册Sika-SC-4.9.1
查看了手册中指定的Sika-CX-07《不符合测试工作的控制管理程序》
该政策和程序是否保证：
a）确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，
规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？
质量手册Sika-SC-4.9.1Sika-CX-07《不符合测试工作的控制管理程序》
程序文件规定实验室服务对象的投诉；
员工的意见；
质量监督员的监督是发现不符合的途径或职责。
可暂停工作、扣发测试报告等。
b）进行对不符合工作严重性的评价？
管理体系运行方面或测试技术方面的不符合由相关责任人对不符合工作的性质和严重程度做出评价
c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性
做出决定？
质量/技术负责人对发现和确认的不符合提出纠正意见，并对不符合的可接受性做出决定，并追溯。
d）必要时，通知客户并取消工作？
当评定一时无法采取措施恢复正常的测试活动，并取消相关测试工作并及时通知客户。
e）规定批准恢复工作的职责？
当确认问题已被解决，符合恢复测试活动的条件时，由实验室主任批准后恢复。
2006准则4.9.1.注。
4.9.2
当评价表明不符合工作
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