内审检查表ISO2Word下载.docx

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5.6.1外部沟通

5.6.2内部沟通

4.沟通

1）应建立程序以确保食品安全小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化

2）内部沟通过程是否使用的适当记录

3）外部沟通信息及相关记录

5.8.1总则

5.8.2评审输入

5.8.3评审输出

5.管理评审

1）应定期进行管理评审

2）应保持管理评审的记录

7.1总则

7.2前提方案

7.5操作性前提方案的建立

7.6.1HACCP计划

6.安全产品的策划和实施

1）应描述对食品安全有影响的因素和状况

2）应识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析

3）危害控制体系包括：

前提方案、可操作性前提方案和HACCP计划书等符合本文件的程序和记录。

7.3.3产品特性

7.产品描述

1）针对食品安全计划内的产品进行全面描述，原料、辅料和与产品接触材料进行全面描述

2）全面描述包括以下相关安全信息：

成分、物理／化学结构、加工方式、包装、保质期、储存条件、销售方法等内容

7.3.4预期用途

8.识别和拟定用途

1）识别食品安全计划内的产品用途予，并在文件中加以规定

2）产品用途基于最终用户和消费者对产品的使用期望，特定情况下，考虑易受伤害人群

7.3.5流程图、过程步骤和

控制措施

9.制作加工流程图及现场确认

1）加工流程图包括所有操作步骤

2）给定操作的前后步骤应予以考虑

3）现场确认操作过程是否与工艺流程一致

4）在各个操作阶段和操作时间均进行现场确认

7.4.1总则

7.4.2识别危害和可接受水平的确定

7.4.3危害评价

7.4.4控制措施的选择和评价

10.进行危害分析

1）食品安全小组应列出加工过程中从原料生产、加工制作、销售到消费每一步骤的可能产生的所有危害，通过危害分析，确定显著危害

2）危害分析应包括以下方面：

a）有可能产生的危害和严重性

b）对危害的定性或定量的评价

c）考虑微生物的生存和繁殖

d）食品中毒素、化学和物理因素的存在和持久性

e）导致上述原因的条件

3）食品安全小组针对每个危害采取控制措施

7.6.2关键控制点的确定

11.确定关键控制点

1）针对显著危害，由食品安全小组通过系统的方法确定CCP

2）CCP的确定使用评分判断的方法

3）对评分判断的使用方法进行培训

4）CCP点的确定是否合理，是否有相应依据

7.6.3关键控制点的关键限值的确定

12.建立关键限值

1）每个CCP均应规定关键限值

2）关键限值应经过验证以保证其有效

3）关键限值的建立应考虑国家标准、法律规定、专家建议并有相应的支持性文件

4）某些情况下，对特定加工步骤要制定一个以上的关键限值

7.6.4关键控制点的监视系统

13.对CCP建立监控体系

1）建立并实施监控程序以确保各CCP控制在关键限值之内，包括：

a）规定监控目标

b）确定监控方法、范围和频率

c）确定监控负责人员和职责

2）当监控发现CCP有失控趋势，应对过程进行调整并在偏差发生前采取调整措施

3）监控的结果必须由指定的技术人员和执行纠正措施的机构评估

4）如果不是连续监控，监控频率和数量必须保证CCP处于受控状态

7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施

14.建立纠正措施

1）对每个CCP制定纠正措施

2）纠正措施必须保证CCP重新处于控制状态

3）纠正措施必须包括对受影响产品的合理处置

4）建立并保存纠正措施记录

7.8验证策划

15.建立验证程序

1）建立并有效实施验证程序

2）验证频率应足以证实食品安全体系的运行

3）验证应采用随机抽样和分析的方法

4）验证程序包括以下内容：

a）食品安全体系和记录的审核

b）纠正措施和产品处置的审核

c）CCP的监控有效性

d）食品安全体系各项要求有效性的审核

4.2.3记录

控制

16.有关食品安全管理体系的记录

1）应保持记录，以证实食品安全管理体系处于受控状态

2）记录应清晰易辨

3）记录应易于检索，并定期复核

8.2控制措施组合的确认

8.4.2单项验证结果的评价

8.4.3验证结果的分析

17.管理体系的验证

1）食品安全小组是否定期对控制措施组合进行确认，确认后是否有修改

2）食品安全小组是否定期进行单项结果验证，验证的范围是否包括以下体系要求的要素

a）现有的程序和沟通渠道

b）危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划

c）前提方案

d）人力资源管理和培训活动的有效性

3）上述单项验证是否有记录保存

4）食品安全小组是否定期进行验证结果分析

5）验证分析是否有记录保存

6）是否作为管理评审和食品安全管理体系更新的输入

8.4.1内部审核

18.内部审核

1）应定期组织内部审核，以验证食品安全管理体系是否符合本规范的要求。

2）应保持内部审核的记录

8.5.1持续改进

19.持续改进

1）应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及食品安全计划建立和持续改进有效性的证据。

7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件更新

8.5.2食品安全管理体系的更新

20.文件更新

1）是否定期对操作性前提方案、描述前提方案的程序和HACCP计划做更新

2）是否定期对食品安全管理体系做更新

3）上述更新活动是否留有书面记录

4）更新活动是否作为管理评审的输入

审核组长/日期：

审核员/日期：

销售部陪同人：

1.外部沟通

1）是否有客户关于食品安全方面的投诉处理及信息反馈

2）是否有外部产品检验结果信息的反馈

2.产品信息和消费者的意识

1）所有的食品都具有或提供充分的产品信息给食物链的下一个经营者

2）对消费者的消费引导及产品介绍

市场部陪同人：

1）是否针对新品开发进行市场调研，了解消费者需求

2）是否结合相关法律法规要求，进行产品设计，确保满足相关法律法规的要求

1）是否定期分析产品信息，梳理产品市场运营情况，适时调整产品策略

2）是否定期针对在销产品进行消费者调查，了解消费者对产品的满意情况，必要时予以调整

技研部陪同人：

1）是否结合相关法律法规要求，进行产品研发

2.内部沟通

1）是否结合市场调研信息，进行产品研发设计

人力资源部陪同人：

6.2.1总则

1.人力资源的提供

1）是否对新进员工进行教育训练

2）是否对在职人员进行教育训练

3）是否编制各部门的年度训练计划

4）对进行教育训练是否有记录与考核

5）是否指定各部门岗位职责和能力需求

6）招募人员是否符合各部门的要求

6.2.2能力、意识和培训

2.意识与责任培训

1）是否每个人都认识到自己在防止食品污染和变质中的任务和责任。

2）食品加工处理者有必要的知识和技能

3）是否有食品安全管理体系内相关的培训

4）是否有影响食品安全其他必须的培训

5）以上培训是否留有相关记录

供应链部陪同人：

7.3.3产品特性

1.原辅料安全性验证

1）采购之产品是否有供方提供之相关资料或符合法律法规之证书

2）采购之产品是否符合国家食品相关法律法规要求

3）采购之产品经验证不合格时，采购通过何种途径与供方联系处理

4）不合格之产品如何处理，是否留有书面记录

办公室陪同人：

1.外部沟通

1）外来文件的管理是否规范，是否及时接收处理来自相关监管部门的信息

2）处理外来信息是否保持相应的沟通记录

2.内部沟通

1）是否及时将监管部门对食品安全的要求信息转达公司相关部门，确保满足要求

生产运营部陪同人：

1）是否及时与客户沟通订单信息，遇到产品库存不足时，或其他需调整订单情况时，是否事先与客户沟通，确保满足其订单需求

1）是否根据销售计划结合库存数量，合理且及时安排生产计划，遇到计划变更或其他需要调整的情况时，是否及时与相关部门沟通，确保满足市场需求

3.设计和布局

1）是否对厂房的设计和布局进行总体规划，并满足以下重点要求：

a）厂房和结构物的地址、设计和建造避免食品污染和为害虫提供容身场所

b）内部结构应采用耐用材料牢固建造，而且易于养护和清洁

c）车间设备及操作流程的设计要防止在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染

4.设备的适宜性

1）是否对设备的定制进行总体规划及设计，确保其材质的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性

品质管理部陪同人：

1.指导与监督

1）是否对基地质量管理进行统筹指导与监督

2）是否定期检查基地质量管控状况，并进行问题的分析与改善指导

2.内部审核

1）是否定期组织开展内部审核，以验证食品安全管理体系是否符合要求

2）是否制定审核方案，是否规定审核的准则、范围、频次和方法。

审核员的选择和审核的实施是否客观公正

3）是否对审核发现的不符合项所采取的措施予以验证

5.8管理评审

3.管理评审

1）是否定期组织管理评审，并保持管理评审的记录

2）是否制定管理评审计划

3）是否对决议整改的事项进行跟踪验证

5.2食品安全

方针

4.方针和目标

1）对管理目标是否进行管理，实时监控目标达成状况

2）对未达标所采取的改进措施实施有效性是否进行评估验证

生产基地陪同人：

6.3基础设施

6.4工作环境

1.环境卫生

1）是否对潜在污染源加以考虑，使其不会污染食品

2）废弃物有效管理和有害物质合理存放

2.搬运、贮藏和运输

1）原辅料存放分类隔离

2）采取措施避免害虫或者化学、物理及微生物、污染物或者其他有害物质的污染

3）对温度、湿度的控制和其他控制方法

3.虫害控制

1）建筑物保持良好的状态和条件以防止害虫的进入,并消除潜在的滋生地

2）空调、排水口以及害虫可能进入的其他地方封闭

3）废料应存放在防虫害、有盖的容器内

4）对工厂极其周围应定期进行检查并留有书面记录（鼠笼、灭蝇灯）

5）发现害虫所采取的杀灭措施

4.清洁和养护和个人卫生

采用适当的设备和方法以保证：

1）清洁和养护工作能有效进行

2）保持适当标准的个人卫生

5.厂房设计和布局

1）远离环境污染的场所及有严重食品污染性的工业活动区

2）房屋和结构物的地址、设计和建造避免食品污染和为害虫提供容身场所

3）防止在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染

6.内部结构及装修

内部结构应采用耐用材料牢固建造，而且易于养护和清洁，并满足以下特定条件

1）墙壁表面、隔板和地面用不渗、无毒材料建造，表面光滑

2）地面的建造充分满足排污和清洁需要

3）天花板和高架固定结构尽量减少积尘、水凝结及碎物脱落

4）窗户易于擦洗，安装窗户时尽量减少积尘，必要时还安装可拆卸、可清洗的昆虫防护屏蔽，甚至有时可将窗户固定

5）门的表面光滑、无吸附性并易于清洁，需要时可以进行消毒处理

6）直接与食物接触的表面，采用光滑、无吸附性材料制成，且在正常操作的条件下，对食品、清洁剂、消毒剂无污染

7.设备

1）进行充分地养护和清洁

2）保证设备运转功能正常，达到预期性能

3）便于良好的卫生操作，包括卫生监测

4）与食品接触的设备和容器用无毒材料制成，保证可进行充分的清理、消毒及养护。

5）运转正常，尤其对关键生产阶段

8.废弃物和不可食用物质的容器

1）盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器具有特殊的可辨认性，结构合理，适用时用不渗漏材料制成，必要时上锁

9.供水

1）工艺用水供水系统配有适当的存贮、分配和温度控制设施、工艺用水应当达到相应标准，非工艺用水有单独的供水系统，且能识别

10.排水和废物处理

1）具有完善的排水和废物处理系统和设施

2）定期对排水和废物处理系统进行清洗消毒

3）清洗消毒保留记录

11.清洁设施

1）清洁食品、器具和设备要有完善的清洁设施和适当的标示

12.个人卫生设施和卫生间

1）适当的合乎卫生的洗手和干手工具

2）卫生间的设计满足适当的卫生要求

3）完善的更衣设施

13.温湿度控制

1）有完善的设施监测食品温度及必要时控制周围环境温度、湿度

14.空气质量和通风

适当的自然或机械通风方式

1）减少由空气造成的食品污染

2）控制周围环境温度、湿度

3）控制可能影响食品的异味

4）通风系统的设计和安装能避免空气从受污染区流向清洁区

15.照明

1）提供充足的自然或人造光线，照明光线色彩不产生误导

2）照明灯的固定装置应加以适当的保护

16.仓贮

完善的贮藏食品、配料和非食物性化学药品的设施，食品贮藏设施的设计与建造达到下述要求

1）可进行充分地养护和清洁

2）避免害虫侵入和隐匿

3）保证食品在贮藏期间能够得到有效地保护，免受污染

4）创造一种能尽量减少食品变质的环境

5）清洁物和有害物具有分开、安全的贮藏设施

17.化学品和有毒有害化合物管理

1）化学药品、有毒有害化合物台帐是否健全

2）化学药品、有毒有害化合物使用状况

3）化学药品、有毒有害化合物受控状态，是否上锁保管

7.5操作性前提方案的建立

18.食品危害的控制

1）弄清食品生产过程中对食品安全至关重要的所有环节

2）在这些环节中实施有效的控制程序

3）监测控制程序，以保证其有效性的连续性

4）定期或者生产情况有变动时要复查控制程序

5）以特定频次执行所需调整测试

19.微生物交叉感染

辅料、未加工产品品与产品品有效地分离

加工区域的进入加以限制和控制

与食品加工有关的表面、器具、设备、固定物

及装置彻底清洁

20.物理和化学污染

1）有适当的体系来防止食品受其他异物诸如玻璃或机器上的金属碎块、灰尘、有害烟气和有害化学物质等污染

21.包装

1）包装尽量减少污染，防止破损，并提供适当的标识

22.管理与监督

1）企业经理和监督人员对食品卫生总则和规范有关知识有足够的了解

23.清洁程序与方法

清洁程序根据具体情况可包括：

1）清除表面可见碎物、使用清洁剂溶液松化积垢和细菌膜，使之泡在或悬浮在溶液中

2）清洁时，去除食品碎渣和灰尘，清洁之后进行必要的消毒处理

3）干燥清洁或采用其他适当的方法去除或收集残余物和碎屑

4）清洁用的化学品的处理与使用按照产品说明来使用

5）必要时进行消毒

24.清洁计划

1）进行清洁的区域、设备和器具名称等

2）对某次清洁任务的责任

3）清洁方法和频次

4）监测安排

25.虫害控制

1）建筑物保持良好的状态和条件以防止害虫的进入,并消除潜在的滋生地。

空调、排水口以及害虫可能进入的其他地方封闭。

2）潜在的食物源贮存在防害虫容器内或者离开地面堆放并远离墙壁，食品存放库的内外都要保持清洁，废料应存放在防虫害、有盖的容器内

26.废弃物管理

1）对废弃物的清除和存放有适当的管理措施

27.员工健康状况

1）禁止患病人员进入食品加工处理区遇下列情况报告有关管理部门或调离与食品处理有关的岗位：

黄疸、腹泻、呕吐、发烧、伴有发烧的喉痛、可见性感染皮肤损伤（烫伤、割伤、碰伤等）、耳、眼或鼻中有流出物

28.员工个人行为举止和清洁

1）禁止下列行为：

吸烟；

吐痰；

咀嚼或吃东西；

在无保护食品前打喷嚏或咳嗽。

个人佩带饰品进入生产线

2）食品操作者操作者应保持优良的个人清洁卫生，在适当的场所，要穿戴防护性工作服、帽和鞋

3）工作人员洗手,以降低影响食品安全性的可能

29.参观者

1）进入食品生产、加工参观人员，应遵守可操作性前提方案中对个人卫生的要求

30.运输

1）采取有效保护措施避免污染对食品和包装造成污染；

2）对运输车辆进行有效的清洁，必要时进行消毒；

3）将不同的食品或将食品与非食品有效地分开；

4）能够有效地保持食品的温度、湿度、空气环境及其他必要的条件，并进行检查

5）运输食品的运输工具和运输箱保持在良好的清洁、维修和工作状态

7.9可追溯性系统

31.不同批产品的标识

1）对不同批产品进行标识

2）所有的食品都具有或提供充分的产品信息给食物链的下一个经营者

32.监视

1）应建立CCP点的监视系统，包括：

监视方法、监视频次、负责监视的人员、负责评估监视结果的人员；

记录监视结果。

2）所有监视均必须保留记录，且监视记录须得到验证

33.纠正和纠正措施

1）每个CCP点必须有纠正措施

2）针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性

5.7应急准备和响应

34.应急准备和响应

1）应熟悉和定期演习应急准备和响应程序

2）定期对各种应急准备和响应程序进行模拟演习

7.9可追溯性系统

7.10.4撤回

35.通知和召回

1）应熟悉和定期演习通知和召回程序

2）主导通知和召回模拟演习

3）保留有关通知和召回的一切书面记录

4.2.2文件控制

4.2.3记录控制

36.文件与记录

1）有关加工、生产和销售过程中的有关记录有保留，保留时间超过产品的保质期。

7.5操作性前提方案

37.水的安全性

1）是否进行水源及工艺用水的安全性评估

2）以上运作是否留有记录

3）供水管道网络图

7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料

38.原物料的安全

1）直接原物料进行检验，是否按有抽样检验标准进行，结果是否符合检验规范

2）每批次原物料入厂，供应商是否附相关出厂检验报告与材质证明

3）检验结果是否有记录存档

4）原物料有品质异常，如何与供应商联系及处理

5）当检验后，产品的标示是否符合文件标准

39.交叉污染

1）机台表面微生物检查是否按标准进行

2）对供应设施（压缩空气）进行微生物评估

3）对清洁区做微生物评估（空气落菌）

40.化学品（有毒化合物管理）

1）实验室化学药品、有毒化合物台帐是否健全

2）实验室化学药品、有毒化合物使用状况

3）实验室化学药品、有毒化合物受控状态，是否上锁保管

8.3监视和测量的控制

41.监视和测量

1）对检测器具是否有统计，维护？

各类检测仪器是否安排校准？

是否有检定依据

2）对检测器具是否有校正记录、标示、编号及标志

3）校正是否符合过节认可标准？

属于国家强制性的