安监局十三五专项规划编制工作座谈会汇报材料.docx

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安监局十三五专项规划编制工作座谈会汇报材料

2018年安监局十三五专项规划编制工作座谈会汇报材料

按照x政办发〔2015〕129号《关于做好xx县“十三五”专项规划编制工作的通知》要求，我局“十三五”专项规划任务主要是编制xx县“十三五”企业质量和品牌建设规划以及食品药品安全保障规划，现将我局专项规划编制情况作一个简要汇报：

一、前期工作开展情况

一是迅速组建工作班子。

我局高度重视，成立了专门的领导工作小组，局长任组长，各分管局长为副组长，办公室、质量监管科、食品综合协调科、食品安全监管科、药品医疗器械监管科科室负责人为成员，并组建专门工作班子，负责组织编制“十三五”专项规划的具体工作。

立即召开了专题会议，部署两个专项规划编制工作，要求准确定位市场监督管理发展的趋势，整体把握规划编制的思路，分析预判“十三五”期间企业质量和品牌建设以及食品药品安全面临的形势，明确“十三五”期间企业质量和品牌建设以及食品药品安全的发展目标、重点项目及保障措施。

二是认真总结“十二五”。

为全面总结评估我县“十二五”期间企业质量和品牌建设、食品药品安全保障的发展情况，要求相关业务科室认真总结“十二五”期间工作任务实施情况及遇到的难点和问题进行盘点梳理，汇总分析。

“十二五”期间，我局在县委、县政府的正确领导下，企业质量和品牌建设取得了很大突破，省以上品牌数在全市第一，食品药品安全监管综合评价考核位居全市第一。

三是开展重点项目调研。

紧紧围绕企业质量和品牌建设、食品药品安全等重点内容广泛开展调研活动，确定了“争创中国质量奖（提名奖）”、“加强食品药品检验检测能力建设”、“建立食品药品电子监管平台”等调研课题，通过基层走访、座谈讨论、资料查阅等多种方式掌握情况并分析梳理，在此基础上形成支撑规划的重点项目。

四是拟定“十三五”总体思路、主要目标及重点项目。

为进一步提高工作的针对性和实效性，广泛征求各分局、各科室编制意见，认真梳理归纳、分析研究，在充分考虑全县质量品牌建设和食品药品安全保障发展实际的基础上，制定既符合实际又具有前瞻性、科学性和可操作性的发展思路和目标，同时做好“十三五”期间质量品牌和食品药品安全发展面临形势的分析预判工作，未雨绸缪，制定相关对策方案，进一步提升质量品牌建设和食品药品安全保障水平。

二、“十三五”专项规划初步概要成果

（一）“十二五”时期建设情况

1.企业质量和品牌建设情况

目前，全县荣获江苏省质量奖1个、江苏省质量管理优秀奖1家、全国纺织行业质量奖2家、南通市市长质量奖4家、南通市质量标兵企业17家次、南通市现场管理良好行为企业16家。

拥有13个中国驰名商标、5个地理标志证明商标、7个中国名牌、2个江苏重点名牌、43个江苏名牌、45个江苏著名商标、76个市名牌、100件知名商标，1个“全国茧丝绸服装家纺产业知名品牌创建示范区”，获批筹建1个“全国河豚鱼养殖产业知名品牌创建示范区”。

全县品牌群体对经济的贡献份额占比超过35%，排名全省前十强，省以上品牌数全市第一。

2.食品安全保障情况

目前,全县共有食品（及食品添加剂）生产企业192家，食品流通单位5846，餐饮服务单位2956家，食品生产加工小作坊270家；县、镇、村三级食品安全监管网络基本健全，定期开展监管人员、从业人员业务培训；围绕食品安全重点产品、重点问题、重点区域，有针对性地开展抽样检测、专项整治和动态监测；启动农家宴集中服务点建设工作，确保年内每个区镇建成集中服务点不少于3家；推进“明厨亮灶”工程，已有4家餐饮单位、96所学校食堂建设完毕；全县食品安全形势总体稳定向好，食品安全监管综合评价考核位居全市第一。

3.药品安全保障情况

目前,全县共有药品生产企业3家、药品批发企业3家、药品零售连锁企业3家、药品生产企业1家、药品零售企业238家、医疗器械生产企业8家、医疗器械批发企业14家、医疗器械零售企业32家、医疗机构56家、化妆品生产企业1家、化妆品经营使用单位9家；开发药品电子远程监管信息化平台，对540家涉药单位药品、医疗器械购销存实施远程监管；县、镇、村三级药品安全监管网络基本健全,建立药品不良反应监测中心，成功创建全省药品安全示范县；扎实推进药品零售企业分级分类管理省级试点，已有184家实施，占总数78%；积极推进药品电子监管工作，已有5家药品批发、连锁企业全面实施，222家零售药店完成数据导入；药品安全监管综合评价考核位居全市第一。

4.存在的问题

（1）企业参创质量奖、省市名牌、“三名”商标积极性不高。

（2）食品药品监管力量薄弱，尤其是基层一线食品药品专业监管人员太少，人员年龄老化严重，专业性不强，技术支撑能力总体不高。

（3）食品药品移动执法装备配备不足，检验检测能力需要加强，难以满足监管执法需求。

（二）“十三五”时期的发展设想

1.总体思路

深入贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会精神，全面深化改革，全面依法治国，加快政府职能转变，扎实推进质量强县战略，促进全县产业结构转型升级，建立健全食品药品安全保障体制机制,提升食品药品安全工作水平,切实保障人民群众饮食用药安全，大力推进我县质量品牌建设和食品药品安全保障工作再上新台阶。

2.工作目标

（1）企业质量和品牌建设目标

到18年，新创中国质量奖（提名奖）1个、江苏省质量奖1个、江苏省质量管理优秀企业1-2家、南通市市长质量奖2个、xx县县长质量奖10个、南通市质量标兵企业25家、南通市现场管理良好行为企业20家；新增中国驰名商标5件、江苏省著名商标15件、江苏名牌产品6-10个、南通名牌产品50个、南通市知名商标50件，形成2-3个全国知名品牌示范区。

（2）食品安全保障目标

完善食品安全技术支撑体系，整合食品检验检测技术资源,加强检验检测中心建设,提升食品安全检验检测水平。

加强监测数据分析判断和风险评估,提高全县食品安全风险监测水平。

加强食品安全监督抽检,推动监测与监管联动衔接。

加强食品监管经费保障，将食品监管、食品抽检、食品风险分析等专项工作经费纳入预算，确保全县人均不低于2元。

推进食品安全信息化建设,建立功能完善、标准统一、信息共享、互联互通的食品安全信息平台。

探索在白酒、食品添加剂、儿童食品等方面建立电子追溯,并逐步拓展到其他重点品种。

配备移动监管执法装备,实现食品安全监督检查、样品抽检、行政处罚等现场电子化办公。

加强食品监管队伍建设,确保专业、学历和年龄结构合理，分级分类开展食品安全监管人员、检验检测机构技术人员和食品从业人员培训。

建立食品专家咨询队伍。

把食品安全纳入公益性宣传范围,确保公众食品安全基本知识知晓率达到80%以上。

（3）药品安全保障目标

全面实现新一轮食品药品监管体制和机构改革履职到位；监管队伍素质和依法行政能力进一步提高；基础设施和执法装备进一步完备；全县药械生产经营秩序明显好转；药品安全质量可控，人民群众用药安全得到更好的保障。

药品生产企业（含医用氧、中药饮片等）GMP认证率100％，药品经营企业GSP认证率100％，认证后跟踪率100％。

加强基本药物质量监管，实施基本药物全品种100%电子监管。

全面推进医疗器械生产经营质量管理规范的实施；建成医疗器械不良事件报告和医疗器械召回管理监督系统；召回问题药品、医疗器械处理率100%。

药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节，药品不良反应报告数达到每百万人口400份以上，新的、严重的病例报告所占比例不低于20%。

建成指挥统一、结构合理、反应灵敏、运转高效、保障有力的药品医疗器械突发公共事件应急体系。

全面推进药品电子监管工作，实现药品电子监管全制剂品种全链条覆盖。

加快构建全覆盖的药品信用体系，实现市场规范、产业发展、公平公正、诚信友爱的行业诚信化战略目标。

3.重点工作

（1）企业质量和品牌建设重点

我县“十三五”企业质量和品牌建设将以争创中国质量奖、省质量奖，中国驰名商标、省著名商标、省名牌作为质量强县工作重点，在全县范围内掀起质量创新和理念更新的浓烈氛围。

一是提升我县制造业竞争能力。

落实全县新型产业倍增计划，围绕新能源和新材料等新兴产业，加快培育一批具有自主知识产权、自主品牌的产业集群，形成全县经济发展新的增长极。

加快推进纺织、机械制造等主导产业高端化发展，提升产业层次和核心竞争力。

加快纺织、轻工、建材机械等传统产业品牌化步伐，指导传统产业的中小企业向“高、精、特、新”方向发展，支持大型企业集团创立自主品牌，发挥其在传统产业升级中的支撑和带动作用。

二是提升我县农业竞争能力。

大力发展现代农业，推进农业标准化、规范化、产业化、信息化生产，确保农产品质量安全。

围绕发展优势特色产业，重点发展一批“一地一品”等具有产业特色和集种植、加工、销售、服务于一体的农产品品牌，积极培育一批有特色、有规模的品牌畜产品、水产品，大力扶持一批产业关联度高、市场竞争力强、辐射带动面广的农业龙头企业创立品牌，全力支持获得地理保护的农产品争创省级名牌产品。

重点做好国家级双低油菜示范区、国家级稻田生态养蟹示范区、雪菜标准化示范区、出口蔬菜国家级示范区、弱筋小麦国家级示范区、万亩蔬菜省级标准化示范区等建设。

三是提升我县服务业竞争能力。

集中培育发展一批管理水平高、发展前景好、市场覆盖面广、国际竞争力强的省级服务业品牌，扶持发展一批具有地方特色的传统服务业老字号品牌。

加快现代物流基地品牌化发展，积极培育品牌综合物流中心、专业物流中心、配送分拨中心和品牌产品交易市场，催生一批本土大型现代品牌物流企业集团。

在软件和信息服务、旅游、房地产等新型服务业培育品牌，促进服务业结构优化。

推进连锁经营、大型超市、仓储式商场等新型业态品牌化，加快中心商务区、特色商业街、社区商贸中心等现代商贸流通业创建品牌企业。

（2）食品安全保障重点

一是加快食品药品监管执法装备配置和设备配备建设。

按照新建机构、人员、职能调整情况和国家食品药品监管机构执法基本装备标准及相关规定,进一步完善监管和执法执勤用车、食品快速检验车、办公设备、执法服装等基本装备；18年完成购置快检设备，满足食品快速检测需要。

二是打造食品安全信息平台。

建立全县食品安全信息平台系统,实现平台之间互通互联、数据共享、紧密耦合。

重点建设食品动态监管信息系统、应急指挥系统、举报投诉服务系统、电子追溯信息系统等业务系统。

到18年,食品安全信息平台基本建成。

三是加大宣教培训。

制订教育培训计划,分级分类对食品安全监管人员、检验机构技术人员、食品从业人员开展培训。

制订食品安全培训大纲，提升培训能力，每年将全县食品安全监管人员轮训一遍。

（3）药品安全保障重点

一是建立药品监督检验机构。

结合机构改革，设立药品监督检验所，努力提升检验检测的能力和水平，为确保药品安全提供有力的技术支撑。

二是健全药品安全信用体系。

在实施药品经营企业信用评价办法的基础上，加快制定药品生产企业、使用单位以及医疗器械、化妆品生产、经营企业的信用等级评价、分类管理办法，形成全覆盖的药品安全信用建设评价体系，建立健全失信行为惩戒、守信激励机制。

三是完善不良反应监测体系。

健全药品医疗器械监测机构，推进医疗器械、化妆品不良事件监测体系建设，明确专职人员负责医疗器械、化妆品不良事件监测工作。

建立药物滥用监测体系，明确监测点，加强监测信息平台建设，推行药物滥用在线报告。

四是建立药品安全信息系统。

打造药品电子监管数据中心，做好数据中心的硬件投入和软件开发，形成融合全县所有药械企业信息数据库、购销存数据库、广告监管数据库、诚信数据库、国家和省市药械审批数据库、假劣药品信息数据库等各方面信息全覆盖的存储中心。

实施定点远程监控，将现场监控与网络传输、数据分析功能有机结合，实现药品生产经营关键环节现场监控、重要参数实时上传、发现问题自动报警。

使用现代化移动执法终端，实现证据当场提取、数据当场记录、信息当场比对、文书当场制作。

三、下一步工作打算

目前，我局已完成xx县“十三五”企业质量和品牌建设规划以及食品药品安全保障规划部分草案拟定，下一步我局将继续