质量手册版Word格式.docx
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10
附表二：
质量管理体系过程职责分配表
11
1.0目的
13
2.0范围
3.0引用标准、术语和定义
4.0质量管理体系
14
4.1质量管理体系的总要求
4.2文件要求
15
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
17
5.0管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
18
5.3质量方针
5.4策划
19
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限和沟通
20
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
25
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
26
6.0资源管理
27
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
28
6.4工作环境
29
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
30
7.4采购
31
7.5生产和服务提供
33
7.6监视和测量设备的控制
39
8.0测量、分析和改进
41
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
43
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
45
8.4数据分析
47
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
48
8.5.3预防措施
49
附表三：
生产工艺流程图
50
附表四：
公司程序文件目录清单
51
颁布令
为了实现本公司质量方针和质量目标，不断提高产品质量和服务质量，提高市场竞争能力，满足顾客的需求。
现依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》标准并结合我公司实际编制完成了本《质量手册》B版，现予以批准颁布实施。
本手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
我公司全体员工必须认真学习和贯彻执行，以确保不断提高我公司质量管理水平、增强顾客满意、不断提高公司业绩。
总经理：
2010年7月20日
任命书
为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命笑嘻嘻为我公司管理者代表。
管理者代表的职责是：
1、确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持。
2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求。
3、确保在整个公司内提高满足顾客要求意识的形成。
4、就公司质量管理体系的有关事宜对外联络。
5、协助总经理制订并贯彻公司质量方针，质量目标。
日期
版本号
修改
状态
修改内容
修改人
批准
2010-7-20
B
ISO9001切换成2008版本，本公司质量手册同步修改
公司概况
1.手册内容
本手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准和本公司的实际相结合编制而成，包括：
（1）公司质量管理体系的范围：
电子节能灯、灯用电子镇流器产品生产和销售的过程，它包括了GB/T19001-2008标准除删减7.3设计和开发以外的全部要求。
（删减见删减理由说明）
⑵质量管理体系标准和公司质量管理体系要求所涉及的过程控制的程序文件。
⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2.引用标准及术语和定义
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册条文。
1GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》
2GB/T19000-2008idtISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》
3.本手册由质量部组织编写，经管理者代表审核，呈总经理批准后生效，手册分“受控文件”和“非受控文件”二种，公司内使用及第三方认证机构用的为“受控”手册，在该手册的封面作“受控文件”标识，并编号分发、记录；
因业务需要提供给顾客或其他相关方的手册为非受控文本，由管理者代表批准，文件管理人员在手册封面上作“非受控文件”标识后发放。
4.“受控”手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
5.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量部，质量部应每年12月份组织各部门对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
附表
（一）
附表
（二）
领导及职能部门
职能分配
质量管理体系要求
常务副总经理
管理者代表
副总经理（生产）
行政人事部
财务部
供应链
工程部
质量部
胶管车间
镇流器车间
装配车间
T2车间
质量管理体系
4.1总体要求
▲
△
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
/
7.4采购
总经理
镇流器
7.5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品的防护
7.6监视和测量设备的控制
测量分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品的控制
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
备注
▲……表示主要职责部门；
△……表示相关职责部门；
/……表示无该项控制要求
1目的
本手册阐述了本公司的质量管理体系的过程、顺序和相互作用，是全体员工的质量行为准则，并用以证实本公司有能力、稳定提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。
通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和法律法规要求，以此不断增强顾客满意。
2范围
2.1本手册适用于内部的质量管理和对外部的质量保证。
本公司质量管理体系覆盖的范围为电子节能灯、灯用电子镇流器产品的生产和销售过程涉及的所有过程、场所和活动。
2.2删减理由说明
本公司生产的电子节能灯、灯用电子镇流器产品目前均按国家和行业标准及顾客提供的产品图样和成熟的工艺规范进行生产的，公司目前不存在设计和开发活动，故对ISO9001：
2008标准“7.3设计与开发”的要求予以删减。
这种删减不影响我公司提供满足顾客和运用法律、法规要求的产品的能力或责任的要求。
3引用标准、术语和定义
3．1下列标准所包含的条文，通过本手册的引用，构成本手册的条文，本手册发布时，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
（1）GB/T19000-2008idtISO9000:
（2）GB/T19001-2008idtISO9001:
（3）GB/T19004-2000idtISO9004:
2000《质量管理体系业绩改进指南》
（4）GB/T17263-2002《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》
（5）GB16844-1997《普通照明用自镇流灯的安全要求》
3.2相关的法律法规
（1）《中华人民共和国产品质量法》
（2）《中华人民共和国标准化法》
（3）《中华人民共和国计量法》
（4）《中华人民共和国计量法实施细则》
（5）《中华人民共和国合同法》
（6）《中华人民共和国商标法》
（7）《中华人民共和国消费者权益保护法》
3.3术语和定义
本公司质量管理体系文件,均采用GB/T19000-2008idtISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》所规定的术语和定义。
4.0管理体系
我公司按照GB/T19001-2008标准建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进其有效性。
我公司质量管理体系的范围为电子节能灯、灯用电子镇流器产品生产和销售的过程，为此遵循做到下述要求：
a）为确保质量管理体系的充分性，我公司应对质量体系所需要的过程及其在组织中应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。
应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。
b）确定过程之间的内在联系、过程顺序和相互作用。
对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的产品实现过程,并明确影响产品质量的关键过程和特殊过程。
c）为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。
e）规定对这些过程进行监视、测量和分析的方法，以了解这些过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析对这些过程实施必要的措施，以实现持续的改进。
f）根据外包加工产品对我公司产品符合性的影响程度，在公司产品实现的过程中，明确对其实施控制的程度。
本公司成品交付给顾客的车辆运输属外包过程，已按“采购”的有关要求对其实施控制。
本公司的质量管理体系文件包括：
a）质量方针和质量目标。
b）质量手册。
c）质量管理体系程序文件。
d）公司为确保质量管理体系其过程有效策划，运行和控制所需产品实现过程的文件。
e）记录表式。
f）外来文件。
本公司由质量部负责组织《质量手册》编写，经管理者代表审核，总经理批准后予以发布、实施。
《质量手册》的内容包括：
a）本公司的组织结构和与质量管理体系相关的部门，人员的职责，权限的描述。
b）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性。
c）对质量管理体系程序文件的概述或引用。
d）质量管理体系过程顺序及之间相互作用的表述。
e）有关《质量手册》的管理，如评审、更改、换版等控制的规定。
本公司编制了JGD-Q/O2-4.2.3-01（B）《文件控制程序》，用以对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括外来文件的控制。
本公司对质量管理体系文件，按其性质进行分类管理：
a）管理性文件：
是指质量方针和质量目标，质量手册，程序文件，与质量体系有关的管理制度，工作标准（岗位责任制及任职要求等）及与质量体系有关的政策、法规等用于管理的文件。
b）技术性文件：
是指质量体系文件中的产品标准，外来标准，图样，顾客提供的图样，工艺文件，操作规程等与产品质量特性有关的文件。
质量部负责管理类文件的归口管理。
工程部负责技术类文件的归口管理。
文件控制的内容：
a）质量管理体系的有关文件，在编制后，均经过授权人签字批准，方可发布，以确保其内容的正确性、适宜性和充分性。
b）归口管理部门在质量管理体系或产品发生变化时，如内、外环境变化时，公司认为必要时，应对现有文件进行评审。
评审采用会议或会签确认方法进行。
评审的内容主要是文件的正确性、适宜性、充分性。
因评审或其他原因需对文件进行修改或更新时，发布前应再次批准。
c）质量部和工程部分别按文件分类的管理范围，编制最新《受控管理文件清单》和《受控技术文件清单》，记录文件的名称、编号、版本、修改状态等内容，以识别文件的现行修订状态。
d）文件发放的控制：
文件归口管理部门根据《文件发放/回收登记表》申请发放的范围，按发放手续发放文件，进行登记，给予分发号，领用人进行签收，以确保与质量管理体系相关的各部门和人员可获得相关文件的有效版本。
e）所有文件均进行编号，发放时对每个领用人还注有不同的“分发号”。
“受控”的管理类文件还盖有“受控文件”标识印章，以便于识别。
管理部门、使用部门/人员均应注意保持文件的清晰，不得在文件上随意乱画、乱改。
f）更改控制：
文件如有更改应按规定进行更改，填写“文件更改申请单”进行更改。
除换页或换版等情况外，其余更改时只允许划改，并注上更改标识。
g）外来文件在使用前均需得到授权人员（或授权单位）的确认。
工程部在每年年初对产品标准等文件的有效性进行确认。
对来自顾客的图纸等外来文件的发放，应按规定发放范围控制发放，并进行登记。
h）所有作废文件由归口管理部门按规定收回、销毁。
留作资料的作废文件，应加盖“作废留用”印章，予以标识。
文件控制详见：
JGD-Q/02-4.2.3-01（B）《文件控制程序》。
本公司编制了JGD-Q/02-4.2.4-02（B）《记录控制程序》，规定记录由质量部进行归口管理。
a）记录表式是一种特殊文件，本公司规定质量管理体系记录表式按文件控制要求执行。
记录表式由质量部组织相关部门编制，经管理者代表批准使用，并由质量部备案。
其他部门不得随意更改。
如需更改应按规定履行更改手续。
b）记录按文件编号的规定进行编号，予以识别。
c）本公司记录由质量部统一管理，各部门分别保存。
质量部负责建立《质量记录清单》，明确规定记录的名称、编号、管理单位、保存期限等。
除“内审”外，质量部还应不定期组织对记录控制的实施情况进行检查。
d）各部门负责各自管辖范围内记录的收集，标识，整理，保管，贮存等控制事宜。
e）记录应整洁、清晰，记录人应签字以示负责。
记录不得随意涂改，如需更改应实施“划改”，更改人签字以示负责。
f）记录应为质量管理体系运行提供客观证据，并为持续改进提供依据。
记录的控制详见JGD-Q/02-4.2.4-02（B）《记录控制程序》。
公司明确了总经理的各项职责要求，包括：
管理承诺，以顾客为关注焦点的落实，质量方针和质量目标的制定，质量管理体系策划，管理评审，职责、权限的规定及内部沟通等，确定顾客的要求得到满足，增强顾客满意。
本公司总经理承诺按照GB/T19001-2008idtISO9001：
2008标准建立、实施、保持和改进本公司质量管理体系，并通过以下职责的履行和相关活动的开展，为管理承诺提供证据：
a）加强全体员工质量意识，满足顾客需求及相关法律、法规要求重要性的教育，采取培训、宣传、会议、文件等方式进行传达和教育。
b）制定本公司质量方针、质量目标，并确保质量方针在公司内得到沟通和理解，确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施。
c）确定本公司的质量管理体系组织结构，明确其职责权限。
d）为质量管理体系的建立，实施，保持和改进以及产品实现提供充分的资源。
e）任命管理者代表，并明确其职责。
f）组织并主持管理评审。
5.2以顾客为关注的焦点
总经理遵循、贯彻“以顾客为关注的焦点”的原则，并在全公司，通过宣传、培训等方式来提高全体员工的意识，以实现顾客满意为最终目标。
通过顾客需求的确定、与顾客沟通、跟踪服务等形式，并在公司内部各层次进行沟通，调配公司整体资源予以满足。
对签订的所有销售合同订单（含传真、口头订单等），在合同生效前都进行评审，以明确顾客和相关法律、法规的要求，确保本公司能满足合同要求和合同承诺的履行。
主动收集与顾客有关的信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求，并争取超越顾客的需求。
5.3.1总经理以质量管理八项原则为基础，针对公司实际情况，充分考虑相关方的要求，制定了我公司的质量方针，确保：
a）与本公司的生产经营宗旨相适应。
b）对满足顾客要求，持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。
c）为制定质量目标和评审质量目标提供框架。
d）在管理评审时，对质量方针的适宜性、充分性有有效性进行评审，需要时对质量方针进行修订。
修改时将重新发布。
e）本公司质量方针以《质量方针和质量目标》文件形式发布，并在《质量手册》中阐明了本手册发布时公司的质量方针，质量方针修改时将重新发布。
f）本公司的质量方针为：
以诚信取胜，以品质超越。
5.3.2总经理在质量方针制定和实施过程中，应与公司内部各层次的人员进行沟通，使员工充分理解和贯彻实施。
总经理负责在公司质量方针框架的基础上，制定公司质量目标，质量目标应具有挑战性，包括满足产品要求所需的内容，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
公司每年都将根据公司实际情况发布年度的质量目标。
管理者代表负责组织各部门对公司质量目标进行分解，组织质量方针、目标的贯彻实施，并检查考核。
（质量目标详见公司《质量方针和质量目标》文件）。
各部门在公司质量目标分解的基础上，制定本部门的质量目标和实施措施。
质量目标应具挑战性并有满足产品要求的内容。
质量目标应是可测量的（定性、定量）。
5.4.2质量管理体系的策划
总经理负责对本公司的质量管理体系进行策划，以满足公司的质量方针、目标及“4.1质量管理体系总要求”的要求。
质量策划的内容：
a）确定公司质量管理体系的相关过程及相应的活动。
b）确定公司的组织结构及职责，权限。
c）确定并配备质量管理体系运行和产品实现所需的资源配备，如：
人员配备、生产、检测设备、基础设施、工作环境等。
d）通过管理评审等活动，需要时对质量管理体系进行改进的策划。
在对质量管理体系的变更策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
e）本公司质量管理体系策划的要求、内容、活动详见公司《质量管理体系策划控制程序》。
总经理在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，负责保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
本公司质量管理体系组织机构图见“附表一”。
本公司质量管理体系过程职责分配表见“附表二”。
5.5.1.1总经理
a）全面领导全公司的各项工作,向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
负责质量管理体系的策划。
b）制定质量方针和质量目标，负责批准公司的质量手册。
c）负责我公司组织结构及部门职责的确定，负责管理者代表的任命。
d）确保质量管理体系运行所必要的资源配备。
e）负责确定各部门负责人的入职要求及培训计划的审批。
f）主持管理评审，对公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性负责。
5.5.1.2副总经理（生产）
a）负责生产计划的编制、任务的安排和协调，确保加工产品按期交货，严格生产过程控制，确保产品符合质量要求。
b）负责组织生产过程中交付前的产品贮存、防护和搬运。
c）负责组织对特殊过程进行确认，保存确认的记录。
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