对乙酰氨基酚实习报告Word文档格式.docx
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公司现拥有员工1500余人，其中工程技术人员460余名，中、高级职称人员145名，执业药师23名，公司占地面积15万平方米，总资产22亿元人民币，年销售收入逾5亿元人民币，年出口创汇2500万美元。
产品有安乃近、扑热息痛、氨基比林、安替比林、叶酸、盐酸班布特罗、那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐、水丸、片剂、蜜丸、冲剂、口服液等，是集医药中间体、原料药、中药制剂、西药制剂、阿司匹林、水杨酸四大系列147个品种生产、贸易、科研的工贸一体化大型医药综合企业。
公司拥有原辅材料、半成品、成品三级质量监测网，拥有先进的检测设施和具有相当学历的中高级专业技术人员，从原辅材料、包装材料、厂房设施、整个生产工艺过程直至产品出厂的全过程都严格执行GMP标准，公司严格恪守“人民健康至上，产品质量第一”的宗旨，其主导产品扑热息痛、安乃近和叶酸已取得国家GMP证书、KOSHER证书、印度注册证书、美国DMF登记号，现正进行美国FDA认证。
支柱产品扑热息痛已取得欧盟COS证书；
叶酸已取得HALAL证书。
公司拥有产品自营进出口经营权，产品销往国内三十个省、市、自治区及中东、东南亚、南美、东欧、非洲等四十多个国家和地区，在国内外享有良好的声誉。
3.原料药生产工艺
3.1简述原料药工艺流程
（1）溶解
判断冰醋酸与对氨基苯酚溶解完成的标志为：
温度达到75℃，泵入的酸的用量，通过计量罐用液位计计量。
（2）酰化
将溶解完成的混合液通过蒸汽压力（正压0.2到0.3兆帕）压入酰化罐，升温、回流三小时产生水，采水（采酸）七小时，当采水量小于每小时60升时，则酰化完全，反应率大约在85%~90%。
采出的水含醋酸40%，可用于制备醋酸钠或其他用途，采出的水通过石墨冷凝器，冷凝至20℃。
（3）结晶
结晶罐采用搪瓷釜，结晶温度110摄氏度，搅拌采用矛式搅拌，转速在每分43转，到温度降至30℃时，结晶完成。
（4）离心
离心机的种类：
三足式离心机（间歇工作）、卧式离心机
（5）脱色
首先进行溶解，待充分溶解后用活性炭溶解。
（6）干燥收集成品
经过通风管干燥后，通过粉碎机到特定颗粒直径后进入旋风分离器进行产品收集。
3.1.1生产原料及产品规格
1）原辅料、包装材料规格
物料名称
对氨基苯酚
性状
白色片状晶体，稍溶于水和乙醇，几乎不溶于苯和氯仿，溶于碱液后很快变褐色。
备注
贮存时要避光，防止受热、受潮。
按有毒危险品规定贮运。
包装规格
每桶净重25kg
包装材料
采用纸箱、纸桶或袋包装
冰醋酸
外观及气味：
无色液体，有刺鼻的醋味。
溶解性：
能溶于水、乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂。
适装舱型：
不锈钢舱。
储运注意事项：
注意货物温度保持在20－35℃，即货物温度要大于其凝固点16.7℃防止冻结。
装卸货完毕时要尽量排尽管系中的残液。
材料名称
质量标准
规格
规格单位
损耗%
药品包装用铝箔
内控质量标准
11×
0.024
kg
6
药用聚氯乙烯硬片
115×
0.3
8
印刷小纸盒
120×
60×
20
个
0.8
说明书
——
132×
112
张
0.5
纸箱
620×
425×
315
/
纸箱隔板
600×
400
块
2）产品规格
品名：
对乙酰氨基苯酚
曾用名：
扑热息痛（APAP）或醋氨酚。
汉语拼音：
duiyixiananjifen
英文名：
4-acetaminophenol
结构式、分子式及分子量.
结构式：
分子式：
C8H9NO2
分子量：
151.16
理化性质：
从乙醇中得棱柱体结晶。
熔点为168～172℃，相对密度1.293（21℃/4℃）。
能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于冷水，不溶于石油醚及苯。
无气味，味苦。
饱和水溶液PH值5.5～6.5。
药理作用：
通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；
通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
临床用途：
对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张，出汗而达到解热的作用，其解热的作用强度与阿司匹林相似；
批准文号：
国药准字H20067106（河北冀衡（集团）药业有限公司）
包装规格：
片剂0.5g；
贮藏条件：
遮光、密封保存
有效期：
5年
3.1.2反应原理
以对氨基苯酚和冰醋酸为原料，
对氨基苯酚对乙酰氨基苯酚
109151
3.2设备流程图（见CAD图）
3.3主要设备分类与工作原理
3.3.1.反应釜
（1）反应釜工作原理：
在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。
通过反应釜夹层，注入恒温的（高温或低温）热溶媒体或冷却媒体，对反应釜内的物料进行恒温加热或制冷。
同时可根据使用要求在常压或负压条件下进行搅拌反应。
物料在反应釜内进行反应，并能控制反应溶液的蒸发与回流，反应完毕，物料可从釜底的出料口放出，操作极为方便。
（2）反应釜分类
1）不锈钢反应釜
：
适用范围，适用于石油、化工、医药、冶金、科研、大专院校等部门进行高温、高压的化学反应试验,对粘稠和颗粒的物质均能达到高搅拌的效果.
2）搪玻璃反应釜
适用范围，广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业.
3）磁力搅拌反应釜（化工反应釜）
适用范围，广泛应用于石油、化工、食品、医药不锈钢反应釜、农药、科研等行业,是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程,出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备.
4）蒸汽加热反应釜
适用范围，广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业,是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程,出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备.
3.1.2.发电机
发电机工作原理：
发电机是电机的一种，利用原动机转轴上的动能通过磁场转换为电能的一种机械装置。
基本原理都基于电磁感应定律和电磁力定律。
因此，其构造的一般原则是：
用适当的导磁和导电材料构成互相进行电磁感应的磁路和电路，以产生电磁功率，达到能量转换的目的。
3.3.3.离心泵
离心泵的工作原理：
一般由电动机带动，在启动泵前，泵体及吸入管路内充满液体。
当叶轮高速旋转时，叶轮带动叶片间的液体一道旋转，由于离心力的作用，液体从叶轮中心被甩向叶轮外缘（流速可增大至15～25m/s），动能也随之增加。
当液体进入泵壳后，由于蜗壳形泵壳中的流道逐渐扩大，液体流速逐渐降低，一部分动能转变为静压能，于是液体以较高的压强沿排出口流出。
与此同时，叶轮中心处由于液体被甩出而形成一定的真空，而液面处的压强Pa比叶轮中心处要高，因此，吸入管路的液体在压差作用下进入泵内。
叶轮不停旋转，液体也连续不断的被吸入和压出。
由于离心泵之所以能够输送液体，主要靠离心力的作用，故称为离心泵。
3.3.4.离心分离机
离心分离机的作用原理：
有离心过滤和离心沉降两种。
离心过滤是使悬浮液在离心力场下产生的离心压力，作用在过滤介质上，使液体通过过滤介质成为滤液，而固体颗粒被截留在过滤介质表面，从而实现液-固分离；
离心沉降是利用悬浮液（或乳浊液）密度不同的各组分在离心力场中迅速沉降分层的原理，实现液-固（或液-液）分离。
3.3.5.冷凝器
冷凝器的工作原理：
冷凝器对某些应用来说，气体必须通过一根长长的管子（通常盘成螺线管），以便让热量散失到四周的空气中，铜之类的导热金属常用于输送蒸气。
为提高冷凝器的效率经常在管道上附加散热片以加速散热。
散热片是用良导热金属制成的平板。
这类冷凝器一般还要用风机迫使空气经过散热片并把热带走。
一般制冷机的制冷原理压缩机的作用是把压力较低的蒸汽压缩成压力较高的蒸汽，使蒸汽的体积减小，压力升高。
压缩机吸入从蒸发器出来的较低压力的工质蒸汽，使之压力升高后送入冷凝器，在冷凝器中冷凝成压力较高的液体。
3.4三废处理
“工业三废”是指工业生产所排放的“废水、废渣、废气”。
“工业三废”如未达到规定的排放标准而排放到环境中，就对环境产生了污染，污染物在环境中发生物理的和化学的变化后就又产生了新的物质。
好多都是对人的健康有危害的。
这些物质通过不同的途径（呼吸道、消化道、皮肤）进入人的体内，有的直接产生危害，有的还有蓄积作用，会更加严重的危害人的健康。
工业“三废”排放对环境的影响常是地区工业布局和厂址选择需考虑的重要因素。
如工业企业一般避免布置在城镇居民区的上风向和水源上游；
一些污染较大的工业如冶金、化工、造纸要远离城市中心；
大工业企业与生活区间要有适当的隔离带以减少环境污染的影响等。
大力采用无污染或少污染的新工艺、新技术、新产品，开展“三废”综合治理，是防治工业“三废”污染，搞好环境保护的重要途径之一。
不同物质会有不同影响，三废治理不是一两句话能说清楚地废气、废水、废渣种类各有不同。
以固体废弃物来说就分为危废和一般废物，危废处理方法一般是焚烧或者是深度填埋等，填埋场的要求很高，建一个大型的填埋场要几个亿投资。
制备对乙酰氨基酚的一部分原料醋酸，经过制备过程中脱色流程利用稀酸进行淋洗，剩余部分可以以染色原料等工艺原料买予其他工厂。
3.5安全保障
河北冀衡（集团）药业有限公司生产的特点：
易燃易爆，有毒有害，高温高压，连续生产，生产过程中必须严格遵守《安全生产禁令》。
实习前安全部主任对我们进行了安全教育，内容如下：
（1）进入车间后要严格遵守工厂企业规定和劳动纪律;
（2）参观期间应严格遵守工厂企业安全保障制度及技术操作规程，增强安全防范意识，对不按安全操作的学生，造成一切后果由本人负责;
（3）参观期间应服从班长指导，尊重各级领导，并与工厂的技术人员，工人师傅搞好团结；
（4）进入车间要戴安全帽，不准穿高跟鞋，裙子，短裤，凉鞋等；
（5）车间内不准拍照，不准吸烟，不准携带易燃易爆品进入车间，不准携带明火；
（6）进入生产岗位，不准触摸仪表，阀门，运转设备等，不准踩踏管道，不准串岗，不准单独行动。
不准随意挪动车间设备，不准随意打开水龙头洗手等，以免被酸腐蚀；
（7）由于工厂生产产品多用到酸碱，管道中液体多为酸性或碱性，每一个同学看到管道有滴漏时要特别注意，如果有酸碱滴在身上，应立即用水冲洗，然后迅速就医；
（8）为了不影响工厂的正常生产进入工作区禁止大声喧哗，禁止追逐打闹等影响生产的行为。
3.6分离提纯原料
3.6.1分离原理
分离提纯的基本原则：
把物质中混有的杂质除去而获得纯净物叫提纯;
将相互混在一起的不同物质彼此分开而得到相应组分的各纯净物叫分离。
1）不能引入新的杂质。
即分离提纯后的物质应是纯净物,不能有其他物质混入其中。
2）分离提纯后的物质状态不变。
3）实验过程和操作方法简单易行。
即选择分离提纯方法应遵循先物理后化学,先简单后复杂的原则。
在扑热息痛的分离提纯过程中采用离心.脱色.过滤的过程经物料提纯。
3.6.2离心
分离提纯方法的选择是根据分离提纯物的性质和状态来定的。
离心采用固体分离，采用三足式离心机（间歇工作）和立式刮刀式离心机（连续工作）。
立式刮刀式离心机工作原理：
具有一定浓度的煤水混合物进入离心机后，经分配盘粉料进入筛蓝和刮倒的空隙中，在离心力的作用下，水透过物料层穿过筛网飞溅到上盖内衬板，沿着内衬板流入机座的集水槽，通过滤液管排出机体外。
积聚在筛蓝内侧的固相物料利用筛蓝和刮刀之间的转速差，由刮刀将其沿筛蓝刮下至筛蓝底部，经钟形罩，出口圆锥体卸出。
三足式离心机工作原理：
通过电动机带动转鼓旋转，在进料转速状态下物料由进料管引入转鼓。
加料达到预定容积后停止进料，升至高速分离。
进料和高速分离过程中，在离心力作用下，液相物穿过滤布和转鼓壁滤空排出转鼓，经排液管排出机体外，固相物截留在转鼓内。
分离完毕后停机由人工铲除。
3.6.3脱色
将离心得到的黑色物质送入脱色罐，先经水洗在加入活性炭吸附，脱色为白色即脱色完全。
脱色原理：
将过滤出的固体产品先用适当溶剂将其溶解，加入吸附剂活性炭（过滤径（半径200-1000）大孔（半径1000-10000）），停留或搅拌杂质即被活性炭吸附。
然后过滤，被吸附的杂质即与吸附剂一起留在滤网上，而与样品分离。
3.6.4过滤
原理：
在压力差的作用下，悬浮液中液体透过活性炭滤网介质，固体颗粒等杂质所截留。
滤液要经过一级过滤和二级过滤两次过滤（过滤设备见图）。
滤液经过一级过滤器（减速机）下部进入，滤液流经活性炭滤网滤过固体杂质，进入真空管状轴的小孔，从过滤器底部滤出。
经一级过滤的滤液进入二级过滤器（水平叠片式），滤液经过滤器底部进入，进入柱体的小孔经底部混合流出容器。
适用范围：
分离不溶性固体与液体。
3.7能量供给
本车间注要有两个能量供给方法：
（1）蒸汽间接加热法，产品加热的过程中不与蒸汽直接接触，而是将蒸汽通到反应釜的夹套内。
这种方法被广泛的应用于工业中，因为它提供了快速、均匀的热量。
（2）在离心过程中，利用电能推动离心机运作。
3.8工艺设备一览表
名称
数量
材质
作用
反应釜
150L
1
搪瓷
合成
原料储罐
100L
不锈钢
合成，后处理
泵
2
计量槽
结晶釜
12
干燥器
过滤离心机
3
母液储罐
回收储罐
后处理
醋酸储罐
分配器
缓冲罐
换热器
参考文献：
1、王静、王丽华、臧恒昌对乙酰氨基酚合成方法的研究进展[J]-食品与药品2010（5）
2、龚大春、周强、胡为民对乙酰氨基酚的合成新工艺研究[J]-吉林化工学院2000（02）
3、陈光勇、陈旭兵、刘光明对乙酰氨基酚的合成进展[J]-西南国防医药2007（01）
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