部审核评定表Word格式文档下载.docx

部审核评定表Word格式文档下载.docx

《部审核评定表Word格式文档下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《部审核评定表Word格式文档下载.docx（94页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

4.是否负责技术文件的审核与批准工作

5.是否批准参加实验室比对和能力验证等监控计划，并对其结果的有效性组织评价

1.3

质量负责人

1.是否在公司经理的领导下，负责全公司的质量管理工作

2.是否负责组织编制、修订并审核管理手册和程序文件，监督公司的质量方针、质量目标和质量保证措施的执行情况，确保管理体系的有效运行和持续改进

3.是否负责管理体系中文件控制、记录控制、抱怨、不符合工作的控制、内部审核、纠正和预防措施等质量要素的主要管理及培训工作

4.是否组织本公司管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划、委派内审员、批准内部审核报告

5.是否责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证

6.是否协助室经理组织管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施

1.4

综合管理部负责人

1.是否在公司经理和主管领导的组织下，参与公司各项质量活动的组织实施、协调、监督和管理；

2.是否参与管理体系中合同、检测分包、服务与供应品采购、服务客户、抱怨、投诉、改进措施、管理评审、人员培训、检测方法及确认等管理工作的组织和实施，并负责客户接待及相关调查表的收集整理

1.5

各检测室负责人

1.是否全面负责本检测室各项工作，组织好本室管理体系运行工作；

负责接收本室试验任务单并组织协调本室检测人员正常开展试验工作；

2.是否组织编写本室检测范围内的试验操作细则、作业指导书

3.是否组织落实经批准的“质量监控计划”，负责组织本室检测人员，参加能力验证计划与实验室间比对计划活动

4.是否负责组织完成本室的人员培训工作

5.是否负责拟定本公司新建项目、技术改造项目设备的购置申请

6.是否对本公司出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。

1.6

检测人员

1.检查规定范围检测项目的检测工作，并对其工作质量负责；

2.是否严格按照国家、地方及公司内部的有关法规、规范、检测大纲、实施细则开展检测工作，确保检测数据公正、准确、可靠。

3.检测人员在检测过程中是否使用钢笔或签字笔认真填写原始记录，修改是否为杠改并在上方加盖修改人名章，严禁涂改；

4.是否及时将原始数据返回资料管理室；

5.是否按公司有关规定对所用仪器设备定期进行维护保养并在每次使用前后认真填写仪器设备使用记录；

6.是否负责对本检测室的清洁卫生工作；

7.是否负责所涉及检测项目的比对验证等技术工作的具体实施；

8.是否有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。

1.7

职能人员

1.7.1

1.是否接受质量负责人的委派，按内审实施计划实施内部审核

2.是否负责编制内部审核有关检查表

3.是否负责对纠正措施进行审核和跟踪验证

4.负责编制内部审核报告

1.7.2

样品验收

保管员

1.是否负责简单日常委托合同的评审

2.抽查是否负责样品的验收、标识、建帐

3.抽查样品的流传、贮存、发放及处置

4.抽查是否负责实施了对储样室、留样室的防火、防潮、防盗等的安全工作

1.7.3

物品管理员

1.是否负责采购供应品的质量验收工作；

2.是否负责供应品的建帐、保管及发放工作；

3.抽查物品室的防火、防潮、防盗等安全工作

1.7.4

设备管理员

1.是否负责仪器设备的验收、建档及标识管理工作；

2.是否负责建立仪器设备台帐，编制周期检定计划，并组织实施；

3.是否负责监督设备在周期内使用的管理，组织仪器设备期间核查的实施

4.是否经常检查仪器设备的使用情况，仪器设备出现固障时及时组织检修或与厂家联系进行维修；

5.是否负责办理仪器设备的停用、报废手续

1.7.5

档案管理员

1.检查各类档案资料的收集、整理、立卷归档的保管工作；

2.检查各类档案资料的借阅是否登记；

3.是否做好档案资料防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。

4.是否负责质量管理文件的分类管理及人员技术档案的管理工作

1.7.6

资料管理员

1.检查档案资料的收集、整理、立卷工作；

2.检查档案资料的登记工作；

3.检查是否做好档案资料防火、防盗、防蛀、保密等安全工作

1.7.7

报告审核人

1.检查审核人审核的试验原始记录及报告编制是否规范性；

审核计算是否准确性；

审核报告所需信息是否齐全；

2.检查报告审核人在原始记录及报告的审核人签字位置是本人手工签名，禁止他人代签或盖章。

1.7.8

报告签发人

1.检查授权签字领域内所有检测报告的批准、签发工作；

是否对测试结果的完整性和准确性负责

2.当客户提出要求时，是否负责解释、说明客户对其授权签字领域内检测报告提出的询问和质疑

1.7.9

抽样员

1.检查抽样方案及实施；

2.检查现场抽样样品运输过程中的保管

1.7.10

委托录入员

1.检查试验委托单的录入工作；

2.是否严格按试验委托单填写内容及时完成计算机录入工作，杜绝关键技术指标录入错误；

3.负责客户试验委托编号、试验编号及检测结果的查询工作

1.7.11

报告编制员

1.是否及时打印试验报告单及报告单复印工作；

2.是否负责试验原始记录及报告的传递工作

1.7.12

质量监督员

1.是否对本公司的检测活动、检测人员（包括在培人员）的工作内容和质量进行连续的、充分有效的监督

2.是否对发现的偏离和不符合记录下来并及时汇报

3.是否对连续监督发现问题的记录进行分析及时发现出现偏离的趋势和评价问题的严重程度，提出改进意见

4.是否有权对可能存在质量问题的检测结果提出质疑或要求有关人员重新检测

5.是否参与对不符合检测工作纠正措施的制定及措施执行结果验证

1.7.13

计算机管理员

1.是否负责计算机网络日常维护工作；

2.检查计算机软件管理工作；

3.检查计算机网络安全及数据备份工作；

4.检查分管的档案资料（电子资料）的收集、整理、立卷工作

1.8

各岗位人员培训情况

1.8.1

检测人员对本岗位的技术能力

1.查各岗位人员日常技术能力提升的培训学习记录。

2.查新标准变更后的技术培训学习记录

1.8.2

全员理解与执行体系文件情况

1.查各岗位人员对相关体系文件的学习、培训记录，可采用提问、笔试等方式；

2.按职能分配，查各岗位人员执行体系文件情况，查记录、查演示、实际操作

1.8.3

制定培训

程序

1.是否制定相关人员培训、管理程序；

2.查是否制订了适用的《年度培训计划》；

3.查是否按培训计划对人员按程序文件要求进行了培训；

4.查人员考核记录，是否对培训后的人员进行了理论、实操、考核，确保培训的有效性。

1.8.4

三种人员管理

1.查是否按程序文件规定对短期合同人员，额外技术人员及关键支持人员进行考核；

2.查对上述三种人员的监督计划与监督记录，是否达到足够的、可信的监督，并保证按体系文件的要求工作。

2.

设备

2.1

正确配备

1.查《仪器设备台帐》（包括自身的、租借的、客户提供的、固定控制以外的），是否按开展的检测/校准项目参数配备了满足技术指标和功能的设备。

2.特殊条件下，可向其他实验室或科研机构租赁，由综合管理部组织有关人员对租赁的仪器设备在投入使用前进行验收确认，确保其过程能力符合规定要求

2.2

检定

要求

1.查仪器设备周期检定计划，检定后是否由技术负责人复核；

2.查是否在检定有效期内使用；

3.查仪器设备检定完后，是否组织相关人员对检定证书进行确认，确认后由技术负责人批准使用。

4.查仪器设备使用记录，是否在使用前后进行了检查。

2.3

设备编号、记录及档案

1.抽查每检测室设备及其软件，是否统一做了《设备管理编号》，达到唯一性标识要求。

2.核对上述《设备台帐》的管理编号是否与设备上标记的管理编号一致。

3.查设备及其软件的各种记录、资料是否统一由综合管理部归档管理。

2.4

仪器设备的使用管理

1.检查仪器设备应是否由经过授权的检测人员操作，对检测设备实施维护和操作应使用最新版本的作业指导书（包括说明书、使用手册等），并方便操作及相关人员使用，按规定要求填写《仪器设备使用记录》。

2.操作者在使用设备前后，是否对该设备进行运行状态检查，以证实其能够满足规定标准要求

3.是否按《仪器设备期间核查程序》规定要求，对使用频率高、漂移性较大的设备进行期间核查，以保持设备的给出结果的可信度。

2.5

设备

1.在《仪器设备台帐》中抽查重要设备是否制定了维护计划；

2.抽查上述《仪器设备维修保养记录》是否按要求进行保养、维护；

3.查固定场所以外使用的仪器设备是否在程序文件做出

规定，是否按程序进行控制。

2.6

不合格

1.若对不合格设备无日常监控时，是否执行了《不符合控制程序》对以前检测质量予以追溯；

2.是否按程序执行修理、降级、报废规定，各查维修、申请、验收及降级、报废记录。

2.7

状态标识

按《仪器设备台帐》查仪器设备是否按程序规定动态加贴表明校准/检定状态的“三色标识”。

2.8

外用设备

对仪器设备的租（借）入或租（借）出、开展现场检测/校准等是否按程序规定在使用前、后对其功能与校准状态进行核查相关记录。

2.9

期间核查

1.是否制定了“仪器设备期间核查程序”；

2.查仪器设备标准物质期间核查计划是否按程序规定制订了期间核查的年度计划；

3.查是否按程序规定进行期间核查，其记录内容是否完整、全面。

2.10

修正因子

1.查《设备维护与管理程序》是否将本条列入到了得程序文件中加以规定；

2.查校准/检定给出一组修正因子的设备，数据是否得到及时修正，所有的备份都同时得到更新。

2.11

保护、调整

当设备（包括硬件和软件）已经安装、调试、检查后，是否有规定的措施，防止随意调整而影响检测的有效性。

2.12

溯源性

2.12.1

制定程序

1.是否制定了《量值溯源程序》；

2.查周期检定计划、记录，是否对检测有显著影响的仪器设备（包括辅助设备）均列入周检范围内；

3.查有否上述仪器设备的溯源图。

2.12.2

检测实验室

1.设备校准计划是否确保所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）；

2.12.3

参考标准

1.是否制定了《参考标准及标准物质管理程序》；

2.查是否制订了参考标准的校准计划，并按2.12.2要求提供溯源的机构进行校准；

3.对参考标准进行任何调整时，是否在调整前后均进行了校准。

2.12.4

标准物质

（参考物质）

1.按《标准物质及参考标准登记表》查标准物质（参考物质）是否溯源到国际单位制（SI）或为有证标准物质（参考物质）；

2.在技术和经济允许时，是否对内部的标准物质（参考物质）进行了核查。

2.12.5

管理要求

1.查参考标准和标准物质的采购与验收是否执行了《服务和供应品采购程序》；

2.查标准物质及参考标准的安全处置、运输、存储、标识、使用、报废是否按程序规定执行。

3

体系运行

3.1

组织

3.1.1

法律地位

1.查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号；

授权法人需查验母体授权书；

2.必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。

3.1.2

4个方面责任

1.ISO/IEC17025：

2005的25条要求;

2.客户要求——明示、潜在、未来;

3.官方要求——政府、行业要求;

4.认可要求——评审、相关政策（如能力验证、比对）。

查以上4个方面是否在《质量手册》中阐明。

3.1.3

体系覆盖

范围

查手册、程序及相关活动是否覆盖以下4项场所工作：

1.固定设施内（本部室内）；

2.离开其固定设施（离开本部的现场）；

3.相关临时设施（设施在时间上临时）；

4.相关移动设施（设施在空间上临时）。

3.1.4

法人授权形

式、界定职责

查是否在手册中界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。

3.1.5

a）管理与

技术人员

1.查手册中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要，对其职责规定明确否，资源配备是否充足。

2.检查如何实施、保持和改进质量管理体系。

b）抵制干扰措施

1.手册中是否有措施规定员工、领导不受任何不正当的行政、商业等不良影响；

2.法人授权形式时，手册中是否规定法人的不干预声明。

c）客户信息保密

1.查手册中是否描述该方面要求；

2.是否制定和执行相关客户信息保密程序。

d）公正性与

诚信度

1.查手册中描述该条款的内容；

2.是否制定和执行相关保证公正性及诚信度程序。

e）组织机构建制、质量、技术、支持三者关系

1.1.查手册的《组织机构图》中是否包含管理层、授权法

2.人形式与母体关系否，与外界关系；

2.查手册中是否准确描述三者关系。

f）岗位职责、

权力，各岗位工作衔接

关系

1.是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核

查人员的岗位职责及与其相关岗位衔接关系；

2.查手册中的《职能分配表》是否合理，与各岗位职责、程序文件是否完全一致。

g）检测与校准过程监督

1.查手册中是否规定了监督员的任职资格条件；

2.对在培人员监督的措施与记录；

3.查是否充分监督（内容、频率、输入管理评审）；

4.对如何监督、频率、内容是否有准确文件化规定。

h）技术

管理层

1.查手册中对技术管理层的任命及任命书；

2.查手册中对技术负责人赋予的职责和权利。

i）质量

负责人

1.查手册中对质量负责人的任命书；

2.质量负责人是否赋予贯标的职责和权力；

3.质量负责人的地位（原职务）是否与现职位相称，能否与最高管理层直接接触与沟通。

j）关键管理人员的代理人

1.查手册中是否有关键管理人员代理人一览表；

2.必要时是否对最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等委派了代理人。

K）职责的相关性和

重要性

1.审核采取哪些措施对员工培训或那些宣传教育形式，所有员工是否理解所在岗位活动的相互工作关系和重要性，是否为实现整体目的的实现而做出贡献。

3.1.6

内部沟通

审核实验室领导通过哪些方式，建立内部沟通渠道，来保证质量管理体系的持续改进和有效进行。

3.2

管理体系

3.2.1

建立、实施和维持质量管理体系

1.查文件化的MS（手册、程序、三层次文件）是否与活动范围（类型、范围、工作量）相适应；

2.查体系文件的发放、培训、考核及其执行情况；

3.查各岗位人员是否理解相关体系文件的内容。

3.2.2

方针、目的、承诺

1.查手册中是否规定了方针与总目的；

2.方针、目的是否有最高管理者的签字审批。

a）员工行为规范服务

质量承诺

1.查手册中是否按ISO/IEC17025标准规定了《员工行为规范》；

2.查手册中是否按ISO/IEC17025标准，结合本单位情况规定了《服务质量承诺》。

b）服务标准

查手册中是否制定了《服务标准》或《服务规范》。

c）管理体系目的

目的规划是否合理、是否提到管理评审。

d）管理层

承诺

查手册中是否规定了管理层对遵循本标准及持续改进的承诺；

3.2.3

最高管理者的承诺

在实施管理体系及持续改进其有效性方面，最高管理者在人力、财力、物力及其它方面提供了哪些必备条件。

3.2.4

客户和法定要求的重要性

最高管理者采取哪些方式将满足客户要求和法定要求的重要性达到各岗位人员。

3.2.5

手册包含内容

1.查手册是否描述所有文件架构（概况）；

2.查手册是否列出了支持性程序（包含技术性程序）。

3.2.6

质量负责人作用和责任

查手册中是否界定了技术、质量负责人的职责。

3.2.7

保持质量

的完整性

实验室是在组织机构变化，认可准则的变化等情况发生时，如何保持质量管理体系的完整性（不间断运行）。

3.3

文件控制

3.3.1

建立维持程序

1.查是否建立了文件控制程序，主控人员是否熟悉程序文件；

2.查文件控制范围是否包括了管理、技术、外来的文件及4.3.1注1中阐述的“文件”；

3.查是否对借阅进行管理。

3.3.2

4.3.2.1

批准和发布

1.查文件存档、分类、总目录，是否现行与作废分类，是否便于查阅；

2.查文件发布之前是否授权人员审查并批准；

3.查文件审批登记，抽查发放出的文件，核实编号及受控情况。

4.3.2.2

程序要求

1.查文件收、发记录，查各岗位（含检测室）的操作现场是否都有现行有效相关文件；

2.查是否定期审查评审文件（必要时修订）证实，如：

“现行检测/校准检测规范、规程、标准”的定期修改。

体系文件的修改、评审等；

3.查文件的回收与销毁记录；

4.查保留的作废文件的登记和标识；

5.核实文件收、发记录与持有文件的符合性。

4.3.2.3

文件的唯一性标识

1.查文件是否有受控标识，唯一性标识；

2.查体系文件是否标有发布日期、页码、总页数、实施日期、修订标识（如“A/1”）、修改通知单、发布机构名称等。

4.3.3.1

文件变更

查文件的变更是否由原审批人审批，若有特别指定，则被指定人是否获得依据背景资料。

3.3.3

4.3.3.2

更改标明

查更改的新内容是否反映在“修订页”，是否有修改通知等。

4.3.3.3

文件修改

1.查手写修改是否在程序中规定明确；

2.查文件修改是否符合程序要求。

4.3.3.4

查是否制定计算机系统中的文件控制程序。

3.4

合同评审

3.4.1

建立、维持

程序

1.查是否制定了要求、标书和合同评审程序；

2.查程序内容是否符合17025标准要求。

3.4.2

评审记录

保存

查有无合同重大变化记录、合同执行期间与客户沟通记录。

3.4.3

分包合同

评审

查对分包项的合同评