检测实验室程序文件Word下载.docx
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修订内容
批准人
批准日期
0.3
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程序文件目录
程序文件编号
文件名称
页码
1
HHRBDC/CX01-01-2010
保护客户的机密信息和所有权程序
2
HHRBDC/CX01-02-2010
保证实验室诚信度程序
3
HHRBDC/CX01-03-2010
质量手册的管理
4
HHRBDC/CX01-04-2010
文件控制程序
5
HHRBDC/CX01-05-2010
网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序
6
HHRBDC/CX01-06-2010
要求、标书和合同评审程序
7
HHRBDC/CX01-07-2010
分包管理程序
8
HHRBDC/CX01-08-2010
服务和供应品管理程序
9
HHRBDC/CX01-09-2010
投诉处理程序
10
HHRBDC/CX01-10-2010
不符合的检测工作控制程序
11
HHRBDC/CX01-11-2010
纠正措施程序
12
HHRBDC/CX01-12-2010
预防措施程序
13
HHRBDC/CX01-13-2010
记录控制程序
14
HHRBDC/CX01-14-2010
内部审核程序
15
HHRBDC/CX01-15-2010
管理评审程序
16
HHRBDC/CX01-16-2010
质量监督工作程序
17
HHRBDC/CX01-17-2010
人员培训考核和技术档案管理程序
18
HHRBDC/CX01-18-2010
检测环境控制程序
19
HHRBDC/CX01-19-2010
实验室管理程序
20
HHRBDC/CX01-20-2010
检测方法及方法确认程序
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21
HHRBDC/CX01-21-2010
新项目评审程序
22
HHRBDC/CX01-22-2010
测量不确定度评定程序
23
HHRBDC/CX01-23-2010
仪器设备管理程序
24
HHRBDC/CX01-24-2010
期间核查程序
25
HHRBDC/CX01-25-2010
量值溯源程序
26
HHRBDC/CX01-26-2010
标准物质管理程序
27
HHRBDC/CX01-27-2010
采样程序
28
HHRBDC/CX01-28-2010
样品管理程序
29
HHRBDC/CX01-29-2010
检测工作程序
30
HHRBDC/CX01-30-2010
现场检测管理程序
31
HHRBDC/CX01-31-2006
应急检测工作程序
32
HHRBDC/CX01-32-2010
检测过程中发生异常情况处理程序
33
HHRBDC/CX01-33-2010
事故处理程序
34
HHRBDC/CX01-34-2010
质量控制程序
35
HHRBDC/CX01-35-2010
例外允许偏离程序
36
HHRBDC/CX01-36-2010
实验室间比对、能力验证程序
37
HHRBDC/CX01-37-2010
检测报告管理程序
38
HHRBDC/CX01-38-2010
档案管理程序
保护客户机密信息和所有权的程序
一、目的
为了保证本实验室的公正性，保护客户的技术资料、商业机密、被测样品及检测数据等的所有权以及客户不愿向外透露的其他信息。
二、范围
本实验室保密范围的保密或管理工作包括：
A）抽、送检的样品及客户要求保密的技术资料、信息；
B）检测及检测业务的原始记录、检测结果及检测报告、质量分析报告、重大试验事故分析报告的内容；
C）检测及检测业务技术机密；
D）正在进行的新检测技术研究资料、信息及研究动向信息；
E）未公开的技术、情报资料及实验室正在起草的有关文件；
F）检测设备的详尽技术文件；
G）属于专利范围的内容；
H）实验室验证或比对结果；
I）实验室其它规定的保密内容。
三、职责
保密工作由质量负责人负责，保密员由相关技术人员兼任，负责监督保密程序执行，涉及保密内容的所有工作人员均有保密的责任。
四、程序
4.1各类工作人员，应按照《质量手册》的公正性声明和质量承诺，保护客户的机密资料和所有权。
4.2试验区域、样品室应实行加锁管理。
4.3对来访者一律由专人负责接待，洽谈业务在接待室进行，未经许可或无检测部人员陪同，不得擅自进入试验区域、样品室。
4.4未征得质量负责人同意，工作人员不可进入与本职工作无关的样品室、检测室；
不得直接或间接地查看、询问与已无关的被检样品和原始记录及检测情况。
4.4.1如委托方要求用电话、传真、电子邮件等方式送报告检测结果、检测报告时，委托方应在《试验委托单》备注栏中注明传送方式，包括邮寄、电话、传真以及具体
接受单位、接受人、接受时间或保密要求（如设置密码等方式）。
4.4.2.1综合办公室应根据委托方的要求发送结果报告，为维护委托方的保密要求，具体可以指定保密员进行操作。
4.4.2.2发送前由保密员填写《电话、传真、电子邮箱传送检测报告（结果）登记表》须经质量负责人审批。
4.4.2.3保密员按《试验委托单》中客户要求或商定的接受时间，及时发送检测报告或检测结果。
注意发送前应通过电话联系，核实接受人、接受单位。
5.4.2.4检测报告由委托方自取。
4.5凡违反保密程序者，根据情节和后果情况给予批评教育、或行政处分，后果严重、恶劣者直接追究法律责任。
4.6凡属保密的文件按规定范围传阅处理，不准将文件带至公共场所和家中，防止泄密。
4.7凡带有机密要求的文件草稿，会议记录应按保密规定保管处理，不可乱放或自行处理。
五、附表或记录
5.1HHRBDC/CX01-01-FB01-2010《电话、传真、电子邮箱传送检测报告（结果）登记表》
六、相关程序文件
6.1HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》
6.2HHRBDC/CX01-05-2010《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》
6.3HHRBDC/CX01-13-2010《档案管理程序》
保证实验室诚信度的政策和程序
确保本中心全体员工不受任何来自不正当的商业、财务和其他方面的内外部压力或影响，保证本中心对监测结果判断的独立性和诚实性。
适用于本实验室所有检测活动。
3.1实验室主任负责发布公正性声明，对公正、诚信承担相关法律责任；
3.2实验室全体员工按公正性声明要求开展检测活动；
3.3质量负责人负责对检测工作诚信度进行监督。
4.1 为了鉴别潜在的利益冲突，中心主任应根据本中心监测工作特点，界定对监测结果公正性有影响的关键岗位人员职责；
制订并发布公正性声明，规定保证全中心监测活动公正性的具体要求。
4.2中心主任应取得省环保行政主管部门领导对我中心监测活动公正性的理解和支持，并要求行政主管部门领导出具不对本中心工作实施财务、行政或其它方面的干预，确保本中心对监测结果判断独立性和诚实性的公告（或声明）。
4.3全中心员工在监测活动中应自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家和省有关环境保护的法规、标准和环境监测标准方法、技术规范；
采取严格的质量保证措施，不参与任何可能会降低本中心技术能力、判断的独立性、公正性和监测诚信度的活动，保证监测结果和监测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其他方面的影响。
4.4在监测工作日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中，如发现监测工作不符合或潜在不符合公正性声明的要求、从而影响了本中心诚信度时，中心主任应根据情节轻重程度及时对责任人进行教育或处罚，同时质量负责人启动《不符合的检测工作控制程序》、《纠正措施程序》或《预防措施程序》。
公正声明见质量手册
6.1HHRBDC/CX01-10-2010《不符合的检测工作控制程序》
6.2HHRBDC/CX01-11-2010《纠正措施程序》
6.3HHRBDC/CX01-12-2010《预防措施程序》
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质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。
适用于本实验室质量手册的编制、修订、改版和使用。
3.1质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。
3.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。
3.3当质量手册编制或作出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。
3.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。
4.1编制和审批
4.1.1由质量负责人根据质量管理体系要素和质量职能，按实验室主任指令组织编制质量手册初稿进。
4.1.2由实验室主任组织技术负责人、质量负责人和综合室对质量手册初稿进行讨论，专门会议审定，记录由综合室负责存档。
4.1.3质量手册由实验室主任批准并颁布实施。
4.2质量手册的日常管理按照HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》进行。
4.3质量手册的版本和修订
4.3.1质量手册分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。
正本和副本，受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
4.3.2受控副本编号登记发放，受控正本存档。
手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。
更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。
4.3.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
4.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：
1）认可准则改版；
2）组织机构发生重大变化；
3）检测标准和服务能力发生重大变化；
4）评审中出现较大管理体系问题；
5）法律法规变化。
4.3.5遇有以下情况，手册应予修订：
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；
组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；
现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；
内审和评审中认为需要进行调整。
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质量手册的管理
4.3.6质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。
修改的手册报实验室主任批准发布实施。
4.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。
修改的部分应由其签字并注明修改日期。
4.4质量手册的发放和回收
手册发放由综合室资料员XXX负责。
受控副本上交认可委，并发放至技术负责人XXX。
非受控本可发给上级主管机关和客户；
受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。
领用人员在调离实验室时应及时交回手册。
受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。
4.5质量手册的借阅
0.9.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。
0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到实验室主任的批准。
4.6质量手册持有者的责任
4.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。
手册的存放应方便本部门员工的使用。
4.6.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。
持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。
4.6.3质量手册的解释权归实验室主任。
4.7质量手册宣贯
4.7.1质量手册颁布、修订或改版后，质量负责人负责制定宣贯计划，并做好宣贯工作，使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。
4.7.2实验室新进人员，各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。
5.1HHRBDC/CX01-03-FB01-2010《质量手册修订记录表》
6.2HHRBDC/CX01-13-2010《档案管理程序》
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文件控制程序
控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更，防止使用无效、过期、作废文件；
并定期审查、修订文件，确保文件持续适用和满足使用要求。
适用于本实验室内部制定和形成的和来自外部的与检测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。
3.1 实验室主任负责质量手册和程序文件的批准；
3.2 技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准；
3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核；
3.4 各科室负责本部门技术性文件的编制和审核；
3.5 办公室负责文件的日常管理和控制。
4.1 文件分类
4.1.1 文件资料按其性质分为四类：
a）质量手册是本公司管理体系的纲领性文件，它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。
b）程序文件：
质量手册的支持性文件，描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径（或方法），明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门（人）和工作流程。
c）作业指导书：
作业指导书是程序文件的细化，指导开展检验工作和管理工作的操作性文件；
d）质量记录是质量活动的见证性文件，它具有可追溯性，应尽可能表格化，要求记录做到真实、准确、及时。
记录包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录，诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。
质量计划则是实验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。
计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。
4.1.2 文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。
本实验室的管理体系文件和技术文件是受控文件，外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。
4.2 文件的编制、批准
4.2.1 质量手册和程序文件由质量负责人根据ISO/IEC17025：
2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求组织编制，实验室主任批准。
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4.2.2 作业指导书等技术性文件由相关检测业务科室人员编写、室主任审核、技术负责人批准。
4.2.3 其它文件由实验室主任指定人员编写，实验室主任批准。
4.2.4 经批准的文件由办公室档案管理员编号登记。
4.3管理体系文件编号方式
HHRBDC/×
×
□□—□□（—FB□□）—□□□□
文件批准实施年份
附表文件序号
文件序号
文件版本号
文件类别
华惠道桥检测实验室
文件类别：
SC—质量手册；
CX—程序文件；
ZJ—质量记录；
JJ—检测原始记录；
CG—操作规程；
ZG—自校规程；
JF—检测方法；
ZS—指导书；
FB—附表；
QT—其他。
说明：
主体文件的编号形式是HHRBDC/×
□□—□□—□□□□
文件附表的编号形式是HHRBDC/×
□□—FB□□—□□□□
4.4 文件的发放
4.4.1 由档案管理员填写《文件发放（领用）审批表》，经批准后按规定的发放范围发放文件。
保证对管理体系运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用现行有效的文件。
4.4.2 文件发放时要注明分发号和文件受控状态，由领用人签收。
受控文件应加盖“受控文件”印章。
4.4.3 受控文件不得私自外借或随意复印。
4.4.4 文件破损严重影响使用时，文件使用人可到办公室更换，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号与原文件相同，破损文件按本程序4.5条款处理。
4.4.5 文件丢失后文件使用人须重新办理申领手续，但必须在领用原因中作出说明，档案管理员在补发文件中应给新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。
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4.5 文件的评审和更改
4.5.1技术负责人、质量负责人应定期分别组织对现有技术文件和管理体系文件
进行评审，必要时进行更改，以保证持续适用和满足使用的要求。
4.5.2 文件需要更改时，一般应由原编制部门负责填写《文件更改申请表》，说明更改原因，对重大更改还应附有充分的证据。
4.5.3 文件更改的审核、批准由原文件的审核、批准人负责，当原审批人不在岗时，可由接替其岗位的人员审批。
4.5.4 文件更改申请批准后，由原编制部门实施更改（文件修改单页不超过30字的，可由文件持有人根据批准后的《文件更改申请表》用碳素墨水划改相应部分）。
文件更改时应注明更改人标识和更改生效时间，并按原《文件发放（领用）审批表》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。
4.6 文件的换版与作废
4.6.1 文件经多次更改或需大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。
4.6.2 作废的文件由档案管理员按原《文件发放（领用）审批表》收回并记录，对需保留的作废文件应加盖“作废”印章，防止误用；
对要销毁的作废文件，由档案管理员填写《档案销毁记录表》，经质量负责人批准后，方可销毁。
4.7 文件的管理
4.7.1 审批后的原版文件由档案管理员登记归档，存入磁盘的文件均应有备份，备份文件也应标识归档。
4.7.2 借阅与管理体系有关的文件，应向办公室提出申请，办理借阅手续。
4.7.3 复制管理体系文件须经质量负责人批准，由档案管理员办理，并登记编号。
4.7.4 内部审核前，档案管理员应全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。
4.8 资料的收集与管理
检测业务科室负责有关技术标准、外来文件、技术文件和技术资料及其信息的收集，并及时将收集到的信息或资料提供综合档案室，由档案管理员登记编号造册，或进行跟踪收集，以保证技术标准及各类文件现行有效。
4.9保存在计算机系统内电子文件或在网络上发放传输的文件，应及时备份、严格控制，确保安全完整，具体执行《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》。
5.1HHRBDC/CX01-04-FB01-2010《文件和资料发放登记表》
5.2HHRBDC/CX01-04-FB02-2010《文件和资料接收登记表》
5.3HHRBDC/CX01-04-FB03-2010《文件更改申请表》
5.4HHRBDC/CX01-04-FB04-2010《文件借阅单》
5.5HHRBDC/CX01-04-FB05-2010《会议签到表》
5.6HHRBDC/CX01-38-FB01-2010《档案销毁记录表》
6.1HHRBDC/CX01-05-2010《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》
6.2HHRBDC/CX01-38-2010《档案管理程序》
对检测用计算机或自动化设备、网络系统、计算机软件进行有效的控制，维持系统正常运行，以保护数据、信息、文件的完整性和安全性。
适用于进行检测数据采集、处理、运算、记录、报告、存贮和检索，信息和文件存贮、传输或检索的计算机或自动化设备、网络系统、软件的管理。
3.1 技术负责人负责全实验室计算机网络系统管理软件的维护、升级和管理等技术支持工作；
3.2 各科室负责网络系统、计算机或自动化设备、系统管理软件的安全使用、保密
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