运输验证方案Word格式文档下载.docx

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方案批准人签字

验证小组名单

组长

姓名

职务/职称

部门

成员

引言

1.概述

运输工艺——指产品按要求包装，使用规定的运输工具按指定的路线，在规定的时间内将产品运输到目的地，运输过程符合产品对温度需求。

为确保公司经营冷链运输符合规定要求，特进行本验证。

2.验证目的

确认现有的外包装条件、运输工具、运输时间和运输路线下*********在运输过程中包装完整，温度符合规定要求。

3.验证范围

本验证方案适用于在本方案指定的*******运输验证，未包含*******的验证。

验证内容

1、相关文件

序号

文件名称

文件编号

1

********运输交接标准操作规程

SOP-MC-001

2

**********运输交接标准操作规程

SOP-MC-002

2、验证用设备

温度记录仪

型号

规格

数量

检定日期

备注

计时器

3、外包装方法

******：

使用小型保温箱运输箱，使用前必须先清洁，临装前须用配制的75%酒精擦拭或喷洒。

当室外温度达到30℃以上时，可适当加装冰袋。

（温度范围2-8℃）

使用专用的周转箱，使用前需清洁，临装前须用配制的75%酒精擦拭或喷洒。

（温度范围不大于0℃）

4、运输路线图

路线一为平时正常使用线路，在路线图中标识为黑线部分。

其中涉及到桥的地方均做了备选路线，以红线表示，做为路线二。

路线一和路线二路程相差小于2公里。

路线图一（正常路线，黑线显示）；

路线图二（备选路线，涉及桥的地方以红线表示）。

5、运输工具和时间

运输工具：

汽车

运输时间：

整个运输过程从装车到进库时间，单程必须在1小时内到达完成。

6、运输前准备

运输用包装清洁

要求：

运输用包装应清洁，无上次运输遗留物，并使用消毒剂进行擦拭或喷洒。

结果报告

物料：

********

项目

批号

外包装

操作人

检查人

是否清洁

是否消毒

夏季

□是□否

3

冬季

4

5

6

结论：

审核人/日期：

*********

7、装车

指物料经运输出发点经规定包装，并安置到运输工具的过程。

温度记录仪布点方式

运输*******的小型保温箱运输箱温度布点方法：

内部箱正中布置一点，箱子内6面中选相对的任意三面布点，箱外侧放置一个点。

布点示意图：

运输******时的布点方法：

于专用的周转箱中央和侧面分别放置温度记录仪，各两个，另一点布置于周转箱外侧。

要求

按照规程是否放置冰袋，温度记录仪应按照布点示意图进行放置，并准确记录开始装车时间。

另交货方需与押运人做好交接记录，记录表附后。

有记录表格？

是否放置冰袋

开始装车时间

***********

8、运输：

运输使用固定的运输工具，每次由专人负责押运，对运输过程进行监控。

备选路线至少选择2次，夏、冬季至少各一次。

另6次运输过程中，至少选择两次进行运输时间挑战，每条路线至少进行一次，时间不少于1小时。

*******

运输

车辆

路线选择

押运人

□1□2

9、收货

指物料由运输工具转移到指定位置（*****转移至（℃）冰箱，*******转移至-18℃冷库）。

物料转移至指定位置，记录时间，并填写押运人与收货人交接记录，交接记录附后。

收货结束时间

审核人/日期：

10、结果统计与分析

温度统计结果

物料名称：

批号：

项目编号

8

10

12

14

16

…

最大值

最小值

波动范围

5*

*表示为外部参考温度

填表人：

复核人：

运输时间统计结果

运输总用时

11、再验证周期

当影响运输工艺的主要因素如运输包装、运输时间、运输路线发生显着变化，对产品运输过程中的温度控制产生较大偏差时进行再验证。

12、验证结论及评价

13、验证报告批准书