最新的QC080000新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑文档格式.docx

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★2017年5月：

发布QC080000:

2017标准

★2017年6月：

认证机构自身的培训和准备活动

★2017年第三季度：

其它相关培训准备活动

★建议升级审核日期：

2017年第四季度至2018年第四季度

★2018年1月1日后不再接受旧版本IECQQC080000:

2012的认证申请

★2019年3月14日后：

所有QC080000:

2012的认证证书将会失效。

2、对于新版审核及转换的相关要求是：

★转换审核必须在完成ISO9001:

2015审核后才可进行。

与ISO9001:

2015的合并审核只适用在获得ISO9001:

2015认证后的后续审核。

★如安排此转换审核紧接着ISO9001:

2015转换审核后进行，则客户要明白ISO9001:

2015转换过程未必能顺利完成的风险。

★已取得QC080000:

2012认证的组织必须在2019年3月14日（即ISO9001:

2008转换期限后6个月）前升级转换至QC080000:

2017。

★IEQCQC080000:

2012证书的有效期不超过2019年3月14日。

★针对已发出的IECQHSPM证书，既定的审核周期不可推迟或中断。

★所有HSPM客户，必须在2019年9月14号前完成改版工作，否则证书将失效。

QC080000:

2017标准新版的重要变化包括：

▪

与新版ISO9001:

2015架构保持一致，以便于用户使用；

适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；

应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化；

增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；

考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；

增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；

增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。

IECQQC080000常见问题答疑

Q1:

通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测?

A1:

不是的, 

通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 

通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样…..

Q2:

有害物质检测报告的有效期是多少?

A2：

有害物质检测报告没有有效期, 

这点可看一下任何检测机构的RoHS检测报告（…结果仅对样品负责….）,不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。

Q3:

QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗?

A3:

QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 

索尼的SS-00259, 

ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。

Q4:

QC080000标准是否只关注RoHS, 

而不关注WEEE?

A4:

应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 

但也关注WEEE指令的要求, 

WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。

Q5:

我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,　是否不能通过QC080000认证？

A5:

不是的,　查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000的认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．

Q6:

原材料供应商都有提交报告，我们还需要另外检测吗？

供应商不同，一定要分开检测吗？

A6:

原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准8.2.3中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 

即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低, 

以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开测试或分开送样.

Q7:

直接供应商不同，但再上一级供应商实际上是同一家供应商，可以看做一个供应商吗？

还是要分成两个供应商进行检测？

A7:

是的,不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。

Q8, 

QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?

QC080000的重点是什么?

A8:

QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,侧重于RS元件的仓库运作,同ISO9000的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是RS元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离.

Q9:

关于QC080000 

7.5.2 

HSF生产和服务提供过程的确认。

对于我们公司应该如何进行管控？

ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊过程，适合于有害物质的管控吗？

A9:

同样适用, 

原因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验.若无7.5.2,那么QC080000也没有.

Q10:

什么是 

SI？

A10：

SI即Supervising 

Inspectorates，授权监察机构。

是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。

Q11:

我公司已建立了《HSF部件的防护控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要针对条款对应的建立《HS部件的防护控制程序》对HS的接收与搬运进行管控才行 

？

A11:

是的,标准非常强调预防HS对HSF的污染,所以HS元件的处理一定要文件化, 

HSF元件的处理未要求要文件化,当然最好整合起来都文件化.

Q12:

IECQ-HSPM 

QC 

080000的认证过程与ISO 

9001相同吗？

A12:

是的。

该认证过程与ISO 

9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。

只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。

证书有效期限为三年。

颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。

Q13：

关于“4.2.1 

b） 

有害物质的清单“关于“4.2.1 

组织使用的所有有害物质的清单” 

目前我们的客户都只要求符合RoHS，我公司生产的产品全部都要求符合RoHS，那我们是否还要列出有害物质清单呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物质即可！

如附件，可否？

A13:

还要列出有害物质清单。

因为你现在符合不等于将来永远符合，列出有害物质清单是为了让大家都知道。

就是RoHS的六大物质。

Q14:

8.2.3 

限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化，如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控，并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标，这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗？

A14：

QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。

这两者有严格的区别。

听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。

该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文件化，即管理评审要有文件/记录来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。

8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。

Q15,请问RoHS认证和QC080000认证的区别？

现在很多公司做的是RoHS认证,但是做QC080000认证的公司很少，可能价格也不一样。

A15:

RoHS认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。

而QC080000认证是一国际标准，是HSF管理体系认证。

Q16,关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨！

对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？

A16:

QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能解决的。

关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。

不过目前这种情况还少见。

原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。

但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。

Q17,什么是 

EIA/ECCB-954？

A17:

EIA即Electronic 

Industries 

Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。

ECCB即Electronic 

Components 

Certification 

Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。

CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical 

and 

Electronic 

Products 

Hazardous 

Substance 

Free 

Standard 

Requirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。

该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。

Q18,实施IECQ-HSPM 

080000，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗？

A18:

不是的。

虽然QC 

080000是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。

比如，企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。

但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。

这一点在IECQ-HSPM 

080000 

中有重点强调。