国军标第一部分审核要点说明.docx

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国军标第一部分审核要点说明

GJB9001B认证审核要点（第一部分）

1.2删减的合理性

说明删减理由：

如顾客来图加工；按国家、行业标准组织生产等。

①仅限于“第7章”；

②仅限于“那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求”。

③对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同意。

4质量管理体系

4.1总要求（总策划结果的适应性）（与5.4.2“质量管理体系策划”同步取证）

注意：

a）是综合性的条款，一般是审核全部结束才能下结论（对质量、技术、人事、生产等部门按4.1要求，分层次审核后再下结论）；

b）从产品实现流程、组织机构开始审核；

c）1.2的“删减合理性”可以在4.1a）或质量手册中一起审核。

审核要点：

1.阅读:

质量手册（程序文件）。

查看:

管理活动/资源提供/产品实现/监视和测量有关的过程；

删减的合理性（理由）；

（5.4.2）体系变更时的策划和实施。

2.提问:

有几大过程（即管理活动/资源提供/产品实现/监视和测量4个过程）？

如何控制（控制的准则和方法）？

效果如何（持续改进）?

〔根据产品、顾客、产品质量三个方面定位和提问〕

▲3.外包（外协）过程的控制办法?

（确保实施控制）

GJB：

1.应接受顾客的质量监督？

①顾客要求控制的产品，外协外包、采购合格供方名录的认可；②合同评审和沟通；③风险分析和评估书的传递；④质量计划书的认可；⑤邀请顾客参加设计开发的阶段评审、验证、确认；⑥试验大纲的认可；⑦顾客满意调查；⑧邀请顾客来厂验收等。

2、对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。

顾客要求时，外包过程须经顾客同意

3、应结合实际，识别并建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程

4.2文件要求（体系文件的符合性、充分性和适用性）

4.2.1总则（是对文件总的要求，初审、复评时的主要审核容）

审核要点：

（查阅）

1.文件化的：

①质量方针、质量目标；②质量手册；③程序文件（≥要求的8个，质量信息+新产品试制，一般还可考虑：

7.1，7.2，7.3，7.4，7.5，7.7与7.3.7，8.2.1，8.2.3等程序）；

④记录及底层运行文件；⑤要求的质量计划、计算机软件。

2.组织规定的有效文件/记录清单目录（为了实现过程的有效策划、运行、控制）？

4.2.2质量手册

审核要点：

（查阅）

1.对QMS涉及的围/产品／过程,是否清楚的阐述？

有否删减、删减的删减的细节和正当的理由？

2.对体系所需过程的相互关系的描述？

合理性？

3.有效文件的引用（相关文件、相关记录）？

★提供给第二方、第三方的应该是受控版本。

4.2.3文件控制（管理要求8个字：

编、审、批、发、改、废、评、档）（针对部门的职责分工抽查）

审核要点：

（查阅文件：

含磁盘、光盘以及备份、防护等）（可不单独进行）

1.文件管理要求（批准、发放、更改、作废）是否规定？

？

更新后的再批准？

（4.2.3中要求有5种文件属于QMS文件：

见4.2.1）

2.文件更改／修订的状态识别？

（文件控制清单、更改记录表、修改页、版次、修改次数等）

3.文件清晰？

使用处可获得？

（现场查）

▲4.外来文件的识别／控制？

（查清单、收发登记）（注意：

外来文件也可能是受控文件！

）

5.如何识别保留的作废文件？

如何防止作废文件的非预期使用？

（查作废文件登记）

GJB：

▲6.图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查？

（查规定的制订？

）

7.图样和技术文件是否协调一致、现行有效？

▲8.是否识别军品质量形成过程中需要保存的文件、并按规定归档？

（具体的规定）

★手册（程序文件）正式发布后，所有手册容的更改均应执行《文件更改申请单》，并在《修改页》中注明更改情况。

更改的标识如：

B/0→B/1。

手册的更改页一般设计为：

更改依据（规程、运行、审、外审）、更改方法（换页等）、更改标识（B/0→B/1）、更改处数、更改人、更改时间（应在《文件更改申请单》的批准之后）。

其他容填写在《文件更改申请单》上。

执行“更改通知单”后，更改的、作废的、过期的，应及时收回并记录，销毁的应有销毁文件清单，经批准并记录。

文件修改后，附录的相应容也随之修改。

4.2.4记录控制（记录的作用是：

2个证据：

产品的符合性和QMS运行的有效性；一个依据：

实现可追溯性和纠正/预防措施。

）

审核要点：

（可不单独进行，结合查其他条款时取证/记录）

1.程序文件？

对记录的控制要求？

（全厂、各部门的记录清单，记录填写要求）

2.记录的贮存／保护？

保存期限？

3.查阅:

记录的清晰／易检索／易识别？

GJB：

4.是否能提供完整的质量证据〔有4种：

①测量和检验试验记录（7.3.9、7.4.3、8.2.4）、②评审记录（5.6、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.8、7.5.2、7.6、8.3、8.5.2、8.5.3）、③验证记录（7.3.3、7.3.5、7.4.3、7.5.4、7.5.8、8.2.2、8.3、8.5）、④确认记录（7.3.6、7.5.2、7.6；GJB7.5.1、7.5.2、8.3）〕、满足要求的程度？

5.保存时间是否满足军方和法律法规的要求、并与军品的寿命周期相适应？

6、程序中是否对供方产生和保持的记录提出控制要求。

5管理职责（审核领导层时，本章5.1～5.6一起审核）

5.1管理承诺

审核要点：

领导层每次必审：

a）国家/行业主管部门近二年来对产品的监督抽查情况：

结论、提出的问题及处理的结果（连续2次报告的复印件）？

b）近二年来是否发生重大质量、安全等级事故：

处理结果（连续2次报告的复印件）？

c）近二年来是否发生顾客投诉：

处理结果（连续2次报告的复印件）？

1.如何向组织传达:

满足顾客要求和法律／法规的重要性？

（记录等证据）

2.质量方针和目标的制订和发布？

3.主持管理评审？

（详查5.6）

4.配备资源（人员／设备／环境／原材料）？

索取证据：

合同法、计量法、质量法等有关的法律法规文本和清单。

抽查2～3本。

GJB：

“武器装备质量管理条例”（2010.11）

5.最高管理者的职务是指组织的最高行政领导，如厂长、所长、总经理等。

5.2以顾客为关注焦点（与7.2.3、8.2.1有关的，可以同步取证）

审核要点：

1.审核领导层：

如何理解和贯彻这一质量原则？

将顾客的要求（产品的、体系的、明示的、隐含的）转化为组织的要求？

证据?

2.审核职能部门：

开展了那些活动，确保识别和满足顾客的要求（含法律／法规／标准/产品）？

证据？

5.3质量方针（质量方针的适宜性）

审核要点：

1.组织的宗旨、质量方针的容和涵？

如何体现满足要求和QMS持续有效性的承诺？

（最高管理者）

2.是制订、评审质量目标的框架？

3.实施中部如何沟通（批准、发布、实施）、理解？

4.如何评审其持续的适宜性？

（管理评审、会议）

5.4策划（为实现组织的质量目标的策划）

5.4.1质量目标（质量目标的适宜性和实现能力：

产品、过程、顾客满意）

审核要点：

1.质量目标是什么？

（公司的、部门的）

2.满足产品、顾客的要求（根据产品特点和顾客要求）？

3.与质量方针一致？

可测量？

4.公司、部门完成情况（统计、分析、利用）？

（要抽查近期的，没有统计的可抽查目标展开情况，部门的目标要对照公司的总目标进行比较，判断其适宜性）

GJB:

质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。

组织应保持质量目标实施和评价的记录

★质量目标可测量、体现持续改进：

①小企业，也可以执行公司/工厂的质量目标。

②部门的质量目标不要写在手册里，要体现部门特点，如：

供销科的服务及时率××%，简单、易测量。

③目标完成情况要有统计、分析（总厂的、部门的），不能只是流水帐。

④部门的质量目标要比总厂的多、高，起码不能低于总厂的目标，要体现持续改进。

⑤一般策划为：

每月统计，每季度分析并形成报告。

5.4.2质量管理体系策划（抽查策划输入和输出证据，可与4.1“总要求”同步取证）

审核要点：

注意：

例如，8.2.2如果策划不到位，属对整个QMS的策划不到位，不符合5.4.2。

1.对QMS的策划是否满足质量目标和4.1的总要求（PDCA）？

2.对QMS变更如何控制？

（查变更的文件、看体系的完整性，防止局部失效）

GJB:

对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排（如：

换版评审、机构调整时）

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

审核要点：

部门和各层次的职责与权限规定？

相互间的接口？

沟通？

各部门的职权在各种文件中的描述一致？

（询问和/或看文件）

GJB：

1.最高管理者是否确保质量管理部门独立行使职权？

（质量管理、质量检验/测试等部门，有足够的人力、物力支持，不受行政、进度、经费及其他各种因素的干扰的情况下作出独立判断）

2.最高管理者是否对最终产品质量和质量管理负责？

★把职责明确后，分配给质量管理/检验部门去做。

（检验人员、不合格品审理人员、审员的授权书）

3.最高管理者是否确保军方及时获得军品质量方面的信息？

（定期例会、信息沟通）

★①文件的表述应与“职能分配表”一致。

（方法：

先定职能分配表，再文字表述）

②必要时：

职能分配表的条款号，要细化到标准的“三位条”。

（不一定）

5.5.2管理者代表

审核要点：

1.由最高管理者指定（任命书）？

职责和权限得到规定？

（查文件）

2.如何做好QMS的建立／实施／保持？

（提问）

3.向最高管理者报告过那些改进需求？

（提问）

4.外部联络？

（提问）

：

是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备所需技术和自主管理能力。

5.5.3部沟通

审核要点：

1.规定了哪些部沟通（制度）？

（是否明确了相关职责）（看文件、会议资料）

2.沟通的方法？

效果（如何确保其有效性――定期评审或管理评审）？

★沟通的方法（时间、什么人参加、容等），要有证据。

5.6管理评审（5.6.1、5.6.2、5.6.3一起审核）

5.6.1总则

审核要点：

1.管理评审的时间间隔（按策划的）？

谁主持？

（看计划、评审记录）

2.QMS的适宜性／充分性／有效性是否得到评审（评审的目的）？

3.输出是否包括：

QMS的改进机会、变更需要？

（包括质量方针和目标）

★其输入，应有审和外审、自我改进的“纠正/预防措施”并验证有效的综合分析报告，包括意见和建议。

其输出，应针对管理评审的输出，采取“纠正/预防措施”并验证有效。

GJB：

输入应有质量经济性分析报告。

（至少应涵盖质量成本分析容，）

5.6.2评审输入（管理者代表负责）

审核要点：

审核结果/顾客反馈意见/过程能力/产品符合性/纠正和预防措施/过去管理评审的跟踪验证/QMS的变更/改进建议？

GB标准共7项，可以概况为5项：

①质量目标实现；②顾客满意；③持续改进业绩；④产品质量符合性；⑤法律法规符合性。

（不一定全部，有针对性就可以）

GJB：

与质量有关的财务报告？

★输入的信息要充分（按照标准要求的和组织自己的情况），不能太简单。

5.6.3评审输出

审核要点：

输出的决定和措施：

QMS和过程有效性的改进、产品的改进、资源需求（人、财、物、资金、设备等）?

（实施、效果？

）（看管理评审报告、纠正/预防措施的验证有效证据）

★输出要有标准要求的容、组织自己的要求。

要落实“做什么、谁来做、完成时间、完成形式”等要求。

并有跟踪验证的记录。

6资源管理

（审核领导层时6.1～6.5一起审核）（QMS资源6项：

人员、资金、设备/设施、技术、方法、信息）

6.1资源提供

审核要点：

（可以是管理评审输出）（人力资源、基础设施、工作环境、GJB信息）（资源能否满足要求）

1.紧紧围绕“顾客满意和持续改进”的需求,及时实现资源提供？

2.以“增强顾客满意和QMS有效性”为目标，资源配置的效果？

6.2人力资源

6.2.1总则

审核要点：

1.对能够胜任的人员,分别提出具体要求？

（教育/培训/技能和经验，共4个方面）

2.查阅:

人员上岗资质规定。

（或岗位说明书）

★要有应知的考卷、应会的考核记录，以及对应的有效性评价记录。

必要时，工厂可建立培训档案。

6.2.2.能力、意识和培训

审核要点：

1.确定人员能力？

2.员工质量意识？

教育／提高的方式？

3.提供培训需求？

培训计划？

评价培训的效果？

（成绩单/证书/岗位规/评价意见）不同类别、层次的人员其培训的要求、项目、计划是不同的，如：

新进厂员工、转岗人员、现有人员等）

4.查阅：

（教育/培训/技能/经验/有效性评价）的记录。

GJB：

对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。

★确定相关人员的能力，一般先要规定其任职要求和责任（岗位责任制），是管理性文件，按照四个方面（教育、培训、技能、经验）规定。

对每次培训的有效性评价，评价的依据是“岗位责任制”的规定。

应会考核：

要有关键/特殊工序的职工考试合格的证据。

如，电焊工要实操试样的考核记录（工件编号、时间、操作人员、考评人员），一般的要会看图纸、看工艺要求、试样加工合格。

→有效性评价！

应知考核：

如GJB基本知识的培训，是对“各级管理者以及对产品质量有影响的人员”的培训和考核，要有授课人、授课时间和课时、教材、考卷和考试分数。

→有效性评价！

注：

特殊工种人员：

可指关键过程、特殊过程操作人员、审人员、检验人员、试验人员、产品保管人员等。

6.3基础设施

审核要点：

1.（初审、换版审核时）查台帐：

有哪些必需的基础设施〔标准：

过程设备（软件等）、设备/设施/支持性服务3个方面〕？

（借用的查使用、维护记录）

2.满足产品生产的要求？

薄弱环节？

3.查维修计划：

看规定、实施的有效性和记录性证据？

★要有“设备管理的规定”，设备的分类管理（关重设备），预防性维修计划。

维修记录很重要，正常的维修就是预防。

6.4工作环境

审核要点：

1.为达到产品符合要求，有哪些必需满足的工作环境要求（与人有关的因素，与物有关的因素）？

（抽查文件规定）

2.根据体系、产品的要求，管理控制的规定？

实施/有效性？

（抽查证据）

★是否有定置管理？

哪几个？

如，温湿度控制（用温湿度计），清洁度要求，喷漆时的湿度要求、或按照不同涂料种类所指定的控制要求。

6.5GJB：

质量信息（须形成程序文件）

审核要点：

（可结合8.4数据分析一起审核）

确定信息种类、需求？

/质量信息的收集、贮存、传递、处理？

/满足顾客需要？

★要明确所需信息及收集、传递的规定（细化到各部门），或写明信息管理所依据的文件。

要确定有几种质量信息的需求（部、外部等），规定要细化到可以操作的程度。

7产品实现

审核要点：

7.1产品实现的策划（是产品、项目检验验收的依据）（老产品有计划，新开发产品有策划书）

注意：

不是直接审核出来的，要看产品流程图是否清楚，人员、设备、过程等是否清楚。

清楚了，说明策划符合标准要求，就通过了。

如：

8.2.4无检验准则，属策划不到位，则不符合7.1。

①产品质量目标和要求；

②过程工艺路线；设计工艺、检验文件/准则；

③人员、设备等资源；

④产品所要求验证、确认、监视、检验和试验的5项活动，以及接受准则；

⑤所需的记录。

注：

新产品和改进产品要编制质量计划书；检验、测量、试验，必须有规定/规程。

GJB：

新增加6个方面要求

②对新开发的军品是否开展风险分析和评估、形成文件并提供给顾客？

GJB：

③是否针对军品编写质量保证大纲（质量计划），并征得顾客同意？

★质量计划（质量保证大纲）一定要编制（军品、民品都有要求）。

同类的产品可以编制一个。

编制的工艺卡：

要明确对设备、工艺文件等要求；检验试验的方法和要求。

产品流程图应包括标准“7.7”。

手册应明确“风险分析和评估”要求。

★需要进行风险分析和评估的过程（造船）：

7.3设计和开发中7.3.9的试验控制；7.5生产和服务提供；维修及保证；费用/资金；进度等。

★风险分析和评估的方法：

故障树分析；故障模式影响及危害性分析；建模和仿真；可靠性预计；专家的技术评估等。

GJB：

③根据实际，质量保证大纲中需有：

产品标准化要求；计算机软件工程化管理要求；产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；技术状态管理要求（见7.7）；风险管理要求等容。

★该阶段一查质量保证大纲，二查风险管理计划或大纲，查其容的完整性，可操性，如：

质量保证大纲中是否有首件鉴定目录、关键过程控制等，否则不符合产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定（承诺可视为口头合同，如服务行业）

审核要点：

抽查几份合同：

与产品有关的顾客规定的要求（包括：

合同和技术规格书；交付及交付后的活动；顾客未明示、但规定的／已知的预期用途所必需的；法律法规的；组织附加的）：

1.要求是否被确定？

确定的形式？

（标准要求的4点）

2.抽查：

现有法律法规文本、组织附加要求的文本？

7.2.2与产品有关的要求的评审（评审形式可以是授权、会议、投标）

审核要点：

1.合同签订前进行评审？

评审容符合标准的四点要求？

（查规定、看合同）

2.评审结果和应采取措施，有否记录？

（看几份评审记录）

3.顾客如对产品要求变更，相关文件是否修改？