医疗器械分类名目Word下载.docx

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6821医用电子仪器设备

6821-03.2

无创医用传感器

6821-04

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、

无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电

心电诊断仪器

6821-05

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

脑电诊断仪器

6821-06

肌电图机

肌电诊断仪器

6821-07

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

其他生物电诊断仪器

6821-08

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

电声诊断仪器

6846植入材料和人工器官

6846-05.2

Ⅱ类

助听器、外挂式人工喉

器官辅助装置

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6854-05.2

输液泵、注射泵

输液辅助装置

6854-06

流产吸引器、负压吸引器

负压吸引装置

6854-07.1

简易呼吸器

呼吸设备配件

6854-08

医用制氧机、手提式氧气发生器

医用制气设备

6833医用核素设备

6833-02.2

骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪

放射性核素诊断设备

6833-03

放射免疫测定仪

核素标本测定装置

6833-04

放射性同位素设备准直器

核素设备用准直装置

6840临床检验分析仪器

6840-01.2

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系

统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤

血液分析系统

6840-02

全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪

生化分析系统

6840-03.2

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、

免疫分析系统

6840-04.2

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪

细菌分析系统

6840-05

自动尿液分析仪及试纸

尿液分析系统

6840-06

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

生物分离系统

6840-07

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

血气分析系统

6840-08.2

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

基因和生命科学仪器

6840-10

超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

临床医学检验辅助设备

6841医用化验和基础设备器具

6841-01

CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

医用培养箱

6841-04.1

真空采血管、采血针、激光采血机

血液化验设备和器具

6845体外循环及血液处理设备

6845-03.2

热交换器、水箱

人工心肺设备辅助装置

6845-06.2

腹膜透析机、腹膜透析管

体液处理设备

6823医用超声仪器及有关设备

6823-03

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

超声母婴监护设备

6823-04

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

超声换能器

6823-05

B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

便携式超声诊断设备

6823-06

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

超声理疗设备

6824医用激光仪器设备

6824-02.2

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

激光诊断仪器

6824-05

氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪

弱激光体外治疗仪器

6854-09

电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

电动、液压手术台

6854-10

各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

冲洗、通气、减压器具

6854-11

耳鼻喉科检查治疗台

诊察治疗设备

6854-13.1

无影灯、医用冷光纤维导光手术灯

手术灯

6855口腔科设备及器具

6855-01

综合治疗台（机）

口腔综合治疗设备

6855-02

电动牙钻机、涡轮牙钻机

牙钻机及配件

6855-03.1

液压牙科椅、电动牙科椅

牙科椅

6855-04

电动手机、涡轮手机

牙科手机

6855-05

医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）

洁牙、补牙设备

6855-06

车针

6855-07.1

强力吸引器、三用喷枪、吸唾器

口腔综合治疗设备配件

6856病房护理设备及器具

6856-01

医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置

供氧系统

6856-02.1

电动多功能病床、电动防褥疮床垫

病床

6857消毒和灭菌设备及器具

6857-01

医用伽玛射线灭菌器

辐射灭菌设备

6857-02

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌设备

6857-03

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

气体灭菌设备

6857-04

干热灭菌器、微波灭菌柜

干热灭菌设备

6857-05

手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备

高压电离灭菌设备

6857-06.1

超声消毒设备、口腔科消毒设备

专用消毒设备

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6858-01.1

Ⅲ类

体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪

低温治疗仪器医用低温设备

6858-01.2

宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

6858-02

医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪

医用低温设备

6858-03

血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置

医用冷藏设备

6858-04

II类

冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱

医用冷冻设备

6863口腔科材料

6863-05.2

牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂

永久性充填材料及有关材料

6863-06

暂封补牙条、氧化锌水门汀

暂封性充填材料及有关材料

6830医用X射线设备

6830-02.2

200mA以下（含200mA）X射线诊断设备

X射线诊断设备及高压发生装置

6831医用X射线附属设备及部件

6831-01

医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器

医用X射线管、管组件或源组件

6831-02

医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

医用X线影像系统及成像器件

6831-03

X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置

X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）

6831-04

高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置

X射线透视、摄影附加装置

6831-05

X射线机用限速器

6825医用高频仪器设备

6825-01.2

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器

高频手术和电凝设备

6825-02

高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

高频电熨设备

6825-04.2

短波治疗机、超短波治疗机

射频治疗设备

6825-05

电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极

高频电极

6826物理治疗及康复设备

6826-02.2

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）

电疗仪器

6826-03.2

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪

光谱辐射治疗仪器

6826-05.1

电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）

理疗康复仪器

6826-06

肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

生物反馈仪

6826-07

磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

磁疗仪器

6826-08

视力训练仪、弱视治疗仪

眼科康复治疗仪器

6827中医器械

6827-01

中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪

诊断仪器

6827-02

电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机

治疗仪器

6821-15

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

光谱诊断设备

6821-17

睡眠呼吸治疗系统

6821-18

心电电极

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6822-05

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

光学内窥镜及冷光源

6822-04

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜

、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检

眼科光学仪器

6822-06

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统

医用手术及诊断用显微设备

6827-03.1

针灸针、小针刀、三棱针、梅花针

中医器具

6864医用卫生材料及敷料

6864-02.1

止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布

敷料、护创材料

6865医用缝合材料及粘合剂

6865-02

各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线

不可吸收缝合线（带针/不带针）

6865-04

皮肤缝合钉、医用拉链

表面缝合材料

6866医用高分子材料及制品

6866-02

一次性使用阴道扩张器及润滑液

妇科检查器械