题库兽药饲料及相关法律法规Word文件下载.docx
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A、生产B、经营C、生产、经营D、销售
10、以下()药物在“瘦肉精”品种目录中。
A、沙丁胺醇B、苏胆红C、甲硝唑D、孔雀石
11、兽药经营许可证应当自收到申请之日起()个工作日内完成审查。
A、7B、10C、15D、30
D
12、兽药产品的批准文号的有效期为()年。
A、1B、2C、3D、5
13、兽药的包装上按规定必须在显著位置注明‘()’字样。
A、人用B、兽用C、医用D、药品
B
14、兽药管理条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算,没有标价的,按照()计算。
A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格
C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格
15、国家实行兽用()分类管理制度。
A、进口和出口B、处方药和非处方药C、经营和使用D、生产和经营
16、生产、经营假兽药的,没收违法所得,并处违法所得货值金额()罚款。
A、1倍以上2倍以下B、2倍以上3倍以下
C、2倍以上5倍以下D、3倍以上5倍以下
17、直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中,或者饲喂动物的,责令其立即改正,并处()罚款;
给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
A、2万元以上5万元以下B、1万元以上5万元以下
C、1万元以上3万元以下D、3万元以上5万元以下
18、专门从事批发的兽药经营企业,可以不设置零售柜台、货架等设施,但其办公、营业场所面积不少于()平方米,仓贮面积不少于()平方米。
A、20;
30B、30;
50
C、20;
40D、30;
30
19、兽药GMP办公室对申报资料进行审查,通过审查的,20个工作日内组织现场检查验收。
申请资料存在弄虚作假问题的,驳回申请并在()以内不受理其验收申请。
20、下列关于《兽用生物制品经营管理办法》的内容哪项是错误的:
()
A、发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用,生产企业不得自行销售。
B、分发国家强制免疫用生物制品,应当建立真实、完整的分发记录。
分发记录应当保存至制品有效期满后2年。
C、兽用生物制品生产企业不可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者,也不可以委托经销商销售。
D、非国家强制免疫用生物制品经销商应当依法取得《兽药经营许可证》和工商营业执照。
二、多项选择题
1、国家实行兽药储备制度。
在发生()情况时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;
必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
A、重大动物疫情B、灾情;
C、其他突发事件D、市场缺活
A、B、C
2、研制新兽药,应当具有和研制相适应的()。
A、场所B、仪器设备C、专业技术人员D、安全管理规范和措施
A、B、C、D
3、兽药生产许可证应当载明()
A、生产范围B、生产地点C、有效期和法定代表人姓名、住址等事项D、联系电话
4、经营兽药的企业,应当具备()条件.
A、和所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、和所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、和所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
5、《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药为()。
A、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的B、来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品C、经考查生产条件不符合规定的D、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的
6、向中国境外出口兽药,进口方要求提供兽药出口证明文件的,()可以出具出口兽药证明文件。
A、国务院兽医行政管理部门B、企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门C、企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门
A、B
7、有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;
购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在()内不被用于食品消费。
A、用药期B、休药期C、饲养期D、繁殖期
8、国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的()为兽药国家标准。
A、《中华人民共和国兽药典》B、国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准C、兽药地方标准D、兽药产品质量合格证
9、下列哪些情形按照假兽药处理()。
A、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的B、依照《兽药管理条例》规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照《兽药管理条例》规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的C、变质的D、被污染的
A、B、C、D、
10、下列哪些情形为劣兽药()。
A、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的B、不标明或者更改有效期或者超过有效期的C、不标明或者更改产品批号的D、其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的
11、国家实行兽药不良反应报告制度。
()发现可能和兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
A、兽药生产企业B、经营企业C、兽药使用单位D、开具处方的兽医人员
12、禁止()兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
A、买卖B、出租C、出借D、使用
13、()不得参和兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
A、各级兽医行政管理部门B、兽药检验机构及其工作人C、兽药经营企业D、兽药生产企业
14、违反《兽药管理条例》规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的,()
A、责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理B、对违法单位处1万元以上5万元以下罚款C、对违法单位处1万元以上3万元以下罚款D、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任
A、B、D
15、有下列哪些情形之一的(),撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书。
A、抽查检验连续2次不合格的
B、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的C、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的兽药D、抽查检验连续3次不合格的
16、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定()、残留检测方法及其制定依据等资料。
A、进行市场评估B、进行兽药残留试验C、提供休药期D、最高残留限量标准
B、C、D
17、因公共利益需要,如发生()时,兽药注册机关可以将依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请者提交的其自己所取得且未披露的试验数据和数据公开,以生产产品,避免给社会造成更大危害。
A、市场销路不好B、重大动物疫情C、重大动物不良反应事件D、重大动物食品安全事件
18、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的()。
销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。
A、功能主治B、用法C、用量和注意事项D、价格
19、在中华人民共和国境内从事兽药的()、使用和监督管理,应当遵守《兽药管理条例》。
A、研制B、生产C、经营D、进出口
20、兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:
()、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
A、血清制品B、疫苗C、诊断制品D、微生态制品
二、填空题
1、兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称,《江苏省关于实施<
兽药经营质量管理规范>
细则》自2010年7月1日起施行。
2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。
3、兽药经营企业变更经营范围、经营地点的,应当依照规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续;
变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
4、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。
5、兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保持所经营兽药的质量。
6、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款。
7、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;
情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;
8、兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品,依照国家有关规定管理。
9、兽药经营企业经营兽用生物制品,应当取得省级人民政府兽医行政管理部门核发的《兽药经营许可证》。
10、禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种(任意写出五种)
三、判断题,正确的在()中打“√”,错误的在()中打“×
”。
1、兽药产品的质量标准、规程、标签和说明书可以标注对一类动物疫病具有治疗的功效。
(×
)
2、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。
(√)
3、纯中药制剂、维生素类产品、消毒药、蚕药可不标注停药期。
(×
)
4、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。
(√)
5、兽药的批号是指兽药的批准文号。
6、标明“批号080315”有效期二年的兽药,表示该兽药可以使用到2010年3月16日。
7、国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药,视同假兽药。
(√)
8、所有的兽药产品都必须同时使用内包装标签和外包装标签。
9、兽药经营企业可以不建立质量管理机构,但应当配备和经营兽药相适应的质量管理人员。
10、兽药经营企业可以在营业场所内张贴未取得兽药广告审查批准文号的兽药产品广告宣传。
11、兽药经营企业在发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告。
12、动物防疫机构依法从事兽药经营活动的,不需要遵守本规范。
13、《兽药经营质量管理规范》规定,对规范施行前已开办的兽药经营企业,应当自本规范施行之日起12个月内达到本规范的要求,并依法申领兽药经营许可证。
14、呋喃唑酮不属于食品动物禁用的兽药及其他化合物。
15、喹乙醇作为抗菌促生长剂,可以用于体重超过35公斤以上的猪和禽、鱼等其他种类动物。
四、问答题
1、磺胺药和氟喹诺酮药有何特点?
答:
磺胺药是最早用于抗感染的合成抗菌药,化学性质稳定,抗菌谱广,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及对放线菌、衣原体、支原体、螺旋体、球虫、弓浆虫、卡氏白细胞原虫等均有效。
但磺胺药的抗菌作用较氟喹诺酮弱。
氟喹诺酮的抗菌谱广,抗菌性能强,且能呈现杀菌作用,且不易产生耐药性,但对原虫如球虫、弓浆虫无效。
2、经营兽药的企业,应当具备哪些条件?
(一)和所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(二)和所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
(三)和所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
3、如何从兽药标签说明书上识别假、劣兽药?
查兽药标签、说明书。
兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。
标签或说明书上必须注有注册商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号、主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项等。
规定停药期的,应在标签或说明书上注明。
4、什么是假兽药?
有下列情形之一的,为假兽药:
(1)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;
(2)兽药所含成分的种类、名称和兽药国家标准不符合的。
有下列情形之一的,按照假兽药处理:
(1)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
5、兽药经营企业应当在营业场所内应悬挂的内容是什么?
(1)《兽药经营质量管理规范》第十三条营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明和相关技术人员执业证明,设置质量信息公示板。
(2)《兽药经营质量管理规范》第八十五条兽药经营企业应当在营业场所明示服务公约和质量承诺,并公布服务监督电话和设置意见簿,对购买者反应的问题应当认真对待,详细记录、及时处理。
(3)必要的管理制度、岗位职责和相关技术人员执业证明。
[饲料部分]
1、下列哪种产品不属于动物源性饲料产品。
()
A、肉粉(畜和禽)B、蛋壳粉C、蛆D、豆饼
2、添加剂预混合饲料在配合饲料中添加量最高不超过多少?
A、1%B、2%C、5%D、10%
3、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证》有效期为多长时间。
A、2年B、3年C、5年D、10年
4、取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期,试产期为多少年。
A、2年B、3年C、5年D、6年
5、下列哪种说法正确。
A、企业可以以“联营”等形式和其它企业共用一个产品批准文号;
B、总(母)公司和分(子)公司之间可以共用一个产品批准文号;
C、禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号;
D、企业在特殊情况下,可用文件号或其他编号代替、冒充饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。
6、农业部公布的新饲料、新饲料添加剂的产品质量标准为什么标准。
A、国家标准B、地方标准C、行业标准D、企业标准
7、下列哪种产品可以在反刍动物饲料中使用。
A、肉粉(畜和禽)B、鱼粉C、骨粉D、乳及乳制品
8、买卖、转让、租借《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》,有违法所得的,应如何处置。
A、处违法所得一倍以下罚款;
B、处违法所得二倍以下罚款;
C、处违法所得三倍以下罚款;
D、处违法所得三倍以下罚款,但最高不超过三万元;
9、乳和乳制品以外的动物源性饲料,还应当标明()字样。
A、本产品不含牛羊源性成分B、本产品含有动物性原料
C、本产品不得饲喂反刍动物D、本产品不得饲喂哺乳动物
10、《饲料标签》标准规定:
产品成分分析保证值必须符合()的要求。
A、产品检验报告B、产品配方
C、产品生产所执行的标准D、经过复核后的生产投料单
11、下列物质中不能用作饲料原料的是()。
A、皮革蛋白粉B、沸石粉
C、牛骨粉D、猪肉骨粉
12、.()属于一般饲料添加剂。
A、植酸酶B、尿素
C、大蒜素D、大豆磷脂油
13、下列物质中未列入农业部《饲料原料目录》的是()。
A、鱼粉B、发酵豆粕
C、混合油D、鸡骨粉
14、饲料、饲料添加剂生产企业()的,由发证机关注销生产许可证。
A、依法终止B、受到10万元以上处罚的
C、停产3个月到6个月的D、受到农业部通报批评的
15、饲料原料和饲料产品中三聚氰胺限量值为()。
A、5.0mg/kgB、25mg/kg
C、2.5mg/kgD、1.0mg/kg
16、饲料、饲料添加剂在使用过程中被证实对养殖动物、人体健康或者有害的,由国务院农业行政主管部门决定()。
A、禁用B、限制使用
C、由企业返工并经检验合格后再使用D、以上都不对
17、已经取得生产许可证,但未取得产品批准文号而生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料,情节严重的,发证机关还可以采取的处理措施是()。
A、吊销生产许可证B、吊销营业执照
C、追究刑事责任D、没收其生产设备
18、以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的,由发证机关撤销生产许可证,申请人在()年内不得再次申请生产许可。
A、5B、1C、2D、3
19、对于添加有药物饲料添加剂的饲料产品,其标签上必须标注()字样。
A、本产品可预防动物疾病B、含有药物饲料添加剂
C、本产品符合饲料标签标准D、以上都不对
20、.下列物质中禁止在饲料中使用的是()。
A、谷氨酸渣B、干酒精糟
C、发酵苹果渣D、抗生素滤渣
1、国务院制定《饲料和饲料添加剂管理条例》的目的是()
A、加强对饲料、饲料添加剂的管理B、提高饲料、饲料添加剂的质量
C、促进饲料工业和养殖业的发展D、维护人民身体健康
2、下列哪些产品属饲料添加剂()
A、五水硫酸铜B、维生素AC、L-赖氨酸盐酸盐D、微量元素预混合饲料
3、添加剂预混合饲料生产企业取得生产许可证后,由()饲料管理部门核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。
A、省人民政府B、自治区人民政府C、直辖市人民政府D、国务院
4、企业生产饲料、饲料添加剂,不得直接添加()。
A、微量元素B、维生素C、兽药D、其它禁用药品
C、D
6、加入药物饲料添加剂的饲料标签,应当标明“加入药物饲料添加剂”字样,还应标明哪些内容()
A、化学名称B、含量C、使用方法D、注意事项
7、未取得生产许可证,生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,应如何处置()
A、由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产;
B、没收违法生产的产品和违法所得;
C、并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;
D、依照刑法追究刑事责任。
8、下列哪几种情况发生变化,饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业应当向所在地省级饲料管理部门提出申请,经审核后,报农业部换发生产许可证,并由农业部公告。
A、变更企业名称B、变更生产地址名称C、变更注册地址名称D、生产地址迁移别地
10、下列哪几种药物禁止在饲料和动物饮用水中使用。
A、盐酸克仑特罗B、已烯雌酚C、碘化酪蛋白D、喹乙醇预混剂
11、禁止经营、使用ABD的饲料、饲料添加剂。
A.无产品标签B.无生产许可证C.无产品质量标准D.无产品质量检验合格证
12、《饲料和饲料添加剂管理条例》所称添加剂预混合饲料,是指由两种(类)或者两种(类)以上营养性饲料添加剂为主,和载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料,包括ABC。
A.复合预混合饲料
B.微量元素预混合饲料
C.维生素预混合饲料
D.氨基酸预混合饲料
13、国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门在监督检查中可以采取下列那些措施ACD。
A.对饲料、饲料添加剂生产、经营、使用场所实施现场检查
B.查阅、复制有关合同、票据、账簿和其他相关资料
C.查封、扣押有证据证明用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料,用于违法生产饲料添加剂的原料,用于违法生产饲料、饲料添加剂的工具、设施,违法生产、经营、使用的饲料、饲料添加剂
D.查封违法生产、经营饲料、饲料添加剂的场所
14、饲料、饲料添加剂的包装上应当附具标签。
标签应当标明产品名称、原料组成、净重或者净含量、贮存条件、注意事项、生产日期、保质期、ABCD和产品质量标准等。
A.产品成分分析保证值
B.使用说明
C.生产企业名称以及地址
D.许可证明文件编号
15、生产下列哪些产品的企业需要获得生产许可证后方能开始生产ABD。
A.配合饲料
B.浓缩饲料
C.进口饲料、进口饲料添加剂
D.精料补充料
16、饲料、饲料添加剂经营者有下列行为ABC的,由县级人民政府饲料管理部门责令改正,没收违法所得和违法经营的产品,并处2000元以上1万元以下罚款。
A.对饲料、饲料添加剂进行拆包、分装的
B.不依照《饲料和饲料添加剂管理条例》规定实行产品购销台账制度的
C.经营的饲料、饲