QM01质量手册Word格式文档下载.docx
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分发编号
2009/01/15
地址：
邮编：
315300
电话：
传真：
批准页
第3页共40页
公司《质量手册》2009（第A版）由公司办公室组织编写，管理者代表审核，符合ISO9001：
2008《质量管理体系要求》及本公司产品特点和实际情况，现予发布，自2009年01月15日起实施。
本手册的规定,是公司全体员工在涉及质量的所有活动中必须遵守的基本准则,也是本公司对外提供质量保证的承诺,希望全体员工遵守执行。
特此颁布！
总经理：
日期：
第4页共40页
章序号
内容
页码
修改次
修改日期
3-3
0.1
4-4
0.2
质量手册的管理
5-5
0.3
任命书
6-6
0.4
受控手册发放控制页
7-7
0.5
公司概况
8-8
目的和范围
9-9
2
质量方针和质量目标
10-10
3
组织结构、职责和权限
11-16
4
质量管理体系
17-19
4.1
总要求
18-19
4.2
文件要求
19-19
5
管理职责
20-23
5.1
管理承诺
20-20
5.2
以顾客关注为焦点
20-21
5.3
质量方针
21-21
5.4
策划
5.5
职责、权限与沟通
21-22
5.6
管理评审
22-23
6
资源管理
24-25
6.1
资源提供
24-24
6.2
人力资源
6.3
基础设施
25-25
6.4
工作环境
7
产品实现
26-30
7.1
产品实现的策划
26-26
7.2
与顾客有关的过程
26-27
7.3
设计和开发
27-27
7.4
采购
27-28
7.5
生产和服务提供
28-29
7.6
监视和测量装置的控制
29-30
8
测量、分析和改进
31-35
8.1
总则
31-31
8.2
监视和测量
31-33
8.3
不合格品控制
33-33
8.4
数据分析
33-34
8.5
改进
34-35
9
附录
36-40
第5页共40页
1.本手册由公司办公室组织编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
公司办公室负责手册的发放、登记、回收管理及手册的更改、换版等管理工作。
2.本手册分“受控”和“非受控”两类，分别标识并注分发号。
“受控”手册按规定范围（见手册发放控制页）发放，使用者签收并妥善保管，不得复印、外传，调动时应上交或办理移交手续。
“非受控”手册经总经理批准后登记发放，该类手册不涉及其后发生的更改和修改。
3.手册持有人应在自己的职责范围内，让有关人员了解手册中的相关内容，理解质量体系运行的目标和方式，组织、指导和协调公司的各项质量活动。
4.本手册可在合同、第二方审核及第三方审核注册情况下对外提供，以承诺和证实本公司的质量管理体系符合现行ISO9001:
2008标准的要求。
5.手册的更改按《文件控制程序》的规定执行。
6.手册一般满三年后换版。
凡遇下列情况也可适时修订或换版：
如公司组织机构发生重大变动；
外界要求变化；
适用的质量管理体系要求换版等。
第6页共40页
为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权先生为管理者代表，无论他在其他方面的职责如何，授予以下职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
a）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
b）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
c）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；
d）负责质量管理体系策划及体系过程的监控，协调公司各部门的质量工作并及时向总经理汇报。
第7页共40页
发放编号
领用部门（人员）
01
02
03
04
05
06
07
第8页共40页
公司创建于1998年，座落在中国最大的小家电生产基地——浙江慈溪。
东邻北仑港码头和宁波机场，西接杭甬高速，北连杭州湾跨海大桥,地理位置优越，交通十分便利。
公司占地面积20080余平米，建筑面积16000平米，专业生产各种取暖器、小家电、五金机械部件。
现有员工300余人，技术人员30余人，公司经过十多年的不懈努力与发展，现已成为一家集研发、生产、销售、服务为一体的现代化工厂，拥有先进的生产流水线和严格的质量检测手段，产品均通过CB、CE、GS、ROHS等认证。
产品畅销全国，远销欧洲、美洲、澳洲及中东等地区，销售网络遍布全球。
公司以“诚信为本，客户至上”的理念，将继续坚持以专业化，规模化，标准化为发展战略，热忱欢迎海内外新老客商莅临垂询,我们衷心期待着与您精诚合作，携手共进。
传真：
邮编：
网址：
第9页共40页
1.1目的
本手册依据ISO9001：
2008标准规定了公司质量管理体系要求，用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
1.2适用的产品范围
本手册描述的质量管理体系要求适用于公司暖风机、取暖器产品的生产和销售服务。
1.3适用的区域范围
1.4删减说明
本公司为暖风机、取暖器产品的生产企业，公司按行业标准和顾客要求组织生产，工艺过程稳定不变，不承担产品的设计责任，针对本公司产品的特点，ISO9001:
2008标准中“7.3设计和开发”过程将予以删减。
第10页共40页
2.1质量方针
诚信创新、持续改进、顾客至上、质量第一
2.2质量目标
1）产品一次检验合格率≥98%。
2）客户满意率≥85%。
组织结构、职责、权限
第11页共40页
3.1公司组织结构图
第12页共40页
3.2公司质量职能分配表
章节号
要求
技术
部
质量部
采购部
仓库
★
○
▲
以顾客为关注焦点
质量策划
本章节删减
7.5.1
生产和服务提供的控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
注：
★表示主要负责人▲表示主要负责部门○表示配合部门
第13页共40页
3.3职责和权限
对从事与质量有关的管理，执行和验证工作的所有人员，规定其职责、权限和相互关系。
3.3.1各级管理者共同的职责和权限。
a）负责所在管辖范围内质量方针、目标的贯彻、实施。
b）确保达到合同规定的产品质量，满足顾客要求。
c）按质量职能分配表，对所管辖范围内的过程活动实施有效控制。
d）委派有资格的人员，制定有关质量文件并予以批准、发布、实施。
e）对从事与质量有关的管理、操作和验证人员，按本手册要求规定其责任、
权限和相互关系，以明确其所在的岗位职责。
f）指导、监督和检查所管辖内人员实施本岗位质量管理体系职责的情况。
g）调配所管辖范围内的各种资源。
3.3.2公司及部门主要管理者的职责和权限。
（1）总经理
a）负责贯彻国家的法律法规及地方法规和政策；
b）负责领导公司建立、实施、保持和改进质量管理体系；
c）负责贯彻公司依存于顾客的原则，通过业绩的改进，满足并争取超越顾客的期望；
d）负责制定、发布公司质量方针、质量目标，批准公司《质量手册》，；
e）负责确定公司组织结构及部门职责，任命管理者代表；
f）负责对质量管理体系定期进行管理评审；
g）负责资源需求的确定和提供；
h）对公司的产品质量负全责。
（2）管理者代表
a）负责质量管理体系的策划，确保质量管理体系的建立、实施和保持；
b）负责贯彻公司的质量方针和质量目标，在公司内提高满足顾客要求的意识；
c）负责向总经理及时汇报质量管理体系的运行情况，以及需要改进的方面；
d）负责审批质量管理体系所需的纠正、预防和改进措施，并在实施过程中进行监督、协调；
e）负责审批内部质量管理体系审核计划，选定审核组长和审核人员；
第14页共40页
f）就质量管理体系的有关事宜与外部联络；
g）完成上级交办的其它工作。
（3）办公室主任
a）负责公司各职能部门质量目标的分解落实，并定期监督检查；
b）负责质量管理体系建立、实施、保持和改进的具体工作和协调工作；
c）负责组织编制与质量方针、质量目标相一致的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及其他管理性文件；
d）负责人力资源的识别、使用和管理，组织实施员工培训工作；
e）负责文件和资料的控制管理；
f）负责编制管理评审及内部质量审核计划，协助总经理和管理者代表分别开展管理评审和内部质量审核活动；
（4）销售部经理
a）负责组织市场调研、市场预测、市场开发，识别顾客要求，筹划营销策略；
b）负责对顾客要求的评审控制，确保每一份合同或定单在签订前经过评审；
c）负责在销售、服务等方面与顾客进行沟通，及时处理顾客投诉，对销售和服务质量负责；
d）负责收集顾客信息反馈，并及时传递到相应部门，为质量改进提供依据；
e）负责对顾客满意度进行调查，编制相应的调查分析报告；
f）负责储存品的防护管理工作；
g）参与内部审核及管理评审；
h）完成上级交办的其它工作。
（5）技术部
a）负责本部门质量目标的分解落实展开工作；
b）负责组织对技术、检验文件的编制、审核、批准和更改实施控制管理，确保产品质量符合规定要求；
c）负责产品实现过程和策划；
d）负责和参与纠正、预防和改进措施的制定和实施；
e）参与内部审核及管理评审；
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f）完成上级交付的其它工作事项。
（6）质量部
a）负责产品的检验和试验控制管理，包括进货检验、过程检验和最终产品检验；
b）负责对不合格品的标识和记录管理，并组织对不合格品的评审和处置；
c）负责检验和试验状态标识的管理，并对其有效性进行监控；
d）负责建立和保持质量记录，并定期进行汇总、分析，发现问题及时向有关部门反映；
e）负责统计技术的应用管理，对产品、过程质量数据进行分析；
f）负责测量和监视装置的控制管理，组织对计量、检测设备按计划要求实施周期检定，保存检定、校准记录，并作好状态标识；
g）负责和参与纠正、预防和改进措施的制定和实施；
h）参与内部审核及管理评审；
i）完成上级交付的其它工作事项。
（7）生产部经理
a）负责生产设备、设施的管理，建立生产设备、设施台帐；
b）负责编制设备维护、保养计划及大、中修计划并组织实施；
c）负责编制设备的操作规程，并指导设备的正常使用和维护，确保设备的正常运行。
e）组织协调生产，确保生产计划按期完成；
f）加强对车间员工进行质量意识教育，正确处理好数量与质量的关系；
g）负责生产过程作业控制，严格执行工艺纪律，确保过程处于受控状态；
h）做好产品标识，负责标识的正确传递；
i）对生产设备实施维护保养，以满足过程要求；
j）实施文明生产、安全生产，对生产过程进行经常性的监督检查，确保工作环境处于良
好状态；
k）负责和参与纠正、预防和改进措施的制定和实施；
l）负责生产计划的编制及管理，并对生产过程实施控制，严格工艺纪律，实施过程监控，确保产品质量符合规定要求；
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m）生产过程中产品的标识和可追溯性管理，以及不同检验状态产品的分区摆放，并保护好标识；
n）负责和参与纠正、预防和改进措施的制定和实施；
o）加强生产现场管理，确保工作环境规范、整洁、有序。
p）参与内部审核及管理评审；
q）完成上级交付的其它工作事项。
（8）采购部经理
a）负责对供方的选择、评价和控制，编制“合格供方名单”；
b）负责对原材料、零部件采购工作的实施及审批，确保采购物资满足规定的要求。
c）负责对供方的交付业绩进行跟踪管理及重新评价。
e）参与内部审核及管理评审。
（9）仓库管理员
a）按规定做好对入库物资的接收、发放工作；
b）按贮存品堆放要求进行贮存并做好产品标识；
c）做好贮存品的帐、卡、物管理、定期检查和做好超期物资的处理工作；
d）对不合格品隔离存放、做好标识等待处理；
e）做好贮存品的防护管理工作；
f）负责和参与纠正、预防和改进措施的制定和实施；
g）完成上级交付的其它工作事项。
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4.1目的
明确公司按照ISO9001:
2008标准建立、实施和保持质量管理体系的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。
4.2适用范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
4.3职责
a）总经理负责领导公司质量管理体系的建立、实施和保持；
b）总经理负责批准质量手册，制定质量方针和目标；
c）管理者代表负责确保质量管理体系过程的建立、实施和保持；
d）管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，以及需要改进的方向；
e）管理者代表确保在公司内提高满足顾客要求的意识；
f）办公室负责编制质量管理体系文件,以及对质量体系文件实施控制管理。
4.4工作程序
4.4.1总要求
为了确保产品和服务满足顾客要求，公司应规定必要的过程，并对这些过程进行管理，为了实施和证实所规定的过程，公司应建立一个满足ISO9001:
2008标准要求的质量管理体系，并形成文件，同时采取必要措施以确保实施，保持并持续改进其有效性。
公司应做到：
a）识别质量管理体系所需的过程，公司的质量管理体系过程包括“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”四大过程及其质量活动的子过程，公司删减的过程有“7.3设计和开发”（见1.4删减说明）。
b）确定应用过程的顺序和接口关系。
c）确定为确保本公司应用过程的有效运行和实施控制所需的准则和方法。
d）确保可以获得必要的资源和信息,以支持应用过程的运行和对这些过程实施监视。
e）监视、测量和分析本公司所应用的过程。
f）实施必要的措施，以实现对过程和过程策划的结果的持续改进。
公司按质量管理体系要求管理所有过程，包括对外包过程的管理，本公司的外包过程主
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要是喷塑过程，外包过程按采购控制要求实施控制。
4.4.2文件要求
4.4.2.1总则
公司质量管理体系文件包括:
a）公司的质量方针和质量目标；
b）质量手册
c）用以控制质量管理体系运行所需要的程序文件；
d）为确保过程的有效，运行和控制所需的作业指导类文件；
e）质量记录。
4.4.2.2质量手册
质量手册由办公室编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布实施，质量手册的内容包括：
a）质量管理体系的范围（删减7.3设计和开发，见章节号1.4）；
b）质量方针、目标，公司组织机构图和质量职能分配表；
c）引用的质量管理体系程序（共17个程序，见本手册第9章）；
d）质量管理体系过程之间相互作用的描述。
4.4.2.3文件控制
办公室按质量管理体系要求编制《文件控制程序》，以控制质量管理体系运行所需的文件，程序文件规定以下方面所需的控制：
a）文件发布前得到批准，以确保文件的充分性和适用性；
b）对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准；
分类编制文件的有效版本控制清单，确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
c）分类编制文件的有效版本控制清单，确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保对质量管理体系有效运行起重要作用的所有场所，都能得到相关文件的有效版本;
e）文件应保持清晰，易于识别；
f）确保外来文件有效版本的识别，并控制其发放；
g）从发放和使用的所有场所及时撤出作废文件，以防误用，若因任何原因而保留作废文
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