血库SOP.docx
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血库SOP
血库标准操作程序
(SOP)
StandardOperationProcess
岳阳市广济医院检验科血库
二0一三年九月
岳阳市广济医院血库简介..................................301.血库人员培训和考核制度..................................402.血库检验记录和核对制度..................................503.血库血液保存、发血、临床输血和血液报废制度..............604.血库输血后感染的登记报告制度............................905.血库试剂的认购、入库和领用制度..........................1006.血库消毒管理及预防和控制经血液传播疾病制度..............1107.血库仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度..1208.血库计量管理制度制度....................................1309.血库输血前检查制度.....................................14
10.血库输血不良反应登记及回报制度..........................15
11.A、B、O血型鉴定标准操作程序.............................16
12.Rh血型鉴定标准操作程序..................................17
13.盐水介质交叉配血标准操作程序............................18
14.临床输血审核制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.19
15.血库工作制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23
16.临床输血申请制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.25
17.临床输血反应的登记报告和处理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.26
18.临床输血应急预案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.27
岳阳市广济医院血库简介
血库是我院开展输血诊疗活动的临床科室,为临床输血开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛查及输血相关的血清实验诊断。
配合临床开展输血治疗,指导临床合理用血,推广成分输血等,宣传输血专业知识和进行技术指导,承担输血医学的教学,科研任务。
配合医院所在地献血办公室或供血单位搞好用血管理工作。
近年来,我国经血液传播的疾病也有增加的趋势,为适应新形势的要求,加强我市中心血站对临床用血工作的管理和指导,我院成立了血库,并按照《临床输血技术规范》、《血液制品管理条例》、《湖南省医院输血科(血库)基本标准》等有关法规和文件对血库的硬件和软件等各方面进行规范和完善,重新建立SOP文件,规范操作规程,完善各种登记制度和数据记录制度,严格按照标准操作规程执行。
岳阳市广济医院
血库
文件编号
YYGJH-XK-SOP-01
检验科
第1页共1页
第2版第2次修改
血库人员培训和考核制度
颁布日期2015年10月01日
1.目的:
保证实验室充分的技术支持,严格实验室人员管理
2.范围:
血库
3.责任人:
周楚红
4.内容:
4.1血库目前由7名医技人员组成,具有中级卫生技术职称的人员2名。
4.2负责人应了解所有工作人员,在安排工作时要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做安全检查;
4.3新调入人员、外来合作、进修、实习的人员在进入实验室之前须经过科主任的批准。
4.4对新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育。
4.5在岗工作人员须参加本室的业务学习每月2次以上。
5.SOP的变动程序:
可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。
岳阳市广济医院
血库
文件编号
YYGJH-XK-SOP-01
检验科
第1页共1页
第2版第2修改
检验记录和核对制度
颁布日期2015年10月1号
1.目的:
严格检验记录和核对制度,确保标本合格,保证检测结果的准确性
2.范围:
血库工作人员
3.责任人:
周楚红
4.内容:
4.1医护人员持输血申请单和贴好标签的试管,当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断,采集血样。
4.2由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库),双方进逐项核对。
4.3两人值班时,交叉配血试验由两人互相核对;一人值班时,操作完毕后自己复核,并填写配血试验结果。
4.4血库要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样,复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型(急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外),正确无误时可进行交叉配血。
4.5输血报告单的填写要正确规范,留档保存。
5.SOP的变动程序:
可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。
岳阳市广济医院
血库
文件编号
YYGJH-XK-SOP-01
检验科
第1页共3页
第2版第2次修改
血液保存、发血、临床输血和血液报废制度
颁布日期2015年10月1号
1.目的:
妥善管理血库保存的血液制品,规范临床发血输血
2.范围:
血库中的血液制品
3.责任人:
周楚红
4.内容:
4.1全血、血液成分入库前要认真核对验收。
核对验收内容包括:
运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间,有效期及时间、血袋编号/条形码,储存条件)等。
4.2输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年。
4.3按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识。
4.4凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者,应进行交叉配血试验。
机器单采浓缩血小板、血浆、冷沉淀也应进行交叉配血。
4.5凡首次交叉配血者、有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验:
4.6抗体筛查阳性者,均送血站作进一步鉴定并筛配相符血液。
4.7输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、收发的登记,有关资料需保存十年。
4.8按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内
岳阳市广济医院
血库
文件编号
YYGJH-XK-SOP-01
检验科
第2页共3页
第2版第2次修改
血液保存、发血、临床输血和血液报废制度
颁布日期2013年9月1号
或不同专用冰箱内,并有明显的标识
4.9保存温度和保存期如下:
品种保存温度保存期
1.
浓缩红细胞(CRC)
4±2℃
ACD:
21天CPD:
28天CPDA:
35天
2.
少白细胞红细胞(LPRC)
4±2℃
与受血者ABO血型相同
3.
红细胞悬液(CRCs)
4±2℃
(同CRC)
4.
洗涤红细胞(WR)C
4±2℃
24小财内输注
5.
冰冻红细胞(FTRC)
4±2℃
解冻后24小时内输注
6.手工分离浓缩血小板(PC-1)2±2℃(轻振荡)24小时(普通袋)或5天(专用袋制备)
7.机器单采浓缩血小板(PC-2)(同PC-1)(同PC—1)8.机器单采浓缩白细胞悬液(GRAN)s22±2℃24小时内输注9.新鲜液体血浆(FLP)4±2℃24小时内输注
10.新鲜冰冻血浆(FFP)-20℃以下一年11.普通冰冻血浆(FP)-20℃以下四年
12.冷沉淀(Cryo)-20℃以下一年
13.全血4±2℃(同CRC)14.其他制剂按相应规定执行
4.10当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决并记录。
4.11贮血冰箱内严禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱内空气培养每月一次,无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/m3为合
岳阳市广济医院
血库
文件编号
YYGJH-XK-SOP-01
检验科
第3页共3页
第2版第2次修改
血液保存、发血、临床输血和血液报废制度
颁布日期2013年9月1号
格。
4.12配血合格后,由医护人员到血库取血。
4.13取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。
4.14凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出:
1.标签破损、漏血;
2.血袋有破损、漏血;
3.血液中有明显凝块;
4.血浆呈乳糜状或暗灰色;
5.血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;
6.未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血;
7.红细胞层呈紫红色;
8.过期或其他须查证的情况。
4.15血液发出后,受血者和供血者的血样保存于2—6℃冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。
4.16血液发出后不得退回。
5.SOP的变动程序:
可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。
岳阳市广济医院
血库
文件编号
YYGJH-XK-SOP-01
检验科
第1页共1页
第2版第2次修改
输血感染登记、报告和调查处理制度
颁布日期2013年9月1号
1.目的:
规范输血后感染的登记报告制度,为感染控制工作提供依据
2.范围:
血库
3.责任人:
周楚红
4.任务:
1、当出现输血后感染病例时,经治医师应立即填写输血后感染报告单,上报医务部、护理部、检验科血库。
2、检验科血库接到报告后应深入临床科室,记录发生输血后感染患者的姓名、血型、住院号、科室、所输血液制品的名称、献血员姓名、血液编码、输入量、感染症状、处理方法、结果等,对疑为输血后感染病人进行评估,并详细做好记录,必要时请市中心血站专家会诊评估。
3、因输血发生感染性疾病,经治医生必须认真按照要求填写感染疾病报告卡,
24小时内上报医院感染管理科。
4、因输血所发生的感染性疾病,血库必须将受供血者血样重新进行实验室检查,并及时做好调查处理工作。
5、医务部接到报告后应及时组织进行流行病学调查处理,查找感染源及追踪感染原因,做好相应登记,写出调查报告,同时要及时上报市中心血站处理。
认真总结经验教训,制定相应防范措施。
6、经治医师、护士应配合职能部门查找、追踪感染原因,采取有效控制措施。
7、主管院长接到报告,应及时组织相关部门开展流行病学调查与控制工作,并从人力、物力和财力方面予以保证。