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医用电子仪器设备

用于心脏的治疗、急救装置

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心

脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

有创式电生理仪器及创新

体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、

有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电

电生理仪器

图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计

有创医用传感器

各种植入体内的医用传感器

无创监护仪器

心率失常分析仪及报警器、带

S-T段的监护仪

医用刺激器

心脏工作站电刺激器

体外反搏及其辅助循环装

气囊式体外反搏装置

置

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医用光学器具、仪器

植入体内或长期接触体内

眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触

镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、

及内窥镜设备

的眼科光学器具

灌注液（重水、硅油）

有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘

心及血管、有创、腔内手术

镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、

用内窥镜

血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用

于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）

电子内窥镜

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

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医用超声仪器及有关

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、

超声

超声手术及聚焦治疗设备

脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声

设备

血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪

共7页第1页

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彩色超声成像设备及超声

介入/腔内诊断设备

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6824

医用激光仪器设备

激光手术和治疗设备

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激光诊断仪器

68243

介入式激光诊治仪器

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激光手术器械

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6825

医用高频仪器设备

高频手术和电凝设备

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微波治疗设备

68254

射频治疗设备

68261

6826

物理治疗及康复设备

高压氧治疗设备

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6846

植入材料和人工器官

植入器材

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植入性人工器官

超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色

多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、

超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、

超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪

固体激光手术设备（Nd:

YAG、Ho:

YAG、Er:

YAG、

红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（C

O2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体

激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪

激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀

高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器

微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机

射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机

空气加压氧舱、氧气加压氧舱

骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片

人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工

心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器

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6846植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜

6846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架

6846植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置

6854手术室、急救室、诊

手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪

疗室设备及器具

呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机

呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机

各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、

新生儿运输

婴儿保育设备

培养箱

输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵

6858医用冷疗、低温、冷

体内肿瘤低温治疗仪、

肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治

藏设备及器具

低温治疗仪器

疗仪

6863口腔科材料

合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及

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高分子义齿材料

造牙水

齿科金属及合金植入材料、

齿科陶瓷类植入材料、齿科

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齿科植入材料

高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材

料

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686336863口腔科材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III

686336863口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III

686346863口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料III

永久性充填材料及有关材

银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合

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剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶

682626826物理治疗及康复设备电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III

682636826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III

682646826物理治疗及康复设备高压电位治疗设备高压电位治疗仪III

医用磁共振成像设备

（MR永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、

超导

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6828医用磁共振设备

型磁共振成像系统

I）

X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治

683016830医用X射线设备X射线治疗设备III

疗机

X射线诊断设备及高压发生

683026830医用X射线设备200mA以上X射线诊断设备III

装置

683036830医用X射线设备X射线手术影像设备介入治疗X射线机III

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X射线计算机断层摄影设备

X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇

6830医用X射线设备

扫CT机

（CT）

X-射线立体定向放射外科治疗系统、

医用电子直线加速

6832医用高能射线设备

医用高能射线治疗设备

器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗

机

6832医用高能射线设备高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏

6833医用核素设备

钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素

放射性核素治疗设备

后装近距离治疗机、植入放射源

ECT、正电子发射断层扫描装置（

PECT）、单光子发

放射性核素诊断设备

射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪

6840临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡

6840临床检验分析仪器细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪

6840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统

6845体外循环及血液处理

人工心肺机

人工心肺设备

氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器

血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超

人工心肺设备辅助装置

滤）、气泡去除器、泵管、血路

共7页第5页

血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血

液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、

血液净化设备和血液净化

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多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、

器具

吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液

净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机

68455血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵设备

单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份

68456

体液处理设备

输血装置、血液成分分离机

68457透析粉、透析液透析粉、透析液设备

686416864医用卫生材料及敷料

明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、

可吸收性止血、防粘连材料

聚乳酸防粘连膜

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医用缝合材料及粘合

医用可吸收缝合线（带针

/各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊

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剂

不带针）

肠线

骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵

医用粘合剂

管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生

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物胶、医用几丁糖

一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、

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医用高分子材料及制

输液、输血器具及管路

采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的

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品

开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉

导管、一次性使用血液过滤器

导管、引流管

胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

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687016870软件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统III

687016870软件功能程序化软件局部网络放射治疗系统、III

共7页第6页

687016870软件功能程序化软件放射治疗计划系统、III

687026870软件诊断图象处理软件数字影像接收系统、III

687026870软件诊断图象处理软件X射线影像处理系统、III

687026870软件诊断图象处理软件X射线计算机断层摄影设备成像用软件、III

687026870软件诊断图象处理软件血管内超声成像系统（IVUS）、III

687026870软件诊断图象处理软件核医学成像III

687026870软件诊断图象处理软件医用磁共振成像系统III

6877介入器材

血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针

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血管内导管

外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。

造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、

溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊

硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、

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导丝和管鞘

超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘

687736877介入器材栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器III

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