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  (五)审核结论审核结论:

审核组考虑了审校目的和所有审核发现后得出的审核结果。

  

(1)审核结论是由审核组得出的审核结果,而不是审核组的某个成员的审核结果;

  

(2)审核结论仅是审校组的审核结果,未必是最终审核结果;

  (3)审核结论与审核目的有关,审核目的不同,审核结论也不同;

  (4)审核结论以审核发现为基础,是在考虑了(包括系统地分析)所有审核发现的基础上,针对审核目的,所得出的综合性、整体性评价。

  (六)审核委托方审核委托方:

要求审核的组织或人员。

审核委托方可以是受审核方,也可以是依据法律法规或合同有权要求审辕的任何其他组织。

  

(1)审核委托方要求的事项是审核;

  

(2)审核委托方可以是组织,也可以是人员;

  (3)审核委托方可以是要求对自己的管理体系进行审核的受审核方;

  (4)审核委托方可以是要求对供方的管理体系进行审核的顾客;

  (5)审核委托方可以是依据法律法规有权要求对某组织的管理体系进行审核的独立机构(如医药、食品、核能或其他机构);

(6)审核委托方可以是,为使受审核组织的管理体系注册,依据认证合同有权要求对该受审核组织的管理体系进行审核的独立机构(如管理体系认证机构)。

  (七)能力:

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

  

(1)能力不仅包括应用知识和技能的本领,还包括个人素质;

  

(2)能力需要证实,包括个人素质以及应用知识和技能的本领,都需要得到证实

  二、审被的目的和分类

  

(一)审核目的审核目的是确定审核应完成什么

  

(1)确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。

  

(2)评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。

  (3)评价管理体系实现特定目标的有效性。

  (4)识别管理体系潜在的改进方面。

  

(二)审核的分类按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核:

  

(1)第一方审核,亦称内部审核,由组织自己或以组织的名义进行,出于管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。

  

(2)第二方审核由对组织感兴趣的相关方(如顾客)或由其他组织或人员以相关方的名义进行。

  (3)第三方审核由外部独立的组织进行,如提供是否符合GB/l9001标准要求的认证机构。

  除上述分类外,审核还可依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。

  体系审核又可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等。

  依据审核的定义,质量管理体系审核可定义为:

为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

  当质量管理体系与环境管理体系或其他管理体系一起接受审核时,这种情况称之为“结合审核”。

  当两个或两个以上的审核机构合作,共同审核一个受审核方时,这种情况称之为“联合审核”。

  案例:

1、对于质量管理体系审核的理解正确的是()

  A、审核是检查是否满足产品质量标准的过程

  B、审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程

  C、审核是系统地、独立地、形成文件的过程

  D、审核分为第一方审核和内部审核

  答案:

BC

  2、下列对于审核证据的理解正确的是()

  A、审核证据可以是定性的或定量的B、审核证据就是得到的信息

  C、审核证据只包括记录,不包括事实陈述。

必须有文字记录

  D、审核证据可通过陈述的方式获取

AD

  3、审核的目的是()

  A、确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度

  B、评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力

  C、评价管理体系实现特定目标的效率

  D、识别管理体系潜在的改进方面

ABD

  4、下列说法正确的是()

  A、审核可依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核

  B、按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核

  C、第三方审核以相关方名义进行

  D、第一方审核,亦称内部审核

答案:

质量管理体系国家注册审核员培训班习题集之一

一、选择题(每题1分)

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。

(c)1.顾客满意指的是

a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b

(c)2.2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着

a)不要求质量保证b)与ISO9004标准的要求一致了

c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d)以上全不是

(c)3.顾客的要求就是

a)书面定单b)电话要货

c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d)a+b

(b)4.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为a)管理的系统方法b)过程方法

c)基于事实的决策方法d)系统论

(d)5.术语“设计和开发”可包括的设计和开发

a)产品b)过程c)体系d)a+b+c

(b)6.一次审核的结束是指

a)末次会议结束b)分发了经批准的审核报告之时

c)对不符合项纠正措施进行验证后d)监督检查之后

(c)7.认证中的初次审核是指

a)现场审核前的初访b)预审核c)组织提出申请后的首次正式审核d)以上全不是

(a)8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方

a)审核计划b)检查表

c)审核工作文件和表式d)a+b+c

(c)9.“CCAA”是指下面哪一个机构的英文缩写

a)国际审核员和培训认证协会b)国际认可论坛

c)中国认证认可协会d)国际认证联盟

(d)10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指

a)审核结论b)审核发现c)审核方案d)审核证据

(c)11.审核发现是指

a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项

c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果d)审核中的观察项

(d)12.质量管理体系可以

a)帮助组织实现顾客满意的目标b)提供持续改进的框架

c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c

(c)13.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据

a)ISO9001标准和法律法规b)质量管理体系文件

c)ISO9004标准d)合同

(d)14.如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的

a)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款

b)因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款,

c)组织因委托供方进行设计开发,删减7.3条款d)以上各项都不允许

(b)15.标准7.5.5中的“搬运”是指

a)制成品交付给顾客间的运输

b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

c)供方将原材料送至组织的运输d)a+b+c

(b)16.下面哪一种情况是审核证据

a)陪同人员质检科长向审核员反映:

“供应科从非合格供方A处采购部件”

b)供应科长承认从非合格供方A处采购部件

c)因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件d)以上都是

(b)17.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以

a)宣布停止受审核方的生产/服务活动

b)向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施

c)宣布取消末次会议d)以上各项都不可以

(b)18.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为

a)质量信息b)审核证据c)检验记录d)a+b+c

(d)19.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应

a)作出结论说:

“质量管理体系不存在不符合项”b)调整审核范围

c)继续扩大抽样d)以上各项都不对

(d)20.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了

a)发现尽可能多的不符合项b)评估产品质量的符合性

c)建立互利的供方关系d)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度

(c)21.质量手册不要求包括

a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用

c)产品技术要求d)质量管理体系过程之间的相互作用

(c)22.餐厅的炊事员都有健康证是在满足

a)顾客规定的要求b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求c)与产品有关的法律法规要求d)组织确定的任何附加要求

(c)23.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行

a)设计和开发评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认d)设计和开发的策划

(d)24、根据GB/T19001-2000标准,下面哪些记录是要求保存的

a)管理评审记录b)教育、培训、技能和经验的适当记录

c)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录d)a+b+c

(a)25.餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热,这是

a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)持续改进

(b)26.某组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为a)第一方审核b)第二方审核

c)第三方认证审核d)以上都不对

(b)27.用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是

a)质量管理体系过程的评价b)质量管理体系审核

c)质量管理体系评审d)都是

(b)28.与受审核方一起评审不符合是为了使之

a)找出不符合的原因b)确认审核证据的准确性c)同意采取纠正措施d)都对

(d)29.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时

a)可以直接使用评奖时得到的证据b)可以不进行文件初审

c)可以减少审核人日数d)都不可以

(a)30.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?

a)质检员按检验规程的要求对A产品进行的检查

b)车间主任说他妻子(设计部文件管理人)可以改图。

c)向导向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件。

d)以上都不是

(c)31.质量计划是对应用的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。

a)为实现质量方针和目标b)提高产品质量

c)针对特定产品、合同或项目d)为使质量体系能有效运行

(d)32.GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求

a)是为了进一步明确规定组织的产品要求b)是为了统一质量管理体系的结构和文件

c)是为了统一组织的质量管理体系过程d)以上都不是

(b)33.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行

a)设计和开发评审b)设计和开发验证

c)设计和开发确认d)设计和开发的策划

(a)34.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的

a)编制相应的作业指导书b)由胜任的人员进行

c)获得必要的资源和信息d)以上都没有错

(c)35.组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是

a)组织制订的所有文件b)组织需用的所有外来文件

c)质量管理体系所要求的文件d)a+b

(a)36.一个组织聘请了两位认证机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这种审核称为

a)第一方审核b)第二方审核

(b)37.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表?

a)把检查表交给受审核方,然后提问

b)将检查表作为审核的工具

c)严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查

d)不按检查表审核

(c)38.在第三方认证审核时不是审核员的职责

a)实施审核b)确定不合格项

c)对发现的不合格项制定纠正措施d)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

(c)39.质量管理体系审核是一个_____的过程。

a)发现不合格项b)对不合格品进行处置

c)评价质量管理体系d)检验生产进度和产品质量

(a)40.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?

a)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品

b)操作人员反映另一车间内噪音太大

c)向导向审核员解释不合格品的处理情况 d)以上都不是

(d)41.审核工作文件可以包括()

a)检查表b)审核抽样计划c)记录信息的表格d)以上都是

(b)42.当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是

a).第一方审核b).第二方审核c).第三方认证审核d).以上都不是

(c)43.制定审核计划是(C)的职责

a).认证机构b).受审核方c).审核组长d).以上都是

(a)44.过程监视和测量的目的是

a).证实过程实现的策划结果的能力b).证实过程的符合性

c).证实产品满足要求d).以上都是

(d)45.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应

a).得到有关授权人的批准b).适用时,经顾客批准

c).A或Bd).A和B

(c)46.变换方法进行计算是

a).设计输出b).设计评审

c).设计验证d).设计确认

(c)47.向受审核方的高层管理者正式介绍审核组成员是在()上进行的

a).初访时b).审核组准备会上

c).首次会议上d).审核组与受审核方的沟通会上

(b)48.确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是

a).最高管理者的职责b).管理者代表的职责

c).培训部经理的职责d).销售部经理的职责

(c)49.在审核中发现了正在使用的某个文件,这是

a).审核准则b).审核发现c).审核证据d).审核结论

(b)50.第三方认证审核的审核报告应提交给

a).审核委托方b).受审核方c).受审核方的上级主管部门d).认可机构

(c)51.向受审核方和审核委托方定期通报审核进展情况是(c)的工作。

a).向导b).受审核方部门领导c).审核组长d).审核员

(a)52.管理评审是(a)的职责。

a).最高管理者b).管理者代表c).质量管理部门d).各级管理者

(a)53.给出采购、生产和服务提供的适当信息是(a)过程的结果。

a).设计输出b).设计评审c).设计验证d).设计确认

(a)54.审核方案(A)

a)是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。

b)就是对审核进行策划后形成的文件

c)就是审核计划。

d)是审核组长的职责之一

(b)55.现场审核时间应该包括:

(b)

a).文件审查时间b).首、末次会议的时间

c).编写审核报告的时间d).都不能包括在内

(c)56.审核员在现场审核中寻找的是(c)。

a.不合格品b.不符合项c.审核证据d.过程程序

(b)57.一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是:

a.联合审核b.结合审核c.合并审核d.以上都是

(a)58.质量计划是a的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件

a.针对特定产品、合同或项目b.为实现质量方针目标

c.提高产品质量d.为使质量管理体系能有效运行

(d)59.审核组长(d)

a.必须由高级审核员担任b.必须由专业审核员担任

c.可以由实习审核员担任d.由具有审核组织管理能力、了解审核程序的审核员担任

(d)60.需要确认的过程是(D)

a.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

b.产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程

c.量大面广,使用人力很多的过程d.a+b

(a)61.线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是

a)纠正b)让步c)降级d)纠正措施

(b)62.审核组应要求受审核方对审核中发现的不符合项采取:

a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)a+b

(b)63.审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时,抽样的样本应来源于:

a)所有的监视和测量装置b)用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置c)正在使用的监视和测量装置d)所有暂时不用的监视和测量装置

(b)64.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是:

a)审核方案b)审核发现c)审核结论d)审核证据

(d)65.质量管理体系文件的多少取决于:

a)组织的规模与活动的类型b)过程及其相关作用的复杂程度

c)人员的能力d)以上全部

(b)66.审核证据

a)是审核获得的大量信息

b)是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息

c)是审核过程中所有经过证实的、真实的记录、陈述或其他信息等

d)必须是与审核准则有关的并且经证实的记录、事实陈述或其他信息

(b)67.下列哪种说法是不正确的:

a)审核组可以由一名或多名审核员组成

b)实习审核员可以独立承担审核任务,但不能独立出具任何报告

c)至少配备一名经认可具有专业能力的成员d)以上说法都是正确的

(c)68.质量管理体系审核中不采用方法收集信息:

a)面谈b)查阅文件记录c)抽取产品送认可的实验室检测d)现场观察

(c)69.首次会议的目的包括:

a)了解受审核方的质量管理体系b)对质量管理体系文件作出评价

c)介绍实施审核活动的方法和程序d)确定现场审核的可行性

(c)70.质量管理体系审核是用来确定:

a)组织的管理效率b)产品和服务符合有关法律法规的程度

c)质量管理体系满足审核准则的程度d)质量手册与标准的符合程度

(d)71.随着现场审核活动的进展,不可以(d)

a)更改审核范围;

b)修改审核计划;

c)改变审核目的;

d)以上都不对。

(c)72.审核发现指:

a)开具的不符合报告;

b)现场取得的证据;

c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果d)a+b+c

(a)73.监督审核的目的

a)是确定体系是否持续满足要求,是否保持证书b)是采取纠正措施、预防措施

c)同初审的目的一样d)验证上次审核纠正措施的有效性

(d)74.审核工作文件包括:

a)检查表b)抽样计划c)记录信息的表格d)a+b+c

(c)75.以下哪种情况可构成不符合:

a)小餐馆没有如何煮面条的策划文件

b)两位管理者之间提供不出内部交流的记录

c)生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作d)a+b+c

(d)76.第二方审核可用于:

a)采购前对供方的评价b)采购后对供方的的再评价

c)对供方的监督d)a+b+c

(b)77.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称为:

a)程序文件b)记录c)质量计划d)质量手册

(d)78.对应作供方评价

a)为组织的测量设备提供计量检定的单位b)外加工产品零件的提供单位

c)原材料供应商d)包括以上三者

(d)79.采购信息的表达形式可以是

a)合同或协议b)库存信息表

c)生产计划d)a+b+c

(c)80.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性

a)清晰度b)音响保真度c)价格d)颜色

(d)81.根据GB/T19001-2000标准,下面哪些记录是要求保存的

a)管理评审记录b)教育、培训、技能和经验的适当记录

c)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录

d)a+b+c

(d)82.需要确认的过程是

a)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

b)产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程

c)量大面广,使用人力很多的过程d)a+b

(b)83验证是提供客观证据对已得到满足的认定

a)顾客要求b)规定要求c)合同要求d)特定要求

(c)84.首次会议的主要目的是

a)为审核制定计划b)确定实施审核所需的审核人员c)介绍审核组成员以及实施审核所采取的方法和程序d)a+b+c

(b)85.审核证据

(a)86.审核方案

质量管理体系国家注册审核员培训班习题集之二

二、判断题(每题1分)

下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×

(√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

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