PED 中文手册1111Word文档下载推荐.docx
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检验，试验和检查
永久连接的焊缝
无损检验
热处理的控制
最终评估
授权检验机构
EC符合性声明
CE标记
技术/质量文件和记录的保存
公司组织机构图
参考ISO9000质量手册的文件列表
技术文件清单
PED批准产品类别
受压元件材料清单
欧盟符合性声明
2005-07-30
第2章-批准书
本PED质量手册（2005版，修改号0）在由负责进行PED质量体系符合性评估的授权检验机构认可后于2005年7月30日起生效。
此手册是按照PED97/23/EC的相关适用的要求进行编制的。
当制造承压设备时，应完全遵守所选择的制造规范或标准。
本手册描述了PED质量体系结构，组织机构，权限，责任和公司各部门间的相互关系。
本手册提出了对浙江鸿远制冷设备有限公司生产带有CE标记的承压产品的质量管理的要求。
本PED手册应用于PED97/23/EC的规定下的带CE标记的产品的设计，制造，检验和试验。
本手册的实施将有助于浙江鸿远制冷设备有限公司提升质量管理水平，同时本公司所有员工必须严格遵守本手册所提出的规定和要求。
总经理:
______________________
日期:
_______________________
3.1总则
本手册是基于浙江鸿远制冷设备有限公司ISO9001:
2000“质量手册”和PED相关要求而编写的，手册的编写是为了使本公司质量体系符合PED的要求并且使本公司生产的产品能满足PED97/23/EC的要求。
ISO9001:
2000的质量手册是PED质量手册的一部分并且是PED质量手册的基础，补充和支持。
建立，维护和运行PED质量体系是为了确保承压设备能满足所有的PED要求。
3.2范围
3.2.1本PED质量手册所覆盖要求包括PED附录I各类型换热器的设计，制造，检查和试验的“ESR（基本安全要求）”。
换热器或承压件的制造规范应采用欧盟统一生产标准或者其他欧盟认可的标准但必须要满足PED基本安全要求。
3.2.2产品范围：
钎焊板式换热器,介质为第二类流体，压力与容积乘积小于等于为3000bar.L。
3.2.3标准和规定的引用：
本手册引用了一些PED规定中的条款，这些条款组成了本手册的核心内容。
当本手册发布后，手册中所引用的标准化文件必须是有效版本。
然而，所有这些标准化文件都会有修订和更改。
因此本手册在修订和更改过程中必须采用这些标准化文件的最新或最后的版本。
3.2.4监督审查、内审和管理评审：
ISO9001:
2000《质量手册》中内审程序应被用来控制监督审查,内审和管理评审活动。
这些活动必须考虑到设计成果，产品质量和质量体系的有效实施符合PED的要求。
3.2.5PED培训程序：
请参考《人力资源控制程序》，此程序用于钎焊工，质控检验员和其他相关人员的培训控制。
第4章-PED质量目标
4.1生产部严格将产品平均废品率控制在0.6%以内。
4.2钎焊组每月统计一次，将产品一次交验合格率提升到90%。
4.3钣金组每月统计一次，钣片一次交验合格率达到95%。
总经理：
________________
日期：
__________________
第5章术语和缩略语
BPQ/BOPQ
:
钎焊工/钎焊操作工技能评定
BPS
钎焊工艺评定
ESR
PED定义的基本安全要求
HT
热处理
NDE
无损检测
NoBo
符合PED97/23/EC要求的授权检验机构
PCS
工艺检查表
PED
欧盟承压设备指令97/23/EC
BPC
钎焊工艺卡
PQR
钎焊工艺评定记录
QA
质量保证
QC
质量控制
Homyoung
浙江鸿远制冷设备有限公司
RTPO
欧盟认可的第三方机构
第6章–PED质量体系
6.1范围
本PED质量手册的编写是为了使本公司的板式换热器或其他承压设备能按照PED的要求进行生产和制造。
6.2.1PED质量体系文件
6.2.2本手册所描述的质量保证体系的建立是为了保证承压设备能按照PED和欧盟统一标准，或所选择的建造规范，或其他欧盟认可的建造规范的要求进行设计，制造，组装，检验，试验，检查和认证。
6.2.3如果客户的合同中对质量控制有附加的要求，而这些要求与PED和所选择的建造规范/标准不相抵触的话，那么这些附加要求则应被认为是对本PED手册的补充。
6.2.4质量体系文件在下列情况下需要被修改：
a.PED因为增补、新版本和其他被PED引用的标准而进行修订；
（如果这些修订对本手册产生影响的话）
b.组织机构和职责的改变；
c.质保体系的改进；
d.PED目标的改变，公司的质量保证体系以及任何产品的更改必须及时通知PED认证机构（莱菌TUV）
6.3质量手册的编写
6.3.1本手册包括首页，批准书以及索引和修改状态。
6.3.2质管技术部组织编写PED质量手册。
手册应由技术副总经理审核并由总经理批准。
6.4质管技术部经理应全权负责PED质量体系的维护。
如果必要的话，本质量手册上的任何一个部门的经理的权限可以委任给指定的个人。
6.5本质量手册可以逐章进行修改。
新的修订号应该显示在被修改段落所在的这一章的每一上。
而在第一章“索引和修改状态”中，相关这一章的新的修订号和日期应该被列出。
而新的首页，索引和修订状态应和修改的这一章同时分发。
6.6对本手册进行的修改应该采用和原手册的编写，审核和批准相同的控制方法。
6.7本质量手册有中英文两种版本发布。
当英文版本发生修改时，中文版本应在两星期内进行相应的修改。
本手册的中文版也可以用来实施质量体系。
但是如果因为翻译问题而造成中英文版本的手册相互抵触，应该以英文版为准。
6.8中文版手册的编写，审核和批准应该和英文版手册一样。
6.9在手册实施之前，质管技术部经理应该将中英文版的质量手册一起呈交给授权检验机构由授权检验机构来认可。
修改的手册在生效之前也应该由授权检验机构进行认可。
6.10授权检验机构应该可以对补充质量保证文件和规程进行审核和验证。
6.11本质量手册可以分为“受控”和“非受控”。
质量手册的首页将显示副本的分类。
每个受控本将会有一个手册副本号。
只有受控的手册才可以用于PED活动并且通过分发控制来保持更新。
6.11.1质管技术部经理应该指定受控手册的持有者。
综合管理部应该负责将本手册的受控本连同手册的修订和质量手册修订表一起分下发给他们各部门。
收到受控手册或修改章节的手册持有者应该在手册登记表上签名并注明日期。
在修改过的副本或章节分发的同时，旧的副本或章节应该交回综合管理部。
这些旧的副本或章节除了一份打上“obsolete（作废）”的标记留作参考用外，其他的都应由综合管理部负责销毁。
6.11.2非受控的PED质量手册仅仅作参考用。
可以在用户要求时提供给用户。
非受控手册在本公司内不得作生产用，但无论是“受控”或“非受控”本质量手册必须经过技术部经理同意才能复制成提供给用户。
6.12本质量手册可以在质管技术部经理认为必要时用新的版本号发布。
如果新的版本号被使用话，所有的修订号都要回到“0”。
6.13支持手册的程序文件应该被认为时手册的一部分。
6.14程序文件和建造规范标准的控制
请参考附录1所列的《文件控制程序》，此规程用于程序文件的编写，审核，批准，修改和发布，以及建造规范标准的控制。
第7章–组织机构，权限和职责
7.1组织机构
所附的图7.1表示了管理用于符合PED97/23/EC要求的承压设备的PED质量体系的组织机构，联系线路和权限等级。
7.2责任和权限
表7.1显示了在组织机构图中较高职位和部门经理的职责和权限。
表7.1职责和权利
序号
职位
义务和责任
总经理
批准质量目标，批准PED质量手册及其修订和修改新的版本批准。
副总经理
审核PED质量手册并且给予质管部经理有关PED质量体系实施的建议。
在PED产品完成并检验合格后在欧盟符合性申明上签字。
管理代表
对质量管理体系所需过程的建立，实施和保持总体负责
技术部经理
组织PED手册的编写，批准质量手册修订，修改。
质管部经理
负责本公司PED质量管理和产品质量。
生产部经理
负责总生产计划的编制与修订；
严格控制生产加工过程，确保产品质量符合要求。
采购部经理
负责各类物资的采购，确保采购物资到货期限和物资的总体质量负责。
销售部经理
负责产品的销售和与客户的联系，沟通，组织收集顾客满意度信息，指导持续改进。
综合部经理
负责员工能力，意识的培训；
制定培训计划，组织实施员工教育，培训与考核。
第8章–设计文件和技术要求的控制
8.1本章描述了如何对设计文件进行控制。
这些设计文件包括CE标记的承压设备在制造前和制造过程中所使用的图纸，设计计算书和技术要求。
对设计文件的控制是为了确保这些文件能够符合PED和本手册的要求。
8.2承压设备应被正确地设计，设计时应按照PED附录I第2段的要求考虑所有的相关因素以确保设备能在其服役期内能够安全地运行。
设计要结合正确的安全系数，通过使用一些可以被理解的方法。
而这些方法是针对所有相关的失效模式综合考虑结合了足够的安全余量。
8.3如果承压设备要采用其他的欧盟指令，设计工程师应确认所采用的指令和这些指令的要求已被遵守并已体现在设计文件中。
8.4用户提供的技术要求
8.4.1当有用户提供的技术要求时，技术表应按用户的技术要求进行填写并呈交技术部经理。
技术部经理应负责审核此表并验证表上的内容是否符合公司的生产能力和PED的要求。
技术表最终应由销售部经理，或副总经理，或总经理来认可作为合同内容和验收依据。
8.4.2技术部经理应指派一名设计工程师来审核用户的技术要求，验证用户的技术要求是否给出了详细的要求和数据为制造厂提供了足够的依据使其能按PED的要求对承压设备进行设计，制造，测试和检查，并验证用户的技术要求是否符合PED的要求（见PED附录I第2段）。
8.4.3如果必要的话，设计工程师应向用户要求更多的信息或对一些问题进行澄清，在得到这些信息后，设计工程师应对其进行审核。
8.4.4用户对技术要求提出的任何修订都要按以上8.4.1到8.4.4所述进行审核和认可。
8.5设计
8.5.1设计完成应考虑下列方面：
a）采用适当的安全系数；
b）提供足够的强度；
c）考虑承受的压力和其他方面的载荷；
d）建立设备承压能力；
e）考虑运输和操作方面的稳定性；
f）如果必要，可采用实验压力设计的方法；
g）提出检验方法；
h）提供排放和放空的方法；
i）提供防止腐蚀的方法；
j）提出磨损的情况；
k）提出装配要求；
l）提出装卸料的情况；
m）提出保护过压情况的方法；
n）如果必要，提供安全附件；
o）提出外部火灾对安全的影响。
8.5.2如果设计没有采用欧盟统一标准，设计工程师应做差异性分析《风险性评估》来指出所选择的建造规范/标准与PED基本安全要求（ESR）不相符合的方面并填写ESR差异性分析清单。
ESR差异性分析清单然后应由技术部经理来审核和批准。
如下是有必要在设计和制造过程中被考虑的一些额外措施。
8.5.3由设计部经理委派的设计工程师应编制图纸，计算书，材料清单以及零部件采购单。
图纸上至少应反映下列内容：
___建造规范
___承压设备的类别
___符合PED附录I，7.1.2节的要求的材料
___无损检测要求（如果适用）
___热处理要求（如果适用）
___钎焊详图，焊缝系数，公差
___最大许用压力（PS），试验压力（PT），设计温度（DT），等等。
___体积
___铭牌（样表8-4）印记
___用户技术条件的补充要求
8.5.4当订单（样表9-1）无法清楚地表示出所购材料的附加要求时，应编写采购技术条件。
8.5.5承压设备的分类应按照PED附录II。
8.6设计文件的审核，批准和认证。
8.6.1承压设计文件应包括图纸，计算书，采购技术条件，材料和零部件采购单（样表9-2）。
这些文件应由技术部经理审核，副总经理批准。
8.6.2对于钎焊材料，钎焊工程师应编写材料和零部件采购单，并由副总经理技术部经理审核和批准。
8.6.3当压力试验或有必要进行实验应力分析时，质管部经理应对此试验负责并在认证后提供试验报告。
8.7所有修改过的设计文件都应有修改标记。
材料和零部件采购单应包括材料标准和版本。
如果设计工程师和用户提出材料标准以外的额外要求，应编写新的材料和零部件采购单。
PED设备的材料应符合PED第11篇的要求并按照下列要求来选用。
钎焊材料应符合合格的钎焊工艺评定（BPS）。
8.7.1采用符合欧盟统一标准的材料；
8.7.2采用欧盟认可的承压设备材料所覆盖的材料；
8.7.3进行特别材料认可。
8.8在产品完成以后，所有的设计文件包括图纸和计算书的电子版都应由技术部保存。
8.9所有文件应按照《设计和开发控制程序》的规定标识文件号，修改号，日期，和签名，包括审核日期和批准人员。
8.10设计文件的分发
8.10.1设计完成以后，图纸将按照“文件登记表”呈交给技术部。
8.10.2技术部应在所有设计文件上加盖“Controlled（受控）”章，然后按照“文件登记表”发放。
文件登记表中应包括接受部门，接受人和日期等内容。
“文件登记表”应由技术部保存。
8.11技术文件的修改
8.11.1设计工程师应填写设计文件修改请求单写明修改的原因和日期。
设计文件包括图纸在内应交技术部经理审核然后由副总经理批准，此后把文件交给技术部办事员进行复印和分发，文件的发放应按照本章的8.10，技术部办事员应收集和销毁旧的文件。
8.12在PED设备完成后，技术文件应按技术文件表上要求的时间来保存。
如果被要求，这些文件应提供给欧盟成员国（或欧洲经济区成员国）认可的授权检验机构供其查阅。
8.13补充程序文件
列在附录1中的《设计和开发控制程序》是本章的一个支持和指导性文件，它为设计工作提出了详细的要求。
第8章附件1
危害性分析介质分类和设备类别
危害性类别系统形成了PED在技术和法律方面的基础。
危害性类别对应用于设备的ESR的严重性等级有着重要影响。
相对应的等级是认证公司和制造厂采用的符合性认证模式。
A8.1.1承压设备危害性的等级
A8.1.2PED中有几种危害性等级要被考虑，这些等级是运用基本安全要求和符合性评估程序的实践结果。
A8.1.3危害性类别：
A8.1.3.1设备设计压力等于或低于0.5ba没有严重危害，此类设备不在PED范围以内。
A8.1.3.2压力高于0.5bar,但压力危害仅仅是次要的，不要求进行符合性评估。
A8.1.3.3压力危害水平低：
设备危害性类别是I类。
无需授权检验机构介入。
A8.1.3.4压力危害水平中等：
设备危害性类别是II类。
授权检验机构将对制造进行检查。
A8.1.3.5压力危害水平高：
设备危害性类别是III类。
授权检验机构将检查设计和制造。
A8.1.3.6压力危害水平非常高：
设备危害性类别是IV类。
授权检验机构将增加对设计和制造的检查。
A8.1.4PED类别I到IV类以下设备：
A8.1.1本换热器适用于各种气体和无阻塞性液体，如水，蒸汽，氟利昂等制冷剂，油等。
A8.1.2本换热器所使用介质均属于非危险品，按PED条款9的第二组进行分类。
根据PED附录Ⅱ中的9个图表中的第2个图表进行计算，本换热器压力与体积的乘积PS.V≤3000bar.L为Ⅱ类。
A8.1.4.1这里涉及到的所有设备是达到或低于上述A8.1.3.1和A8.1.3.2提到的极限。
这些极限与设备类型，介质的危险性程度，设备的压力（PS）和体积（V）有关。
这些设备是根据正确的工程经验来建造的，无需考虑ESR，或PED符合性评估规程，或符合性声明，或CE钢印。
这类设备可在欧盟范围内运行。
A8.1.5危害性类别I到IV类以内地的设备
高于PED所规定地极限地设备将按照它们地危害性水平被分成I到IV类。
这些设备必须考虑ESR，PED符合性评估规程，符合性声明，打上CE标记，然后可在欧盟范围内运行。
A8.1.5.1危害性类别与下列内容有关：
***介质地的特性：
（1）PED中的气体：
气体，液化气体，压力下溶解的气体，蒸气等。
（2）PED中的液体：
蒸气压力0.5bar的液体。
***介质的危险性分为两组:
（1）第一组：
介质有危险性（爆炸，易燃，有毒，氧化）。
（2）第二组：
非危险介质（其它所有）。
A8.1.5.2操作条件是有最大许用压力（PS），和内部体积（V）来定义的。
对于不受火或热的承压设备，用它的压力（PS）和它的体积（V）通过与PED附录II中表1，2，3，4中合适的一个进行对比来确认此设备危害性类别是分在I，II，III，IV中的哪一类。
第8章附录2
风险评估报告表
可能的危险
产生的原因
采取的安全措施
设备故障,内外泄漏
设计失误
1．按规范设计详细研究和计算；
2．严格进行设计验证打爆破试验；
3．接管管脚加焊防振圈；
4．端底板角孔处采用加强板加强。
生产失误
1．原材料应符合标准要求、保证质量；
2．严格按图纸和工艺进行加工、装配、标记和试验；
3．按相关规程进行检查和试验；
4．严格按PED质量手册和ISO900质量管理体系进行；
5．加强生产培训。
破坏
安装失误
1．安装前仔细阅读产品使用及安全维护手册，校对产品标志（如产品类型、规格、设备类别、压力、容积、）是否与使用要求相符；
2．安装前检查连接螺栓紧固性；
3．安装时使产品在自然状态下进行安装，防止产品因管道、支撑等产生较大的安装应力；
压缩机或振动源采用减振器；
4．安装采用焊接时，要避免换热器接管根部过热，防止泄漏，应在低于650℃下进行，任何情况下焊接体都不应超过800℃
使用失误：
1、使用温度超过允许的最高温度；
2、使用温度过低，导致水冻结。
3、使用压力超过使用温度下的最大允许工作压力；
4、使用介质的腐蚀性超过材料的耐腐蚀性能；
1．设计铭牌上有规定；
2．使用说明书中提醒采取防冻措施。
3．系统管线中应安装安全阀等安全泄压设备以确保使用压力不超过使用温度下的最大允许工作压力
4、在使用说明书中根据材料的耐腐蚀性能，对介质作一定要求。
5、瞬时压力超过了使用温度下最大允许压力1.1倍。
6、使用时防止产品因温度变化产生过大的管道应力和泄漏
7、产品在运输、安装、使用和维护中被敲击和碰撞
8、管道剧烈而长期的振动导致产品的疲劳失效
5、采取措施保证系统的瞬时压力不超过使用温度下的最大允许压力的1.1倍
6、减小温度变化梯度，并在产品前后增加U形膨胀节
7.严禁产品承受敲击和碰撞，不强力安装。
防止在运输中造成板换损坏
8．采取措施消除或限制管道过分剧烈而长期的振动
自然灾难造成的破坏及泄漏
地震、火灾、台风等造成的损坏
由用户自行采取适当的防护措施，以最大可能降低灾害造成的损失
注：
（1）适用的主体材料为：
ASME240316L304L
ASME312316L304L
本风险评估报告适用于不锈钢钎焊板式换热器等系列产品；
非欧盟建造规范的差异性分析检查表
****基本安全要求，PED97/23/EC附录I
PED基本安全要求（ESR'
s）
注释
1.
总则
1.1
当设备按照制造商的使用说明投入使用时，设备的设计，制造，检查和安装应确保安全
1.2
制造厂应采用合适的方法来：
消除或减少危害；
采用保护措施来防止危害；
通知用户没有消除的危害。
1.3
设备在设计时应考虑防止误操作而产生的危险或提出足够的警告说明设备不能误操作。
2.
设计
2.1
设备在设计时应考虑在其服役器期都能确保安全并结合考虑合适的安全系数
2.2.1
设备在设计时应考虑它在使用时载荷：
内部/外部载荷；
环境温度和操作温度；
在操作状态和试验状态下的静压头和内容物的重量；
运输，风载或地震载荷；
来自支撑，附件，管道等的反作用力和力矩；
腐蚀，侵蚀，疲劳失效等；
不稳定介质的分解。
2.2.2
设备在设计时应基于计算方法和必要时补充的试验方法来确保其足够的强度。
2.2.3（a）
应通过可预见的失效模式来确定许用应力；
要采用安全系数。
通过采用下列方法之一来满足要求：
公式设计；
分析设计；
断裂力学设计。
2.2.3（b）
通过设计计算来建立设备的抗压能力，特别是：
通过考虑最大许用压力来计算压力；
静压头，介质流动产生的力和不稳定介质的分解；
通过计算温度来给出合适的安全余量；
综合考虑温度和压力；
最大应力和峰值应力不应超过安全极限；
计算时应使用合适的数值，这些数值是根据材料性质和基于已证明的数据和合适的安全系数而得出的；
使用接头系数；
蠕变温度的设计；
疲劳寿命的设计；
设计腐蚀余量
考虑可预见的力学性能的降低并在使用说明中指出
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