9000标准质量手册内容Word格式文档下载.docx
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本公司确保按GB/T19001idtISO900l标准要求管理这些过程，这些过程包括管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进。
本公司外包过程为仪器的维护维修，控制方法按在本标准7.4条款规定执行。
4.2文件要求
4.2.1总则
本条款由管理者代表主管：
本条款由综合管理部归口管理，负责文件编制的组织和实施，各部门配合实施。
本公司质量管理体系文件包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标（包含在本手册中）；
b）质量手册；
c）程序文件；
d）本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所要求的文件，包括记录：
这些文件包括：
1）针对特定产品/服务、项目或合同编制的质量计划；
2）完成规定任务的文件，如工作程序、检测标准等；
3）收集和报告数据或信息的标准表格；
4）适当的外来文件。
（如：
国家标准、法律法规；
供方的信息材料；
顾客的有关文件；
来自于上级主管部门的其它方面的文件）。
e）记录
程序文件目录见附录A。
作业文件目录见附录B。
4.2.2质量手册
质量手册由管理者代表组织编制，总经理批准；
质量手册由综合管理部归口管理；
各部门和各类人员负责贯彻、执行。
4.2.2.1质量手册包括的内容：
a）质量管理体系的范围：
无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测及服务及与此相关部门。
b）引用6个程序文件的主要内容：
c）质量管理体系过程顺序和相互关系的描述。
1）所建立的支持过程（管理职责、资源管理、测量、分析和改进）的管理和控制方法。
2）满足产品检测/服务实现要求的各过程的顺序和相互之间的作用以及对其的控制方法（见第7章）。
4.2.2.2质量手册的控制与管理
a）质量手册由综合管理部编制，总经理批准正式发布：
b）质量手册的版本以发布年度表示：
c）质量手册的发放与管理：
1）质量手册的发放与管理由综合管理部负责：
2）质量手册的发放范围和数量由管理者代表会同有关部门根据工作需要确定：
3）内部发放的质量手册一律为受控版本，加盖受控印章。
领用质量手册的部门和个人均需登记，在分发记录上注明质量手册的受控编号和持有者姓名，以确保质量手册受控。
d）质量手册的使用与管理：
1）质量手册的持有者要掌握手册的内容和要求，结合本岗位职能贯彻实施；
2）妥善保管不得遗失，确系正常损坏和失效时，应以旧换新，并重新履行登记手续；
3）不准将手册翻印和私自外赠，当工作需要向有关部门提供时，须经管理者代表同意并作好记录；
4）手册持有者因工作调离更换岗位时，负责将手册交回综合管理部。
e）质量手册的更改、修订和换版
1）质量手册的更改由综合管理部负责，质量手册的重大修改和换版由总经理做出决定，综合管理部组织实施。
2）质量手册更改时应填写《文件更改单》，写明更改原因和更改前后内容，质量手册的更改由总经理批准：
3）在下列情况下对质量手册进行更改、修订、换版，以保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
——政府和上级有关方针、政策、法规有变化时；
——有关国家标准、专业标准修订时；
——公司组织机构和产品结构发生重大调整时；
——质量管理体系运行、质量审核、管理评审中发现较大问题需对质量管理体系进行调整时；
——质量管理要求或合同环境发生较大变化时；
——企业管理、科技发展，有必要吸收先进的科学技术管理方法时；
——手册修订换版后，按原质量手册分发路线分发，将旧手册限期收回。
4.2.3文件控制
文件控制由管理者代表主管；
文件控制由综合管理部归口管理；
各部门负责对其持有文件的识别和保管。
建立并保持Q／FHT·
CX-01《文件控制程序》
4.2.3.1本公司质量管理体系文件见4.2.1。
4.2.3.2文件编制要有充分依据，做到适用、正确、规范、符合相关要求，文件发布前应得到授权人批准，以确保文件是充分与适宜的。
4.2.3.3所有文件按分类统一编号并标识。
4.2.3.4对使用的文件适时进行评审，文件的评审正常情况下每年1月进行一次，当发生产品检测/服务质量问题或产品检测/服务条件发生变化应随时进行评审。
必要时，对文件进行更新并再次得到批准。
4.2.3.5确保对文件更改和现行修订状态加以标识，建立现行有效的、表明现行修订状态的文件清单。
现行有效文件应予编号标识。
去向应予登记，文件更改填写更改单，更改单须经授权人批准，文件更改后应及时下发到有关部门。
4.2.3.6对质量管理体系有效运行起作用的场所都应及时得到相应文件的有效版本。
4.2.3.7文件的持有者和保管部门应确保文件保持清晰，易于识别，保管应便于检索。
4.2.3.8确保外来文件得到识别，其识别由综合管理部负责，并控制其分发。
4.2.3.9若需要保留作废文件时，应建立保留作废文件清单，对作废文件加以适当标识，加盖保留印章并单独保管，防止作废文件的非预期限使用。
4.2.3.10作为记录的文件按4.2.4条款要求予以控制。
4.2.4记录控制
记录控制由管理者代表主管；
记录控制由综合管理部归口管理；
各有关部门负责本部门使用的记录控制。
CX-02《记录控制程序》
4.2.4.1建立并保存记录，为验证产品检测及服务过程和质量管理体系与要求的符合性，或为证明质量管理体系运行的有效性提供客观证据，为服务的可追溯性，采取纠正和预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。
4.2.4.2记录的控制范围：
a）证明产品检测及服务过程和质量管理体系与要求的符合性的记录；
b）证明质量管理体系是否已得到有效运行的记录。
4.2.4.3记录的控制要求
a）按Q／FHT·
CX-02《记录控制程序》规定控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置；
b）规定记录的编号方法，建立全公司和各部门记录清单；
c）各部门控制与本部门有关的记录；
d）记录的填写要做到字迹清晰、数据真实准确、内容完整和签署齐全并不得随意涂改；
e）记录可以采用书面、拷贝、光盘、磁盘等任一媒体形式。
5．管理职责
本条款规定了总经理应承诺和实施的活动。
5.1管理承诺
管理承诺由总经理主管；
管理承诺由综合管理部归口管理，负责管理承诺的落实检查；
各部门落实管理承诺。
5.1.1总经理通过以下活动，对其建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：
a）采取培训、会议、文件、宣传栏等方式使全体员工都能树立质量意识，认识到满足顾客和法律、法规要求对企业的重要性，并能经常持续的加强全公司员工对质量的认识，促进他们参与提高质量活动的积极性；
公司承诺通过本标准7.2.1、7.2.3、8.2.1等条款予以具体落实。
b）制定质量方针和质量目标并贯彻实施；
c）按计划的时间间隔进行管理评审，以确保体系的适宜性、充分性和有效性；
d）确保获得建立、实施和持续改进质量管理体系并达到顾客满意所需的资源。
5.2以顾客为关注焦点
以顾客为关注焦点由总经理主管；
以顾客为关注焦点由综合管理部归口管理；
各部门确保以顾客为关注焦点的实施。
5.2.1总经理应以增强顾客满意为目的，注重对顾客的需求和期望的识别、分析，确保顾客的需求和期望被确定或被转化成可以实现的要求。
5.2.2确定顾客的需求和期望
通过市场调研和预测或通过与顾客直接接触确定顾客的需求和期望。
确定顾客的需求和期望应考虑顾客明示的和隐含的、应该满足和能够满足的、当前的和未来的，同时也需考虑与产品检测及服务有关的法律、法规要求。
5.2.3将顾客的需求和期望转化为要求
综合管理部应将顾客的需求和期望转化为产品检测要求和服务要求、过程要求和质量管理体系要求并形成文件。
这些要求应涉及到对产品检测/服务、过程和体系的固有特性的要求（如产品检测要求）及赋予特性的要求（如完成时间等）。
5.2.4确保将转化的要求得到满足
通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。
a）首先满足法律法规及强制性国家和行业标准中的规定；
b）同时应注意顾客需求和期望，法律法规及强制性国家标准和行业标准的要求也会随时间而进行修订，所以转化成的要求和已建立的质量管理体系也会随之而更新。
5.3质量方针
质量方针由总经理主管，负责质量方针的制定、发布和评审；
质量方针由综合管理部归口管理；
各部门和各类人员应理解、贯彻质量方针。
5.3.1质量方针由总经理组织制定并正式发布。
5.3.2总经理应确保质量方针：
a）与本公司宗旨相适应、协调；
b）质量方针是公司经营方针的一部分；
c）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
d）提供制定和评审质量目标的框架，质量方针要与质量目标相适应，便于质量目标的展开和分解；
e）在公司的各适当层次上达到沟通和理解，为此采用各种宣传、教育方式，使全体员工都能理解和坚持贯彻质量方针，变成每个员工的自觉行动，并为实现本岗位的质量目标做出贡献；
f）对质量方针的持续适宜性进行评审，如管理评审。
必要时进行修改以适应公司内外环境的变化。
5.3.3对质量方针的批准、发布、评审、修改实行控制并满足4.2.3文件控制要求。
5.3.4我公司质量方针见质量手册发布令
5.4策划
5.4.1质量目标
质量目标由总经理主管；
质量目标由综合管理部归口管理，具体负责质量目标的制定、分解和考核；
各部门负责质量目标的贯彻、实施。
5.4.1.1质量目标应在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开。
5.4.1.2质量目标的要求：
总经理确保在公司的相关职能和适当层次上建立质量目标，质量目标应是可测量的，在作业层次上的质量目标尽可能定量，通过检验计算或其它测量方法确定一量值，与设定值进行比较以确定实施的程度，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致。
5.4.1.3质量目标的内容应包括：
a）服务要求；
b）满足产品检测及服务要求所需的内容；
c）对持续改进的承诺，体现分阶段实现的原则。
5.4.1.4质量目标的设定原则
质量目标的设定原则应是不断改进，提高质量、使顾客满意，同时考虑面向市场的当前和未来的需要，也应考虑公司当前的服务及顾客满意的状况。
5.4.1.5质量目标的分解
质量目标应分解到公司中与质量管理体系有关的职能部门及适当层次中。
相关职能和层次的员工都应把质量目标转化为各自的工作目标和质量指标。
质量目标的分解见《质量目标分解考核表》并由综合管理部进行考核。
5.4.1.6我公司质量目标见质量手册发布令
5.4.2质量管理体系策划
质量管理体系策划由总经理主管；
质量管理体系由综合管理部归口管理；
各部门负责质量管理体系策划的实施。
5.4.2.1策划的内容
a）策划质量管理体系的过程，确定过程的输入、输出并做出相应的规定；
b）确定各主要过程的控制要求和相应的控制措施；
c）识别为实现质量目标而建立的过程所需的资源。
5.4.2.2在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.4.2.3策划的结果（包括变更）应形成文件。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
职责和权限由总经理主管；
职责和权限由综合管理部归口管理；
各部门和各类人员应明确自己的职责和权限并贯彻实施。
5.5.1.1本公司设立了与质量管理体系相适应的组织机构（见附录C），规定了各部门和各类人员的职责和权限（见附录D）。
5.5.1.2总经理确保组织内部职能和相互关系（包括职责和权限）的沟通，采用各种方式使员工明确自己的职责和权限，主动为质量管理体系的建立和改进做出贡献，有效地开展质量管理所涉及的各项活动（质量策划、质量保证、质量改进等）。
5.5.1.3领导的职责
a）总经理职责
1）组织贯彻国家有关质量的法令、法规和标准，主持制定、发布和组织实施质量方针和质量目标；
2）对公司质量管理体系的建立、运行和持续改进进行决策；
3）批准质量手册；
4）任命管理者代表；
5）主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；
6）配备资源保证质量体系有效地实施；
7）对公司服务质量负责；
8）主管4.1质量管理体系总要求、管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、质量管理体系的策划、职责和权限、管理评审、资源提供、人力资源、基础设施、工作环境、与顾客有关的过程、采购、顾客满意等条款的实施；
b）副总经理职责
1）负责公司质量方针和质量目标、质量计划在所分管部门的实施；
2）主管生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产等条款的实施；
3）对所管辖部门和条款的实施情况负责。
c）总工程师职责
2）负责了解市场信息、组织市场开发，对服务过程和质量进行控制；
3）主管产品实现的策划、设计和开发、产品防护、监视和测量装置的控制、产品的监视和测量、不合格品控制等条款的实施；
4）对所管辖部门和条款的实施负责。
d）管理者代表职责（见5.5.2）
5.5.1.4部门的职责：
a）综合管理部的职责：
1）负责公司质量方针、质量目标、质量策划在本部门的实施；
2）负责质量管理体系运行的日常管理工作；
3）负责4.1总要求、文件要求、质量手册、文件控制、记录控制、管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责与权限、内部沟通、管理评审、资源提供、与顾客有关过程控制、采购、测量、分析和改进的策划、顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、数据分析、持续改进、纠正措施、预防措施的控制与管理；
4）配合其它部门对相关条款的控制与管理。
b）技术质量部职责：
1）负责公司质量方针、质量计划、质量目标在本部门的实施
2）负责人力资源、产品实现的策划、产品防护、监视和测量装置的控制、产品监视和测量、不合格品控制的控制和管理；
3）配合其它部门对相关条款的控制与管理。
c）检测工程部职责：
1）负责公司质量方针、质量目标、质量计划在本部门的实施；
2）负责基础设施、工作环境、生产和服务提供的控制、生产和服务过程确认、标识和可追溯性、顾客财产、的控制和管理；
3）配合其它部门对相关条款控制与管理。
5.5.2管理者代表
a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
d）与质量管理体系有关事宜的外部联络；
e）主管文件要求、质量手册、文件控制、记录控制、内部沟通、内部审核、过程的监视和测量、数据分析、纠正措施、预防措施等条款的控制与管理。
5.5.3内部沟通
内部沟通由总经理主管；
管理者代表协助管理；
内部沟通由综合管理部归口管理；
各部门和各类人员参与实施公司的内部沟通。
5.5.3.1本公司确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。
5.5.3.2沟通的内容包括：
质量管理体系的过程及有效性，包括质量要求、质量目标和完成情况，以及实施的有效性。
5.5.3.3沟通的对象包括不同的层次和职能之间，不同职能部门之间，应建立横向和纵向联系，沟通与质量管理体系有关的各种信息，相互了解，相互信任，达到全员参与的效果。
5.5.3.4内部沟通的信息收集及处理。
a）外部信息
1）综合管理部负责收集供方的质量信息和顾客反馈的信息及报怨，与顾客沟通的信息，顾客满意率的统计资料。
2）技术质量部负责收集产品检测及服务等方面的信息。
b）内部信息
1）综合管理部负责收集质量方针和质量目标完成情况，管理评审的结论意见，资源配置情况，内部审核的信息以及负责收集文件控制存在的问题、统计技术应用、持续改进的信息、应采取的纠正和预防措施；
2）检测工程部负责收集检测过程信息，将相关信息传递到有关部门；
3）技术质量部负责收集产品实现的策划结果、产品检测和服务过程中的质量信息、数据分析所获得的信息、不合格品及不合格服务信息。
上述信息侧重于质量管理体系有效性方面信息的收集，各部门须及时将信息以书面形式报告综合管理部，由综合管理部根据信息内容及重要性采取适当方式与相关部门沟通，责成有关部门予以处理，必要时制定纠正措施和预防措施，涉及到产品检测及服务质量、体系运行的重大问题及时向有关领导汇报，及时处理。
各部门遇到有时限要求的较重大问题可直接向领导汇报和向相关部门提出，以利早日解决。
5.5.3.5沟通的工具可以采用各种会议（干部办公会、班前会、职工大会）、宣传板、公告栏、邮件、公司文件等工具达到内部沟通。
5.6管理评审
管理评审由总经理主管；
管理评审由综合管理部归口管理；
各部门参与管理评审并贯彻执行总经理决策。
5.6.1总则
总经理按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
管理评审每年至少一次，间隔期不超过12个月，当质量管理体系有重大变化（如顾客要求或期望的变化，市场情况的变化，先进技术的出现，法律法规或产品标准的变化，主要管理人员的变动，组织机构职责的变化，组织规模的变化等）情况时，应及时进行管理评审。
管理者代表协助总经理做好管理评审，综合管理部负责管理评审计划的编制，做好会议记录，对总经理决策措施进行跟踪和验证。
5.6.2评审输入
为使管理评审有计划有步骤地进行，并达到预期的目的，各部门根据评审计划要求，准备评审资料，提供充分准确信息作为评审信息输入。
管理评审的输入应包括以下信息：
a）内外部审核的结果；
b）顾客的反馈：
包括顾客满意程度的测量结果与顾客沟通的结果，也包括顾客的建议、意见和报怨；
c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程的监视和测量、产品检测及服务的监视和测量的结果；
d）预防和纠正措施状况：
如对顾客满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；
e）以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；
f）可能影响质量管理体系的变更（包括外部环境的变化而引起的体系的变更）；
g）质量方针、目标的实现情况，同期同行业质量目标水平，质量目标修订的建议及依据；
h）对改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）资源需求；
d）对现有质量管理体系（包括质量方针、质量目标）的评价结论；
e）对现有产品检测及服务符合要求的评价。
5.6.4由责任单位制定措施并实施，综合管理部跟踪验证。
5.6.5保存评审记录，作为下次管理评审的输入。
评审记录按4.2.4进行控制。
6资源管理
6.1资源提供
资源提供由总经理主管；
资源提供由检测工程部归口管理，负责基础设施、工作环境的管理；
技术质量部负责人力资源的管理；
各部门配合实施；
为贯彻质量方针，实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行和不断改进，公司及时确定并提供所需资源，以便：
a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b）通过满足顾客要求，达到顾客满意。
提供资源包括：
1）人力资源；
2）基础设施；
3）工作环境。
6.2人力资源
6.2.1总则
人力资源由总工程师主管；
人力资源由技术质量部归口管理；
各部门配合人力资源的实施。
根据本公司管理的实际需求，按教育、培训、技能和经验，确定从事影响服务质量工作的人员应是能够胜任的。
人员的安排由总经理提出，技术质量部实施人员能力的判断和考核。
6.2.2能力、意识和培训
a）技术质量部配合各部门负责人根据要求为各岗位配备与之相适应的人员；
b）各部门负责人随时对本部门员工进行现场考核。
对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与承担的工作相适应。
6.2.2.1培训内容
公司的全体员工都要接受基础培训和岗位基础培训，并根据需要参加在职提高培训。
a）基础培训
基础培训包括公司概况、公司规章制度、公司方针目标、质量意识、IS09000基础知识、安全常识等内容。
通过培训，使员工：
1）意识到自己工作的作用和意义和自己的工作对公司发展的重要性；
2）意识到满足顾客要求的重要性；
3）意识到自己工作的相关性及自己从事的工作对其他工作及产品质量的影响：
4）知道应用什么方法、应做出何种努力为实现质量目标作出贡献。
b）岗位基础培训包括学习相关作业规范、工作程序以及相关的岗位技能等内容。
c）在职提高培训
在职提高培训旨在提高岗位技能、管理水平、质量意识。
6.2.2.2培训方式
a）公司内组织学习、案例讨论、技术操作示范、在岗培训等。
b）外出进修、学习、考察、参加学习班及学术会议等。
6.2.2.3培训计划和培训的实施
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