药事管理学试题库Word文档格式.docx

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　　E、保证药品在使用过程中的质量

7.药品的不良反应是（C）

　　A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

　　B、药品使用后出现的意外的有害反应

　　C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应

　　E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

8.我国遴选非处方药的指导思想是（E）

　　A、安全有效、慎重从严

　　B、结合国情、中西并重

　　C、安全有效、中西并重

　　D、慎重从严、结合国情

　　E、安全有效、慎重从严、结合国情

9.国家对药品不良反应实行的是（E）

　　A、逐级报告制度

　　B、定期报告制度

　　C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

　　D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

　　E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

10.药品广告是指（D）

　　A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动

　　B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

　　C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

　　D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

　　E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动

11.我国药品注册的法定管理机构是（C）

　　A、国家技术监督管理局

　　B、中华人民共和国卫生部

　　C、国家食品药品监督管理局

　　D、国家计划委员会

　　E、商务部

12.正确、合理的药品广告可以（E）

　　A、促进药品的销售

　　B、提高人民用药的安全水平

　　C、普及了药品知识

　　D、提高了人民用药的有效水平

　　E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平

13.化学药品的名称一般不包括（D）

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.汉语拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

的主导思想是（B）。

　　A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

　　B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

　　C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

　　D.药品质量是生产的核心，是检验的对象

　　E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的

15.开办药品生产企业必须符合（C）。

　　A.药品管理法

　　B.药品管理法实施办法

　　C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

　　D.有关文件规定

　　E.中华人民共和国产品质量法

16.（A）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。

　　A.生产企业

　　B.药品生产企业

　　C.质量保证

　　D.质量体系

　　E.质量

17.药品进入国际医药市场的准入证是（A）。

18.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（D）。

19.最先实施GMP的国家和年代是（E）。

　　A.法国，1965年

　　B.英国，1969年

　　C.德国，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美国，1963年

20.商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（E）。

21.生产药品的专营企业或者兼营企业是（B）。

22.为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动（C）。

23.医药商品为待检品时应挂（C）。

　　A.规定标志

　　B.红色标志

　　C.黄色标志

　　D.绿色标志

　　E.蓝色标志

24.小型医药商品经营企业的化验室面积是（A）。

　　A.≥50平方米

　　B.≥200平方米

　　C.≥100平方米

　　D.≥150平方米

　　E.≥250平方米

25.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（D）。

　　%

26.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是（D）。

　　A.医药商业

　　B.冷库

　　C.阴凉库

　　D.常温库

　　E.六专放

27.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是（C）。

28.定点零售药店审查和确定的原则是（E）。

　　A.能保证基本医疗保险用药品种和质量

　　B.合理控制药品服务成本

　　C.引入竞争机制

　　D.方便参保人员就医后购药和便于管理

　　E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；

引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理

29.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（D）。

　　A.有奖销售

　　B.附赠药品

　　C.作为礼品

　　D.有奖销售、附赠药品和礼品等

　　E.降低、打折

30.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃的是（B）。

31.医药商业经营活动的特点是（E）。

　　A.具有综合性

　　B.政策性强

C.专业性强

　　D.利益性和多样性

　　E.专业性强、政策性强、具有综合性

32.医药商品经检验为不合格品时应挂（B）。

33属于外用药品应挂（A）。

34医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（A）。

　　A.进货、验收、养护、销售和售后服务

　　B.采购、进货、储存、零售和售后服务

　　C.计划、验收、养护、销售和售后服务

　　D.运输、验收、广告、店堂服务和保管

　　E.进货、验收、养护、销售和广告宣传

35毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为（E）。

36国家对药品经营企业实行（A）。

　　A.许可证管理制度

　　B.许可证的年检制度

　　C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度

　　D.许可证的验证制度

　　E.合格证的认证制度

37近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（A）。

　　A.药品流通监督管理办法（暂行）

　　B.处方药与非处方药分类管理办法

　　C.药品不良反应监督管理办法（试行）

　　D.“药品监督行政处罚程序”

　　E.“药品临床试验管理规范”

38被退货的医药商品应挂（C）。

39医药商品经检验为合格品时应挂（D）。

40凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（B）。

　　日常用量

　　年

41第二类精神药品的处方，每次不超过（C）。

42配药或配方、发药又称为调配处方是（C）。

　　A.医院药事管理

　　B.处方

　　C.调剂

　　D.协定处方

　　E.临床药学

43以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（A）。

44一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（A）。

45医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（D）。

46药品检验原始记录要保留（E）。

47某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（C）。

　　年11月17日

　　年11月16日

　　年5月13日

　　年5月14日

　　年5月15日

48医院药事管理委员会是（B）。

　　A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

　　B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构

　　C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构

　　D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构

　　E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是（E）。

A.医院药事管理

50医药药剂科是集（A）。

　　A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室

　　B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室

　　C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室

　　D.药品法律法规贯彻执行的医技科室

　　E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室

51医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（E）。

52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（B）。

E.临床药学

53.对药品的广告宣传，下列说法正确的是A

A.说明药品的适应症和功能主治

B.利用患者介绍药品的作用

C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传

D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发

E.利用某演员作宣传

54.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者釆取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件E

A.—年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

55.《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该C

A.立即销毁B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历

E.保留相关检验、检查报告

56.《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（E）

A.法人变更B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更

E.医疗机构名称变更

57.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是D

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

58.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（C）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为

59药品的特殊性之一体现在（D）。

　　A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

　　B.属于经济性商品

　　C.属于竞争性商品

　　D.消费者低选择性

　　E.需求平衡性

60药品的致癌、致畸形、致突变作用是（D）。

　　A.药品物理指标

　　B.药品化学指标

　　C.生物药剂学指标

　　D.安全性指标

　　E.稳定性指标

61（B）核发《药品生产许可证》。

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

62以下不得设定行政处罚的是（E）。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章和地方政府规章

　　E.其他规范性文件

63最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

64根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（B）

A.先进先出，近期先出，按批号发货B.先产先出，近期先出，按批号发货

C.先进先出，按批号发货D.先产先出，按批号发货

E.近期先出，按批号发货

65主要负责国家药品标准的制定和修订（D）。

66《药品管理法实施条例》属于（B）。

67（E）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

68药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（A）。

69（B）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

70根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（B）

A.全国零售指导价销售B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价10%销售

E.在进价的基础上加价15%销售

71《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理总局发布的（C）。

72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

73列入国家药品标准的名称是（B）。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

74包括中文名、汉语拼音名的是（E）。

75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（B）。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

76处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B）。

　　A.彻底改变药品自由销售状况

　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　C.加强处方药监管

　　D.规范非处方药监管

　　E.先原则后具体，先综合后分类

77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（B）。

78包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（D）。

79负责已有国家标准药品注册审批的是（D）。

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

80不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是（D）。

　　A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

81我国法定的药品注册管理机构是（D）。

　　A.省级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

82必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（A）。

83是执业药师资格证书核发机构（C）。

　　A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

　　B.各省级药品监督管理部门

　　C.各省级人事或职改部门

　　D.执业药师考前培训和继续教育机构

　　E.国务院药品监督管理部门

84某县医院对其配制的医院制剂A可以采取的服务措施是

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示

E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A

85是执业药师注册机构（B）。

86具体开展考前培训和继续教育工作（D）。

87从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师担任企业负责人（）。

88执业药师注册管理机构（E）。

89辖区内执业药师注册机构（B）。

90执业药师管理的必要性在于（A）。

　　A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效

　　B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业

　　C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制

　　D.质量事故给患者造成的损失是巨大的

　　E.药品是一种特殊商品

91实行政府定价药品，由价格主管部门制定（C）。

　　A.出厂价

　　B.批发价

　　C.最高零售价

　　D.指导价

　　E.中标价

92实行政府定价或政府指导价的药品是（E）。

　　A.招标采购的药品

　　认证企业生产的药品

　　C.新药

　　D.进口药品

　　E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品

93价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是（C）。

　　B.药品管理法实施条例

　　C.中华人民共和国价格法

　　D.价格法违法行为行政处罚规定

　　E.消费者权益保护法

94、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：

A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求

95.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是

A.清廉正派B.团结协作

C.谦虚谨慎D.探索创新

E.仁爱救人

96.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的