相关杂质列表并农药产品控制项目及评审要求汇总Word文档格式.docx
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亚硝基草甘膦
甲醛
8
代森锰锌
mancozeb
乙撑硫脲(ETU)
9
敌敌畏
dichlorvos
三氯乙醛
10
丁草胺
Butachlor
2-氯-2'
,6'
-二乙基乙酰替苯胺
11
丁硫克百威
carbosulfan
克百威
12
毒死蜱
chlorpyrifos
治螟磷
13
氟乐灵
Trifluralin
N,N-二正丙基亚硝胺
14
甲草胺
Alachlor
N-(2,6-二乙基)-N-氯乙酰胺
15
甲基硫菌灵
thiophanate-methyl
2-氨基-3-羟基吩嗪(HAP)
2,3-二氨基吩嗪(DAP)
16
甲哌鎓
Mepiquatchloride
N-甲基哌啶盐酸盐
氯化钠(仅对水剂而言)
17
carbofuran
呋喃酚(2,3-二氢-2,2-二甲基-7-羟基苯并呋喃)
18
硫丹
endosulfan
硫丹-乙醇
硫丹-乙醚
19
硫酸铜(农用)
CopperSulfate
砷/铅/镉
20
绿麦隆
Chlorotoluron
1,1-二甲基-3-(4-甲基苯基)脲
1-甲基-3-(3-氯-4-甲基苯基)脲
21
硫双威
thiodicarb
灭多威
22
咪鲜胺
prochloraz
2,4,6-三氯苯酚
23
灭线磷
ethprophos
丙硫醇
24
扑草净
prometryn
氯化钠
25
三氯杀螨醇
Dicofol
滴滴涕类
26
三乙磷酸铝
fosetyl-aluminium
亚磷酸盐(以亚磷酸铝计)
27
三唑酮
Triadimefon
对氯苯酚
28
杀虫单
thionsultap-monosodium
29
杀螟硫磷
fenitrothion
S-甲基杀螟硫磷
30
速灭威
metolcarb
游离酚(以间甲酚计)
31
五氯硝基苯
quintozene
32
乙草胺
acetochlor
-甲基-6'
-乙基替苯胺
33
硝磺草酮
Mesotrion
硝基呫吨酮
34
乙烯利
ethephon
1,2-二氯乙烷
35
乙酰甲胺磷
acephate
乙酰胺
甲胺磷
O,O,S-三甲基硫代磷酸酯
36
异丙威
Isoprocarb
游离酚(以邻异丙基酚计)
37
仲丁威
Fenobucarb
邻仲丁基酚
38
矮壮素
Chlormequat-Chloride
1,2-二氯乙烷(仅对水剂而言)
39
杀虫双
Bisultap
硫代硫酸钠(仅对水剂而言)
氯化物盐酸盐(仅对水剂而言)
40
日用樟脑
异龙脑
农药产品控制项目及评审要求
一、原药(TC)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
一般不应分等级,含量不能过低;
原药原则上含量不低于90%,以≥%表示。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂以≥%表示。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围(对水溶性原药)
其范围应保证有效成分稳定。
水分含量或加热减量
不溶物
是指不溶于某种规定溶剂、溶液或水中的杂质,目的是控制机械杂质;
通常含量应不超过0.5%。
二、母药(TK)
规定上下限。
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
三、超低容量液剂(UL)
水分含量
一般应≤0.5%。
应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。
粘度
(30℃±
2℃)时的粘度。
低温稳定性(0℃±
2℃,7天)
底部离析物体积≤0.3mL。
热贮稳定性(54℃±
2℃,14天)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
其他
四、超低容量悬浮剂(SU)
湿筛试验(通过75μm试验筛)
一般应(通过75μm筛)≥98%。
湿筛试验应符合产品规格要求。
五、电热蚊香片(MV)
有效成分含量(包括异构体比例)(以mg/片计)
片规格
通用型35x22x2.6(mm)。
挥发速率
国标中规定加热时间为标明时间的一半,标明有效成分含量不得低于30%(使用配套的加热器)。
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量应符合产品规格要求。
六、电热蚊香液(LV)
国标中规定连续试验到明示时间的一半,测试其剩余药液量不低于明示值的30%,剩余药液的有效成分含量不得低于明示值的80%。
最低持效期
应规定剩余药液体积范围和有效成分含量变化范围。
七、饵剂(RB)包括谷物饵剂(AB)、饵块(BB)、饵粒(GB)、直接使用饵剂(RB)、饵片(PB)
有效成分含量(包括异构体比例)
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示
水分含量或干燥减量
为保证适口性,应规定范围。
与尺寸和完整性相关的指标,如粒径范围、碎片/碎末等
八、粉剂(DP)
一般应≤3.0%。
干筛试验(通过75μm试验筛)
一般(通过75μm筛)应≥95%。
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、干筛试验应符合产品规格要求。
九、花露水
固体和油状析出物。
一般有效成分分解率≤5%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
十、颗粒剂(GR)包括微囊粒剂(CG)、微粒剂(MG)、大粒剂(GG)、微粒剂(MG)
粉尘
基本无粉尘。
松密度和堆密度
粒度范围
最大粒径与最小粒径之比不超过4:
1,且在指定粒度范围内的量≥85%。
脱落率(包裹型)或破损率(造粒型)
造粒型或吸附型破碎率一般应≤3.0%。
包裹型因为有效成分包裹在颗粒的表面,有可能脱落物主要为有效成分,因此应视具体产品来规定。
有效成分释放率
仅适用于微囊粒剂。
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸/碱度或pH范围、粒径范围、粉尘、脱落率或破损率应符合产品规格要求。
十一、可分散片剂(WT)
一般≤3%。
崩解时间
悬浮率
一般应≥60%。
持久起泡性
粉末和碎片
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸/碱度或pH范围、崩解时间、悬浮率、湿筛试验应符合产品规格要求。
十二、可分散液剂(DC)
分散稳定性
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、分散稳定性应符合产品规格要求。
十三、可分散油悬浮剂(OD)
倾倒性
一般要求倾倒后残余物≤5.0%,洗涤后残余物≤0.5%。
湿筛试验、分散稳定性仍符合产品规格要求。
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性应符合产品规格要求。
十四、可溶粉剂(SP)
溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)
通过75μm试验筛后残留在筛上的量,用5min后≤…%和18h后≤…%表示。
润湿时间
一般应≤120s。
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、溶解程度和溶液稳定性、润湿时间应符合产品规格要求。
十五、可溶粒剂(SG)
相关杂质以≤%表,稳定剂和安全剂以≥%表示。
耐磨性
十六、可溶片剂(ST)
崩解时间(仅限泡腾片)
湿筛试验(通过75μm试验筛)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、崩解时间、溶解程度和溶液稳定性、湿筛试验应符合产品规格要求。
十七、可溶液剂(SL)
应保证有效成分稳定和对包装物无腐蚀性。
稀释稳定性
低温稳定性
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、稀释稳定性应符合产品规格要求。
十八、可湿性粉剂(WP)
应≥60%。
湿润时间
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、悬浮率、润湿时间应符合产品规格要求。
十九、浓饵剂(CB)(所需技术指标与浓饵剂本身的组成和加工方法有关。
它们可能是不同类型的液剂,如油剂、水剂,也还可能是固体制剂的粉剂等。
)
制剂本身的技术指标
稀释均匀性
热贮稳定性
二十、片剂(DT)(指使用前不需要分散或溶解在水中,直接投到大田使用的片剂)
水分/干燥减量
酸/碱度或pH
片剂完整性
热贮稳定性(片剂完整性、酸/碱度或pH范围、水分/干燥减量)
二十一、气雾剂(AE)
有效成分含量(包括异构体比例)、增效剂(如有)(FAO规定)
酸碱度或pH范围(pH范围仅限于水基气雾剂)
内压力(55℃)(由生产商综合考虑安全等因素做出规定)
净含量
雾化率
一般应≥98%。
喷出速率
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量、喷出速率、重量变化应符合产品规格要求。
二十二、气体发生剂(GE)
有效成分含量(理论值,包括异构体比例)
气体发生率
水分(视需要)
酸碱度或pH范围(视需要)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、气体发生率、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
二十三、气体制剂(GA)
内压力
二十四、驱蚊帐(LN)
活性组分保留指数或释放指数
增效剂保留指数或释放指数
网孔大小(孔/cm2)
缩水率(通用要求不超过5%)
破裂强度
热贮稳定性(40℃±
2℃,56天)
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量、活性组分保留系数或释放指数、缩水率、破裂强度应符合产品规格要求。
二十五、乳粉剂(EP)
酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、润湿时间、分散稳定性、湿筛试验应符合产品规格要求。
二十六、乳粒剂(EG)
润湿性
破损率(脱落率)
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、润湿性、分散稳定性、湿筛试验、粉尘、破损率应符合产品规格要求。
二十七、乳油(EC)
乳液稳定性
一般稀释200倍后合格或执行其他国际标准。
离心管底部离析物体积一般≤0.3mL。
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、乳液稳定性应符合产品规格要求。
二十八、水分散粒剂(WG)
分散性
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、粉尘、悬浮率、湿筛试验、分散性应符合产品规格要求。
二十九、水剂(AS)
水不溶物含量
一般稀释20倍。
离心管底部离析物体积≤0.3mL。
三十、水溶胶剂(GW)(凝胶是啫喱状的复杂的物理化学胶状体系。
提交的资料应能体现产品适于按照使用说明书使用,在贮存过程中物理状态不发生变化。
凝胶可以加工成直接使用或分散在水中使用的形式。
技术指标根据使用方式不同而不同。
如果是水溶胶,则需规定稀释稳定性和润湿性。
与水互溶性(仅适用于用水分散使用的水溶胶)
湿筛试验(通过75μm试验筛)(仅适用于用水分散使用的水溶胶)
持久起泡性(仅适用于用水分散使用的水溶胶)
稀释稳定性(仅适用于用水分散使用的水溶胶)
乳液稳定性(仅适用于用水分散使用的水溶胶)
悬浮率(仅适用于用水分散使用的水溶胶)
热贮稳定性(与使用方法有关)
三十一、水乳剂(EW)