ACT活化凝血时间检测仪技术要求Word下载.docx

ACT活化凝血时间检测仪技术要求Word下载.docx

《ACT活化凝血时间检测仪技术要求Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ACT活化凝血时间检测仪技术要求Word下载.docx（75页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

参数6

测试时间：

≤150s

2.7

参数7

试剂：

液态高岭土（代替粉状硅藻土混合更均匀）

2.8

参数8

测试方式：

双管测试

3

配置需求

（一行只写一个配置）

3.1

配置1

主机

4

售后服务

4.1

保修年限

≥3年

4.2

出现故障回应时间

维修到达现场时间≤6小时（本地）

维修到达现场时间≤24小时（外地）

4.3

维修支持

配件供应时间≥10年

4.4

耗材及零配件

提供耗材及主要零配件目录（含报价）

4.5

维修资料

提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等

4.6

维修工具

提供维修专用工具1套

4.7

预防性维修

/定期维护保养

保修期内提供定期维护保养服务

4.8

维修密码支持

开放

4.9

升级

终身免费软件升级

4.10

使用培训

支持

4.11

工程师培训

2.比浊仪技术要求

用于对菌悬液的接种浓度进行标准化控制

调制的菌悬液

无

光源：

发光二极管

能够提供菌悬液达到0.5麦氏浊度指示

参数3

有线电路,减少电池对环境的污染

参数4

玻璃标准比浊管

参数5

比浊仪一台

维修到达现场时间≤3小时（本地）

3.病原体多重核酸基因分析仪技术要求

可进行测序分析及片段分析应用，既可做已知序列分析也可做未知序列测定

DNA、RNA

可以对病原微生物相关基因检测、传染性疾病相关基因检测、遗传性疾病相关基因检测及肿瘤疾病相关基因进行检测等。

具有CFDA证书，仪器分析原理：

基于经典SANGER法测序原理

采用固态长寿命激光光源激发装置，无需散热，检测系统采用高灵敏度的低温CCD装置，保证能量信号高度均一

一次可同时进行至少8道毛细管电泳分析，可同时进行至少五色荧光的实时检测

毛细管：

内径≤50um，胶有自动涂层功能

一次测序长度可达1000bp或以上

采用光栅同步分光装置，更换染料不必更换硬件设备

采用无线射频识别技术追踪关键消耗品数据并记录管理信息

具备自动上样装置和自动灌胶装置，可兼容96孔和384孔反应板

2.9

参数9

所有检测试剂实现一次上机，实现自动转板检测

2.10

参数10

在一台仪器上可同时进行测序分析和片段分析

2.11

参数11

既可做已知基因的测序、再测序及比较基因测序，也可做未知基因的测序

2.12

参数12

DNA序列分析精度≥98％

2.13

参数13

片段分析分辨率：

精确度达±

0.15bp

2.14

参数14

测序软件要求：

每一碱基判读均符合国际公认的质量评分标准，精确度达≥99%，真实反映峰高比例，精确自动辨认杂合子位置，不漏检

2.15

参数15

片段分析要求：

有现成≥5色荧光片段分析参数设置,可以实现高速、高通量的数据分析，自动剔除干扰峰，不需要人工修正

2.16

参数16

可以开展呼吸道病原体多重检测、乙肝耐药检测、丙肝分型检测、HIV耐药检测、肿瘤易感基因检测及用药指导等项目。

基因分析仪主机一套

3.2

配置2

计算机工作站二套

3.3

配置3

核酸提取装置一套

3.4

配置4

数据收集分析软件一套

3.5

配置5

装机培训试剂一套

3.6

配置6

操作使用说明书一份

维修到达现场时间≤4小时（本地）

维修到达现场时间≤48小时（外地）

配件供应时间≥5年

保修期内免费软件升级

4.胶体金免疫层析分析仪技术要求

与配套试剂联合使用，用于血清，血浆等标本液中甲状旁腺激素含量的定量检测

血清、血浆、组织洗脱液等

快速定量检测并反应结果

分辨率：

检测仪绝对光密度Dr的测量分辨率为0.0001mDr，

重复性：

检测仪光密度检测的变异系数CV不超过±

5%，

准确度：

检测仪检测的绝对光密度Dr与标称值的相对偏差不超过±

10%，机器间偏差≤2%

检测时间常规模式12min;

快速模式5s

样本识别：

采用独特的条形码识别技术,自动识别样本类型、批号等信息

报告格式：

客户可以通过仪器自带热敏打印机打印报告单

数据存贮：

具有数据库管理功能,可存储10万以上条检测结果

数据传输：

可将结果传输到医院的LIS系统

智能触屏；

检测条码自动识别

内置打印机

3.3

内置锂电池，配有专用电源适配器；

可连接电脑及医院HIS系统

3年

维修到达现场时间不超过6小时（本地）

维修到达时间24小时内（外地）

配件供应时间大于10年

提供详细操作手册

5.脉冲场电泳系统技术要求

大片断基因组DNA分离和纯化，用于文库构建,以及用于公共卫生健康实验室进行细菌的同源分型鉴定

具有独特的自动演算功能,结合≥10个主要变量的确定，以获得最理想的实验条件。

根据片段长度和范围自动计算最佳的电泳模式及参数

分离范围：

0.1KB-10MB；

最佳线性分离范围：

50kb-698kb

电源输出:

最高的电压≥345V,0.1V/cm增量,连续可调

转换角度:

0-320°

，0.5°

增量

具有多状态矢量变量功能:

≥10向量/脉冲周期,可定义每个角度,电压和持续周期等多种参数。

每个模块都具有独立的分离参数

具有结合了包括CHEF,PACE,FIGEandAFIGE等全面的脉冲场技术

最大电流:

≥0.5amperes

延迟起动:

最高≥50小时

电极调节能力:

动态调节（反馈调整）±

0.5%

转换范围:

50msecto18hr

转换坡度线性,凹入,或是凸起的应用双曲线函数

脉冲中断设置：

可以通过电压，频率，角度，和持续时间设定

最高电泳时间：

≥990小时/每个模块

电泳槽主机（含外盖安全联锁装置，灌胶台，15孔梳子，聚乙烯软管等）一套

冷却循环水系统一套

YeastDNA标准品一个

一次性包埋模具（50个样本）一套

操作手册1套

6.核酸扩增仪技术要求

技术参数和性能名称

使用需求

主要用于科研及临床标本的基因扩增

人体体液、组织等标本

模块控温范围4.0℃-99.9℃

温度梯度：

一次可实现不低于6个梯度的退火温度

控温精度≤0.5℃

样品最大变温速率≥3℃/秒

反应体系：

0-100μl

96孔0.2ml模块

温度梯度范围：

每相邻两列区域间温差范围为0.1℃-5℃

热盖温度最高105℃

热盖接触压力：

可以自动调节

模块温度均匀性<

0.5℃

实验开始前可先升热盖温度，热盖温度升到设定温度前，而模块可一直保持在任何温度，防止样品蒸发和提高反应特异性

彩色触摸屏，分辨率≥640×

480

具有断电再来电时自动恢复实验功能

具有医疗器材注册证，已通过中国CFDA认证

核酸扩增仪主机及配件：

1套

出现故障响应时间

现场工作人员维修或发回原厂维修

维修工具由厂家提供

技术培训

7.全自动核酸工作站技术要求

全自动核酸工作站,可进行血浆、血清、外周血、痰液、唾液、胸腹水、脑脊液、干血斑、拭子、脱落细胞、粪便、组织等中病原体核酸的全自动处理，并自动完成PCR反应体系构建工作

血浆、血清、外周血、痰液、唾液、胸腹水、脑脊液、干血斑、拭子、脱落细胞、粪便、组织等样本。

磁珠法核酸提取：

能对不同项目、不同样本的核酸进行全自动提取，可实现带磁珠上机扩增功能。

具有自动化PCR反应体系构建和核酸自动化加样功能。

具有CFDA证书,样品通量：

可自行设置，一次可以处理96个样本；

加样通道：

≥4通道，可独立运动，自动液面探测，凝块探测，Tip头检测，气密性检测功能；

机械臂：

≥2个机械臂，抓板和移液分开；

提取原理：

采用磁珠法提取；

磁场模式:

永磁模式；

磁力架：

下吸附式磁架，移液式废液废弃转移模式；

支持磁珠洗脱或不洗脱扩增上机；

支持多种病原体项目（如EBV、HCMV、手足口、HSV2、NG、UU、CT、MP、HPV等）核酸同时提取；

样本类型：

提取试剂说明书支持多种样本类型（如血浆、血清、外周血、痰液、唾液、胸腹水、脑脊液、干血斑、拭子、脱落细胞、粪便、组织等）同一提取试剂统一同时提取；

磁吸附：

每个样本孔有≥2根磁棒环绕吸附，保证磁珠提取效率；

混匀方式:

全向流体涡旋混匀，多种速度与时间自由组合；

移液模式:

气动移液；

加样范围:

1-1000ul；

上样方式:

支持不同样品管和离心管，可以使用临床常用的10-16mm口径采血管、各种规格（1.5/2.0ml）离心管，无需将样品转移至特定的上样规格；

一个批次中可以装载不同类型的样品管；

洗脱体积:

可调，用户可自行调节纯化产物中核酸浓度，以直接用于下游应用；

纯化产物收集：

纯化产物可以直接收集于96孔板内或其他常用规格离心管内（0.2mlPCR管等）；

防污措施：

紫外灯，层流罩，带有安全保护门，全封闭运行；

加热功能：

选配加热制冷模块，温度范围室温~110℃；

标准板位：

15个标准板位以上，且支持日后功能升级；

扫描系统：

配备条码扫描系统，支持多种条码；

移液工作站≥1台；

一次性加样针废弃站≥1个；

转板机械臂抓手≥1套；

样本管载架≥6个，每个载架孔位≥16孔（样本孔位≥96个）；

试剂槽载架≥2个；

微孔板载架≥1个；

一次性加样针架载架1000ul≥2个，200ul≥1个；

200ul一次性加样针架≥1个；

1000ul一次性加样针架≥1个；

八连管载架≥1个（可支持孔径φ7mm的八连管）；

冻存管载架≥1个（可支持孔径φ9.5mm、φ15.5mm管）等。

）

振荡器1个（可满足全向流体涡旋振荡功能）；

磁力架≥1个，永磁磁棒≥117柱；

3.7

配置7

商用台式电脑1套（需具备：

商用台式电脑主机1台；

台式电脑显示器1个；

鼠标1个；

键盘1个；

连接线1根；

电源线1根等。

8.全自动核酸提取仪技术要求

用于1～96个多种类型的临床样本全自动核酸提取，纯化和反应体系加样.

1-96个样本处理通量，核酸产物可分配至3*96（288人份）PCR反应体系中。

可同时运行2组不同的提取流程。

提取试剂：

支持单人份提取,支持预分装试剂。

移液精度：

小体积移液精度高，移液在20μL~100μL之间，移液准确性：

±

1%，重复性：

≤0.6%。

生物安全防护：

多重防污染设计，防污染设计：

HEPA过滤、外排风系统、UV紫外灭菌。

大体积移液精度，移液在≥100μL，移液准确性：

0.8%，重复性：

≤0.5%。

X/Y/Z方向位移误差：

误差不超过0.1mm。

具备空气过滤系统，排风系统排气流量≥100m3/h。

支持双倍样本提取，适用体积20μL～700μL。

工作模式:

全自动加样+核酸提取+PCR反应体系加样。

提取方式:

批量、单样同步处理。

单次移液范围:

1μL～1000μL。

液面探测及异常报警：

具备液面探测及压力监测功能，防止气泡干扰及堵塞提示功能，具有运行状态声光指示，试剂不足、碰撞等报警提醒。

电脑处理器inteli3-i5，内存≥8GB，硬盘≥1TB，显示器≥19寸。

接口类型：

RJ45端口，双向LIS或HIS系统通讯功能。

核酸提取仪器，一台

控制主机（电脑），一套

维修到达现场时间≤6小时（本地）

维修到达现场时间≤12小时（外地）

9.全自动核酸提取仪技术要求

用于分子生物实验中从不同样品中高效提取高质量的核酸（DNA/RNA）

适用于血液、血清、血浆、唾液、羊水等标本

全自动运行，样本通量96孔

处理体积30-1000ul

回收率：

磁珠回收率≥95%

标本处理（提取）耗时（1-96个样本）：

≤1.5h

配套试剂盒开放，用户可自主选配提取试剂，不需限定使用本仪器同厂家生产的试剂

96孔深孔板，可定制单条六联管

可选配5ml磁头和24孔大体积提取模块

温控范围裂解加热：

室温～100℃

洗脱加热：

室温～100℃

内置可更换的高效空气过滤器（HEPA）负压抽风，以及紫外消毒模块严格控制