XX实验室质量手册依据CNAS CL01 编制01170917331Word格式文档下载.docx
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2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。
本手册对本实验室的质量方针和管理体系进行了充分的描述，提出了质量管理和技术工作的基本要求，是保证本实验室公正性、检测能力和工作质量的纲领性文件，实验室全体员工必须认真学习，全面掌握，并在检测工作的各个环节贯彻执行。
本手册对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；
对外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和检测工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的工作质量和业务能力。
《质量手册》（第一版）经实验室管理层会议讨论通过批准，现批准发布，本手册自2018年3月5日起实施。
若以前我室制订的有关规章制度等如与本手册矛盾，以本手册为准。
实验室主任：
年月日
LAB/ZL-2018-003
质量手册—任命书
任命书
1、任命为本实验室技术负责人。
2、任命为本实验室质量负责人。
3、任命下列人员为本实验室授权签字人：
。
4、任命为本实验室检测室主管。
5、任命为本实验室综合室主任。
6、任命下列人员为本实验室内审员：
7、任命下列人员为本实验室监督员：
8、任命为本实验室资料管理员兼样品管理员
9、任命为本实验室设备管理员。
10、任命为检测员。
本实验室主任授权以上人员从任命之日起，按本手册“6.2.4人员岗位职责”履行各自职责。
GZJC-A02-004
质量手册—不干预声明
第2版第0次
不干预声明
我作为公正检测公司法定代表人，要求公正检测公司制定并贯彻检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则和评审准则要求建立和维护管理体系，贯彻质量方针和服务目标。
我保证公正检测公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝本单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求财务、人事、采购、后勤等部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
公正检测公司法人：
LAB/ZL-2018-005
质量手册—授权书
我作为公正检测公司法定代表人，授权A为公正检测公司总经理（最高管理者），并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对公正检测公司的管理职权，负责建立公正检测公司的管理体系，配置检测活动的资源，维护公正检测公司的检测能力，保持公正检测公司的技术发展。
在检测活动中，可以独立与客户签订检测合同，开展检测工作。
公正检测公司检测工作引起的各种法律责任按照《中华人民共和国民法通则》的要求由公正检测公司法人承担。
LAB/ZL-2018-006
质量手册—公正性声明
为维护本实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室向社会各界声明如下：
1、遵守国家法律、法规、认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；
2、树立良好的职业行为，保持和发展认可的检测能力；
3、坚持独立检测、独立判断，检测活动不受任何一方的影响；
4、坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；
5、不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突；
6、维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；
7、不阻拦客户与检测有关的申诉，并承诺在约定时间内作出合理的答复；
8、承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。
实验室
LAB/ZL-2018-007
质量手册—保密承诺、员工守则
本实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。
客户提供的检测方法、技术要求、技术文件、说明书以及合同或协议等与检测有关的所有文件及样品信息、检测结果均列入本实验室保密范畴，由专人逐一登记控制为其保守秘密，以保护客户所有权的完整性。
在主持能力验证和实验室间比对时，也为参加实验室及客户的检测数据及结果进行保密。
实验室员工守则
1、认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行本实验室的检测程序和规章制度；
2、努力推进实验室质量方针的贯彻；
3、坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨；
4、刻苦钻研技术，提高检测质量，做好本职工作；
5、不得从事有损实验室名誉和利益的活动；
6、抵制一切背离质量方针的干预和压力。
目录
质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令任命书
不干预声明授权书
公正性声明
保护客户机密信息和所有权的承诺实验室员工守则
第一章前言
1.1实验室概况
1.2实验室通讯资料第二章质量方针
2.1质量方针
2.2质量目标
2.3质量承诺
第三章质量手册的管理
3.1概述
3.2职责
3.3质量手册的说明
3.4质量手册的版本和修订
3.5质量手册的发放和回收
3.6质量手册的借阅
3.7质量手册持有者的责任
3.8《质量手册》的宣传与贯彻
3.9《质量手册》的保密
3.10术语和缩略语
3.11质量手册的解释权第四章通用要求
4.1公正性
4.2保密性第五章结构要求
5.1法律地位
5.2管理层
5.3本实验室检测能力范围
5.4本实验室应满足各方面要求
5.5本实验室管理、技术运作和支持服务的各项要求
5.6本实验室人员职责的履行
5.7本实验室沟通机制及保证策划和实施管理体系变更的完整性
5.8支持性文件第六章资源要求
6.1总则
6.2人员
6.3设施和环境条件
6.4设备
6.5计量溯源性
6.6外部提供的产品和服务第七章过程要求
7.1要求、标书和合同评审
7.2方法的选择、验证和确认
7.3抽样
7.4检测物品的处置
7.5技术记录
7.6测量不确定度的评定
7.7确保结果有效性
7.8报告结果
7.9投诉
7.10不符合工作
7.11数据控制和信息管理第八章管理体系要求
8.1方式
8.2管理体系文件
8.3管理体系文件的控制
8.4记录控制
8.5应对风险和机遇的措施
8.6改进
8.7纠正措施
8.8内部审核
8.9管理评审
第九章质量手册附录
附录1公司营业执照
附录2管理体系要素职能分配表
附录3CNAS认可准则和本实验室质量手册条款对照表附录4程序文件清单
富、组织管理能力和技术能力强，
目前实验室从事检测工作的人员共X人，其
中高级工程师X人，工程师X人，助理工程师X人。
公司目前拥有检测设备X
台套，价值X万元。
公司占地建筑面积XX平方米，其中检测用地面积XX平方
米。
本实验室的资源配置可满足目前检测工作的需要。
实验室将秉承“求实、严
根据检测工作的需要，本实验室下设综合室和检测室，分别负责质量管理和检测工作。
本实验室检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰
谨、高效、卓越”的企业精神，一如既往发挥人才优势，走科技兴业之路，不断推动实验室的检测工作发展、进步，努力为客户提供更多高质量的检测数据、结果和优质服务。
为加强实验室的检测工作质量，健全质量管理体系，最大限度地发挥检测能力，确保检测工作的公正性、诚实性，更好地为客户服务，现依据CNAS-CL01：
2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：
2017）及其应用说明，结合本实验室实际情况，编制本《质量手册》（第一版）。
本《质量手册》规定了为达到质量方针和质量目标应具备的组织机构、人员素质、设备、设施和环境、检测方法以及各类管理制度等要素，并对影响检测工作质量的有关因素规定了各
项控制措施。
1.2实验室通讯资料
实验室名称：
最高管理者：
联系人：
通信地址：
联系电话：
传真：
邮编：
网址：
E-mail：
第二章质量方针
本实验室质量方针：
公正科学守信高效。
公正——要实事求是、公平公正地开展检测工作，以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户；
科学——操作过程规范、有据可依，同时，要以科学的态度对待检测过程所出现的问题，确保检测工作规范化、科学化；
；
守信——在工作中要诚信为本，踏实做人，扎实做事，努力为社会、为客户、为员工创造诚信价值；
高效——在工作中想用户所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同时，在遇到新情况时要敏锐地加以洞察，与时俱进，跟踪检测新技术、新潮流，不断改进和提高检测工作。
2.2.1总体目标
遵循认可准则，建立并不断改进和完善质量管理体系，规范并控制检测全过程，提高全员素质，培养一流人才，配备先进设备，营造良好环境，把实验室建成XX检测领域权威的专业机构。
2.2.2控制性目标
检测结果正确率99.5%，合同按时履约率99%，客户服务满意率95%
2.3.1遵循认可准则及其应用说明，将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
2.3.2认真贯彻质量手册、相关的政策和程序，确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，持续改进管理体系，维持管理体系的完整性。
2.3.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，为管理体系质量目标的实现做出贡献。
2.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测，确保检测数据真实、准确；
2.3.5对客户提交的检测样品及技术资料严格保密；
2.3.6积极与客户合作，对所有客户一视同仁，严格履行合同或协议。
质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。
3.2.1质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、宣贯、发放、回收、借阅、归档及监督执行。
3.2.2质量手册由主任批准和发布实施。
3.2.3当质量手册换版或作出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。
3.2.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。
3.3.1编写目的
编写本手册是为了阐明本实验室的质量方针，规定本实验室的内部组织机构和岗位职责，展示本实验室的服务能力，描述管理体系和要求。
它是本实验室全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动的法律、法规和规章的纲领性文件，是本实验室管理体系文件中的最高层次文件。
3.3.2编写依据
CNAS-CL01：
2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用说明
（CNAS-CL01-G001：
2018《CNAS-CL01<
检测和校准实验室能力认可准则>
应用要求》）；
3.4.1质量手册分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。
受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
3.4.2受控副本编号登记发放，受控正本存档。
手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。
更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。
3.4.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
3.4.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：
认可准则或评审准则改版；
组织机构发生重大变化；
检测标准和服务能力发生重大变化；
评审中管理体系出现较大问题；
相关的法律法规发生重大变化。
3.4.5遇有以下情况，手册应予修订：
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；
组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；
现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；
内部审核和管理评审中认为需要进行调整。
3.4.6质量负责人组织提出修改计划报主任批准后实施，修改后的手册经主任批
准后发布实施。
3.4.7质量负责人应组织定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整。
质量手册受控版本发放由质量负责人负责；
质量手册发放时应造册登记，由领用人员签名确认；
质量手册发给上级主管机关和客户时应由资料管理员登记备案；
受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。
3.6.1受控手册属实验室内部文件，未经允许，不得带离实验室。
3.6.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到质量负责人的批准。
3.7.1手册持有者应组织本部门员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。
手册的存放应方便本实验室员工的使用。
3.7.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。
持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。
3.8.1换版或更改后的《质量手册》和文件，应由公司综合室制定出宣传贯彻计划，经由主任批准后，由质量负责人负责组织宣贯。
3.8.2宣贯实施情况应由本实验室综合室负责进行统计和记录。
《质量手册》属于本实验室保密文件，未经主任批准不得对外公开或传播。
本实验室《质量手册》引用ISO/IEC指南99和GB/T27000中界定的以及下述术语和定义：
公正性：
客观性的存在。
客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。
投诉：
任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
实验室间比对：
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
实验室内比对：
按照预先规定的条件，在同一实验室内部内部对相同或类似
的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
能力验证：
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
实验室：
从事下列一种或多种活动的机构。
判定规则：
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规
则。
验证：
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
确认：
对规定要求满足预期用途的验证。
除此之外，本实验室对以下术语做出规定：
认可准则：
指《检测和校准实验室能力认可准则》及其在相关领域的特殊应用说明。
检测员：
从事具体检测工作的人员。
本实验室/实验室：
指实验室，可简化为“本实验室”或“实验室”。
手册：
指本实验室依据《认可准则》要求所编制的《质量手册》。
主任：
指实验室主任，即实验室的最高管理者。
3.11质量手册的解释权
本实验室质量手册的解释权归主任所有。
第四章通用要求
4.1.1内部组织结构
为公正地实施实验室活动，本实验室从组织结构和管理上保证公正性。
本实验室下设综合室和检测室，内部组织结构图如图4-1所示。
图4-1实验室内部组织结构图
4.1.2公正性声明
为保证检测工作公正性和科学性，提高服务质量，保持客户、认可机构对本实验室检测能力的良好信心，本实验室发布公正性声明（详见本手册《公正性声明》LAB/ZL-2018-004）。
4.1.3本实验室对所开展的检测活动的公正性负责，实验室管理层应确保检测活动不受来自商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
4.1.4风险识别
实验室应持续识别影响公正性的风险，包括源于检测活动、本实验室各种关系或者本实验室人员关系而引发的风险。
4.1.5如果别出公正性风险，本实验室应能够证明有措施可以消除或最大程度降低这种风险，通过风险控制的相关程序消除或降低公正性风险。
4.1.6支持性文件
1.LAB/CX-01保证公正性和诚实性程序
4.2保密性
4.2.1保密承诺
为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和知识产权不受侵犯，本实验室作出保密承诺（详见本手册《保护客户机密信息和所有权的承诺》LAB/ZL-2018-005），对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
必要时，本实验室采取与客户或相关方签署具备法律效力的保密合同或协议的方式落实保密承诺。
4.2.2本实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。
4.2.3当本实验室从客户以外渠道（如投诉人、认可机构）获取有关客户的信息时，应在客户和本实验室间保密。
除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
4.2.4本实验室对实验室以外的人员，包括合同方、律师、财务人员、设备设施安装调试修理人员、软件安装维护人员、外部评审人员等其他所有相关方人员，以合同或协议约定、相关方声明等恰当的方式保护客户的机密信息和所有权。
4.2.5支持性文件
1.LAB/CX-02保护客户机密和所有权程序
第五章结构要求
本实验室于年月日经XX工商行政管理局批准依法成立，本实验室经母体组织批准设立，本实验室最高管理者经法人授权，负责建立本实验室的管理体系，配置检测活动的资源，维护本实验室的检测能力，保持实验室的技术发展。
在检测活动中，可以与客户签订检测合同，开展检测工作。
本实验室检测工作引起的各种法律责任按照《中华人民共和国民法通则》的要求由承担。
（相关法律地位文件见本手册《授权书》、手册附录1“营业执照”）。
5.2.1管理层构成
本实验室管理层由公司主任（最高管理者）、技术负责人和质量负责人构成，相关人员任命详见本手册《任命书》。
5.2.2管理层职责
本实验室管理层职责如下：
5.2.2.1主任
——贯彻执行国家的方针、政策、有关法律法规以及上级领导机构的各项条例和制度，对本实验室工作承担法律责任；
——负责策划本实验室的发展规划和年度工作计划，负责建立本实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件，使本实验室相关部门纳入质量管理的轨道；
——全面领导本实验室的行政、人事、财务工作；
建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确职责和权限。
考核本实验室管理人员的工作质量，决定奖惩事项；
——确保在本实验室内部建立适宜的沟通机制，及时将法定要求和客户需求传达到所有员工；
——解决检测工作所需资源的配置；
审批服务和供应品采购计划；
审批设备的更新、购置和报废计划等；
——组织重大检测事故的分析、处理，并对责任人做出处理决定；
——组织并主持管理体系的管理评审；
——审批检测项目的合同评审结论，批准或授权批准检测合同或协议；
——批准年度培训计划，审批培训考核要求；
——负责批准新项目的立项；
——审批内部审核计划。
5.2.2.2技术负责人
——负责本实验室技术运作相关的工作；
——负责组织各类作业指导书和技术类程序的编制、审核和维护；
——负责检测方法的选择、验证和确认，组织评审非标准检测方法，组织制定、审批检测大纲；
——组织重大合同的评审；
——负责设施和环境的建立与维护；
——负责设备的控制和管理；
——负责测量溯源性的控制；
——组织开展能力验证和比对，并对结果实施评审；
——审定检测报告格式，监控报告质量；
——负责各类人员的技术培训和能力考核工作；
——签发检测报告；
——解决检测实施中出现的重大技术质量问题。
5.2.2.3质量负责人
——负责质量管理体系的建立、运行和维护有效性；
——组织起草、审核、维护质量管理体系文件；
——组织宣贯质量手册；
——对质量管理体系的运行进行日常监督和检查；
——负责本实验室内部审核工作，向主任报告管理体系运行中的问题；
——协助技术负责人组织检测人员技术培训和考核工作，对检测人员的技术培训、技术职务晋升、奖惩提出建议；
——负责质量争议和客户申诉和投诉的处理工作；
——负责质量事故的调查工作，并提出处理意见；
——对外部产品和服务提供方资质的审查；
——检测服务的跟踪，根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；
——跟踪法定管理机构和/或认可机构的法律法规等方面的要求，纳入质量管理体系中，并定期对其评审。
目前公司主要开展的检测业务为XX检测。
本实验室获得认可（拟申请认可）的检测能力范围不包括持续从外部获得的实验室活动。
本实验室规定各部门和岗位应以满足《认可准则》客户、法定管理机构以及其他提供承认的组织要求的方式开展检测活动，并涵盖与检测活动有关的所有工作场所。
5.5本实验室管理、技术运作和支持
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