生物制药技术专业人才培养方案Word文档下载推荐.docx
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具有操作、维护、保养和维修生物药物生产设备的能力;
具有生物药物生产过程质量监控和检测能力;
具有生物药物生产企业现场管理及解决生产事故的能力。
通过各种专业课的学习以及各种实践教学环节来达到。
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通用能力
外语应用能力
具有简单的外语日常用语的读、写、听、说、
能力
通过高职英语及外语选修课等课程的学习达到
计算机应用能力
提高计算机文化水平,掌握计算机硬件的基本知识和常用办公软件的操作技能,具备办公自动化和获取信息的能力,达到国家计算机等级考试一级B水平
通过计算机应用基础、计算机程序设计等课程达到
学习
有较强的自学能力、听课能力、概括总结能力和信息获取能力
通过专业技能模块的训练,在教学团队的组织与指导下,以小组学习、训练的方式使学生在自主查阅资料、制定实验实训方案、讨论、实施、总结的过程中,逐步培养专业岗位(群)所需要的职业能力与素养
表达能力
具有较强的文字和口头表达能力,能明晰地表达个人的见解和情感,善于尊重和倾听他人的表述,有效地进行沟通与交流
实践
具有从事专业技术工作的能力,具有适应相关工作岗位的操作能力,具有从事生产现场管理的能力
创新能力
具有一疋的创新意识、创造性思维能力与创造实践能力。
既能提出创造性设想,又能在学习、工作和生活中积极探索,大胆革新,有所发现,有所发明,不断开创新的局面
协作能力
有明确的团队意识和集体精神,善于处理人际关系,真诚地理解、关心和尊重他人,具有同情心和一定的组织管理能力
专业能力
具备生产菌的种子扩大培养、无菌操作技术;
具备培养基原料的验收检验及培养基的制备、灭菌技术;
具备无菌空气的制备工乙过程及微生物检验技术;
掌握青霉素发酵生产的基本原理、工艺控制及仿真操作;
掌握常用青霉素发酵反应器的基本结构、工作原理及基本操作、维护技术;
具备青霉素的分离与纯化操作技术;
具备青霉素的片剂、胶囊齐9、粉针剂制剂技术具备青霉素类药品的分析与检验技术。
(二)就业岗位(群)及主要工作任务分析
序号
岗位(群)
典型工作任务
专业技能
-一-
微生物培菌工
1、微生物接种、培养
2、菌种保藏
3、菌种扩大培养
4、菌种分离、纯化
1、接种技能
2、分离纯化技能
3、微生物培养技能
4、菌种保藏技能
-二二
发酵工程制药工
1、发酵设备操作
2、发酵过程操作及控制
3、发酵过程监控
1、发酵设备操作技能
2、发酵过程操作及控制技能
3、发酵过程监控技能
三
药物分离提取工
1、分离提取设备操作
2、分离提取过程操作及控制
3、分离提取过程监控
1、分离提取设备操作技能
2、分离提取过程操作及控制技能
3、分离提取过程监控技能
四
药物制剂工
1、制剂设备操作
2、制剂过程操作及控制
3、分制剂过程监控
1、制剂设备操作技能
2、制剂过程操作及控制技能
3、制剂过程监控技能
五
药物检验工
1、成品半成品物理指标检测
2、成品半成品化学指标检测
3、成品半成品微生物学指标检测
1、各种指标检测技能
四、毕业要求
学生取得如下学分方能取得毕业证书:
1、基础与人文素养模块:
需获得22学分。
2、素质拓展模块(选修课):
需获得12学分。
3、职业资格证书与专业技能竞赛模块:
需获得12学分
4、专业技能与知识模块:
需获得124学分。
本专业最低毕业学分为:
170学分
五、专业培养方案
(一)人文素养模块
人文素养模块教学内容及学时分配表
学时数
建议学期分配与周学时
序
课程
课程名称
学
总
实
1
2
3
4
5
6
号
编号
分
数
时
讲
课
验实训
13
18
10
20
92006
92007
思想道德修养及法律基础形势与政策
54
92004
毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论
形势与政策
72
顶
92005
民族理论与民族政策
94001
体育与健康
岗
42009
高职英语
62
91001
高职实用语文
7
71012
计算机应用基础
习
8
10000
职业发展与就业指导
38
实验实训
(8
周)
(10
(12
9
10001
军事理论
36
10002
安全教育
16
(4
93001
高等数学
39
合计
30
535
11
《形势与政策》分四学期开设,每学期4~6学时。
(二)综合素质拓展模块(选修课)
二
学分
公共选修课
丄
期课编学修数每选人
顶岗实习
操美>
z(\项专育体
识知础基学美
2-
销营场市
赏欣乐亠"
曰
语俄
H
综合素质
禹子
O彫封匕1爵遥数贤学据级航每根瑚%第込编外计开数每时环人
岗习
课程编码
拓展课
各学期模块总学时
T18004
诚信与感恩
T18005
购物与消费
T18006
保险与理财
T18007
婚姻与家庭
T18008
基础健身健美训练
T18009
营养与膳食
T18010
心理与调试
T18011
社交礼仪
T18012
环境保护与健康生活
T18013
自信心团体心理训练
T18014
中外文化比较
T18015
健康与医疗
T18016
乐理知识
(三)职业资格证书模块
证书名称
证书等级
发证机构
备注
计算机等级
考试
一级B
教育部
必取
普通话证
三级甲等
以上
内家古自治区
汉语言工作委员会
可选
发酵工程制药
工
中级
劳动和社会保障部
至少取得
其中一个
证书
六
GMP自检员证
北京国通认证技术培训中
心
(四)专业技能模块
模块设置及周数分配表(见表1)
模块设置及周数分配表
序号
子模块名称
周数与建议学期安排
青霉素发酵技术
31
周
青霉素分离与纯化技
术
12
青霉素制剂技术
6周
青霉素药品分析检测
技术
毕业综合技能训练
专业提升模块
4周
顶岗实习
40.5
8周
19
毕业教育
1.5
1周
124
专业技能模块学时分配以周为单位,每周按三个教学工作日计算,折合18学
时。
(五)专业提升模块
专业提升模块课程设置及学时分配表
课程编号
学时分配与建议学期安排
现代生物制药技术
54学时
中药基础
六、实践教学安排表
周数
按学期分配周数
S92006
思想道德修养
及法律基础
2(假期)
S92004
毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论
综合技能训练
57.5
七、学时分配表
'
学期
项目\
学时
占总学时
百分比
占总学分百
分比
理论教学
130
198
90
108
598
22.2
33.2
实践教学
378
513
891
33.1
49.5
理论实践一体教学
234
324
1206
44.7
67
364
522
414
396
486
2695
100
149.7
八、职业资格证书模块介绍
1、计算机等级考试
全国计算机等级证书
教育部考试中心
是否培训
否
培训学时
4学分
主要内容
1、了解计算机的基础知识,如计算机的系统组成、应用等知识。
2、熟悉操作系统windows软件的使用方法。
3、熟悉办公软件ofice中的子处理软件、电子表格软件、演示文稿软件的使用方法
4、了解计算机网络的基本知识,运用internet收发邮件等
考核方式
参加全国计算机等级考试
2、普通话证
普通话水平测试等级证
书
不低于三级甲等
内蒙古自治区汉语言文字工作委员会
是
不低于32
2学分
1.掌握普通话概念及不冋专业、领域对普通话水平的要求。
2•掌握声母、韵母的发音原理及方法,内蒙古东、西地区方言音与普通话发音的区别。
3.掌握声调与语流音变的规律,内蒙古方言与普通话声调进行对比;
儿化音的读法,了解ar与er的应用。
4.熟悉60篇文章,并能流利朗读,掌握朗读难点。
5.熟悉各个说话题目,并练习30道说话题目。
6.模拟测试,熟悉试卷结构,克服方言习惯。
参加包头轻工职业技术学院普通话水平培训测试工作站组织的普通话水平测试
3、专业技能证书
(1)发酵工程制药工
1.掌握分析化学、常用仪器基本知识以及微生物、培养基、灭菌的知识
2.发酵罐及辅助设备的知识
3.菌种保藏的原理
4.掌握计量计算基本知识
5.工艺计算基本知识
6.掌握本岗位的平面布置图及设备流程图
7.发酵罐及辅助设备的结构及功能
8.生物发酵生产所使用的管线、阀门的规格及型号
9.常用仪器仪表理论知识
10.计算机基本知识
11.掌握生产管理知识
12.掌握生物发酵生产质量控制要点及检测方法
13.掌握引起异常情况的因素
14.常见工艺异常情况的处理方法
15.常见发酵生产设备异常情况
16.掌握技术质量分析会的知识
国家统一
(2)药物制剂工
1.熟悉药剂学的常用术语;
熟悉处方的种类、意义和内容,以及配方程序和注意事项
2.了解表面活性剂的概念、分类及特性,熟悉表面活性剂的应用
3.掌握液体制剂的质量要求和液体制剂的常用溶剂,熟悉液体制剂的特点、分类。
了解物质溶解理论,影响药物溶解度的因素,增加药物溶解度的方法
4.掌握液体制剂的常用防腐剂、矫味剂、着色剂的种类及应用,熟知液体制剂的
包装与贮存的要求
5•熟悉糖浆剂的制法、防腐及质量要求
6•熟悉混悬剂的稳定性、稳定剂、制备方法及质量评价
7•熟悉乳剂的概念,影响乳化的因素及常用的乳化剂
8•熟知浸出制剂的概念、特点、浸出原理。
掌握浸出制剂的质量要求及控制、浸
出溶剂、浸出方法,浸出液的浓缩与干燥方法。
熟悉常用浸出制剂,如流浸膏剂、
浸膏剂、口服液的制法
9.熟悉注射用水的质量要求及制备方法
10.掌握注射剂的特点、分类、质量要求,注射剂的附加剂种类及注射剂的制备过程
11.了解输液的质量要求、包装材料的选择及处理方法,输液制备过程
12.掌握颗粒剂、胶囊剂的特点、制备过程、质量检查。
熟悉粉体粉碎和混合方法
13.熟悉片剂的种类、特点、质量要求及控制,常用的辅料。
掌握片剂制备方法
和中药片剂制备方法,以及片剂压片、包衣及包衣过程中易出现的问题及解决方
法
14.熟悉软膏基质和软膏的制法
15.了解栓剂的种类、基质和栓剂的制备
16.了解气雾剂的组成和气雾剂的制备
17.了解微囊的概念,以及囊心物、囊材及制备方法
18.了解滴眼剂的质量要求,以及附加剂和制备方法
19.熟悉制剂车间的消防安全和环境保护知识
20.掌握常见制剂设备及制剂生产中常用危险品的安全使用规则
21.掌握药典、国家药品监督管理局颁布的国家标准或部颁药品标准以及地方性药品标准的概念与应用
22.熟悉药品管理法中:
药品、假药、劣药、特殊药品的概念,明确药品生产经营的三证管理和违反药品管理法的法律责任
23.熟悉GMP、QA、QC的意义,了解GMP基本原则及主要内容
24.会使用生产量具和天平进行熟练地称量
25.能配制常用溶液及缓冲液
26.能熟练进行湿热火菌、干热火菌、紫外线火菌、气体火菌和化学消毒剂消毒
27.能进行蒸馏、蒸发、干燥等基本操作
28.能熟练进行药物粉体的粉碎、混合等操作
29.能熟练进行湿法制粒、压片等单元操作
30.能很好掌握制备液体制剂的操作方法
31.会制备0/W型乳剂软膏
32.能熟练掌握口服液锁口、火菌的操作方法
33.能熟练制备颗粒剂
34.能进行胶囊剂的制备
(3)药物检验工
1•洗涤剂适用范围、玻璃仪器的洗涤
2•能熟练地进行馏程的测定操作
3•旋光度的概念、物理意义及测定方法
4•折光率的概念、物理意义及测定方法
5•能熟练地进行紫外分光光度法的操作
6•红外分光光度法的测定原理及操作方法
7•能熟练地进行铁盐的检查操作
8•重金属的检查原理及方法
9•水分的检查原理及方法
10.易炭化物的检查原理及方法
11.特殊杂质的检查方法
12.能熟练地进行最低装量的检查操作
13.溶出度的有关规定及测定方法
14.粒度的有关规定及测定方法
15.掌握配位滴定法的方法及原理
16..能熟练地进行有关含量的测定操作
17.亚硝酸钠滴定法的测定原理及操作方法
18.非水滴定法的测定原理及操作方法
19.了解四种控制菌检查的操作方法
20.热原的有关知识及检查方法
21.细菌内毒素的有关知识及检查方法
22.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素C的检验操作
23.对乙酰氨基酚片的有关知识
24.能正确填写上述检验项目的检验原始记录
25.检验报告书基本要求
九、专业技能模块介绍
1、《青霉素发酵技术》模块
项目名称
总学时
558
理论学时
223
12.4
实践学时
335
18.6
教学方法
讲授法、分组讨论法、现场演示法、启发引导法、自学指导法等
实训任务书领取t教师提出要求t学生分组查阅资料,熟悉仪器
T实训
教学组织过程
方案初步确定T小组讨论T教师审批T组长(代表)陈述方案,教师点
评T实训操作及记录T实训报告填写T成绩评定
课程主要内容
青霉素发酵的基本工艺知识和基本操作技能
①微生物基础知识和实验基础;
课程目标
②生产菌的种子扩大培养、无菌操作技术;
③培养基原料的验收检验及培养基的制备、火困技术;
4无菌空气的制备工艺过程及微生物检验技术;
5青霉素发酵生产的基本原理、工艺控制及仿真操作;
6常用青霉素发酵反应器的基本结构、工作原理及基本操作、维护技术。
考核方式方法
平时考核与期末考核相结合
2、《青霉素分离与纯化技术》模块
青霉素分离与纯化技术
216
86学分5
130学分7
实训任务书领取t教师提出要求t学生分组查阅资料,熟悉仪器t实训
方案初步确定T小组讨论T教师审批T组长(代表)陈述方案,教师点评T实训操作及记录T实训报告填写T成绩评定
青霉素分离与纯化技术的基本工艺知识和基本操作技能
1理解生物分离过程常用技术的基本原理和理