药剂学教学大纲Word下载.docx

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调剂学的理论与方法熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造和使用保养方法等内容。

2.方法能力：

要求学生能初步掌握重要剂型的制备过程与技巧，为实际工作打好基础。

培养分析问题与解决问题的能力，培养创造与创新理念，更好的适应具体工作的需求。

3.社会能力：

能较快较好的适应药学专业在实际工作中的要求，具备一定的创新能力，团结协作，能解决实际中的具体问题，培养一定的创新精神与创业素质，具有一定的社会责任感，为医药经济的发展贡献才智。

五、教学内容

（一）教学内容的针对性和适用性

课程组对重庆药友制药有限责任公司、成都恩威药业、重庆科瑞制药有限责任公司、成都中汇制药有限公司、成都蓉生药业公司等制药企业进行了调研，针对药剂学的岗位群与企业共同分析归纳了各岗位的典型工作任务，以完成制剂车间岗位工作任务所需的知识、技能和职业素养为主，结合国家执业药师资格考试、药士考试、药师考试等考试内容，兼顾学生在行业企业内的发展需求，选取本课程的教学内容。

教学内容以制药企业和医院制剂岗位所需的基本知识和技能为主，以医院调剂岗位所需的知识和技能为辅，而与药剂学有关的边缘知识只让学生做一般了解，目的是为培养学生在新剂型的开发方面职业能力和素质。

片剂车间岗位

典型工作任务

知识／技能

教学内容

粉碎操作工

药物粉碎

粉碎药物的操作

粉碎药物的方法和器械

制粒操作工

制颗粒

制粒的方法、步骤制粒的操作

湿颗粒的干燥

制粒的目的、方法和步骤

湿颗粒的干燥及干燥方法

压片操作工

片剂的制备

制备片剂的方法；

制备片剂的步骤；

压片机的操作

干颗粒压片前处理、压片机、压片过程、片剂制备过程中可能发生问题及原因分析

包衣操作工

片剂的包衣

包衣的材料；

包衣的方法；

包衣的工序；

包衣的操作

包衣的目的、种类和要求；

包衣方法及设备；

包衣材料及工序；

包衣过程中可能出现问题及解决办法

质检员

片剂的质量检查

片剂质量检查的项目、方法和设备

重量差异、崩解时限、溶出度测定、含量均匀度

外包装操作工

片剂的包装

片剂包装的方法、包装的材料及包装操作

片剂的包装要求；

片剂包装的形式

（二）教学内容的组织和安排

本课程的教学内容分四大部分：

第一部分为基本操作，共8学时，本部分包括14种仪器设备的操作。

教学地点在实验室，通过本部分教学让学生掌握制剂生产中常用仪器设备的操作能力。

操作项目见下表。

设备操作能力

具备需求

粉碎机的操作能力

必备

过筛的操作能力

混合机的操作能力

研钵的使用

单冲压片机的使用能力

糖衣机的使用能力

制丸机的使用能力

崩解度测试仪的使用能力

了解

天平的使用能力

输液过滤器的使用能力

干燥箱的使用能力

手提式高压消毒器的使用能力

重蒸馏水器的使用能力

电动油膏搅拌机

第二部分为基础知识，共10学时，本部分包括2个学习情境。

学习情境1：

概述

学习内容

1．详述《药剂学》的定义、性质与任务；

《药剂学》常用术语的概念；

讲述《药剂学》在医药事业中的地位和作用。

2.介绍《药剂学》的发展。

3.药物剂型的分类。

4药剂工作的依据：

详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性。

5.讲述药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范。

6.自学内容：

药物剂型的分类的有关内容。

7.实践：

学习查阅《中国药典》

学时

6学时

考核评价方式

课堂提问、习题

教学方法

讲授、讨论、查阅

教学条件

教材、教参、《中国药典》

教学

活动设计

1.课堂教学情景设计五环节：

（每两节课）

组织教学-2分钟、复习导入-5分钟、课堂讲授-75分钟、总结讨论-5分钟、作业预习-3分钟

2.分组学习查阅《中国药典》

教学目标

知识

掌握：

《药剂学》的定义、性质与任务；

《中国药典》熟悉：

《药品生产质量管理规范》

技能

学会查阅《中国药典》

态度

明了本课程的性质与作用，树立正确的学习方法。

学习情境2：

调配处方

1.处方的概念与种类、格式、处方的管理

2.处方的调配

3.实训：

训练调剂处方的方法

4

考核评价

方式

课堂提问、习题、见习报告

讲授、讨论、见习观摩

教材、教参、deng称、药房

1.课堂教学情景设计五环节。

以老百姓看病抓药的问题导入本课题）

2.调剂训练

3.药房观摩、见习报告与心得

处方的概念和种类；

调配处方常规程序；

处方的管理

学会处方调配的方法与程序、学会deng称的使用方法

理解调剂学的重要性，养成良好的职业道德

第三部分为综合应用项目，共76学时，本部分包括11个应用项目。

综合应用项目1：

灭菌法及空气洁净技术

1.灭菌方法与无菌操作：

详述各种灭菌法。

2.防腐：

详述液体药剂的防腐与防腐剂；

3.空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。

4.自学内容:

制药环境卫生的要求。

5.实践：

用调剂天平分别称量滑石粉与甘油：

5g、8g、10g、20g。

用戥称称量处方：

四物汤、四君子汤各二副。

用量筒与量杯分别量取：

15ml、40ml、1000ml水与碘酊。

用热压灭菌器灭菌：

玻璃管、甘油。

使用药筛过筛滑石粉、大黄粉末。

学习层流净化工作台的使用方法。

6

课堂提问、习题、

实验操作技能

讲授、讨论、实验操作与观摩

教材、教参、实验室各种灭菌器械

1.课堂教学情景五环节：

（2学时）

以药物使用过程中的不卫生现象导致的医疗事故实例导入本课题。

2.分组实验、实验报告分析讨论

掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法

学会主要的灭菌方法：

热压灭菌、煮沸灭菌、紫外线灭菌、气体灭菌等

树立质量第一的观念、药剂的卫生关系到药物使用的安全性

综合应用项目2：

制备液体药剂

1.概述液体药剂的含义、特点、分类及质量要求。

2.讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在中药药剂中的应用。

3.溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，

4．液体制剂的溶剂与附加剂；

液体药剂的矫嗅、矫味与着色；

液体药剂的包装与贮藏。

5．溶液型药剂的含义与制法；

6．胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法；

7．乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法；

8．混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。

9.自学内容：

其他液体制剂的概念特点及应用。

10.实践：

薄荷水：

掌握芳香水剂溶液剂的制备方法

复方碘溶液：

掌握碘溶液剂制备及碘、碘化钾加入的处方意义。

胃蛋白酶合剂：

掌握溶解法制备胶体溶液的方法。

甲紫溶液：

方中乙醇为助溶剂。

石灰搽剂：

掌握乳浊液液体药剂（W/O）制备关键该制剂的要求及处方意义（乳化剂生成）。

复方硫黄洗剂：

掌握混悬剂的制备方法。

鱼肝油乳：

掌握干胶法与湿胶法制备的方法与区别。

12

课堂提问、习题集习题问答

实验产品制作、制药车间见习

讲授、比较讨论、实验产品制作、生产现场观摩学习

教材、教参、实验室与实训室、制药企业的以上剂型车间

2.实验室与实训产品制作

3.医院制剂室与制药企业生产车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告

教学目的

分散体系的基本理论；

表面活性剂的性质与应用；

药剂中增加药物溶解度的方法；

各类液体制剂的制备方法；

乳化剂的选用、表面活性剂亲水亲油平衡值的含义、混合HLB值的计算方法。

学会制作“四大液体制剂”的方法与技巧。

知识是逐渐积累而来，体会专业基础课与文化课程的重要性。

应该打好专业基本功。

综合应用项目3：

制备注射剂

1．概述注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径。

2．讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等。

3．重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法；

注射用油的质量要求与精制法；

其他注射用溶剂。

4．详述注射剂附加剂。

5．详述注射剂的制备。

6．讲述输液剂与血浆代用液；

7．其他注射剂（粉针剂、混悬型、乳浊液型注射剂）。

8.自学内容：

注射剂容器的种类、眼用溶液剂。

制药车间注射剂观摩报告

讲授、比较讨论、生产现场观摩学习

教材、教参、实训室、制药企业的注射剂剂型车间、注射剂多媒体课件

2.实验室与实训产品观摩

3.医院制剂室与制药企业生产注射剂车间观摩，由技术熟练工讲解，分组讨论见习报告

4.聘请企业技术精英专题讲解本章内容。

注射剂的含义、特点、；

热原的性质、污染途径及除去方法；

注射用水的制备；

注射剂制备的工艺过程和技术关键。

注射剂的质量要求

热原的除去方法、注射剂制备的工艺过程和技术关键

对无菌的重要性加深理解，牢固树立质量第一的意识，敬业谨慎。

综合应用项目4：

制备片剂

1．讲述片剂的含义、特点、种类与应用。

2．详述片剂赋形剂：

片剂常用辅料的种类、性质和应用

3．详述片剂的制备。

4．压片机的构造、性能及其使用

5．压片时可能发生的问题和解决方法

6．片剂的包衣：

目的、种类、方法与工艺。

7．包衣机设备的使用、常见问题及处理方法。

8．片剂的质量检查。

片剂的包装和贮藏。

银翘解毒片：

中药半浸膏片制备关键操作：

药物处理、粘合剂的选择、挥发油的加入方法、干燥温度与水分、片重计算；

快速水分测定仪使用操作。

单冲压片机的使用：

①单冲压片机的结构，压片机的使用操作及几个重要调节器的调节、功能；

②单冲压片机的安装；

③单冲压片机的使用及注意事项。

课堂提问习题问答、实验报告、制药车间丸剂观摩报告

讲授、讨论、虚拟实际问题，实验制作、工艺流程讲解、生产现场观摩教学

教材、教参、实验与实训室、片剂多媒体课件、医药企业片剂车间

3.观看教学生产录像，并分组讨论

4.制药企业生产现场观摩

5.聘请制药企业技术精英对片剂进行专题讲解

片剂的含义、特点、种类与应用；

片剂常用辅料的种类、应用；

片剂的一般制法（湿法制粒）；

片剂包衣的方法；

压片机的使用；

压片时可能发生的问题和解决方法；

片剂的质量检查；

制粒、压片、包衣的主要设备。

学会湿法制粒压片法、锅包糖衣法、单冲压片机与多冲压片机的使用方法

明白中药片剂的地位与优点，理解中药剂型改革的必要性

综合应用项目5：

浸提与纯化中药

1．概述药材成分与疗效的关系。

2．详述中药浸提原理与影响因素。

3．常用浸提方法、设备及其应用。

（重点）

4．中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。

5．中药提取液常用的精制方法原理及其应用

（水提醇沉法、絮凝沉淀法重点讲析）

6.自学内容:

纯化法：

盐析法、酸碱法、离子交换法等。

8

制药车间见习

讲授、讨论、生产现场观摩学习

教材、教参、制药企业的前处理车间

以药物的现代化的标志中“三小”的剂量小导入本课题。

2.制药企业的前处理车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告

掌握常用的浸提方法（煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法）；

水提醇沉法与醇提水沉法的原理；

常用浸提设备及应用

学会煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法；

水提醇沉法法的操作方法

明白药物的内在质量是药物的第一生命，而浸提与纯化很关键。

综合应用项目6：

制备浸出药剂

1.概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。

2.讲述汤剂含义及特点；

汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂现代研究及剂型改进的进展。

3．讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。

4．讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。

5．讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。

6．讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。

7．讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。

8．浸出药剂的质量控制问题。

剂型选择与工艺设计

橙皮酊：

掌握浸渍法、渗漉法制备流浸膏的操作关键。

远志流浸膏：

掌握浸渍法、渗漉法制备流浸膏的操作关键

单糖浆：

掌握糖浆剂的制备，糖及浓度的要求；

药材加入要求。

鼻渊糖浆：

学会分析处方，正确处理药物以及含药糖浆的制备。

益母草膏：

掌握煎膏剂的制备要求及关键操作。

实验产品制作、制药车间习

3.制药企业的以上剂型生产车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告

汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与操作关键、剂型之间的比较

以上各剂型的制备方法与技巧

树立合格的药品是生产出来的，而非检验出来。

综合应用项目7：

制备丸剂

1．概述丸剂的含义、特点、分类。

2．讲述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制水丸的工艺及举例。

3．讲述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的工艺及举例。

4．丸剂的质量检查。

5.自学内容：

丸剂的染菌与防腐；

简介丸剂的包装与贮藏。

6.实践：

水丸的制备：

逍遥丸等。

蜜丸的制备：

大山楂丸、六味地黄丸等。

丸剂的质量检查：

外观检查、重量差异、装量差异、溶散时限等。

讲授、经典诵读、比较讨论、工艺流程讲解、实验制作、观摩教学

教材、教参、实验与实训室、丸剂多媒体课件

1.课堂教学情景设计五环节

以常用的丸剂：

山楂丸、六味地黄丸、乌鸡白凤丸、黄连上清丸等导入本课。

2.实验室与实训产品制作

3.观看教学生产录像，并分组讨论

4.制药企业生产现场观摩

5.聘请制药企业技术精英对丸剂进行专题讲解

泛制法、塑制法制备丸剂的方法、操作技能；

丸剂的质量检查方法。

学会大蜜丸、水丸、浓缩丸的制备方法与技巧；

熟练泛制法、塑制法制备丸剂的方法与操作技能

制药的每一个单元操作都很重要，要牢固树立“让合格产品流入下一道工序”的全面质量管理思想。

综合应用项目8：

制备软膏剂

1．讲述软膏剂的概念和特点；

2.讲述常用软膏剂基质的类型及主要性质、用途；

掌握凡士林、羊毛脂等重要基质的特性；

3.讲述软膏剂的制备

4.实践：

氧化锌软膏的制备、鱼石脂软膏的制备

讲授、讨论、实验产品制作

教材、教参、多媒体课件

2.实验室与实训产品制作

掌握软膏剂的概念、特点、基质及制备方法

学会制备软膏剂的操作方法

树立严谨的工作态度

综合应用项目9：

制备栓剂

1．讲述栓剂的概念和特点；

2.讲述常用栓剂基质的类型及主要性质、用途；

3.讲述栓剂的制备

4.实践：

甘油栓的制备、阿司匹林栓的制备

掌握栓剂的概念、特点、基质及制备方法

学会制备栓剂的操作方法

养成实事求是的工作态度

综合应用项目10：

制备散剂与胶囊剂

1．讲述散剂的概念、特点、分类情况。

2．讲述制备散剂的一般工艺流程；

3．讲述散剂质量检查；

4．讲述胶囊剂的概念，的特点。

5．讲述硬胶囊剂的概念，会选用空胶囊；

会制备硬胶囊。

6.实践：

痱子粉的制备、口服补液盐的制备

掌握散剂和胶囊剂的概念、特点及制备方法

学会制备散剂和胶囊剂的操作方法

制药的每一步都会影响药物质量，注重过程和细节

综合应用项目11：

制备气雾剂

1．讲述气雾剂的概念和特点；

2.讲述气雾剂的组成；

3.讲述气雾剂的抛射剂；

4.讲述气雾剂的制备

2

讲授、讨论、

2.观看气雾剂制备录像资料

掌握气雾剂的概念、特点、及气雾剂的抛射剂

学会制备气雾剂的操作方法

养成严谨求实的工作态度

第四部分为拓展知识，共6学时。

1．生物药剂学的概念、研究的基本内容，药物动力学的概念和研究的基本内容。

2．药物的体内过程及影响因素。

3．药物动力学中常见的基本概念、参数的意义和求算。

4生物利用度的含义及测定方法。

生物药剂学与药物动力学之间的关系。

课堂提问、习题问答

讲授、讨论、专题讲析

教材、教参、多媒体课件、录像片

2.观看教学录像，并分组讨论，提出看法

生物药剂学的概念，生物利用度的含义、溶出度的意义及方法；

影响中药制剂疗效的因素

理解生物利用度的测定方法

理解药物的内在质量是药物疗效的关键，服用剂量小是药物现代化的重要标志。

六、实践性教学的设计思想

高等职业教育的目标是培养技术应用型人才，在理论知识够用为度的前提下，更要注重实践教学。

我们实践教学的设计思想是：

在掌握基本理论与基本技能的前提下。

培养学生的实践能力、实验技术和创新精神。

安排实验内容时注重基本技能及知识的实用性，又重视技术的先进性。

避免陈旧的验证性实验，侧重技能性、综合性的实验内容，达到培养学生动手能力，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理的教学目的。

充分利用社会资源，实行开放式实验教学，安排学生到药厂、医院见习观摩，请企业的能工巧匠指导学生实验实训，将实验教学、职业技能培训和教师的科研课题有机地结合，为学生技能的提高和创新能力的培养提供有利条件。