质量手册73终稿文档格式.docx
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6.2人力资源管理………………………………………13
6.3-6.4.基础设施与环境管理………………………………………14
7.产品实现的策划
7.1产品实现的策划………………………………………14
7.2与顾客有关的过程………………………………………14
7.3设计和开发………………………………………15
7.4采购………………………………………16
7.5生产和服务的提供………………………………………17
7.6监控和测量装置的控制………………………………………18
8.测量、分析和改进
8.1总则………………………………………18
8.2监控和测量………………………………………19
8.3不合格品的控制………………………………………20
8.4资料分析………………………………………20
8.5改进………………………………………21
附件:
1.ISO9001:
2008标准与程序文件或手册及单位职能分配对照表……………………22
2.组织架构图…………………………………………23
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1.3手册说明
1.3.1本手册的制订以公司质量方针与ISO9001:
2008标准为依据，以提高质量、效率、降低成本、提升公司经营管理体制与客户满意度为目的。
1.3.2本手册第五至第八章节明定了各部门运作的基本准则，并力求妥善规划企业各项资源，以藉此顺利建立并实施符合ISO9001：
2008标准的质量系统。
1.3.3本手册总经理、管理者代表、各单位主管人员及经理级人员和人事各执一份，原件保存于人事部。
各责任人职务变动时，须将本手册交回人事部再分发给新责任人。
1.3.4本手册制、修订权属人事部，各使用人员有修订意见谨遵【文件资料管制程序】中规定办理。
1.4范围
此质量手册是适用于有关东莞市石排锦翔工艺厂所设计开发加工、销售的工艺礼品。
1．5术语与定义
本质量手册的术语直接引用《ISO9001-2008质量管理体系要求》所用术语和《GB/T19000－2008质量管理体系基础和术语（ISO9000:
2005,IDT）》中的术语。
2.公司简介
2．1组织架构图（附件二）
2．2简介
我司是一家长期从事欧美市场五金铁管铁线专业产品生产出口企业，本公司一直以优异的产品质量，完善的生产管理制度，良好的合作信誉，赢得客人的好口碑。
我厂主要生产产品为：
室内家具，咖啡桌，椅，壁挂，展示架系列产品，并辅以专业人员，管控设计开发，生产出货一条龙服务。
质量册
JL-QM-01
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2.3责任与授权：
（1）总经理
●向全体员工传达满足顾客、相关方及法律法规要求的重要性，提高本公司的质量意识
●结合本公司总体经营方针和管理实际，制定质量方针和质量目标，并予以批准实施
●任命本公司质量管理者代表
●为本公司质量体系有效运行提供必要的资源保障
●统筹管理评审
（2）财务部
财务部的管理责任者为财务部的经理
管理者代表
●全面负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持
●负责组织编制质量管理体系文件，批准发布程序文件
●负责向最高管理者/总经理报告本公司质量管理体系运行情况和业绩，包括改进的需求
●提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解
●组织本公司质量管理体系内部审核
●负责本公司质量管理体系有关的外部联络事宜
财务部
●进行收入与支出的管理；
●进行成本管理；
●进行运输费用的预算及其管理
●员工薪资、奖金、罚金作业
●公司税务作业
●各式款项支出、收入作业
●经理级以上主管交办事项
仓库
●物料入库管理
●物料在库管理
●物料出库管理
●记录原材料的进出、库存数量，交行财务入账
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●对原材料规格说明书、化学品MSDS进行管理
●记录成品的进出、库存数量，交财务部入账
●对不合格品进行管理和是正当隔离
人事部
●协助制订员工教育培训计划和组织实施，并管理有关的教育培训记录
●负责制订、检查和监督厂规和厂纪的执行情况
●负责人事招聘、入职、离职等工作
●负责社保购买工作
●负责工资核算工作
●员工奖惩福利管理作业
●员工休假、缺勤考核作业
●办公室日常事务
●准备管理评审资料以及审查评审报告及议事录；
●管理ISO9001:
2008体系文件的修改、发行、保护、储存和处理；
●参与品质方针的达成推进；
●计划ISO外部审核日程，保持与认证机构及有关部门的日程调整。
采购科
●统一管理供方的选择和评估；
●统一管理发往供方的采购单或采购合同；
●批准新供方；
●给供方付款的确认
业务部
●负责顾客及市场需求的调研及信息反馈；
●负责组织合同评审、修订及与顾客的联络；
●负责编制成品出货计划表，发运和交付；
●制作生产指令
（3）生产部
生产部的管理责任者为生产主管。
生产部的职责：
●推行部门间调整，以达成生产正常化；
●预算生产计划的批准；
●日程生产计划的批准；
●进行生产计划及出货计划的实绩管理；
●批准本部做成的作业标准书并分发给相关部门；
●管理、维修组装设备和工具；
（4）品质部
品质科
●负责制定进货检验、成品出厂检验规程并实施，负责其检验与试验状态的标识
●调查不合格品原因，并采取纠正措施；
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3.管理者代表授权公告
管理者代表任命公告
兹授权刘光胜小姐担任本公司管理者代表﹐全权负责本企业质量体系之管理与监督作业，并排除困难,尽一切能力确保各项规定均依照ISO9001:
2008版国际质量管理体系标准运作与执行。
其职责如下：
1）确保本公司按照GB/T19001—2008idtISO9001:
2008标准建立、实施并保持质量管理体系，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制；
3）负责组织编制本公司质量管理体系文件，批准发布程序文件；
4）向最高管理者总经理报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求；
5）提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；
6）组织本公司质量管理体系内部审核；
7）负责与本公司质量管理体系有关的对外联络事宜。
总经理：
日期：
8/23
4.质量管理体系
4.1质量管理体系策划及其说明
4.1.1为确保企业运作系统形成不断改进的良性循环机制，最高领导应确立质量方针、质量目标及相关承诺，同时授权管理者代表与适当人士进行质量系统策划（即常规质量计划）。
4.1.2质量系统策划原则
本公司质量系统依据ISO9001：
2008标准要求，并结合本公司实际情况设计；
设计原则以符合性与可操作性为主，设计输出以文件化的质量系统为表现。
4.1.3文件化的质量系统之架构请参见本手册下页及附件一《ISO9001：
2008标准与程序文件及单位职能分配对照表》，以及【文件资料管制程序】。
4.1.4本厂质量系统过程间的相互关系如下（见本手册下页）
4.1.5非常规产品投产前应通过召开会议的方式对生产过程进行策划，必要时应制订质量计划，以确保产品要求顺利达成。
4.1.6产品及体系的监测与改进依本手册下页之设计得到执行。
4.1.7参考文件、附件：
1）ISO9001:
2008质量管理体系---要求。
2）附件一《ISO9001：
2008标准与程序文件或手册及单位职能分配对照表》。
3）
【文件资料管制程序】
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本节4.1.4内容---本公司质量体系过程间的相互关系:
版次
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4.2文件要求
4.2.1体系文件及受控文件范围明细参见【文件控制程序】。
4.2.2质量手册的编制经由总经理策划后由管理者代表负责编写,见本手册,
4.2.3文件控制
1）文件制（修）订审核控制、分发控制及日常控制作业细则参照【文件控制程序】。
2）使用中文件正确版次的确保：
人事部须严格按文件控制要求收发受控文件并须于每年春节后第一个工作月发行文件最新版次一览表至各文件使用单位供核对，以防止其使用无效及或过期文件。
3）无效及过时文件的处置：
文件新版分发后，旧版无效的文件须回收并销毁（依法或为知识保留目的，而保存之任何过期文件，须经适当之识别管理）以防止误用。
4）文件及资料变更：
除非另有特别规定，文件及资料的变更应由审核同一功能单位、组织部门执行审核，该受指定的功能单位、组织部门有权调阅有关的背景资料，据以作其参考。
可行时，变更的性质应在文件或其适当附件上予以识别。
5）外来文件资料的管理：
公司内所有的外来文件，无论国际/国家标准、法规亦或客户标准皆须由相关管理评审后交同文控以进行受控使用。
4.2.4质量记录的控制
1）有关质量记录之标识、积累、索引、取阅、建档、储存、保护与处置之作业细则参照【记录控制程序】。
2）所有质量记录应易于阅读，且应储存与保持便于调阅的场所，并有适合的环境，以防止缺页、损坏、变质及遗失等。
3）质量记录的填写若无法使填表人一目了然时，须附带书面填写说明或施以教育训练。
4）记录的保存期限应加以规定并记录，参照“质量记录一览表”。
5）合约中有约定时，在双方同意的期间内，质量记录可随时提供给客户或其代表评估使用。
4.2.5参考文件：
1）文件控制程序
2）记录控制程序
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5.1管理承诺
总经理会藉下述各点之证据，以展现对质量管理系统发展与改善之承诺：
1）在公司管理评审会议中传达“符合满足顾客与法律法规要求的重要性”。
2）依公司永续经营与顾客导向而制定质量方针。
3）确保公司经营方针之相关质量目标被制定。
4）执行管理评审。
5）确保必要资源得以取用。
5.2以顾客为关注焦点
总经理负责顾客声音之收集，以确保顾客之需要及期望得以决定,作法如下：
1）业务人员通过与顾客沟通以了解顾客需求与期许。
2）透过内部会议订定相关顾客满意之目标。
3）由相关权责单位实行项目或系统规划来达成目标。
4）每年量测顾客满意以调整组织系统流程之应变。
5.3质量方针
1）本公司之质量方针，乃不断改善现有流程，以适时有效的方法提供满足顾客对既有产品与服务或新产品的需求，甚至超过顾客需求。
2）为达成此政策，本公司最高管理阶层承诺有效地使用质量管理技巧，有效实施及维持ISO9001：
2008质量管理系统。
3）为能达成我们的质量目标和顾客对其需求的满意程度，我们将授权公司组织内人员去了解及解决问题，并遵守法律法规和持续迅速有系统地响应我们内部和外部顾客的需求。
所以我们强调：
『客户导向，品质至上，全员参与，不断提高』
1）所有员工均需熟读并了解此质量方针。
2）质量方针列入管理评审会议中讨论与管制其持续适用性。
5.4规划
5.4.1质量目标
整体质量目标：
1）客户投诉率<
2件/月
2）出货达成率>
95%/月
3）来料批次合格率>
92%
4）成品批次合格率≧95%
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部门质量目标：
业务部：
1）客户投诉率<
2件/月，即每个月的客户投诉个案要少于两件
2）出货达成率>
95%，即每个月实际出货数量/应出货数量的比值要大于95%
生产部：
1）成品批次合格率≧95%，即每个月在成品与总生产件数的比例要大于或等于95%
采购科：
1）每月来料合格批数与每月来料总批数的比例>
92%，即每月生产的不良品件数与每月总生产件数的比例，要小于3%。
5.4.2质量管理系统规划
1）为确保达成组织之质量方针与目标，由相关权责单位负责项目规划与管理。
2）质量管理系统持续改善之任何变更，总经理负责质量管理系统在管制下进行，且质量管理系统在变更期间得以维持。
5.5管理
5.5.1责任与授权
总经理订定公司内各同仁之责任与授权，详见本手册第四、五、六及七页，每年于管理评审会中作职务沟通与检讨，以确保人尽其才。
5.5.2管理者代表
财务部经理为本公司之管理者代表，其任务：
1）确保质量管理系统诸流程的建立与维持
2）向总经理报告质量管理系统执行成效，包括改善的需求
3）确保公司全员提升对顾客需求的认知
4）建立与维护公司质量系统之运作
5）管理评审会议之召开
6）质量系统缺失之矫正与预防作业之实施
7）质量系统争议之仲裁
8）对外联系质量系统之相关事宜
5.5.3内部沟通
本公司透过管理评审、不定期召开各项会议、内部公告、网站与电子信件等进行内部沟通，以确保质量管理系统与诸作业流程之有效性。
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5.6管理评审
5.6.1总则
总经理应按管理承诺中的计划时间间隔来评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录。
5.6.2公司须于规定期间内执行管理评审，其评审范围（即输入内容）须包含:
a、审核结果;
b、顾客反馈;
c、过程的绩效和产品的符合性;
d、预防措施和纠正措施的状况;
e、以往管理评审的跟踪措施;
f、经策划的可能影响质量管理体系的变更;
g、改进的建议。
5.6.3评审结论应形成书面文件分发并保存，其输出内容应包括:
a、质量管理体系及其过程有效性的改进;
b、与顾客要求有关的产品的改进;
c、资源需求。
5.6.4以上详见【管理评审控制程序】
6资源管理
6.1资源的提供
公司各阶管理体制人员应确定与自身工作相关资源的充分性，并在必要时申请获得相关资源，而这些应得到总经理的支持与批准，以:
a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b、通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2.1总则
公司要求通过对从业人员的技能与经验的考评，并基于适当的教育训练来使员工具有能胜任从事影响产品要求符合性的技能和经验。
6.2.2能力、培训和意识
使员工具有能够胜任从事影响产品要求符合性的技能和经验，公司将做到以下几点：
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a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力
b）为员工提供培训和采取其他措施使其获得所需的能力
c）定期对所采取的措施的有效性进行评价
d）确保员工认识到从事相关活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录
6.3基础设施
6.3.1公司所辖建筑物及相应水电设施由人事部负责维护。
6.3.2生产设施由生产部建立清单，并规定适当的选用及日常/定期保养以及恰当的维以维持其精确性，同时亦能延长设施之寿命，以上作业细则详见参照【设备管理程序】
6.4工作环境:
各工作单位应维护工作环境的明净，以提供一个舒心的工作环境，提升工作效率，同时为产品质量的保证提供有利条件
7.产品实现
7.1产品实现的策划
本质量手册及其相关的程序文件规定了公司现有产品的实现过程，因此只要对一些特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）进行策划，策划的结果应形成各种形式的文件（如:
操作指导书等），内容包括﹕
1）对于产品,项目或合约的质量目标和要求.
2）建立流程和文件化的需要,以及对于明确指定的产品提供资源和设施
3）验证和确认活动,及其允收准则
保留为提供符合流程和产品信心必要的记录
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
总经理应确保在订单评审前，客户的意向均已了解并得到汇整,这包括:
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
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c）与产品有关的法律法规要求；
d）公司确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关要求的评审
在提出每一份标单，或接收每份合同或订单（记载着要求条件）之前，公司内
部应对内部承接能力与该标单、合同或订单加以审查，以确保：
1）要求条件均经恰当的明文规定.
2）任何不能满足合同或订单中之要求情况均已解决。
3）公司有能力达成合同或订单之要求。
4）当合同签署后双方面认为有追补或变更合约内容之需要时，其追补或变更之内容须以正式文件或表单的形式及时知会相关单位。
7.2..3顾客沟通:
总经理应对客户意向及时准确地了解，同时也有责任适时向客户传达生产状况，当客户有抱怨或退货时应遵循相应程序严肃处理，为准确掌握客户满意度，总经理应采取多种可行的手段进行客户满意度调查。
7.3设计和开发
本公司属流程性组装加工企业，由顾客提供生产制造技术图纸、技术标准等资料。
公司根据顾客提供的相关数据加工、组装产品。
因此，本公司不存在产品的设计与开发过程，对满足顾客要求和法律法规不造成影响，依ISO9001：
2008标准的规定可以进行删减。
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7.4采购
7.4.1总则
采购科根据【采购控制程序】的规定，负责供应商的选择和评估工作，保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。
采购科负责建立供应商名录，组织相关部门对供应商进行评估，做出结论报协作配套领导小组审批。
本公司以“开诚布公，建立与供应商互利的关系”为准则。
7.4.2采购信息
采购科采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括：
1）产品、程序、过程和设备批准的要求
知实施前，由采购人员对其充分性和适宜性进行评审和批准。
2）人员资格要求
3）质量管理体系要求
采购通知应按采购资料和其他要求（数量、时间等）给出采购信息。
采购通
与有能力的供应商建立长期的关系，最大限度地减少供应商的数目，并根据供应商提供产品的重要性和供应商的交付表现，分级控制。
品质部负责供应商的交付产品的质量表现的评估；
采购科负责供应商的交付准时性和额外运费以及供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估；
评估的结果及产生的必要措施的记录由采购科负责予以维护，作为供应商评级的依据
7.4.3采购产品的验证
品质部负责对采购产品进行验证。
需要时，本公司可作驻厂检验，并在采购合同中予以规定。
本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收。
供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。
7.5生产与服务的供应
7.5.1生产与服务供应的控制
本公司已制定【制程控制程序】藉以管制生产与服务的供应：
a）有产品特性说明之信息可取用，
b）必要时，有工作说明书可取用，
c）使用及维护适当的生产与服务作业设备，
d）监控及量测设备可取用，
e）执行监控活动，
f）执行明定产品之放行、交货及适用的后续交货活动的流程。
7.5.2生产与服务供应流程的确认
生产与服务提供的过程作为结果，所产生的过程的输出，那以下的监视在进行测定时，不能验证的场合，此产品与服务提供的程序适当性的确认需按照下列表的内容来进行验证。
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（1）这些流程、包括了使产品在被使用或者是被提供服务时，无出现不符合现象的流程。
（2）根据适当性的确认，证实这些程序按照策划得出的结果的能力。
项目
新产品
产品变更产品
批量产品
a）过程的评审和批准的准则
订单确认流程
（业务）
订单变更审查流程
（生产\业务）
产品检验标准（制造部门）
b）设备的认可・人员资格的鉴定
c）所使用的特定方法和流程
d）关于记录要求事项（4.2.4参照）
样品审查实
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