QC080000HSF有害物质管理管理手册Word下载.docx

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5.0领导作用

6.0策划

7.0支持

8.0运行

9.0绩效评价

10.0改进

附件

附件1

组织架构图

附件2

GB/T19001-2016与QC080000：

2017章节对照表

附件3

有害物质管理方针

附件4

HSF管理目标指标

附件5

职责分配表

有害物质管理手册的颁布声明

*有限公司有害物质管理手册，编号：

HSPM/HH-01-2015。

本手册是根据GB/T19001-2016、QC080000:

2017体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。

经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2018年08月19日起实施。

本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。

公司全体员工务必遵照执行。

　　　总经理：

批准日期：

2019-08-20

公司简介

*有限公司成立于2007年，属于外商独资企业。

工厂坐落于*。

公司主要经营硅橡胶制品及模切制品的生产与销售。

产品广泛应用于电子电器业、五金塑胶业、运动器材等。

公司成立至今一直坚持以“群策群力，品质至上；

精益求精，客户满意”的品质方针及“不断开拓，不断研究，不断进取”的精神为客户提供最好的产品及服务。

兹任龙开炳为我公司GB/T19001-2016质量管理体系、及QC080000:

2017有害物质过程管理体系的管理者代表，全面负责我公司有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和持续改进及对外联络工作。

管理者代表的职责是：

1、确保有害物质过程管理体系在本公司得到建立、实施和保持；

2、向最高管理者报告有害物质过程管理体系的业绩和任何改进的需求；

3、确保在整个组织内满足法律、法规要求和提高满足顾客需求的意识；

4、负责就涉及公司有害物质过程管理体系有关事宜的对外沟通和联络工作。

　　　日期：

2.0、《有害物质管理手册》的管理

2.1、制定

2.1.1、*科技（东莞）有限公司的《有害物质管理手册》由体系管理部负责起草，管理者代表审核，最终由总经理批准发布。

有害物质过程管理体系依据的标准变更或手册各章、节及其引用的程序在整体上有较大修改时，手册和整个体系文件应予以换版，换版工作由管理者代表决定，体系管理部执行。

2.1.2、手册的附件通过活页控制，其它格式、文字、排版等要求按公司的《文件、资料和记录管理程序》实施。

2.2、发放与控制

2.2.1、《有害物质管理手册》的发放与控制工作由体系管理部负责。

2.2.2、《有害物质管理手册》受控本发放给部门负责人，他们负责确保本部门职员深入理解《有害物质管理手册》中规定的方针及其相关的有害物质的管理活动，并贯彻执行。

2.2.3、《有害物质管理手册》非受控本的发放对象是以上规定以外的人员，包括客户、认证机构、咨询机构等，但必须经管理者代表批准并由体系管理部进行发放。

2.2.4、体系部在发放《有害物质管理手册》时，应作好发放记录。

发放记录应包括发放日期、版本号；

《有害物质管理手册》持有人签名，对非受控本应明确发行对象。

2.3、修改

2.3.1、在下列情况下修改：

A、有害物质管理体系依据的标准要素或法规和公司组织结构及管理活动有变更或较大更改时；

B、内外审核和管理评审中对管理体系的结构提出了必要的改进或存在差错条文含糊不清时。

2.3.2、手册由体系管理部按章进行修改。

管理者代表审核，总经理批准后，以章、节的活页形式发放，作好发放记录，同时收回作废的旧页。

修改内容应在1.2的履历中记录。

2.3.3、手册的版本以A、B、C……顺序表示，A表示第一原版，B表示第2版，以此类推；

每个章、节的修改次数以0、1、2……顺序表示，0表示原版，1表示第一次修改，以此类推。

2.3.4、对手册修改或换版后，收回的作废旧文件销毁，原稿盖“作废”章，保存3年。

3.0术语、定义和引用标准

3.1、术语、定义

3.1.1、术语、定义

A、公司质量管理体系采用GB/T19000-2016质量管理体系——基础和术语的定义。

B、公司有害物质过程管理体系采用QC080000:

2017有害物质过程管理体系要求中的术语和定义。

HSPM：

有害物质过程管理

有害物质（HS）：

指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。

有害物质减免（HSF）：

指任何HS的减少或者消除。

产品的有害特性（hazardouscharacteristicsofaproduct）：

是产品的一个或多

个质量属性，用于描述产品中的HS及其含量。

HSF因素（HSFaspect）：

指可能会给组织最终产品的HSF特性带来负面影响的组织

活动或产品或服务的元素。

完全等同的QMS标准（fullequivalentQMSstandard）：

指覆盖了ISO9001所有

要求的标准。

可接受的等同标准包括IATF16949、AS9100、国际铁路行业标准（IRIS）

以及TL9000。

HSF管理（HSFmanagement）：

指在HSF过程方面指导和控制组织的协调活动，包括制定HSF方针和目标，以及通过HSF策划、HSF实施和HSF改进来实现这些目标的HSF过程。

HSF要求（HSFrequirements）：

指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS过

程及其输出的需求或期望。

注：

HSF要求可以包括但不限于HS限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。

HSF过程（HSFprocess（es））：

实现HSF的过程。

“过程”的定义见ISO9000：

2015条款3.4.1。

HSF绩效（HSFperformance）：

HSF过程的可测量结果（定量或定性）。

产品的HSF符合性（HSFconformityofproducts）：

产品满足HSF要求。

HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity）：

不符合某个HSF要求。

HSF不合格产品（HSFnonconformingproduct）：

有一个或一个以上HSF不合格（不符合）的产品。

HS风险（HSrisks）：

与HSPM相关的风险。

“风险”的定义见ISO9000:

2015条款3.7.9。

3.1.2、为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：

A、公司：

“*科技（东莞）有限公司”的简称；

B、顾客：

公司提供产品的直接和间接接受者；

C、供方：

向公司提供产品和服务的单位；

D、合格：

满足要求；

E、不合格：

不满足要求；

F、审核员：

有能力实施审核的人员；

G、持续改进：

不断对有害物质过程管理体系进行强化的过程，目的是根据组织的有害物质过程管理方针，实现对整体体系绩效的改进；

H、预防措施：

为消除潜在不符合原因所采取的措施；

I、污染预防：

为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃；

J、有害物质：

指铅、镉、汞、六价铬、PBB及PBDE及其它HS。

3.1.3、引用标准

A、有害物质过程管理体系标准；

a、GB/T19001-2016（ISO9001:

2015）质量管理体系；

B、QC080000：

2017有害物质过程管理体系；

C当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系；

D、适用的法律法规；

E、中华人民共和国经济合同法；

F、适用技术标准；

G、技术标准的采用内部标准，如特殊要求以与顾客商定的标准为准；

H、公司定型产品标准规定于相应的生产运作程序及工作指示中，并体现在《受控文件一览表》上。

3.2.1、范围及应用

A、体系适用于公司各部门的有害物质管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求；

B、体系适用于公司有HSF要求的产品的研发和生产；

C、适用于第三方体系认证；

D、可作为与顾客之间的合同条件；

E、产品范围为：

*科技（东莞）有限公司有HSF要求生产的产品均属之；

F、地域范围为：

*科技（东莞）有限公司的生产区域均属之；

G、体系要素满足GB/T19001-2016质量管理体系、QC080000：

2017有害物质过程管理体系标准要求，条款全部适用，无裁减项，详见附件2。

4 

组织环境

4.1理解组织及其环境

组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。

这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审：

a）与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：

HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；

b）组织的HSF目标；

c）组织提供HSF产品的能力。

注1：

考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。

注2：

考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素，有助于理解外部环境。

公司建立和保持【公司环境分析控制程序】，定期对组织环境相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望

公司建立和保持【法律法规及其他要求管理程序】，以理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此公司应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。

组织应持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息。

相关方需求和期望的例子如下：

−环保产品设计，如易拆卸；

−环保包装设计；

−使用促进HSF生产的制造方法；

−使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。

4.3确定HSPM体系的范围

为了确定HSPM体系的范围，组织应确定该体系的边界和适用性，还应考虑其环境，包括其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF产品的能力。

体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本国际规范的要求。

不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF产品符合性，让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。

若存在这种理由说明，该范围应予以陈述。

组织的QMS活动和地理范围应等同或大于其HSPM体系的活动和地理范围。

HSPM范围中应包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。

产品范围为：

地域范围为：

体系要素满足IECQQC080000：

2017（HSPM）有害物质过程管理体系标准要求，条款全部适用，无裁减项。

4.4HSPM体系及其过程

4.4.1总则

组织应按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM体系，包括提供HSF产品所需过程及其相互作用。

组织应确定与实现其HSF目标相关的过程及其在整个组织内的应用，包括那些涉及HS的过程和不涉及HS但影响HSF产品实现或提供的过程。

对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。

必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF为目的过程运行是按计划进行的。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

最高管理者应通过以下方面，证明其对HSPM的领导作用和承诺：

a）将HSF纳入管理评审（见9.3.2）；

b）建立HSF方针并确保HSF目标得到建立；

c）提供所需资源，以确保在HSF产品和生产过程方面取得进展；

d）向组织传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性。

5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以顾客满意度为目标，确保顾客的HSF要求得到确定和满足。

5.2HSF方针

5.2.1制定HSF方针

最高管理者应制定HSF方针，HSF方针应：

a）包括满足适用HSF要求的承诺；

b）包括持续改进组织HSF绩效的承诺。

（见附件3）

我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经总经理（管理者代表）组织员工对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的HSF方针和目标，并经过了总经理（管理者代表）批准。

现声明如下：

全员持续改善、满足客户要求；

遵守法律法规、强化过程管理；

降能耗防污染、倡导绿色生活。

围绕公司HSF目标的实现，我们已在相关部门和层次上建立了分目标，形成了文件体系，任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。

5.2.2沟通HSF方针

HSF方针通过以下方式进行沟通：

5.2.2.1管理层通过各种宣传方式，将HSF方针宣传到本公司各层次，确保HSF针得到正确的理解和实施。

5.2.2.2在每次管理评审会议上，总经理组织对HSF方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。

5.2.2.3当有相关方需要公司提供HSF方针时，可通过公司网站进行获取。

5.3组织的岗位、职责和权限

最高管理者应确保HSF相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。

最高管理者应任命一名指定管理者代表（DMR）。

该DMR应负责整个HS管理体系的各个过程，包括IECQ03-1附录A中规定的多现场。

见附件1《组织架构图》）

5.3.1、公司管理层及各部门的职责和权限如下：

5.3.1.1、总经理

a）、向公司传达满足顾客要求和法律法规及其它要求的重要性；

b）、确定公司的发展计划、年度产销计划、经营理念、基本方针；

c）、裁决公司财政支出及经营管理中的重大事项；

d）、配合政府部门进行社会活动，同其建立良好的沟通渠道；

e）、核定有害物质过程管理体系方针、目标、管理承诺和各部门的目标与承诺；

f）、核准组织架构，任命管理者代表、签核《有害物质管理手册》；

g）、主持管理评审，负责提供资源以满足有害物质管理体系的有效运行；

5.3.1.2、管理者代表

a）、GB/T19001-2016、QC080000:

2017管理体系的策划、建立、推行、维护、改进；

b）、绩效目标考核体系的策划、建立、推行、维护、改进；

c）、拟制公司HSF的方针、目标，并向全公司贯彻实施和目标达成情况追踪；

d）、向高层管理报告GB/T19001-2016、QC080000:

2017体系运行的状况，包括改进需要；

e）、协助最高层管理传达满足顾客要求的重要性，提高客户满意认可度；

f）、确保公司各阶层及时获得并理解适用法律法规的要求和顾客的期望与要求；

g）、公司HSF的管理手册制定、流程的审核、各部门体系文件的确认、文件管控的监督、法律法规及其它要求发生变化时的确认、有关管理过程修改的确认；

h）、策划和安排内外审核、管理评审和客户验厂、监查，确认问题点和纠正预防措施；

i）、负责确保GB/T19001-2016、QC080000:

2017建立和推行及有效运行所需的资源；

j）、确保有害物质管理体系的要求得到全员参与和相关方的理解；

k）、公司有害物质管理的对外活动事项的确认和沟通、联络；

l）、协助总经理处理其它事项。

5.3.1.3、各部门通用职责

a）、依照公司的经营理念和年度计划、目标，制定本部门的工作计划和目标实施并达成；

b）、全面贯彻执行公司的行政制度和HSF管理体系的方针、目标、指标等文件规定；

c）、按HSF管理体系的要求制订和管理本部门文件和记录，培训操作者理解和实施；

d）、支持公司开拓市场的战略需要，配合新产品的开发设计，提升本部门的管理和人员工作能力；

e）、培养专业人才，维护好设备资产，整合公司提供的资源并对其管理达到节能降耗的效能；

f）、制定明确的各岗位职责，培训并要求各职位积极完成本职工作和充分配合其他部门的工作；

g）、配合并参加内外审核和管理评审，对HSF的问题点分析原因，采取纠正预防措施。

5.3.1.4、品管部

a）、负责主要原材料、制程、成品出货检验和可靠性实验室操作和维护；

b）、负责编制进货、制程、产品出货检验指导文件；

c）、负责产品的HSF过程及管理的记录及管理，开展有害物质统计分析，定期组织有害物质专题会议，实施改进；

d）、负责生产过程中产生的不合格品的评审，组织落实不合格品的纠正/预防措施；

e）、负责客户投诉的处理；

f）、协助采购部对供应商的产品有害物质过程管理体系要求的评价；

g）、负责客户抱怨相关信息的收集、汇总、传答及回复之确认；

h）、监督产品标识实施、需要时对产品实施追溯；

j）、负责监视和测量装置的控制管理。

5.3.1.5、生产中心

a）、负责生产计划的跟进与实施，按时完成生产任务；

b）、负责生产过程中产品的标识、防护和交付；

c）、正确使用设备，负责生产设备的日常点检维护；

d）、抓好生产现场的环境安全卫生管理，预防污染和安全事故的发生；

d）、实施生产现场化学危险物品的管理；

e）、负责生产过程的控制；

f）、执行不合格品处置决定；

g）、负责生产效率的提升、异常分析与品质改善；

h）、负责现场人员管理与生产成本控制；

I）、有害物质管理体系标准要求展开与实施。

5.3.1.6、业务部（PMC）

a）、负责与顾客沟通、收集处理与公司有关的信息，并及时反馈；

b）、负责客户开发与客户管理，及市场调查；

c）、负责主导合同评审；

d）、负责顾客满意度调查，及顾客投诉的处理跟进；

e）、订单出货的协调安排与跟进；

f）、负责产品的售后服务，及货款回收；

g）、有害物质管理体系标准要求展开与实施。

5.3.1.7、人力资源部

a）、负责人员招聘、培训、解聘及劳资关系处理；

b）、负责公司绩效管理工作的推行、实施与评价；

c）、负责各类活动的策划、组织与宣传；

d）、负责公司的组织架构设计及其他人力资源管理工作；

e）、负责公司的安全管理及对政府等外部周边关系处理。

5.3.1.8、工程部

a）、新产品的设计与开发；

b）、负责编制生产作业指导书、操作规程；

c）、参与新产品样板的制作和确认，及生产工艺的制订与评价；

d）、有害物质管理体系标准要求展开与实施。

5.3.1.9、采购部

a）、负责供应商的选择和组织对供应商的现场评审；

b）、负责对供应商的评估与档案的建立；

c）、负责对采购信息的收集、传达；

d）、负责物料的采购；

e）、负责原材料之有害物质检测报告和相关符合性证明书的归档、更新、贮存和整理。

5.3.1.10、物管部

a）、负责各类物料的收发与储存管理；

b）、负责物料的收发、防护与管理；

c）、负责成品的搬运、贮存、防护与管理；

d）、负责顾客提供之物料的贮存、防护与管理。

5.3.1.11、体系管理部

a）、负责管理体系文件的受控与管理；

b）、协助管理者代表完成有害物质管理体系的相关事宜和内部审核工作。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1HSPM体系的策划

在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF符合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考虑。

6.1.2公司制定【风险和机遇的应对管理程序】，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

6.1.2.1各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。

6.1.2.2总经办按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。

6.1.2.3总经办组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件：

1）违反法律、法规或其它要求的；

2）相关方的合理投诉或高度关注的；

3）影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；

4）资源、能源较大消耗；

5）产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

6.1.2.4对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。

1）活动、产品和服务的变化；

2）新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；

3）法律、法规及其它要求的变化；

4）相关方提出的合理要求。

6.1.2组织

组织应策划以下内容：

应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM体系内的整合和对措施有效性的评价，包括如何预防或减少HS风险以确保产品和服务的HSF符合性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF符合性的潜在影响相适应。

风险可包括但不限于：

−使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂；

−从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包方和供方；

−使用HS符合性不明确的材料、包装和元器件。

6.2HSF目标及其实现的策划

6.2.1HSF目标（见附件4）

a）组织应确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM体系所需的HSF目标。

HSF目标应可测量、与HSF方针一致，并与产品和服务HSF符合性相关。

b）适宜时，HSF目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表，包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。

在制定HSF目标的时间表时，组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。

c）HSF目标应得到必要的沟通和监视，并适时更新。

组织应保持和保留有关HSF目标的成文信息。

6.2.2HSF目标的策划

组织应确定和策划为了实现其HSF目标需要做哪些事情，确保组织有适当