药店GSP自查报告.doc

药店GSP自查报告.doc

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关于零售药店gsp自查报告

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（gsp）.严格按着gsp的标准，建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以gsp要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。

共有员工２人，其中执业药师１人。

经营性质：

私营，经营方式：

零售，经营范围：

（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、gsp质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。

严格执行国家法律法规及gsp的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。

质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%，合格率100%。

个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

加强药品养护关，确保药品质量。

店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。

平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。

我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。

所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。

由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。

入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。

严格按照gsp的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。

坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。

努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。

定期组织培训学习。

员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。

开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用gsp规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

篇二：

药店新gsp自查报告2014

gsp认证实施情况自查报告

九江市食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施gsp的要求，我药房对实施gsp工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况

我药房自2014年6月25日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。

注册地址为庐山区上海路2期a栋122-123号；法人代表：

王昭辉；药房营业室面积102m2；药房拥有员工8人，其中:

中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75％。

执业药师1人，药学人员2人，采购人员兼检查验收人员1人,养护人员1人。

药房经营范围包括：

非处方药、处方药：

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药饮片***；经营品种1000余个，中药饮片200余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。

我们采用千方百计医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。

二、gsp质量体系自查总结

自营业开始，我药房对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款，多次检查企业gsp管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：

分别是李萍兰任质量管理负责人（兼驻店药师）、王昭辉任法人兼质量管理员、李萍兰任采购员兼质量验收员、

张建平任养护员。

自营业开始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。

在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。

2.人员与培训。

人员组成：

本企业法人兼质管员：

王昭辉，男、41岁，医学专业；大专毕业，从事医药工作11年多，经培训及考试取得gsp上岗证。

企业负责人兼质量负责人：

李萍兰，女、41岁，中医护士专业；执业药师，中专毕业，从事医药工作1年多，有良好的工作经验，兼管本药房采购及药品验收。

药品养护员：

张建平，男、49岁，中西医临床专业，中药药剂员，从事医药工作12年。

营业员：

共计5人，均通过体检及药学方面培训上岗。

培训情况：

我企业在营业初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。

培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。

我们自己的培训方法是：

每3月进行一次培训。

主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试。

另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。

直接接触药品的工作人员有8人，每人按要求到庐山区疾病预防控制中心进行了医药行业健康体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求。

3.设施设备情况

本药房营业室面积102平方米、其中阴凉区面积35平方米，营业环境与布局符合gsp要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架

32组、玻璃柜9组，中药柜4组。

空调一台，阴凉柜一台，冷藏用的冰箱一台，营业用电脑二台，温湿度计二个（营业区一个和冰箱内一个），另外防火用的灭火器一个，防鼠笼一个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。

4．药品进货管理

在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。

进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

5．药品检查验收的管理。

我企业的药品检验验收工作由李萍兰同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。

开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。

6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我药房在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮，购物方便，标志醒目。

药房根据经营情况和gsp的要求，对药品进行了分类保管，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。

并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，并划分了待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。

药房添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施

（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安装了符合照明要求的照明设备。

营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。

另外每天上下午测量营业区的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。

这些措施能够确保药品的储存质量。

7．销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。

处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。

在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师咨询处，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查情况

我药房成立自查组，由经理王昭辉带队、质量负责人李萍兰主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：

一是对相关广告的宣传品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。

通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

2014年8月28日篇三：

大药房自查报告2014新版

开发区铜庄大药房

《gsp》认证自查报告

铜陵市食品药品监督管理局：

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施gsp工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况：

本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。

经营范围：

处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。

现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。

经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：

分别是药店法人：

吴艳、质量管理负责人：

吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：

沈芸芸、养护员：

李芳。

营业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。

在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并

建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。

并配置了防鼠、防虫、防火设备等。

营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并