口服固体制剂常用设备试题Word下载.docx

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口服固体制剂常用设备试题Word下载.docx

①锤击式粉碎机适用于粘性物料。

②粉碎机的筛板装在粉碎室的底部。

③采用较厚的衬板,可以加强其对物料的撞击作用。

④在回转盘转动之前,上面的钢锤不是处于挺立状态。

3.ZS-650型振荡筛

①底筛框以________支承于底座上,上面可以安装________层固定着不同孔径筛网的筛框。

(弹簧)(1~3)

②上部重锤使筛网发生________________运动,下部重锤使筛网发生________方向运动,故筛网的运动方向具有三维性质。

(水平圆周)(竖直)

③通过调整重锤的夹角和________,可以得到不同的振幅。

(转矩)

④物料在筛网上一边纵向________,一边由筛面中心向外水平________。

(跳动)(抛射)

①机械振动筛一般是在旋转轴上配置平衡重锤,而使筛网产生振动。

②制备颗粒剂通常要用3层筛网()×

③物料应加在筛网中心部位,。

④筛网的运动方向具有三维性质。

4.CH-200型槽型混合机

①槽型容器内部有与旋转方向成一定角度的____________状搅拌桨。

(螺旋带)

②随着搅拌轴的转动,带状桨紧贴槽形容器的________形底面,成一定角度推送物料运动。

(半圆)

③搅拌桨可将槽型容器内物料由________向中心集中,又将________的物料推向两端,使物料混合均匀。

(两端)(中心)

④它除了适用于各种_______料的混合外,可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型的________制作。

(粉)(软材)

①借助曲柄摇杆机构,槽型容器可绕水平轴转动。

②它不适用于湿物料的混合。

③搅拌轴加油润滑时一定要控制好量,避免污染药品。

④CH-200型槽形混合机的生产能力为:

5.EYH—1500A型二维混合机

填空题:

①二维运动混合机的混合容器是两端为________的圆桶,称为料筒,桶身横躺在上机架上。

固定在上机架上的_____动电机及其传动机构驱动料筒绕其中心线______转。

(锥形)(转)(自)

②下机架上的_____动电机通过曲柄摇杆机构可以使料筒的________随着________架上下摆动。

两个电机同时运转就可使料筒内的物料实现二维混合。

(摆)(两端)(上机)

③料筒内装有出料________板,它不能________正反旋转,从出料口方向看,逆时针转动时为_______料,顺时针转动时为______料。

(导向)(随意)(混)(出)

④注意:

________或反转改正转必须要等设备________后才能进行。

(点动)(停稳)

⑤与V型混合机相比,它的特点:

混合________度高;

占地面积和空间高度______,上料和出料方便。

(均匀)(小)

①物料混合时,料筒可以是正转,也可以是反转。

()×

②混合完毕,料筒转速减慢后即可按钮出料。

③二维运动混合机的混合均匀度比V型混合机高。

()√

④混合时,料筒随上机架一起上下摆动。

6.HD型三维运动混合机

①三维运动混合机的混合容器为两端________形的圆桶,

(锥)

②桶身通过两个____________分别与两个平行的轴向连接,其中一个轴为主动轴,另一个轴为从动轴。

(万向节)

③当主动轴旋转时,由于受两个万向节的钳制,混合容器在空间既有________转又有________转和________转,作复杂的空间运动。

(公)(自)(翻)

④主动轴转一圈,混合容器在空间上下颠倒________次。

(4)

⑤。

物料在容器内被抛落、平移、翻倒,有效的进行________混合、________混合、________混合。

(对流)(剪切)(扩散)

①它能减少污染的机会,是因为用墙隔断后,设备的动力部分不在操作间内。

②它的混合容器由两个轴带动旋转。

③它对物料间密度、形状、粒径差别较大时也能较好的混合()√

④它的主动轴通过万向节带着混合容器运动。

⑤物料混匀全靠混合容器的自转和公转。

()√或×

7.CT-Ⅱ型厢式干燥器(俗称:

烘箱)

①物料放在____________内,置于干燥室内小车的________上。

(干燥盘)(支架)

②空气经加热器加热后进入干燥器,然后以________方向通过物料表面使物料干燥。

(水平)

③干燥盘内物料层的厚度一般为________~________cm。

(1)(5)

④风速视物料的________而定,要求物料不致被气流带走。

(粒度)

⑤按GMP的规定进入箱内的烘干用空气需经________。

(净化)

①CT-Ⅱ型厢式干燥器是连续操作常压厢式干燥器。

②采用循环风并安装风量分配板,是为了使物料干燥均匀,缩短干燥时间。

③只要将干燥盘物料层厚度由3cm改为6cm,就可使台班产量提高一倍。

④翻动盘内物料可增大与空气接触面积,加快水分蒸发。

⑤为便于排湿,干燥过程中通常需要调换干燥盘的位置。

8.GFG型沸腾干燥机(.卧式多室流化床干燥器)

①卧式多室流化床干燥器为一个________形箱式流化床,底部为________筛板。

(长方)(多孔)

②筛板上方有上下可调的竖向________,将流化床分为________个小室。

(挡板)(四至八)

③每个小室的筛板________部均有一个进气支管,支管上有可调节气体________的阀门。

(下)(流量)

④湿物料由进口________加入第一室,在热空气推动下,物料由第一室向最后一室移动。

(连续)

⑤空气经加热后由各室支管经____________板进入各室,废气从干燥器_____部排出。

(多孔筛)(顶)

①可以直接将摇摆式颗粒机安装在进料口的上方,以减少物料搬运。

②物料经过多个干燥室,容易造成破碎。

③得到的干燥颗粒湿度均匀。

④通常我们以调节挡板位置来调整流化状态。

⑤干燥室内,由于颗粒绝大多数时间是悬在空中,所以能很快干燥。

9.YK160型摇摆式颗粒机

①料斗底部有一个可________旋转的________滚筒。

(正反)(多棱)

②多棱滚筒的下面被一个尼龙(或不锈钢)丝________紧紧兜住,拉紧的筛网靠两个_____轮装置来固定。

(筛网)(棘)

③滚筒的各棱截面通常为_____形,称为:

"

刮刀"

滚筒旋转时,借助"

斜面对物料的________作用以及它与筛网对物料的________作用,将________挤过筛网制成颗粒。

(梯)(挤压)(剪切)(软材)

④除制颗粒外它还常用于________粒、________、________或粘结干物料的________。

(整)(筛分)(混合)(打碎)

⑤由于筛网承受较大的摩擦力,要随时检查筛网是否________以免影响药品质量。

(破损)

①因为尼龙筛网的筛孔近似圆形,它制得的颗粒更接近于球型。

②在摇摆式颗粒机制粒之前,通常要先制软材()√

③摇摆式颗粒机是最常见的制颗粒设备。

④固定筛网的两个棘轮应该方向相同()×

⑤承接制得颗粒的盘子要不断摇摆才能使颗粒铺匀,故称摇摆式颗粒机()×

10.GHL型高速混合制粒机(快速搅拌制粒机)

①它主要由:

盛放物料的容器、紧贴容器_____部的_____型搅拌桨和可高速旋转的________刀组成。

(底)(锚)(切割)

②它可以将原辅料________、加________剂、搅拌________等操作步骤在一台设备中连续完成。

(混合)(粘合)(制粒)

③操作时将物料置于容器中,容器________后开动____________使物料混合均匀,加入粘合剂后就可将物料制成软材。

这时启动切割刀,高速旋转的切割刀就可将软材切割成_____颗粒。

(密闭)(搅拌桨)(湿)

④操作时,伸入容器的搅拌桨轴和切割刀轴采用0.5Mpa的________________密封,同时盖板也在压缩空气的作用下使容器________。

(压缩空气)(密闭)

⑤物料翻动时,容器内的空气可以通过套着________________的出气口排出。

(过滤布套)

①高速混合制粒的原理有点像做饭时拌疙瘩。

②它可以直接制得干颗粒。

③比采用摇摆制粒的劳动强度略大,但颗粒质量好。

④由于是密闭操作,可避免粉尘飞扬,减少外界污染。

11.FL-120型沸腾制粒机

①沸腾制粒机基本原理就是流态化:

用________将固体粉末流化(就像液体________一样)。

(气流)(沸腾)

②喷入粘合剂溶液,使粉末凝结成________,再经________流化干燥即可制得粒径在0.15~0.5mm的干颗粒。

(颗粒)(热风)

③采用这种方法可将混合、________、________等工序合并在一台设备中完成,故又称________制粒。

(制粒)(干燥)(一步)

④沸腾制粒属间歇操作,每批(锅)的________时间约为40~60min。

(操作)

⑤由于是________操作,可以减少原料消耗,避免对环境、对药物的污染。

(密闭)

①采用一步制粒可以节约人力,减轻劳动强度。

②由于制得的颗粒较松散,用此颗粒压出的片剂含量均匀。

③不适用于密度相差悬殊的物料。

④它是将混合、制粒、干燥等工序合并在一起的连续生产设备。

⑤采用沸腾制粒可以简化工艺,实现自动化操作。

12.FL-120型沸腾制粒机的制粒过程

①将干燥室下部的原料容器平移出来,把物料加到____________上,原料容器恢复原位后借助顶升气缸即可将____________密闭。

(分布板)(干燥室)

②为防止漏粉,常在____________上衬一层60~120目________筛网。

(分布板)(不锈钢)

③由风机吸入的空气先经空气过滤器过滤,再由________式换热器加热到所需要的温度,通过进入干燥室,使物料流态化。

(翅片)(分布板)

④干燥室的上方的布袋过滤器能让________通过而防止固体粉末逸出,粘在布袋上的物料可采用压缩空气________抖落。

(空气)(反吹)

⑤粘合剂喷入流化物料中,可使物料粉末,发生凝聚,形成颗粒。

(湿润)

①向顶升气缸通入压缩空气即可将原料容器向上顶,使干燥室密闭。

②为筛去细粉,常在分布板上衬一层60~120目不锈钢筛网。

③空气从翅片式换热器的翅片内部通过,被加热到所需要的温度()×

④粘在布袋上的物料可采用压缩空气喷头吹落。

⑤沸腾制粒的生产过程是负压生产()√

13.沸腾制粒机的常用的粘合剂和喷嘴形式

①沸腾制粒常用的粘合剂:

聚乙烯吡咯烷酮(________)、羟丙基甲基纤维素(________)、明胶等。

(PVP)(HPMC)

②气流式喷嘴需要借助________________将粘合剂喷出。

(压缩空气)

③压力式喷嘴直接对粘合剂________,喷头中没有压缩空气喷出。

(加压)

14.颗粒剂(散剂)分装机

①复合膜材料通常是在糖果纸、玻璃纸、尼龙膜、涤纶膜、聚丙烯膜、铝箔等________(膜)上涂布高压____________而制成。

(基纸)(聚乙烯)

②成卷的复合膜材料卡在薄膜的________轴上,经拉膜装置进入下面的成形器后逐渐________。

(支架)(对折)

③支架下面的________装置使复合膜材料容易拉出到位。

(拉膜)

④借助可调节温度的________封口装置可以使其粘合制成口袋。

(热合)

⑤口袋的长度可以由光电管读取复合膜上的________来确定,也可固定长度切断。

(光标)

⑥热合装置还可将________________烫印在每个口袋的边缘以便识别。

(生产批号)

①对折复合膜材料使未涂布的一面贴在一起。

②高压聚乙烯容易受热熔化()√

③料盘(内有容杯和刮板等)是物料定量装置,也可采用其它方式定量。

④印有光标的复合膜通常采用固定长度切断。

15.颗粒剂(散剂)分装机的定量分装:

①在略微倾斜安装的料盘底______均匀分布若干个________。

它的上口与料盘底面相平,下口下面有一个可开闭的尼龙挡片——________器。

(面)(容杯)(开闭)

②经过刮板时容杯________的物料被刮去,容杯内容纳了________量的物料。

(上面)(一定)

③当容杯转到________器上方时,下面的开闭器在开销的作用下打开,容杯中已定量的物料顺着________器落下,掉入复合膜________成的口袋里。

(成形)(成形)(热合)

④实际装料量一般以调整________与________的间隙来补偿,但间隙不应过大,以免造成计量不精确;

间隙也不应过小,以免引起刮板剧烈________,污染药品。

(刮板)(料盘)(磨损)

⑤如调整刮板与料盘的间隙不行,就需通过更换________较大或较小的容杯来调整装量。

(直径)

①散剂、颗粒剂的定量分装多采用量杯式定量。

②成形器除了引导复合膜对折之外,还起到以给漏斗的作用()√

③料盘步进运动的间歇时间的长短主要满足物料下落。

④剂量由3g/包改为5g/包通常靠调整刮板与料盘的间隙来完成。

16.全自动胶囊灌装机:

①常见的全自动胶囊灌装机有________式和________式两种。

(连续)(间歇)

②我车间使用的连续式全自动胶囊灌装机是从________进口的,型号是G37/N。

(意大利)

③我车间使用的间歇式全自动胶囊灌装机有我国广东________生产的,型号是ZJT-40A,还有____________飞机制造公司生产的,型号是YJF-15V。

(惠阳)(哈尔滨)

17.空心胶囊的自动翻转

①:

当水平拨片伸出,顶到空心胶囊的________位置,迫使空心胶囊________。

(中心)(躺倒)

②由于外侧缝隙的宽度限制,只能允许________伸出缝外,故无论原来囊帽在上面还是在下面,躺倒的空心胶囊都是________向外。

(囊体)(囊体)

③________拨片回缩的同时________拨片向下推囊体,就将它们都翻转成囊体向下的状态。

(水平)(竖直)

①因为囊帽要套合在囊体外面,其外径要略大于囊体()√

②外侧缝隙的宽度要小于囊体的外径()×

18.G37/N型全自动胶囊灌装机

①胶囊灌装机有三个转盘:

胶囊________(翻转)转盘、胶囊________转盘和________转盘。

(整理)(传递)(加粉)

②落入加粉转盘的周边孔内的空心胶囊,在________的作用下,囊体被向________拔出,与囊帽分离。

(真空)(下)

③囊体被移到另一条较________圆心的圆周轨道继续前进,同时由________装置将药粉充填到囊体里。

(靠近)(加粉)

④充填好药粉的囊体又移动到原来的圆周轨道时,上、下________互相配合将囊体再插回到囊帽里(囊帽不动,囊体向上),使胶囊锁合,最后由下________将锁合好的胶囊从孔内顶出。

(顶杆)(顶杆)

①从胶囊整理转盘到加粉转盘的传递过程是靠压缩空气来完成的。

②由于胶囊灌装是密闭操作,避免了受环境污染和污染环境。

③胶囊整个运行过程中,只有在填充药粉时才有短暂间歇。

④向囊体内填充药粉时,囊帽就在囊体的正上方。

⑤填充药粉后的囊体向上运动,囊帽向下运动就可将胶囊锁合。

19.间歇式全自动胶囊灌装机

①灌装机有两个________运行的步进转盘(回转台):

胶囊步进转盘和药粉________步进转盘。

(同步)(填充)

②胶囊步进转盘有________个工位,它旋转一圈,即可依次完成送囊(翻转)、分囊、颗粒填充(可不用)、药粉填充、废胶囊剔出、胶囊锁合、成品胶囊________和________清洁等操作。

在胶囊步进转盘的每一个工位可以同时加工________个胶囊。

(12)(排出)(吸尘)(6)

③药粉填充转盘有________个工位,在模孔里对药粉进行多次________,以达到________的目的,在两个转盘相交处,冲头将模孔里压实的定量药粉压进下模套里的囊体内

(6)(压实)(定量)

④剔出废胶囊的原理:

当上下模套处于分离状态时,以一个销子向________插入模套内,如果囊帽已与囊体分离,销子只能将________顶起又放下,否则就会将未分离的空胶囊向________顶出上模套。

(上)(囊帽)(上)

⑤和连续式相比,间歇式全自动胶囊灌装机对空胶囊________的要求不那么苛刻。

(规格)

①ZJT-40A灌装机药粉填充转盘有6个工位,故每个工位可以同时加工6个胶囊。

②ZJT-40A灌装机上模套的下口的内径大小应在囊体外径和囊帽外径之间。

③ZJT-40A灌装机必须要用插管方式对胶囊进行定量灌装。

④ZJT-40A灌装机胶囊步进转盘旋转一圈,可以生产72个胶囊。

20.JTJⅡ型半自动胶囊灌装机

①开机后,借助真空的帮助在____________和________装置的共同作用下,空心胶囊被插到下胶囊盘的每个孔内(囊体向下)。

(送囊梳)(插囊)

②靠________销将上胶囊盘准确盖到下胶囊盘上,给上、下胶囊盘接通________。

再掀开上胶囊盘时就可将囊帽全部拔出带走,

(定位)(真空)

③药粉充填机构采用________压料装置将药粉向下压入下胶囊盘的________内,转动下胶囊盘,使每个囊体里都充满药粉。

(螺杆)(囊体)

④完成药粉填充后,再将上胶囊盘准确盖到下胶囊盘上,移到顶胶囊机构上,使顶板的顶针对准下胶囊盘背面的每个孔。

踩下脚踏气阀,借助________________将上、下胶囊盘压到一起使胶囊________。

(压缩空气)(锁合)

⑤胶囊锁合后,取下________胶囊盘,将________胶囊盘推向顶板,顶板上的顶针就可将充填好的胶囊全部顶出。

(上)(下)

①因为需要人力来回搬动胶囊盘,故称半自动。

②本机器可以密闭操作。

③本机器及需要真空也需要压缩空气。

④随着顶板的运动,顶板上的顶针就可将充填好的胶囊全部顶出。

⑤全自动胶囊灌装机相比,半自动胶囊灌装机造成污染或差错的机会较大。

21.ZP33型旋转式压片机

①旋转式压片机的竖直主轴上固定着一个具有三层凸边的转盘,三层凸边由上而下依次被称为________盘、________盘和________盘。

各层凸边上距竖直主轴中心线一定距离的圆周上均布着相同数量的孔。

三层凸边上对应位置的孔,中心为同一条竖直线。

将冲模(包括:

上冲、中模、下冲)分别装在各层凸边相

应的孔内,再配以________装置、________调节装置、________调节装置、________调节装置、压轮、导轨等就组成了旋转式压片机的核心部分。

(上冲)(模)(下冲)(加粉)(压力)(片重)(出片)

②由一个上冲、一个下冲和一个中模配套组成的一组冲模是跟着________同步匀速转动的,上、下冲受导轨、压轮和各种调节装置的作用,在转盘转到某个工作位置时,共同完成一个固定的操作,后面的一组冲模转到这个位置,也将完成________的操作。

(转盘)(同样)

③ZP33型旋转式压片机的________组冲模围绕竖直主轴的转动,依次完成充填、压片、出片等过程。

(33)

④颗粒由加料斗进入加料器,均匀分布在三档空格内。

一组冲模经过加料器下面时颗粒填入________,再移到片重调节器上面时下冲略有________,由加料器的最后一格刮去多余的颗粒。

(模孔)(上升)

⑤这组冲模转到上、下压轮之间时,上下冲的间距最________,上、下冲分别受上、下压轮的作用,将模孔里的药粉颗粒________成片剂。

(小)(挤压)

⑥压片后这组冲模继续前进,上冲沿着上导轨上升,同时下冲也沿着下导轨上升到与模盘上表面________,将药片________模孔,由加料器将药片推出模盘,进入收集容器。

(相平)(顶出)

⑦ZP33型旋转式压片机为________压式:

模盘旋转一周能完成两次充填、压片、出片的循环,即一组冲头随模盘转一圈能压出________片药。

双压压片机内有两套压轮,为使机器减少震动及噪音,两套压轮多采用交替加压,故旋转压片机的冲数(上下冲的组数)多是________数个。

(双)(两)(奇)

⑧冲模多采用具有较高强度、硬度和耐磨性能的________钢制作,并应具有较高的光洁度。

另外,冲模应具有良好的________性,模孔的大小应与冲头精密配合,使冲头在模孔内能自由上下,冲头与模孔的公差≤0.06mm,冲头长度的公差≤0.1mm。

为保持冲头和中模的精度,使用时应防止碰撞,开车时尤其要避免上下冲头接触,

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