McD微生物审核指引分部门.docx
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McD微生物审核指引分部门
MicrobialAuditProcedure微生物审核程序
Objective目的:
制定一个最小的要求去保证生产和储存麦当劳产品的工厂符合微生物安全。
确定生产微生物安全的产品的工厂的公共卫生和个人的卫生、设备、操作、害虫控制措施、仓库管理等是一个优良的制作过程所制定的审核规格。
Scope范围:
这程序应用于麦当劳非食品的产品,除了:
衣服、纸、通过这餐馆分散给小店的产品,在小店分布的项目不适用
GoodManufacturingPractices1优良制作过程:
优良制作过程(GMPs)必须在制作工场内.生产这微生物安全的产品GMPs规定这基本的环境和操作条件是必须的.GMPs要求在下面列明.
1.管理职责
工厂管理人须承诺这产品的微生物安全、优质产品.
2.设备
这完全的制造位置,适当的环境,周围的环境,建筑物和设备须考虑是否能防止外来对产品的潜在污染.
a.这工场必须清楚垃圾和废弃物,清楚接近工厂的草木和养殖场能滋生昆虫的地方.
b.这工厂必须有充分的排水设备那可以去防止通过渗透、用脚或提供一个细菌或昆虫的滋生场所来污染产品.
c.工厂的建筑物应是一个适当的尺寸,结构,和设计去方便这生产者去维修和清洁.
d.这工厂必须要有适当的预防措施去减少微生物、化学品、污物或其它外部的物料潜在污染这产品和设备的风险.
e.地板、墙和天花板必须保持干净和有一个好的修复.
f.工厂必须防止在产品或产品接触到的地方有排水管、静水等.
g.工厂必须有充分的照明和洗手设备,整理和换衣房,在所有的产品检查、处理和储存区域都须有厕所和所有的设备和器皿都须清洁.这所有的灯都必须装有透明灯罩去保护这灯管.
3.害虫控制
工厂必须要有一个有害生物的控制程序或其它的方法去控制害虫.生产玩具的工厂不允许有任何有害的生物在里面.这好的控制方法是应从原料加工到成品制作都须要控制害虫.这杀虫剂和灭鼠剂须在不污染产品的的情况下使用.
4.个人卫生
这工厂的管理人员须有对策合理的获得所有员工的健康证明,如果由医生证明或由管理人员看出谁显示出有疾病、有开的伤口包括这发炎溃烂或伤口受感染,或由细菌影响所显现的异常的状态,或有一个合理的理由会污染到这产品,将不能进行作何的操作直到病完好后.这工人将提供这健康的证明文件给这管理人员.
所有的工人必须保持一个清洁的操作,将必须有一个责任范围去保证防止这污染产品和玩具.
这保持清洁的方法将包括以下:
-必须穿上干净的外套工作服去防止污染这产品.
-适当的维持个人清洁.
-在进入车间工作前必须对手进行彻底清洁(如果为了更好的防止微生物污染必须消毒),经过每个检测点后和任何其它手可能受到污染后.
-消除所有可能会掉下来的珠宝和其它可能会掉在产品或容器里的珠宝,或如果不去珠宝不能进行充分的消毒,那么它将须一个有效覆盖去防止脱落和污染产品.
-如果使用手套,手套必须完整、干净和卫生的.这手套必须是一个不能渗透的材料.
-现行的方法是用头发网和头巾来覆盖头发,或用其它有效的方法去控制头发、胡须或其它发毛.
-工人的个人用品或私人用品须在一个固定的地方储存,和在此地方和其它生产区域禁止有腐蚀性的食物、口香胶、饮料或烟草.
-取得有效的预防方法去防止污染产品和微生物或外来的物质污染(将包括,但不仅限于:
汗水,头发,化妆品,烟草,化学品,和应用在皮肤表面的药.)
5.教育和培训
产品生产者和管理者应受到适当的培训关于正常的操作技巧和产品防护原则和个人卫生和不健康的操作.全体员工有责任服从这管理人的安排.工人有责作接受卫生安全的审核,培训人员必须有经验和有接受过相关方面的教育和有一定的水平能力.
6.卫生操作
这工厂里的所有设备和物理设备都必须在一个干净的环境里并且有进行适当的维护.所有的清洁剂的消毒水都必须是在一个适合的时间和环境下使用.有毒的清洁剂,消毒剂,和农药化学品将要分开储存并须有标识以防止去污染到产品.所有的接触表面包括这容器等等将要经常清洁以防止污染.
7.卫生设备
每个卫生车间都必须装有卫生设备将包括洗手处.水有一定的卫生质量.流动的水应有一个适当的温度,所有的地方都须用清洁设备,容器,和包装物料存放地,工人的个人卫生设施.
在工厂内的排水管必须是适当的尺寸和设计能充分的排水.当在操作时有水或液体流到地板上时能地板都能很好的清洁和干.这工厂必须提供这排水系统不会回流或在接口处漏出水或污水.所有的污水应进入一个适当的污水排入系统或其它一个有效的方法.
每个工厂应提供一个工人在进入厕所、卫生车间或进出维修时的一个好的控制方法.所有的厕所门都必须是关闭的.当这产品暴露并且可能会通过空气灰尘污染产品或不能提供一个其它有效的控制方法这工厂须考虑不能打开这道门.
洗手设备必须是在一个适当的方便的地方并且必须是流动的水和在一个适当的温度.在每个工厂里都必须装有洗手设备和消毒设备方便在工人在洗手的时候对手清行消毒.洗手设备和消毒设备必须适当的连接一些干手的设备.设备,水笼头必须是能自动关闭的以免干净的手再次受到污染.这工厂须要有适当的标识牌告诉工人在进入车间工作前、在出去以后、手污糟后就须清洁和消毒他们的手.这些标识牌必须在显眼处.
8.追踪和回收
所有工厂必须有能力从成品追踪到关键的零件.有紧急情况的处理计划和和紧急情况处理小组.
9.仓库和分配
储存和动输成品时须确保不会受到物理的、化学的、细菌的污染,和必须不能让产品和箱有擦花.
微生物审核清单
报告发出日期:
审核组长:
审核员:
审核组员出席者代表
被审核部门出席人员
要求
结果
关键项目
PASSFAIL
每小部分的接受范围
PASSFAIL
总的部分计分90%最少
PASSFAIL
不符合项描述
Minimumaccepted(%)
%yes
Sectionweighting
Minimum
%xweight
Section1
管理者责任
90
10
9.0
Section2
设备
90
25
22.5
Section3
卫生操作
90
30
27
Section4
产品
90
25
22.5
Section5
装置
90
10
9.0
OverallScore
90.0
NOTE:
Itemsmarkedwith"*"areconsideredascriticalnon-complianceareas.
如果打(*)号的问题审核不合格,将导至整个系统不合格,每个部门YES的百分比和总的百分比必须在接受百分比的范转内,如果超出这范围这次审核将不合格。
评估范围和概要:
审核员签名:
PlantAudit
注塑
入口处是否完全紧闭,并且可防止蚊虫进入车间?
窗口、排气扇口等是否有装纱窗或细网,为防止昆虫进入?
当门打开时,是否有第二设备对蚊虫进行控制(如装灭蚊灯/装风屏)?
如果入口处有装灭蚊灯,那么有防护的产品及无防护产品的摆放位置是否远离灭蚊灯或位置摆放适当?
(≥10英尺/≥30英尺)
灭蚊灯的高度是否适当(如:
>1.5米<2.0米)
所有入厂的人员有否有健康证明?
所有人员是否有培训?
(如有请提供培训记录)
是否有在入口处进行标识,指明员工在工作前要清洁手及穿好工衣戴好工帽等?
员工的工衣工帽及防护用是否是干净的?
员工的个人用品是否出现在生产区及储存区内?
是否有供员工清洁的地方或设备设施?
供员工清洁用的洗手液、消毒液是否有消毒杀菌的功能并且使用安全,有MSDS资料?
水龙头是否可以自动关闭并且有功能?
干手机是否干净并有功能?
**工场是否有指定的人员在工场入口处监测员工的清洁情况或其它?
生产区及物料储存区内是否有明显的垃圾?
摆放在工场内的垃圾桶是否有盖子,并且垃圾桶的盖子是完全盖住的?
垃圾桶的位置摆放是否适当?
如离物料/产品2米?
消防管、水管、墙、电风扇、灯罩、天花板、窗莲等是否有掉灰尘、杂物、油漆/涂料等杂物?
是否有对电风扇、灯罩、天花板等定期清洁?
(如有定期清洁:
请提供清洁记录及清洁的频率?
)
墙壁、天花板等是否有孔及裂缝?
地面是否有静水?
当清洁工拖地后,是否尽快用电风扇把地面吹干?
靠近生产区或储存区的洗手间是否保持紧闭,保证有害生物不能从洗手间进入工场?
工场内外是否有摆老鼠笼?
老鼠笼的摆放位置是否适当?
(距离)
是否有对老鼠笼进行固定?
是否有定期对老鼠的捕捉情况进行检查?
(如有:
请提供文件及记录)
当发现有老鼠时,其处理方法是否适当?
处理的方式是否会污染到物料/产品?
*工场内是否有昆虫、老鼠等动物?
化学品是否和其它物料分开摆放?
所有化学品是否有MSDS?
所有物料是否有完整的防护?
正在生产的产品是否用纸盖住或有其它防护?
所有物料是否摆放适当?
(如离墙18英寸,离地2英寸)
注塑机、混色机、打料机是否干净的,没有明显的油污及其它杂物?
是否有注塑机、混色机、打料机的清洗指引及清洁的接受基准。
(如有请提供文件/资料)
是否有对注塑机、混色机、打料机进行清洁?
(如有请提供清洁记录)
是否有用清洁剂去清洁注塑模及机器?
(如有:
请提供清洁剂的MSDS)
清洁记录是否有记录清洗剂的型号?
是否有用水使啤件冷却?
(当更换水时是否有保持记录?
)
在备注处写出频率
是否有对水的PH值进行测试?
(如有请提测试录)
正在生产的人员是否有戴金银珠宝?
正在生产的人员是否有生病的异象,手有伤口,或手有医用品?
盛装产品/物料的容器是否干净、干燥?
*1.9是否有关于微生物安全关键控制点的过程控制计划?
*1.10是否有对这关键控制点进行适当的监控和调整?
喷油
入口处是否完全紧闭,并且可防止蚊虫进入车间?
窗口、排气扇口等是否有装纱窗或细网,为防止昆虫进入?
当门打开时,是否有第二设备对蚊虫进行控制(如装灭蚊灯/装风屏)?
如果入口处有装灭蚊灯,那么有防护的产品及无防护产品的摆放位置是否远离灭蚊灯或位置摆放适当?
(≥10英尺/≥30英尺)
灭蚊灯的高度是否适当(如:
>1.5米<2.0米)
所有入厂的人员有否有健康证明?
所有人员是否有培训?
(如有请提供培训记录)
是否有在入口处进行标识,指明员工在工作前要清洁手及穿好工衣戴好工帽等?