IRIS体系检查表Word下载.docx
《IRIS体系检查表Word下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《IRIS体系检查表Word下载.docx(111页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
3、外包产品首件检验报告;
4、外包合格供应商名录;
5、外包供应商业绩评价
是否按外包控制程序要求执行并保存记录?
供应商风险和可行性评估表
供应商调查及审核表(名和日期)
供应商信息调查表
供应商业绩表
供应商业绩统计表
合格供应商名录
首件鉴定申请表
首件鉴定报告
首件鉴定开口项报告
首件鉴定策划
4.2
4.2.1
文件要求
质量手册、程序和记录。
质量管理体系文件是否包括:
质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录?
各部门按记录清单提交记录
适宜的文件发布渠道(公司的网络平台);
组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件?
各部门
完善文件发放记录
文件存档发放记录表(补充文件发放记录)
组织采取何种方式确保顾客/法规监管机构的代表能够获得体系文件?
4.2.2
IRIS手册
IRIS手册内容是否有删减?
如有删减是否在IRIS手册中说明删减理由?
是否说明引用文件与文件要求之间的关系?
4.2.3
文件控制
1、文件管理流程、规范;
是否制定了文件管理流程和管理规范,是否涵盖了标准中所列的7项要求(批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理)?
是否明确文件审核的部门和人员?
行政部
文件控制程序
2、文件清单(各类文件目录,编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全);
质保部/行政部
文件清单
3、收发文台帐;
文件存档发放记录表(做个假台账)
4、文件审核的部门及人员;
5、作废文件回收台帐、销毁记录;
文件回收台账
6、外来文件台账、外来文件评审记录
经营部
技术部
外来文件台账
4.2.4
记录的控制
质量记录管理规范;
是否制定了记录管理规范?
规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置?
记录控制程序
记录清样(收集经质保审核通过的记录清样);
记录是否保持清晰、易于识别和检索?
质量记录台帐(序号、记录名称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等);
是否有记录清单?
记录清单
记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符?
4.3
知识管理
知识管理规范;
是否制定了知识管理规范?
规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求?
技术工艺质量提供相关知识文件
1、知识评审记录;
2、知识培训记录;
是否对固化的知识定期进行评审,并提供知识评审记录?
是否对固化的知识进行培训?
知识管理清单
知识管理总清单
知识评审记录
知识共享平台
以何种方式实现知识共享?
4.4
多现场管理
不适用
5
5.1
管理职责
管理承诺
正式发布的书面化的质量方针、质量目标;
是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标?
正式发布的质量目标分解
质量方针如何传达、质量目标如何分解?
质量目标展开(分解)实施对策表
质量目标完成情况统计表
管理评审输入、输出资料;
是否定期进行管理评审?
管理层、质保部
识别顾客要求的方式方法(包括顾客投诉和满意度调查等)及向下传递的证据(如会议、网络、公告、书面文件等);
是否通过适当方式,识别、了解顾客的要求及法律法规的要求,并利用适当的方式向组织成员进行传达?
正式发布的KPI,KPI评审记录;
是否通过对有关过程设置了KPI,并通过KPI对过程绩效进行管理?
在项目管理层面上展开,提需求计划。
是否制定资源规划过程,包括资源的确定、提供和监视?
5.2
以顾客为关注焦点
1、是否通过适当方式,识别、了解顾客的要求;
2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求,并实施;
3、是否通过恰当的方式,如设置KPI、顾客满意度、内部审核、过程及产品测
量对质量管理体系各过程有效性进行测量,以进一步了解、增强顾客满意?
4、企业经营宗旨(组织方针或发展战略目标),能否反映出是否包含满足顾客要求的意愿。
5.3
质量方针
1、经最高管理者批准的、文件化的质量方针;
2、质量方针评审的证据;
3、质量目标分解落实的资料;
4、战略制定过程相关资料。
1、是否制定了文件化的质量方针,质量方针是否经过最高管理者批准?
2、质量方针是否与企业经营宗旨相一致,是否包含了对满足用户要求及持续改进进行了承诺,是否与质量目标相一致?
3、是否采取适当方式向全体员工进行传达?
4、质量方针是否进行评审,管理评审是否包含对质量方针的评审?
5、是否确定和实施战略制定过程,内容是否包含顾客要求、期望分析、法律法规要求的分析内容?
5.3.1
业务计划
1、经营计划(业务计划)及评审记录;
2、中长期发展战略;
3、成本管理过程资料;
1、是否有经营计划(业务计划),如有是否包括:
使命和远景、风险识别及降低计划、市场和产品策略、技术和法律法规要求变化的影响、自制或采购策略、能力、经营目标等?
2、是否每年对经营计划(业务计划)进行定期评审?
3、是否对经营计划(业务计划)在组织内进行传达沟通?
4、制定制订与经营计划(业务计划)相一致的中长期发展战略?
高层/经营部
长期经营计划
年度经营计划
财务资源管理过程资料。
1、是否建立成本管理过程,该过程是否包含计划、风险管理、预算、决算、分析和改进等具体活动,并与资源提供、招投标等过程相一致?
2、是否建立财务资源管理过程?
过程内容是否涵盖有关预测、监视、测量和控制等。
财务部
5.4
5.4.1
策划
质量目标
1、经最高管理者批准的、文件化的质量目标;
1、是否制定了文件化的质量目标,并经最高管理者批准?
2、是否与质量方针相一致,是否满足产品要求所需的内容,包括产品要求及必要的体系要求、过程要求,如
外部要求:
①市场当前和未来的需求;
②顾客投诉及满意度的测量;
③水平对比、标杆分析及竞争对手的分析;
内部要求:
①产品、过程、性能;
②内部存在的问题;
③体系的要求;
④管理评审的结果;
⑤资源的要求;
⑥其它需要改进的要求。
3、质量目标是否量化、可测量;
1、质量目标逐层分解资料,效绩目标责任书,各单位内部分解、落实资料;
2、对质量目标定期统计、分析的证据;
3、对质量目标定期评审的证据;
1、质量目标是否进行了逐层分解,明确了责任人;
2、是否定期/阶段性对质量目标的达成情况进行测量,统计和分析,针对超标或存在超标趋势时采取措施?
3、是否定期对质量目标进行评审?
评审和修订过程中是否考虑了内、外部变化及相关方的要求。
5.4.2
质量管理体系的策划
1、策划的输入要求
①组织的宗旨和目标;
②组织的质量目标;
③顾客的需求和期望;
④顾客满意测量;
⑤对法律法规要求评价;
⑥对产品性能数据分析;
⑦过程性能数据分析;
⑧内部出现的问题;
⑨已显示的改进机会;
⑩风险评估分析。
2、策划的质量体系文件是否涵盖标准适用的所有条款,特别是强制的文件和过程?
3、质量管理体系变更后的完整性。
5.5
5.5.1
职责、权限和沟通
职责和权限
组织机构图、部门职责、岗位说明书;
1、是否绘制了组织机构图?
相关职能部门、岗位职责是否得到规定?
是否通过恰当的方式(如文件化)在组织内进行传达和沟通?
各部门岗位职责
与用户接口的部门及其职责权限;
1、质量策划输出文件是否明确了过程的责任人?
2、组织机构中是否有明确的部门负责与用户进行接口,接口职责及有关信息的传递职责是否明确?
对员工反映问题的责任与义务的规定。
是否明确组织内每名员工均有反映问题的责任和义务?
5.5.2
管理者代表
1、管理者代表任命书
2、管理者代表的职责和权限说明(任命书、IRIS管理手册对应条款)。
1、是否通过任命书等形式指定管理者代表?
2、是否形成文件化的管理者代表的职责和权限?
高层/质保部
5.5.3
内部沟通
沟通的相关资料。
1、是否对内部沟通过程进行了识别,并文件化(推荐),该文件是否对沟通的内容、时机和方式等进行了规定?
2、沟通的时机:
(1)日常体系沟通;
(2)定期的沟通;
(3)特殊(或紧急)情况下的沟通;
(4)重大质量问题;
(5)体系重大变更;
3、沟通的内容:
(1)顾客及组织要求;
(2)质量方针;
(3)质量目标;
(4)内审;
(5)过程业绩(主要是KPI)和产品状态(包括与产品有关的指标、重大质量问题等);
4、沟通的方式:
(1)公司高管与全体员工的沟通;
(2)会议;
(3)内部网络;
(4)内部报刊;
(5)广播电视等声像传媒;
(6)合理化建议等;
(补充质保部内部会议记录)
5.5.4
顾客关系代表
1、顾客关系代表任命书
2.顾客关系代表的职责和权限说明(任命书、IRIS管理手册对应条款)。
1、是否通过任命书等形式指定有顾客关系代表?
2、是否形成文件化的顾客关系代表的职责和权限?
5.6
5.6.1
管理评审
1、管理评审程序性文件
2、管理评审的输入、会议签到、输出等记录。
1、是否建立文件的化的管理评审流程,明确管理评审的频次、方式、方法和评审内容?
2、管理评审是否由最高管理者按文件规定的时间间隔组织进行?
3、管理评审记录的留存。
5.6.2
评审输入
管理评审输入资料
(KPI)
1、审核结果,包括
(1)内部审核报告;
(2)过程审核;
(3)外部审核(二方及三方,包括铁道部来公司进行的各类检查),尤其是严重不符合。
2、顾客反馈,包括
(1)顾客满意度测量;
(2)顾客投诉,特别是重大投诉、经常性的投诉;
(3)顾客要求,特别是可能会导致公司发生重大变化的;
(4)产品的按时交付情况;
(5)顾客提出的不符合。
3、过程的业绩,主要是KPI,产品符合性,主要是产品质量目标的达成情况(如一次交验拒收率、质量损失成本等);
4、预防和纠正措施的状况,主