ISO2内审检查表文档格式.docx

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是否有效？

◆采购部是否参与原材料的危害分析和HACCP计划的制定？

√

符合

◆选择和评价供方

◆对供方控制的方式和程度

◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？

◆是否组织有关部门对供应商进行评价？

◆是否有选择和评价供应商进行评价？

◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？

◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？

◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？

管理高层、管代

2020.5.15

文件

现场

4.组织环境

体系的建立

◆按本标准要求建立食品安全管理体系，加以实施和保持，并进行更新。

◆确认本次审核的食品安全管理体系范围。

◆体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制，以确保组织产品不直接或间接伤害消费者；

◆是否分析了组织及所处理环境，包括内、外部的环境状况

◆是否理解了与组织环境管理体系有关的相关方的要求、合规义务的要求

◆有无明确环境管理体系的应用范围、边界

◆有无明确环境管理体系所需的过程

5.2

方针

◆方针的制定

◆是否制定了文件化的质量安全方针？

◆方针的内容

◆是否与组织的宗旨相适宜

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？

◆是否提供建立和评审目标的框架

◆体系策划

◆最高管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划，以满足4.1要求，并支持食品安全的目标的要求。

◆怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持食品安全管理体系的完整性。

6.2

目标

◆设定目标应考虑的内容

◆目标的内容是否符合方针的要求？

◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？

◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？

◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？

◆是否为目标的实现设置完成时间？

◆目标实现

◆目标是否具体并量化？

◆是否设置了必要的可测量参数？

◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？

◆目标修订

◆目标是否定期评审、修订？

◆目标的评审、修订是否体现持续改进？

5.3

职权和权限

组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？

◆是否规定承担以下工作的人员的职权：

●是否任命HACCP小组/组长并规定职权；

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？

5.3食品安全小组组长

●管代/食品安全小组的任命、责任

●小组人员的组成？

具有的专业知识？

●检查小组成员具备要求的知识和经验的记录

◆确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致；

◆直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性，以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审；

◆为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。

使用ISO2000:

2018；

新国标未出

7.4沟通

◆外部沟通情况

●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？

●怎样与以下各方进行沟通：

供应商和分包商；

消费者，产品信息、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉；

食品权威机构，

●负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权？

◆内部沟通

●内部沟通包括哪几种？

●是否能够确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化，怎样获得？

●怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息

●以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中

10改进

潜在不安全产品的处置方法，不合格品处置的方法

●潜在不安全产品出现以后，如何进行处理？

公司是否出现过潜在不安全的产品？

是否有评价记录？

●是否有证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果是否有处理记录？

●抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。

●如果潜在不安全的产品已经流入市场，该如何处理？

（采取撤回）

●是否有文件规定处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和权限？

。

●是否有不合格品控制文件？

●不合格品的控制或处置措施有哪些？

包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等；

●不合格品控制或处置人和条件的要求？

●不合格品处置记录是否符合？

10.1

◆纠正和预防措施的管理

◆如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜在的不合格？

◆如何确定不合格或潜在不合格的原因？

◆是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适应？

◆纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？

措施是否有效？

文件更改和信息交流

◆对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是否进行了报告和交流？

◆程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？

◆是否按规定对相关文件进行了更改？

◆更改后的文件是否得到实施？

有否记录？

10.2持续改进

食品安全管理体系的更新

●最高管理者能否确保食品安全管理体系及时更新，以确保食品安全？

●食品安全小组是否定期评价和测评顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结论？

继而应考虑评审危害分析和操作前提方案和HACCP设计的必要性。

●更新活动的信息输入

●体系更新的活动记录否？

抽查更新记录。

●是否作为管理评审输入？

9.2内部审核

◆内部管理审核程序

◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？

◆程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？

◆内审策划、实施

◆是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法？

◆年度内审方案是否经管理层批准？

◆年度内审方案是否发给有关部门？

◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？

◆审核是否由从事受审活动的人员进行？

◆审核员是否经过培训，并取得了资格证？

◆审核用检查表是否充分、符合要求？

不符合纠正措施

◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？

◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。

◆验证结果是否报告了相关部门。

9.3

管理评审

1是否编制了管理评审程序，对管理评审是否进行了策划，实施情况如何？

2管理评审过程结果是否形成了记录，并有效保持。

8.4

应急情况

是否制定了应急预案，对突发事件进行响应，并演练

8.5.3

8.8

确认验证

是否制定了验证程序，对验证过程、验证方法、验证人员进行了规定

采购检验或验证的手续是否齐全

是否对CCP点的记录进行了审核确认

对各个CCP点是否严格地按照HACCP计划进行了验证

对监控仪器的校准或检定是否进行了审查验证,包括校准（检定）日期及其结果

食品安全小组

2020.515

8.1

7.1.5

◆组织是否已确定生产和服务的全过程？

◆如何确定和策划生产和服务的全过程？

◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？

◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。

◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？

◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？

对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？

◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？

◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？

◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？

◆是否有设备用、管、修的管理制度？

◆是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？

◆设备的维修状态如何？

◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？

◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？

◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？

监控点的设置是否合理、有效？

◆组织内有哪些特殊过程？

◆特殊过程确认

◆进行再确认

◆对特殊过程是否都进行了确认？

◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认？

在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？

关键控制点验证

◆对CCP执行的记录、方法和监测设备进行检查，并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性

进行所必需的产品，以证实CCP处于受控状态

8.2

公司是否建立、实施和保持前提方案（PRP（s））

◆前提方案是否在整个生产系统中实施？

◆并获得食品安全小组的批准；

◆公司是否识别了与PRP相关的法律法规要求？

◆是否对前提方案进行验证？

8.5.1

实施危害分析的预备步骤

◆是否以受控文件形式收集、保持所有实施危害分析所需的相关信息。

◆是否对原料和（或）原料种类进行描述。

◆是否对各种产品和（或）产品种类的描述？

◆产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害？

◆