QXZ-1000全自动清洗站安装操作维护手册资料下载.pdf

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?

使操作者意识到需要注意的安全问题?

不管机器是否包装,在保证安全的状态下处理该机器?

进一步了解设备的操作及局限性?

正确安全的使用设备?

正确安全的开展产品及设备维护?

手册中的图片及图纸仅作为参考使用,某些专业化的内容被省略,但这并不影响手册的效用?

设备负责人必须按照现行标准,认真阅读文件?

手册必须妥善保管,当设备要更换操作者时,手册要随行?

如果用户的使用过程中,得到纳诺公司的同意进行了改进,而导致了手册中章节的修改,纳诺公司负责参照存档修改,文件修改后,用户有责任将所有旧版本中的有关章节进行更换。

这个文件意味着,设备的操作和维护必须以现行的安全标准为基础。

手册中的图纸和文件所包含的技术所有权归纳诺公司,任何形式的整体的或部分的仿制都被视为侵权。

安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page6of372主要特点及用途主要特点及用途料桶清洗是药品生产中卫生标准的前提条件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除异物不溶性微粒,降低或消除微生物及热源对药品的污染。

GMP要求尽力推荐制药工业使用料桶清洗系统。

2.1主要特点主要特点?

设计紧凑、安装、维护和调试简便。

用功能块组成的模块结构。

气动元件及电气元件,性能稳定可靠。

可分手控、自动选择、触摸屏提示操作,直观易懂。

系统的设计与所需清洗的设备的大小和类型无关。

与手洗相比较,节省劳动力,提高药品质量。

清洗成本降低,清洗水、蒸汽、清洗剂耗量少。

2.2用途用途全自动清洗站是将粉剂混合料桶推进清洗,进行内外表面同时清洗烘干。

在一个预定清洗程序时间内,将一定温度,不同的清洗液通过密闭的管道,增压对设备表面及内部进行喷淋循环清洗而达到清洁的用途。

安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page7of373工作过程与原理工作过程与原理3.1工作过程工作过程QXZ-1000全自动清洗站用来执行对料桶清洗的过程,它包括下面的工作:

准备打开门子,将料桶推入全自动清洗站系统的滑道内,然后插入前后挡板将料桶轮固定,关闭门子,进入下一工步。

自来水冲洗打开自来水罐进水阀给水罐注水,到达水罐上液位注水自动停止,底盘开始旋转,清洗泵开始工作,自来水罐出水阀、总出水阀、总排水阀、顶喷阀、侧喷阀打开,开始对设备进行自来水清洗,当自来水压力到达设定值后开始计时,达到设定时间后自动切换到下一工步;

热水清洗进蒸汽阀打开,开始对设备进行热水清洗过程,如果温度达不到设定温度,总出水阀关闭,则循环水阀开启,水罐里的水循环加热,直到到达设定温度后,总出水阀开启,循环水阀关闭,此当热水压力到达设定值后开始计时,达到设定时间后自动切换到下一工步;

洗涤剂清洗关闭进蒸汽阀,打开清洗剂罐阀,同时压缩空气将罐内的清洗剂压入水管路,清洗泵旋转将清洗剂与自来水混合均匀,打到全自动清洗站系统腔体内进行喷淋清洗。

热水清洗2清洗剂阀关闭、进蒸汽阀打开,开始对设备进行热水清洗过程,如果温度达不到设定温度,总出水阀关闭,则循环水阀开启,水罐里的水循环加热,直到到达设定温度后,总出水阀开启,循环水阀关闭,此当热水压力到达设定值后开始计时,达到设定时间后自动切换到下一工步;

安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page8of37?

漂洗(纯化水)自来水罐出水阀、蒸汽阀关闭,纯化水进水阀打开,开始纯水清洗,当纯化水压力到达设定值后开始计时,达到设定时间后自动切换到下一工步;

管路排空纯化水进水阀、清洗泵关闭,打开排空阀,对整个水管路水进行排空,到达设定时间后自动切换到下一工步;

吹干/对正关闭排空阀,打开压缩空气阀,对管路内残留的水珠进行吹干。

烘干关闭压缩空气阀、清洗泵,开启进风风机和进风风门,开启蒸汽加热器的进蒸汽阀,排风风机和排风风门,总排水阀每隔五秒钟自动开启一次,此时开始管路烘干工步。

冷却冷却工步是停止加热,进行风冷却,冷却时间结束后进入下一工步。

完成冷却工步结束后打开后门,工作已结束。

工作结束后系统自动打印工艺参数,工艺参数包括:

批号(可以进行设置)、产品编号(可以进行设置)、时间/日期、冲洗时间(实际工作时间)、清洗时间(实际工作时间)、烘干时间(实际工作时间)、冷却时间(实际工作时间)。

附表本参数序号过程时间温度1自来水2-4分钟室温-402清洗剂2分钟室温-403热水2-4分钟室温-704纯化水2-3分钟室温-40安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page9of375吹干2分钟室温6烘干5分钟60-807冷却2分钟室温注:

预留清洗剂接口。

注:

全自动清洗站的工作过程主要分为4个步骤:

3.1.1料桶的转入将需要清洗的物料桶送入到主机内,等待清洗。

料桶的转入图料桶的转入图3.1.2料桶的清洗通过清洗泵的加压对料桶的内外壁进行清洗。

安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page10of37料桶的清洗图料桶的清洗图3.1.3烘干机构对清洗完成的料桶进行烘干,只有烘干后料桶才可以转入下一个工序。

烘干机构烘干机构安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page11of373.1.4料桶的转出将烘干后的料桶转入到下一个工序,转出料桶。

料桶的转出图料桶的转出图3.2各机构的原理和作用各机构的原理和作用本系统主要由清洗内腔体、接水槽、清洗泵、自动控制柜、管道及自控阀门组成。

3.2.1清洗腔体清洗柜是四方箱体,前后各带一扇门作为料桶清洗进出用,门子密封采用气囊密封,密封性好,无污染,无死角。

箱体内装有一个排式喷刷作为清洗料桶外表面,下部装有喷淋嘴作为清洗出料蝶阀用,上部装有伸缩清洗球用来清洗料桶内表面。

共用三个热风进口,分别在上部中间及两对角下方,密闭清洗烘干用,材质选用优质进口不锈钢304制造,与水触部分材质不锈钢316L制造。

3.2.2接水槽接水槽立于清洗内腔体的下部位,是清洗内腔体的一部分。

3.2.3清洗泵利用清洗泵来输送增压,清洗泵作为清洗液输送增压至各清洗点清洁作用。

安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page12of373.2.4自动控制柜自动控制柜是整个系统的心脏,内装电气元件,包括模块、PLC、触摸屏,确保系统运行安全可靠。

触摸屏显示整个操作程度图片,可自动手动切换,记录运行程序主要参数数据。

安装操作维护手册扬州一洋制药扬州一洋制药设备名称全自动清洗站设备型号设备编号出厂日期DOC-QXZ-1000-012013276#2013年11月文件名全自动清洗站安装操作维护手册.doc页码Page13of374技术参数技术参数机型QXZ-10001旋转电机功率kw1.52转盘转数r/min6.33清洗泵电机功率kw2.2

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