药厂实习报告Word文档格式.docx

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冰醋酸,无色透明液体，有刺激性气味，相对密度为1。

049，熔点16.604，沸点117.9℃，折射率1.371,闪点57℃，自燃点426℃，与水、乙醇、乙醚混溶，不溶于二硫化碳.

（2）产品：

对乙酰氨基酚，通常为白色结晶性粉末，密度1.293g/cm3熔点168—172℃，能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于水,不溶于石油醚和苯,无气味味苦.

2.2反应原理、反应方程式

以对氨基苯酚和乙酸酐为原料，以锌粉为抗氧化剂，以活性炭为脱色剂，合成对乙酰氨基酚.

3分离原理

酰化离心机（刮刀式离心机）分离。

刮刀卸料全自动离心机的转鼓达到全速运转后，进料阀门自动开启,悬浮液通过进料管进入旋转的转鼓内，借助耙齿的作用,将悬浮液中的固相物均匀地分布在过滤转鼓内，在离心力的作用下,液相经滤网及转鼓壁上的过滤孔甩出。

随着滤饼厚度的增加，耙齿作相对转动，当耙齿旋转到一定角度时（料层厚度达到允许的最大厚度）触及限位开关并切断时间继电器，使进料阀关闭，进料停止。

同时洗涤阀自动打开，洗涤液经洗涤液管喷淋在滤饼上,当滤饼得到充分洗涤后,洗涤阀关闭。

离心机继续脱水、甩干,然后刮刀上升并旋转刮料，刮下的物料经出料斗由重力排出机外.

2.4工艺流程框图

固体

5工艺流程简述,主要工艺指标

工艺流程简述：

将一批量的对氨基苯酚、粗母液和稀醋酸投进熔料罐加热蒸汽升温，使对氨基苯酚融解，将配料液投入乙酰化罐内,加热到125℃，打开反应罐上冷凝器的冷却水，回流时间11小时,控制蒸出稀乙酸速度,待内温升至135℃以上，转入结晶罐冷却结晶，进行离心机分离出液体重新打回溶料间,分离出的固体再次融解为液体,其中加入水成为米糊，放入活性炭进行脱色，然后进行两次过滤，将其中的活性炭过滤出来。

经过结晶罐中在循环水降温下保持30℃左右，冷凝结晶7小时,时形成晶体。

经过气流干燥系统将其干燥,干燥粉碎机将其粉碎，将粉碎均匀后的药物经过流化床，喷浆、干燥、一步制粒形成对乙酰氨基酚颗粒，最后进行水分密度等控制，检测合格后进行包装，QC监测形成成品.

主要工艺指标：

反应温度:

125℃;

结晶温度：

30±

5℃；

反应压力〈0.38Mpa;

酰化反应时间11h；

酰化结晶时间7h;

反应搅拌速度60r/min.

6物料衡算

分子质量:

对氨基苯酚乙酸对乙酰氨基酚

10960151

已知生产条件:

冰醋酸的含量为99％；

反应率为85—90%；

每年的生产量为3000t；

每批加入的对氨基苯酚为960公斤。

每批乙酸用量：

每批对乙酰氨基苯酚的产量：

7主要设备工作原理；

设备规格、型号

冰醋酸储蓄罐：

50m3

酰化罐:

体积3000L；

材质316L不锈钢材质；

转速60r/min。

2.8带控制点的工艺流程图

（见附图）

2.9本岗位注意事项有毒有害物质及其特点

乙酰乙酸乙酯:

本品具有可燃性，具有刺激性，对皮肤有刺激性,吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害。

冰乙酸：

低毒，具有刺激性,人经1。

47mg/kg最低中毒量,出现消化道症状，人经口20—50g致死剂量,其蒸汽与空气形成爆炸性混合物,遇明火高能引起燃烧爆炸,与强氧化剂可发生反应。

10三废处理

活性炭：

回收利用；

乙酸：

废水：

二级渗透过滤，可达到饮用水的标准。

2.11问题讨论

（1）蒸馏出醋酸的意义。

答：

使反应物和原料的配比合适，使合成效率提高,同时蒸馏出的醋酸可以得到回收。

（2）此合成工艺中可能发生的副反应有哪些?

3河北富格药业有限公司实习篇（中药提取车间产品）

3。

1药品说明

天麦消渴片,

成分:

五味子、麦冬、天花粉、吡考啉酸铬。

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色；

味微甜。

功能主治：

滋阴，清热，生津.用于消渴病气阴两虚，阴虚内热症，症见口渴多饮,消谷善饥,形体消瘦,气短乏力，自汗盗汗及五心烦热。

服用天麦消渴片，每次1-2片,每日4—6片后患者效果尤为显著，且不会产生副作用，亦不会造成底血糖反应。

这对中老年人，实在是一科易于掌握，安全可靠的降糖药。

3.2工艺流程框图

3。

3工艺流程简述，主要工艺指标

将称好的中药原材料按工艺要求进行煮提,煮提中适当调节蒸汽阀,使药液保持沸腾。

将提取液提取到储罐中，再加水煮提第二遍。

然后利用冷却水将其冷却。

投入真空减压浓缩机进行浓缩，将其产品投入醇沉罐将其醇沉,上清液即所需产品，下层液体为废液.再加到真空减压浓缩机进行二次浓缩,取出的产品即得到的中药浆液原药。

提取罐：

正压0。

05Mpa汽缸压缩空气0。

6—0.7Mpa

精液回收浓缩罐压力—0.1Mpa温度60-70℃真空度0.02—0.04Mpa

真空减压浓缩罐压力〈0。

1Mpa搅拌功率1.5KW真空度0.02—0.04Mpa

4主要设备工作原理；

主要设备工作原理：

中药和水投入反应罐中,蒸汽夹套加热,控制浸泡一个小时，中药和水的比例为1:

8,提取两个小时。

浓缩罐：

利用真空泵将浓缩罐抽成真空0。

04-0。

08Mpa，水的蒸汽温度便为60-80℃，这样加热到规定温度，水蒸气便蒸发掉。

可防止有效成分遭到破坏，达到浓缩的效果。

醇沉罐：

将产物与醇放入醇沉罐，去除非醇性的淀粉蛋白质等.

设备规格、型号

设备名称

型号

规格

提取罐

TQ-3。

容积：

1000L压力：

常压

浓缩罐

WZA-700

真空度：

0。

04-0.08Mpa蒸发能力：

700kg/h温度60—70℃

酒精回收罐

JS—300

体积：

1100L规格:

Φ300×

7000mm回收浓度〉90%

回收能力80—100kg/h

酒精储罐

ZG-1m3

多功能提取罐

TQ-3m3

醇沉罐

JC—100

移动层流车

CLC1200

3.5本岗位注意事项

严格按《多功能提取罐标准操作规程》操作,严禁违章作业。

严格控制蒸汽压力,防止蒸汽压力太大,设备损坏而发生安全事故。

提取时应查看冷却循环水的压力及提取罐内压，以免因无法冷却使罐压升高. 

下盖与上盖的联锁开关应严格按规定开启或关闭，以免误操作而跑料。

控制好沸腾速度及冷却水，以防剧烈沸腾或冷却困难而跑料。

5。

6注意防止蒸汽、热水烫伤。

使用醇提时，应控制乙醇打料速度宜慢，防止产生静电火花，要注意排风及严禁烟火、撞击.如产生静电火花,不要惊慌，应迅速冲水熄灭，或用棉被压紧隔绝空气。

上、下操作台时，应注意报抓好扶手，以防滑倒、撞伤. 

清洁时，应注意保护电气,防止进水，漏电。

提取过程中，不能擅自离岗。

3.6提出问题、回答讨论

（1）醇沉罐是如何工作的？

将料液和乙醇投入醇沉罐后，加热过程中中药有效成分溶于乙醇，而极性较大的蛋白质、杂志分子不能溶于乙醇而沉降下来.

（2）为什么工艺流程要使用真空浓缩罐？

答:

利用真空泵将浓缩罐抽成真空0.04-0.08Mpa，水的蒸汽温度便为60-80℃，这样加热到规定温度，水蒸气便蒸发掉。

4石药集团中诺药业

4。

1粉针剂车间洁净分区

2粉针剂制备工艺流程框图

4.3问题讨论（自己提出问题并讨论）

西林瓶在烘干机经过哪几个温度阶段变为干燥灭菌？

预热温度≥250℃，水分全部干燥蒸发，又称为干燥阶段。

灭菌温度≥350℃，灭菌时间超过5min以上，完成灭菌过程.

降温温度≥200℃,干燥灭菌的西林瓶需缓慢降温.

冷却温度≥50℃,降温后西林瓶采用新风过滤后送入箱内冷却。

5华北制药集团倍达有限公司

5.1发酵车间和提取车间工艺流程框图，工艺流程简述

青霉素生产流程：

青霉素提纯工艺流程简图：

工艺流程简述:

将孢子接种到已配好的培养基中培养，然后接种到种子罐中，待成长好后，将菌种与苯乙酸、空气混合于发酵罐中发酵。

将培养好的发酵液经预处理，浓缩目的产物，去除大部分杂质。

利用过滤除去菌丝体和大部分蛋白，采用蛋白溶媒萃取法，利用酸性介质将青霉素钾盐萃取出。

然后加入活性炭除去色素，在二次丁酯萃取液中进一步提高纯度，将钾盐溶于氢氧化钾溶液，调节PH值至中性，加无水乙醇。

在真空条件下共沸结晶得到纯品.晶体经过洗涤、抽提过滤、真空热风干燥、冷却包装称为成品。

2主要设备工作原理

通用式发酵罐：

利用机械搅拌物料，产生轴向和径向流动,从而使管内物料混合良好，液体内的固体形态物质保持悬浮状态。

有利于菌体与营养物质充分接触，便于营养吸收。

另一方面，可以打碎气泡，增加气液接触面积，提高气液间的传质速率。

加强氧的传质效果及消除气泡。

同时通入无菌气体维持氧气需求,满足好氧菌的生长发酵。

5.3问题讨论

（1）预处理的目的是什么？

浓缩目的产物，去除大部分杂质,改变发酵液的流变学性质，利于后续的分离纯化过程。

（2）空气系统对空气处理？

防止空气带菌主要是提高压机进口空气的洁净度，防止空气夹带油和水及空气过滤失效.

流程为吸风塔喷淋塔冷却吸附异味高空排放

6计算机模拟仿真实训

（1）青霉素仿真实习原因

青霉素发酵工艺是发酵的典型工艺，ESST针对目前各类院校学生实习困难的问题，开发了本套仿真软件。

弥补了传统实习学生无法亲自动手操作的不足，通过对青霉素发酵工厂实物设备的仿真模拟，使学生对青霉素发酵仿真工艺原理、操作环境、控制系统、故障处理有了更深的理解，为学校的实习环节搭建了平台。

同时也节省了学校的实习、硬件投资，增加了评估竞争力.

（2）计算机仿真实习的学习内容

经过老师的讲解和模拟软件的学习掌握下列能力：

能进行培养基配制及灭菌操作；

能按照工艺配方正确计算出原料、辅料的投料量；

能按照发酵过程控制标准操作规程进行生产和设备操作；

能识别发酵生产异常情况并处理；

最后进行模拟实习检查，考试。

（3）过程控制的要点有什么?

菌体浓度、营养基质、温度、压力、空气质量、pH、CO2、溶解氧、搅拌、补料、消泡、