医药行业保管员岗位职责共5篇Word文档下载推荐.docx

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4.3.3下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。

4.4质保部经理岗位责任制

4.4.1.1进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各

种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。

4.4.1.2对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。

负责产品质

量的反馈和处理。

4.4.1.3负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。

4.4.1.4分析、控制所有影响产品质量的因素。

4.4.1.5下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。

4.4.1.7是合格产品最终放行的决定人。

4.4.1.8走访供应商，确保供应物料的质量。

4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。

4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出

意见。

4.4.1.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符

合gmp要求提出意见。

4.4.2qa员岗位责任制

4.4.2.1协助质保部经理的工作。

4.4.2.2对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡

视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进

工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。

4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。

4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析。

4.4.2.8负责质量分析会议的记录。

4.4.2.9监督检查质量管理文件的执行情况。

4.4.2.10负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

4.4.2.11负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

4.4.2.12配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商

的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

4.4.2.13负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分

析会的召开。

4.4.2.14负责制定qa人员职责。

4.4.3质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。

4.4.3.1质检部经理岗位责任制

4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使

用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

4.4.3.1.2按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、

留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检

验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。

4.4.3.1.4参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确

的数据。

4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。

4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。

4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）

职共同监督管理网。

4.4.3.1.8参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系

提供正确的数据。

4.4.3.2qc员岗位责任制

4.4.3.2.1严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验

报告书。

4.4.3.2.2按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。

4.4.3.2.3努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验

操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。

负责正确使用及维护各类检验仪器。

4.4.3.2.4及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。

4.4.3.2.5进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。

4.4.3.2.6参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。

4.5gmp办公室岗位责任制

gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件

系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1gmp办公室主任岗位责任制

4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国4.5.1.24.5.1.34.5.1.44.5.1.54.5.1.64.5.1.74.5.1.84.5.1.94.5.2gmp4.5.2.14.5.2.24.5.2.34.5.2.44.5.2.54.6

家对药品质量的有关方针政策的审查。

保证gmp的贯彻执行。

协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。

负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。

不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

办公室主管岗位责任制协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

配合gmp办公室主任跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此为依据，向gmp办公室主任提出修改公司gmp标准文件的合理化建议。

作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确的记录。

配合gmp办公室主任按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。

配合gmp办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

制造部岗位责任制制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门4.6.1制造部经理岗位责任制

4.6.1.1按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。

4.6.1.2科学管理部门的日常工作，合理安排员工工作。

4.6.1.3严格生产过程的日常管理。

4.6.1.4负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。

4.6.1.5负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。

4.6.1.6提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。

4.6.1.7督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。

4.6.1.8除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品

质量的目的。

4.6.1.9督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。

4.6.1.10除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织员工进行岗前培训，

提高员工的操作技能。

4.6.2生产班组长岗位责任制

4.6.2.1以身作则，严格按照标准操作规程操作。

4.6.2.2不断提到技术技能，熟练掌握设备操作。

4.6.2.3经常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。

4.6.2.4开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。

4.6.2.5经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向制造部经理

反馈意见，提出改进设想。

4.6.3车间工艺员岗位责任制。

4.6.3.1根据“有生产必须有质量检查员”的原则，工艺员必须随班检查，作出任何检查后必须有记录，并在有关记录上签名。

4.6.3.2带领员工严格按照工艺规程生产。

4.6.3.3生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，

检查后在有关记录上签名才可开工。

生产过程中应检查人员流动、卫生行为，良好的生产程序，每班次应不少于2次检查。

4.6.3.4对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上有关内

容是否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间的标

【篇2：

医药批发公司新版gsp岗位职责】

一、部门职能：

建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。

二、工作内容：

1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章：

2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；

3、组织并监督实施企业的质量方针目标；

4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；

5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权；

6、审定企业质量管理体系文件；

7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题：

8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

9、负责企业质量管理制度执行情况的考核，质量体系内审及进货情况评审等工作。

在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。

四、主要权力：

1、审核公司的质量管理体系运行情况；

2、修订公司的质量方针和质量目标；

3、审定质量管理制度；

4、对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权；

五、主要考核内容：

1、

质量方针与目标实施情况；

2、

质量管理体系运行情况；

六、人员组成：

以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部负责人、储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、办公室负责人、信息部负责人。

根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。

二、主要质量责任：

1、贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章；

行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；

2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行；

3、具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；

4、协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标计划的实施；

5、负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计划的审核，确保购进药品质量的可靠性；

6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

7、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；

8、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

9、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

11、负责收集和分析药品质量信息，并及时传递和处理；

12、负责药品不良反应的收集及报告工作；

13、负责指导设定计算机系统质量控制功能；

负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

14、组织验证、校准相关设施设备；

15、负责药品召回的管理；

16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

18、组织对被委托运输的承运方运输条