执业药师考试《药事管理与法规》易错题集三Word格式.docx
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D.设区的市级药品监督管理部门
C
本题共被作答156次，正确率64%，易错项为C,A。
国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。
故选C。
4、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是（）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
D
本题共被作答191次，正确率72%，易错项为D,C。
5、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是（）
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
本题共被作答151次，正确率87%，易错项为D,C。
复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。
故选D。
6、属于国家药品标准的是（）
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
B,D
本题共被作答143次，正确率62%，易错项为D,B。
7、若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A.有效期至2015.9.30
B.有效期至2015.09
C.有效期至2015/9
D.有效期至2015年09月
本题共被作答128次，正确率52%，易错项为B,D。
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示：
（1）有效期至×
×
年×
月，有效期至×
.×
.;
（2）有效期至×
月×
日，有效期至×
/×
。
故B、D正确，A、C错误。
8、药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是（）
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
A,B,C
本题共被作答162次，正确率61%，易错项为B,A。
国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
故选A、B、C。
建议考生运用口诀“一（疫）生首销，血液血诊”准确记忆。
本题共被作答122次，正确率35%，易错项为D,A。
（1）限制竞争行为包括：
①公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争。
故A属于限制竞争行为。
②政府及其所属部门不得滥用行政权力，限定他人购买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动：
限制外地商品进入本地市场，或者本地商品流向外地市场。
故B属于限制竞争行为。
③经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件。
④投标者串通投标，抬高标价或者压低标价;
投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争。
故C属于限制竞争行为。
（2）以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密属于侵犯商业秘密的不正当竞争行为。
2、经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
本题共被作答164次，正确率61%，易错项为C,D。
（1）保证安全义务：
经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。
对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。
经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。
故A正确，C错误。
（2）提供信息义务：
经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。
故B正确。
（3）出具凭证义务：
经营者提供商品或者服务，应当向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据。
故D正确。
建议考生运用口诀“保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，保证品质履行三包，保护信息接受监督，经营者义务要履行”准确记忆。
3、不正当的竞争行为包括（）
A.有奖销售化妆品
B.以折扣销售保健食品
C.公开竞争对手的药品经营信息
D.因歇业降价销售人参饮片
本题共被作答205次，正确率62%，易错项为C,A。
公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。
4、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于（）
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
本题共被作答134次，正确率80%，易错项为C,A。
消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。
5、经营者从事经营活动不得采用的手段有（）
A.对商品质量作引入误解的虚假表示
B.擅自使用他人的企业名称
C.在商品上冒用认证标志
D.突出商品的名优标志和产地
本题共被作答116次，正确率67%，易错项为A,B。
参考解析：
在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。
擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品属于混淆行为。
突出商品的名优标志和产地是合法的行为。
6、有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）
A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
A,C,D
本题共被作答166次，正确率65%，易错项为C,A。
（1）采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于商业贿赂行为。
故A正确。
（2）在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处;
对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。
故C、D正确。
（3）经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金;
经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账;
接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
故B错误。
建议考生运用口诀“账外暗中，明示入账”理解比较记忆。
7、某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。
事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权益有（）
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.人格尊严权
D.获取赔偿权
A,B,D
本题共被作答119次，正确率71%，易错项为D,A。
8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以（）
A.向有关行政部门投诉
B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁
C.向人民法院提起诉讼
D.与经营者协商和解
A,B,C,D
本题共被作答141次，正确率59%，易错项为D,C。
消费者与经营者争议解决的途径包括：
①与经营者协商和解;
②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;
③向有关行政部门投诉;
④提请仲裁;
⑤向人民法院提起诉讼。
故选A、B、C、D。
本题共被作答162次，正确率55%，易错项为C,D。
（1）生产、销售假药的法律责任：
①没收违法生产、销售的药品：
②没收违法所得;
③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;
④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;
⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（2）生产、销售劣药的法律责任：
①没收违法生产、销售的药品;
③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;
④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（3）药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：
①责令改正;
②没收违法购进的药品;
③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;
④有违法所得的，没收违法所得;
⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
（4）医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：
②没收违法销售的制剂;
③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;
④有违法所得的，没收违法所得。
故C错误。
2、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》
A
本题共被作答147次，正确率59%，易错项为A,B。
开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：
①给予警告，责令限期改正;
②逾期不改正的，责令停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款;
③情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
此题应注意区分处罚的三个层次：
①第一层次：
给予警告，责令限期改正;
②第二层次：
逾期不改正的，责令停
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