供应商质量体系及监督审查之程序中英文对照Word文档格式.docx
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WilliamMagramo
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May19
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MotoakiWakui
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SKLam
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ZhongshanSunmingOpticalTechnologiesLimited.
©
2014ZHONGSHANSUNMINGOPTICALTECHNOLOGIESLIMITED
ALLRIGHTSRESERVED
1.PURPOSE目的
1.1ThisspecificationdescribesthegeneralrequirementandprocedureforqualitysystemsandsurveillanceauditofSUNMINGSupplier.
此规格书描述了SUNMING对供应商质量体系的一般要求及监督审查程序。
1.2SUNMINGuseaqualitysystemassessmenttool“Attachment1”toensurethatsupplierssupplyingproductsormaterialpiecepartsmeetalltherequirementsforbasicqualitysystemsasdefinedbythecompany.Therequirementsspecifiedareaimedprimarilyatachievingcustomersatisfactionbypreventingnonconformityatallstagesfromdesignthroughtoservicing.
SUNMING使用质量体系评估工具(附件1)确保供应商提供的产品或材料部件符合公司基本质量体系的要求。
这些要求所要达成的目标是从研发到售后服务预防不合格品的发生并将客户的满意度放在第一位。
2.SCOPE范围
2.1.Anysupplierofalldirectmaterialsasdescribedbelowwheretherequirementfortheauditto
ISO9001areidentified.
ISO9001要求审核直接材料供应商包括以下所描述的方面
∙ElectroMechanical电子机械
∙ElectricalHardware电气硬件
∙ElectricalConnection电气连接
3.DEFINITIONS&
ABBREVIATIONS定义与缩写
4.1QSA-QualitySystemAudit质量体系审核
4.2SQE-SupplierQualityEngineer供应商质量工程师
4.3CLCA–CloseLoopCorrectiveAction闭环更正措施
4.6SUNMING–ZhongshanSunmingOpticalTechnologiesLimited(Chinaregisteredcompany)/
SunmingTechnologies(HK)Limited(HongKongregisteredcompany)
中山三鸣光学科技有限公司(中国注册公司)/
三鸣科技香港有限公司(香港注册公司)
4.ASSOCIATEDDOCUMENTS相关文件
4.1ISO9001QualityManagementSystemsRequirements
ISO9001质量管理体系要求
5.GENERALREQUIREMENTS一般要求
5.1QA(SQE)andPurchasing(Buyer)shouldconductSupplierQualityAudit.
Ifnecessary,additionalpersonnelshallbeincludedintheauditTeamtoprovidetechnical
expertise(e.g.fromR&
DandManufacturing).
QA部门(供应商质量工程师)及采购部门(采购员)应实施供应商质量审核。
必要的话,审核小组要包含其他人提供专业技术(例如:
研发部或生产部人员的加入)。
5.2SupplierClassification供应商等级
∙Level1-SupplierswhoareISO9001certified.
1级-获ISO9001认证的供应商
∙Level2-SupplierswhoarenotISO9001certified.
2级-未获得ISO9001认证的供应商
5.2.1Level1Suppliers1级供应商
5.2.1.1Level“1”suppliersareauditedforminimumofonceeveryyearandskipfor
twoyearsifthereisnoqualityissueorcomplain.
1级供应商每年至少审核一次,若没有质量问题或投诉可以两年审核一次。
5.2.1.2SupplierQualityEngineer(SQE)shallrequiresupplierstosendthelatest
copyofISOcertificateforfileandreference.
供应商质量工程师应要求供应商发送最新的ISO证书副本以归档并参考。
5.2.2Level“2”suppliersareauditedforminimumofonceeverysixmonths.
2级供应商至少6个月需审核一次。
5.3AuditPreparationandQuestionnaire审核准备及问卷
5.3.1Priortotheaudit,acopyofthequalityauditquestionnaire,“Attachment1,”shallbe
sendtotheproposedauditeeforcompletionintwoweek’stime.
审核前,将质量审核问卷(附件1)发送给被审核单位,被审核单位需在两周内完成问卷。
5.3.2Prioraweektotheaudit,theauditeeshallreturnthecompletedquestionnairetogether
withanyadditionalinformationrequiredi.e.Organizationalchart,Qualitycertification,
CompanyproductBrochure,QualitySystemCertification,Auditrecordsforthepastsix
monthsbothinternalandexternalaudit,&
GeneralInformationSheet.
审核前一周,被审核单位需将完成的问卷同要求的其他附加信息一起送还,附加信息包含:
组织结构图,质量证书,公司产品手册,质量体系证书,过去6个月里内部及外部的审核记录,一般信息表。
5.3.3Theauditeeshallbenotifiedontheproposedauditanddate.
审核方需通知被审核方审核计划及日期。
5.3.4Theexactdateshallbeagreedbetweentheauditeeandauditor.
审核日期需经过双方确认一致。
5.4AuditChecklistRequirement审核清单要求
Thefollowingdocumentsandproceduresneedtobeprovidedbytheauditeeatthe
beginningoftheaudittoexpeditetheauditprocess.
被审核方在审核初期需提供以下文件及制程使审核顺利进行:
5.4.1Workmanshipstandards工艺标准
5.4.1.1Drawingsifapplicable图纸,如果适用的话
5.4.1.2TestSpecifications测试规格书
5.4.1.3Productspecifications产品规格书
5.4.1.4Manufacturing/QualityPlans制造/品质计划
5.4.2QualityManual质量手册
5.4.3QualityManuallevel2procedures质量手册2及程序文件
5.4.4QualityPerformanceMeasures质量绩效评估
5.4.5ProcessFlowDiagrams制程流程图
5.4.6OrganizationChart(s)组织机构图
5.4.7JobDescriptions工作描述
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