参考文档药品养护及质量检查整改报告优秀word范文 15页文档格式.docx
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已按规定摆放地垫。
5、15102挡鼠板不固定不能有效防鼠。
按规定固定好挡鼠板。
6、15401温湿度计检测设备未定期进行效验。
购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301卫生检查记录不规范。
按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723养护人员未定期汇总、分析养护信息。
自认证后,养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724企业未建立药品应急处置预案。
认证后,建立药品应急处置预案。
11、16731企业未进行定期盘点。
认证后,按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
认证以后,在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。
今后,我们将一如既往的做好GSP各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。
201X年7月20日
篇二:
药房整改报告
****药店文件**字[201X]01号
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于201X年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;
各项管理制度基
本完善;
经营设施基本齐全;
药品的验收、养护和出入库管理基本规范;
销售与售后服务良
好。
现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。
整改措施:
根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
201X0304)无该批号的检验报告书。
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
201X0304)验收人员在
进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综
合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。
*****药店
二o一四年五月二十二日篇二:
康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告
201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺
陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:
1、13101项:
企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自
己的岗位职责;
整改后:
本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年
度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;
2、13301项:
营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;
整改后:
本店承诺在
今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;
3、17701项:
企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,
不得退换”标示。
本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,
不得退换”标示,如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1
柳城县六塘镇康民药店员工培训计划
为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质
和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使
药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,
特制订药店员工培训计划:
一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗
前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,
学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施
细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关
法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及
工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合
记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、
验收、记录所产生的意义、作用。
安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,
最后通过问答进行考核。
四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强
对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回
访增强对新药疗效反馈和用户意见。
五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产
品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药
店为用户提供优良药品和优质服务。
六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营
和质量管理工作。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日培训计划一览表制表人:
审批人:
员工教育培训档案篇三:
xx大药房gsp整改报告xx大药房
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心:
201X年1月5日,以xxx为组长,yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区
xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。
针
对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进
行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:
严重缺陷项目0项,一般缺
陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6012:
企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟
练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
3、7708:
企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
4、7713:
企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112:
企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,
针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进
行了认真整改。
责任人员:
质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措
施:
(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和
养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。
(2)、按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。
(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会gsp的重要内容,达到提
高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。
完成时间:
201X年1月6日晚。
验收员xxx整改措施:
(1)、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的
认识和提高;
(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;
药品
的包装、标签和说明书;
有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;
(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。
完成时间:
责任人员:
质管员xxx。
(1)、收集了《中国药典》(201X年一部)。
(2)、按《中国药典》(201X年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名
称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
201X年1月6日上午。
营业员xxx等。
(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标
签放置正确,内容准确。
201X年1月6日下午。
质管员xxx整改措施:
(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;
(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反
应信息,并及时向质量管理员报告;
(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》
要求每季度按时申报。
201X年1月6日****年01月07日
xx大药房
一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员:
质量副总经理×
×
质量管理员×
2、整改措施:
针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步
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