洁净室行业分析报告文档格式.docx

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1、行业管理体制12

2、行业主要法律法规和政策12

六、影响行业发展的有利因素和不利因素13

1、有利因素13

（1）产业政策支持13

（2）国民经济持续、稳定、健康发展推动了下游行业的需求增长13

（3）洁净室行业内创新意识不断增强14

（4）下游产业发展势头强劲14

2、不利因素15

（1）行业管理体制不健全15

（2）行业标准不同一15

（3）技术储备与人才缺口较大16

七、行业风险特征16

1、上游原材料成本风险16

2、下游需求下降风险16

3、产业政策风险17

4、价格风险17

5、市场竞争风险17

八、行业竞争态势18

九、进入本行业的主要壁垒19

1、技术壁垒19

2、销售渠道壁垒20

3、资金壁垒20

一、洁净室行业概况

空气净化装置根据应用领域主要可分为工业用及民用。

工业用空气过滤器（AirFilter）是指空气过滤装置，一般用于洁净车间，洁净厂房，实验室及洁净室，或者用于电子机械通信设备等的防尘，有初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器及亚高效等型号。

民用空气净化器系列产品，因其强有力的除尘、除菌以及除味功能，适用于面积较大的办公、营业厅、机房、机场、火车站、医院、学校、餐厅、酒吧等人员较多，空间较大的公共场所。

发行人目前主要专注于工业用净化装置及实验室工程，主要为各类实验室、手术室、精密生产车间、科研院所提供净化工程服务，并配套销售实验室家具和其它净化设备，从工业应用领域看，统称为洁净室领域。

工业上所称洁净室（CleanRoom），亦称无尘车间、无尘室或清净室，是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在一定需求范围内，而设计的特殊房间。

洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。

美国联邦标准里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

早在上个世纪90年代，欧洲、美国、日本的相关厂家就已经进入到中国大陆市场，由于当时国内的洁净行业还没有形成规模，并且以上几个厂家当时对中国大陆的市场并不怎么看好，另外国内的空气过滤器厂家还没有成长起来也没有和国外厂家形成实质性的竞争，所以当时无论是国外厂家和国内厂家在空气过滤器领域都没有大的发展和布局，即便是有个别高科技的行业使用了国外厂家的产品，但也都是浅尝辄止。

90年代后半期，一些国外厂家尝试性地通过国内设计院和一项行业性权威机构来推广空气过滤器产品，中国空气过滤器行业才开始逐渐的和国外融合，但步伐缓慢。

本世纪初的10年，是中国乃至全球洁净行业迅速发展的10年。

首先是半导体——尤其是几个晶圆厂家的设立，以及台湾晶圆代工企业的发展；

其次是SARS过后，中国政府对于医药行业的重视；

再次是最近两三年各地TFT-LCD行业迅猛发展，这些都促进了国内空气过滤器市场的发展成熟，行业协会也得以发展壮大，行业标准也有了阶段性的改进。

目前市场上销售的各种型号的空气过滤网种类多，品牌杂，质量分为高、中、低。

高档次的产品以专营服务站为主要销售点，中档次的产品以一级到二级批发商为主，低档次产品以各种批发市场为点。

就国内市场而言，除黑龙江、吉林外（销售量不大，但利润空间较高），其他地区销售市场分布均可观。

如新疆、甘肃、山西、河北、河南等地，一个地方，一个批发商，年销售额均保持在360万元。

目前，国内市场由于品牌效应，年收入上亿元的企业仅3家，大量的是年收入500万元左右的中小型企业。

二、洁净室行业发展的宏观环境

2013年国内生产总值568845亿元，按可比价格计算，比上年增长7.7%。

分季度看，一季度同比增长7.7%，二季度增长7.5%，三季度增长7.8%，四季度增长7.7%。

分产业看，第一产业增加值56957亿元，增长4.0%；

第二产业增加值249684亿元，增长7.8%；

第三产业增加值262204亿元，增长8.3%。

宏观经济的稳定发展为洁净室行业提供了广阔的发展空间。

三、行业产业链

洁净室行业的上游产业是钢铁行业、防静电面料行业、PVC行业等，下游主要是电子、医药医疗、食品等行业。

洁净室行业的主要原材料包括：

钢铁、防静电面料如涤纶、棉，PVC等。

钢材的质量对洁净室的稳定性、耐腐蚀性有一定影响，钢材价格波动会在一定程度上影响洁净室行业企业的生产成本；

防静电面料目前市场化程度较高，近三年洁净室行业防静电面料的采购价格总体稳定，价格波动不大；

PVC市场基本属于完全竞争市场，产品差异较小，行业集中度不高。

PVC价格的波动会在一定程度上影响洁净室行业企业的生产成本。

从下游来看，我国洁净室的主要需求仍集中在电子、医药、食品等行业。

2008年以来，由于受到全球金融危机的影响，电子行业的固定资产投资额增速出现了一定程度的下滑，但随着经济的复苏，电子行业固定资产投资增速从2010年下半年开始也慢慢回复到平均水平之上。

中国电子行业受全球产能转移、国内产业升级、下游消费升级、城市化推进等因素的影响，这几年正在不断发展。

“十二五”期间，属于七大战略性新兴产业的平面显示、集成电路、半导体照明、电子设备制造等领域将会获得巨大发展，进而拉动洁净室行业的高速发展。

医疗卫生行业对洁净室产品服务存在巨大需求。

随着国家政策执行力度的加大和未来医疗卫生行业投资的增加，医疗卫生行业对洁净室产品和服务的需求增长有广阔的空间。

2009年09月23日，国家食品药品监督管理局发布关于对药品GMP修订稿征求意见的通知，并于2011年正式实施。

这次修订的最终目标是为中国成品药出口扫清障碍。

最新版本的GMP修订稿提高了医药行业进入的门槛。

1998年国家药监局成立以来，GMP就成为制药企业必须跨越的门槛——未取得GMP认证的企业无法获得生产许可证，也就没有“出生证”。

此前，通过强制推行1998年修订版GMP，中国已将全国药品制剂和化学原料药生产企业总数从6000余家淘汰至4700家上下。

据估计，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。

新规范推出之后，新建厂房和车间需要按照新GMP实行，旧有厂房等改造将有2年左右的过渡期。

新版GMP规范规定：

自2011年3月1日起。

凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求；

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；

其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求；

未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

新版GMP标准一旦实施，将从政策上提高国内药品行业的生产标准，更好的保障药品安全，推动国内制药产业升级。

对于洁净室行业而言，新GMP标准的实施，将逐渐改变目前药品生产行业没有统一洁净室标准的现状。

部分药品生产商为了满足新标准，需要对洁净室进行相应的的升级改造，因而大大增加国内药品生产企业对洁净室的需求，拉动洁净行业快速发展。

食品行业是继电子行业、医疗医药行业以外，应用防静电洁净室产品和服务最为重要和最有前景的领域。

食品工业规模庞大，食品安全与食品质量控制会对食品加工提出要求，为洁净室产品和服务在该行业的应用创造巨大条件。

四、行业市场规模

1、市场规模

目前，国内的洁净室行业市场供求状况总体处于结构性的供不应求。

近年来，洁净室行业的下游行业，包括电子行业、医药行业、生物技术行业、食品行业等在我国高速发展，对洁净室的需求也与日俱升。

在良好的市场需求的刺激下，我国洁净室行业在行业内企业数量、行业总体产能上有了较大提高，但大多数均为小型加工企业。

下游行业的知名企业对于供应商认证、产品品质与服务的能力的要求较高，能够满足主流高端客户对洁净室产品及服务需求的企业仍然十分有限。

因此，国内形成了低端市场（洁净度低于10000级）相对饱和，中高端市场（洁净度高于10000级，含10000级）相对不足的结构性的供不应求。

受全球金融危机的影响，洁净室行业的部分下游行业（如：

半导体行业）的中小型企业经营困难甚至破产结业，下游行业需求的增长趋缓，特别是对于低端产品和简单服务的需求下降较大，洁净室的低端市场饱和度和竞争激烈程度有较大的提高；

而作为行业主要用户的下游大型企业对于洁净室产品和服务的价格敏感度与整体解决能力的要求不断提高，能为下游大型企业提供符合其全面要求的优质中高端产品和整体解决方案的洁净室企业相对较少，从而使得结构性供不应求的市场供求状况进一步加剧。

从长期来看，在未来几年内，我国半导体和光电子（晶圆、液晶显示器制造等）等行业将继续保持增长势头，医药医疗、食品行业对洁净室产品及服务的品质要求不断提高。

随着洁净室投入使用以及原有客户需求的增加，中国将成为世界洁净室市场增长最快的国家之一。

2013年，我国洁净室行业的市场规模为1238.15亿元。

2、市场规模预测

在我国新医改政策以及电子工业、半导体行业、食品行业等产业的带动下，我国洁净室市场规模需求量将进一步放大，长期来看洁净室行业将保持稳定增长趋势，预计到2015年，中国洁净室市场规模将达到1800亿元，到2018年洁净室市场规模将超过2800亿元。

五、监管体制和相关政策

1、行业管理体制

国家发展和改革委员会承担着洁净室行业发展的宏观管理职能。

由于该行业属于新兴行业，目前尚无专门明确的行业主管部门。

公司的产品和服务所涉及的行业监管部门有工业和信息化部、住房和城乡建设部、国家安全生产监督管理局、国家食品药品监督管理局等。

由于洁净室行业作为新兴行业尚无专门的行业主管部门，因此本行业的监管体制为：

在国家发展和改革委员会的宏观管理下，由各下游行业主管部门制定相关产品行业标准，并由行业协会对会员单位进行自律管理。

2、行业主要法律法规和政策

业内相关的主要行业规范包括：

国家建设部批准的洁净室施工及验收规范JGJ71—90、国家质量监督检验总局与建设部联合发布的国家标准GB50073-2001《洁净厂房设计规范》。

目前业内主要由下游企业根据自身产品的防静电洁净度要求设定自身的验收标准，由下游企业自身或认可的第三方进行认证。

各下游企业所处行业主管部门在制订的行业规范中对生产/使用的洁净环境提出了相关要求，这些要求构成了对洁净室行业产品和服务的要求，如国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）、劳动人事部《特种劳动防护用品生产许可证实施细则》、原国家医药管理局发布的行业标准《医药工业洁净厂房设计规范》、国家农业部颁布的《兽药生产质量管理规范》、国家技术监督局批准的《实验动物环境与设施》（GB/T14925-94）、国家卫生部颁布的《医院洁净手术部建设标准》等。

六、影响行业发展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）产业政策支持

本行业属新兴行业，为电子、半导体、光电子、生物医药等行业不可或缺的基础性支持行业。

目前并无专门的行业分类，亦尚未出台洁净室行业专门的产业政策，但是洁净室行业将会受到其下游行业的产业政策的巨大影响。

我国大力加强信息产业政策、加速推进食品药品GMP认证、加强城乡医疗体系建设等关于下游行业的有利产业政策的出台为洁净室行业的发展提供了